- Les résultats positifs de l’essai de Phase 2 TELLOMAK
évaluant lacutamab chez des patients présentant un syndrome de
Sézary sont sélectionnés pour une présentation orale et les données
préliminaires dans le lymphome T périphérique seront présentées
dans un poster au congrès annuel de l’ASH 2023
- Présentation à l’ASH 2023 de SAR443579/IPH6101, un NK Cell
Engager potentiellement first-in-class engageant les récepteurs
NKp46/CD16 et ciblant CD123. SAR443579/IPH6101, le
candidat-médicament le plus avancé de la plateforme ANKET® en cours
de développement par notre partenaire Sanofi, a démontré des
rémissions cliniques
- IPH6501, le candidat-médicament ANKET® tétra-spécifique
d’Innate continue de progresser vers un essai clinique de Phase 1
en 2023
- Trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers
s’élevant à 121,9 millions d’euros1 au 30 septembre 2023, avec un
horizon prévu au cours du deuxième semestre 2025
- Une conférence téléphonique se tiendra aujourd’hui à 14h00
CET
Regulatory News:
Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH; Nasdaq : IPHA) («
Innate » ou la « Société ») annonce aujourd’hui son
chiffre d’affaires et sa position de trésorerie pour les neuf
premiers mois de l’année 2023.
« Grâce à notre solide position de trésorerie, nous continuons à
mettre en œuvre notre stratégie de développement de produits
innovants propriétaires et en partenariat. Nous sommes impatients
de présenter les résultats finaux de l'étude de Phase 2 TELLOMAK
avec lacutamab chez des patients atteints d’un syndrome de Sézary
au prochain congrès annuel de l’ASH en décembre. Au cours de ce
congrès, notre partenaire Sanofi partagera également les données
actualisées de l'étude de Phase 1/2 évaluant SAR443579 / IPH6101,
un candidat-médicament issu de notre plateforme innovante de NK
Cell Engagers ANKET®, chez des patients atteints de cancers
hématologiques, » commente Mondher Mahjoubi, Président du
Directoire d’Innate Pharma. « Alors que monalizumab continue de
progresser dans des essais de Phase 2 et 3 dans le cancer du poumon
avec AstraZeneca, nous partagerons d'autres mises à jour concernant
notre portefeuille propriétaire à mesure que nous faisons
progresser notre candidat-médicament tétra-spécifique ANKET®,
IPH6501, et notre anticorps conjugué ciblant Nectin-4, IPH45, vers
la clinique. »
Un webcast et une conférence
téléphonique se tiendront aujourd’hui à 14h00
Le direct de l'événement sera
disponible au lien suivant :
https://events.q4inc.com/attendee/172996087
Les participants au webcast
pourront poser des questions écrites en utilisant l’outil de
chat.
Les participants peuvent
également rejoindre la conférence par téléphone pour poser des
questions à l’oral en s’inscrivant au lien ci-après :
https://registrations.events/direct/Q4E61217
Ces informations sont également
disponibles dans la rubrique investisseurs du site internet
d’Innate, www.innate-pharma.com. Une rediffusion de la présentation
sera archivée sur le site d'Innate pendant 90 jours après
l'événement.
Avancées du portefeuille :
Lacutamab (anticorps anti-KIR3DL2)
:
- Le recrutement de l’essai de Phase 2 TELLOMAK en cours évaluant
lacutamab dans différentes formes de lymphomes T cutanés s’est
achevé au second trimestre 2023 (n = 170 patients). Les résultats
finaux de la cohorte syndrome de Sézary feront l’objet d’une
présentation orale au congrès annuel de l’ASH 2023. La Société
partagera ces résultats avec les autorités réglementaires. Les
données de la cohorte mycosis fongoïde sont toujours attendues au
second semestre 2023.
- La Société a annoncé que les résultats positifs finaux de la
cohorte syndrome de Sézary issus de l’essai de Phase 2 TELLOMAK
seront présentés au congrès de l’ASH (pour American Society of
Hematology2) le 9 décembre 2023. Les données de l’abstract montrent
que lacutamab a une activité clinique encourageante et un profil de
tolérance favorable. Dans la population de patients lourdement
pré-traités ayant reçu une moyenne de six traitements antérieurs,
dont le mogamulizumab, le taux de réponse objective globale
confirmé était de 37,5% (21/56) dans la population en intention de
traiter (de l’anglais Intention to treat, ITT3). Le taux de réponse
objective confirmée dans la peau était de 46,4% (26/56) et le taux
de réponse objective confirmée dans le sang de 48,2% (27/56). La
médiane de survie sans progression était de 8.0 mois (intervalle de
confiance : 4,7-21,2). Des données additionnelles seront présentées
lors du congrès.
