Dirèi che ha preso proprio una bellissima Baccata nel lume🥸🤠

Fallimenti imprese, 5.468 dall'inizio del 2023: i numeri dell'ultimo report Cribis

Dirèi che Bayer è appoggiata su di un supportone storico🤠

Certamente, se rimbalza a 40 hai fatto centro

Ma cosa ha fatto? Ha staccato la cedola ??🥸

News/Mercati Azionari/Bayer crolla in borsa, -20% dopo lo stop alla sperimentazione di un farmaco anticoagulante e una condanna in Usa da 1,5 miliardi

Bayer crolla in borsa, -20% dopo lo stop alla sperimentazione di un farmaco anticoagulante e una condanna in Usa da 1,5 miliardi

di Luca Carrello Sul listino tedesco il titolo del gigante farmaceutico scende ai minimi da 12 anni. Il tonfo in borsa è dovuto anche alla condanna da 1,5 miliardi negli Usa in uno dei processi sul diserbante Roundup, accusato di provocare il cancro | Bayer investe 250 milioni negli Stati Uniti. Ecco cosa produrrà nel nuovo impianto | Da Bayer ad Adidas, da Volkswagen a Basf: ecco chi è in crisi e chi no tra le big tedesche
Per Bayer la settimana inizia nel peggiore dei modi. La mattina del 20 novembre il titolo del gigante farmaceutico tedesco cede quasi il 20% a Francoforte, scendendo ai minimi da 12 anni. Il tonfo in borsa è dovuto alla condanna negli Usa in uno dei processi sul diserbante Roundup, accusato di provocare il cancro. La pronuncia potrebbe costare 1,56 miliardi di dollari, a meno che il risarcimento non venga ridotto in appello.

Ma il crollo a Francoforte è dovuto soprattutto allo stop della sperimentazione di un farmaco anticoagulante, già in fase avanzata, per mancanza di effetti positivi. O meglio, durante la fase tre dello studio è emerso che Asundexian (è questo il nome dell’anticoagulante sperimentale) aveva un’efficacia inferiore al farmaco (Eliquis) della joint venture tra Bristol-Myers Squibb e Pfizer nella prevenzione degli ictus nei pazienti ad alto rischio.