- Deux essais cliniques sont en cours afin d’évaluer lacutamab
chez les patients présentant un lymphome T périphérique en rechute
ou réfractaire et exprimant KIR3DL2. Un essai clinique de Phase 1b
est mené par la Société, évaluant lacutamab en monothérapie chez
les patients présentant un lymphome T périphérique en rechute et
exprimant KIR3DL2. L’essai de Phase 2 KILT est un essai randomisé
mis en place par The Lymphoma Study Association (LYSA), évaluant
lacutamab ajouté au régime de chimiothérapie GEMOX (gemcitabine en
combinaison avec oxaliplatin) contre GEMOX seul chez les patients
en rechute ou réfractaires et exprimant KIR3DL2.
- Des données préliminaires de l’essai de Phase 1b seront
présentées dans un poster au congrès annuel de l’ASH 2023. Les
données préliminaires de Phase 1b de l’abstract montrent que
lacutamab a un profil de tolérance acceptable en monothérapie chez
les patients avec un lymphome T périphérique en rechute ou
réfractaire.
- L’essai de Phase 2 KILT est en cours.
- En octobre 2023, l’agence américaine du médicament (Food and
Drug Administration - FDA) a décidé de la suspension clinique
partielle, impliquant la suspension du recrutement de nouveaux
patients dans les essais cliniques de la Société, IPH4102-201
(Phase 2 TELLOMAK) et 102 (Phase 1b dans les lymphomes T
périphériques), en cours avec lacutamab. La suspension clinique
partielle fait suite à un cas mortel de lymphohistiocytose
hémophagocytaire, une maladie hématologique rare. Les patients déjà
traités dans le cadre de l’étude et pour lesquels un bénéfice
clinique est observé peuvent continuer leur traitement après avoir
renouvelé leur consentement. La Société entreprend actuellement les
efforts nécessaires pour répondre aux demandes de la FDA, qui
comprennent l’intégration de stratégies d'atténuation et de gestion
des risques pour la lymphohistiocytose hémophagocytaire dans les
études en cours avec lacutamab.
ANKET® (Antibody-based NK cell Engager
Therapeutics) :
ANKET® est la plateforme propriétaire d’Innate permettant de
développer une nouvelle génération de NK cell engagers
multi-spécifiques pour traiter certains types de cancer. Quatre
candidats-médicaments issus de la plateforme ANKET® ont été
présentés publiquement : SAR443579/IPH6101 (cible : CD123),
SAR’514/IPH6401 (cible : BCMA), IPH62 (cible B7-H3) et le
tétra-spécifique IPH6501 (cible : CD20). D’autres cibles
précliniques propriétaires non divulguées sont en cours
d’investigation.
SAR443579/IPH6101, SAR’514/IPH6401 et IPH62 (en collaboration
avec Sanofi)
SAR443579/IPH6101
- L’essai clinique de Phase 1/2 mené par Sanofi évaluant SAR’579
/ IPH6101, le premier NK cell engager co-engageant NKp46/CD16
ciblant CD123, issu de la plateforme ANKET®, chez des patients
atteints de leucémie aiguë myéloïde récidivante ou réfractaire (LAM
R/R), de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B ou d’un
syndrome myélodysplasique de haut risque (HR-MDS), progresse de
manière satisfaisante.
- Au congrès annuel de l’ASH 2023, une présentation du
portefeuille de produits oncologiques de Sanofi comprendra une mise
à jour des résultats d'efficacité et de tolérance à tous les
niveaux de dose testés, dont les rémissions cliniques observées.
Les détails de l’abstract sont les suivants :
- Au 5 juillet 2023, 43 patients (42 LAM R/R et 1 HR-MDS)
répartis sur 8 niveaux de dose, de 10 à 6000 μg/kg/dose ont été
inclus. Les patients ont reçu une médiane de 2,0 (1,0 - 10,0)
lignes de traitement antérieures, dont 13 patients (30,2 %) ayant
reçu une greffe de cellules stellaires hématopoïétiques antérieure
et 36 patients (83,7 %) ayant déjà été exposés au vénétoclax. Dans
les niveaux de dose avec une dose la plus élevée de 1000 μg/kg
chaque semaine, 5/15 (33,3 %) patients LAM ont atteint une
rémission complète (4 RC / 1 CRi). Des données issues d'analyses
pharmacocinétique (PK) et pharmacodynamiques (PD) et d'analyses
mécanistiques in vitro étudiant les relations dose-réponse seront
également présentées. SAR443579 a été bien toléré jusqu'à des doses
de 6000 μg/kg chaque semaine avec un bénéfice clinique observé chez
les patients atteints de LAM R/R. Les résultats sont cohérents avec
le profil de tolérance favorable attendu.
- Des données préliminaires d’analyses PK/PD du NK Cell Engager
SAR’579/IPH6101 ciblant CD123 chez des patients atteints de
leucémie aiguë myéloïde récidivante ou réfractaire, de leucémie
aiguë lymphoblastique à cellules B ou d’un syndrome
myélodysplasique de haut risque ont été présentées lors du congrès
2023 de l’ESMO (European Society for Medical Oncology4). Au 7 août
2023, deux patients sont toujours en rémission après 8,8 et 12,2
mois de traitement.
SAR’514/IPH6401
- L’essai clinique de Phase 1/2 avec SAR’514 / IPH6401, un
NK cell engager co-engageant NKp46 et CD16 ciblant BCMA, mené par
Sanofi chez des patients présentant un myélome multiple en
rechute/réfractaire et une amylose AL en rechute/réfractaire est en
cours.
IPH62
- Comme annoncé le 19 décembre 2022, Sanofi a obtenu une licence
exclusive pour IPH62, un programme issu de la plateforme ANKET®
d’Innate ciblant B7-H3, ainsi qu’une option d’ajouter jusqu’à deux
cibles additionnelles de la plateforme ANKET®. Suite à la sélection
de chaque candidat-médicament, Sanofi sera responsable du
développement, de la fabrication et de la commercialisation des
produits. Selon les termes de l’accord de licence, Innate a reçu un
paiement initial de 25 millions d’euros et recevra jusqu’à 1,35
milliard d’euros en paiement d’étapes liés à l’atteinte d’objectifs
précliniques, cliniques, réglementaires et commerciaux ainsi que
des redevances sur les potentielles ventes nettes.
IPH6501 (propriétaire)
- Suite à l'approbation du dépôt de l'IND auprès de la FDA en
juillet 2023, IPH6501, le candidat-médicament ANKET®
tétra-spécifique d'Innate ciblant CD20, continue de progresser vers
un essai clinique de Phase 1 en 2023.
Monalizumab (anticorps anti-NKG2A
antibody), en collaboration avec AstraZeneca :
- Le développement de monalizumab continue de progresser dans le
cancer du poumon non à petites cellules, avec l’étude de Phase 3
PACIFIC-9 en cours menée par AstraZeneca. L’essai évalue durvalumab
(anti-PD-L1) en combinaison avec monalizumab (anti-NKG2A) ou
oleclumab (l’anti-CD73 d’AstraZeneca) chez des patients atteints
d’un cancer du poumon non à petites cellules, de stade III, non
opérable, qui n'ont pas progressé après une chimio-radiothérapie
simultanée à base de sels de platine.
IPH5201 (anti-CD39), en collaboration
avec AstraZeneca :
- L’essai de Phase 2 MATISSE mené par Innate évaluant IPH5201, un
anticorps monoclonal anti-CD39 développé en partenariat avec
AstraZeneca, en traitement préopératoire chez des patients atteints
d'un cancer du poumon non à petites cellules, est en cours et le
recrutement des patients se déroule comme prévu.
IPH5301 (anti-CD73) :
- L’essai clinique indépendant de Phase 1 (CHANCES) avec IPH5301
dont le promoteur est l’Institut Paoli-Calmettes se poursuit.
Anticorps conjugués (ADC)
:
Au travers de ses projets de R&D, la Société continue
d’explorer de nouvelles approches innovantes pour le traitement du
cancer en mettant à profit l’ingénierie des anticorps pour
développer de nouveaux produits grâce à sa plateforme ANKET® et en
explorant des formats d’anticorps conjugués (antibody drug
conjugates - ADC). Au delà de ses programmes propriétaires, la
Société a conclu un accord avec Takeda sur le développement
d’ADCs.
IPH45 (Nectin-4 ADC):
- IPH45 est l’anticorps conjugué d’Innate ciblant Nectin-4 avec
un composé cytotoxique inhibiteur de Topoisomerase I. IPH45
continue de progresser vers un essai clinique de Phase 1.
Annonce Corporate
- Le Dr Sonia Quaratino, MD, PhD, est nommé Vice-présidente
exécutive et Chief Medical Officer (CMO) d’Innate Pharma, à compter
d’octobre 2023. . Le Dr. Quaratino apporte plus de 25 ans
d'expérience dans la recherche fondamentale, le développement
clinique et la médecine translationnelle. Elle a travaillé dans le
milieu universitaire, pour de grandes entreprises pharmaceutiques
et des biotechs. Récemment, le Dr. Quaratino était CMO chez
Georgiamune INC. (Etats-Unis), et avant cela, CMO chez Kymab
(Royaume-Uni), une société biopharmaceutique en phase clinique qui
se concentre sur les maladies à médiation immunitaire et les
traitements immuno-oncologiques, acquis par Sanofi en 2021.
Auparavant, elle a occupé des postes à responsabilités chez
Novartis (Suisse) et Merck Serono (Allemagne). Elle a été
professeur d'immunologie à l'université de Southampton au
Royaume-Uni et ses recherches ont été publiées dans des revues
scientifiques à fort impact.
- Le 26 avril 2023, Innate a annoncé le démarrage d’un programme
At-The-Market (ATM). Dans le cadre de ce programme la Société peut
émettre auprès d’investisseurs éligibles un montant brut total
allant jusqu'à 75 millions de dollars d'American Depositary Shares
(« ADS »), chaque ADS représentant une action ordinaire d'Innate.
Au 30 septembre 2023, le montant disponible dans le cadre du
contrat de vente s’élève toujours à 75 millions de dollars.
Résultats financiers :
Au 30 septembre 2023, la trésorerie, les équivalents de
trésorerie et actifs financiers de la Société s’élevaient à 121,9
millions d’euros. À la même date, le total des passifs financiers
de la Société s’élevait à 40,3 millions d’euros.
Le chiffre d’affaires pour les neuf premiers mois de 2023
s’élevait à 36,5 millions d’euros comparé à 44,3 millions d’euros
pour les neuf premiers mois de 2022. Pour la période de neuf mois
se terminant le 30 septembre 2023, le chiffre d’affaires provient
majoritairement de la reconnaissance partielle ou intégrale des
paiements reçus dans le cadre des accords de collaboration et de
licence avec AstraZeneca, Sanofi et Takeda.
A propos d’Innate Pharma
Innate Pharma S.A. est une société de biotechnologies au stade
clinique, spécialisée en immuno-oncologie et dédiée à
l’amélioration du traitement des cancers grâce à des anticorps
thérapeutiques innovants exploitant le système immunitaire.
Le large portefeuille d’anticorps d’Innate Pharma inclut
plusieurs candidats potentiellement « first-in-class » aux stades
clinique et préclinique dans des cancers où le besoin médical est
important.
Innate Pharma est pionnière dans la compréhension de la biologie
des cellules NK et a développé son expertise dans le
microenvironnement tumoral et les antigènes tumoraux, ainsi que
dans l'ingénierie des anticorps. Son approche innovante lui a
permis de construire un portefeuille propriétaire diversifié et de
nouer des alliances avec des sociétés leaders de la biopharmacie
comme Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk A/S ou Sanofi ainsi qu’un
partenariat multi-produits avec AstraZeneca.
Basée à Marseille, avec une filiale à Rockville (Maryland,
Etats-Unis), Innate Pharma est cotée en bourse sur Euronext Paris
et sur le Nasdaq aux Etats-Unis.
Retrouvez Innate Pharma sur www.innate-pharma.com.
Informations pratiques :
Code ISIN
Code mnémonique
LEI
FR0010331421
Euronext : IPH Nasdaq : IPHA
9695002Y8420ZB8HJE29
Avertissement concernant les informations prospectives et les
facteurs de risques :
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives,
y compris celles au sens du Private Securities Litigation Reform
Act de 1995. L'emploi de certains termes, notamment « croire », «
potentiel », « s'attendre à » et « sera » et d'autres expressions
semblables, vise à identifier des énoncés prospectifs. Bien que la
Société considère que ses projections sont basées sur des
hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être
remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes,
ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement
différents de ceux anticipés. Ces aléas et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et
développement, y compris celles relatives à l’innocuité, aux
progrès et aux résultats des essais cliniques et des études
précliniques en cours ou prévus, aux examens et autorisations
d’autorités réglementaires concernant les produits-candidats de la
Société, des efforts commerciaux de la Société et la capacité de la
Société à continuer à lever des fonds pour son développement. Pour
des considérations supplémentaires en matière de risques et
d’incertitudes pouvant faire différer les résultats effectifs, la
situation financière, la performance et les réussites de la
Société, merci de vous référer à la section « Facteurs de Risques »
du Document d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’Autorité
des marchés financiers (AMF), disponible sur les sites Internet
d’Innate Pharma (www.innate-pharma.com) et de l’AMF
(www.amf-france.org), et les documents et rapports publics déposés
auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des
États-Unis, y compris le rapport annuel sur « Form 20-F » pour
l’exercice clos le 31 décembre 2022 et les documents et rapports
subséquents déposés auprès de l'AMF ou de la SEC, ou autrement
rendus publics, par la Société.
Le présent communiqué, et les informations qu’il contient, ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions
d’Innate Pharma dans un quelconque pays.
1 Incluant des investissements court-terme (22,0 millions
d’euros) et des instruments financiers non-courants (32,2 millions
d’euros). 2 Société américaine d’hématologie 3
Intention de traiter : personnes entrées dans l'étude et traitées
avec lacutamab 4 Société européenne d’oncologie médicale
Consultez la
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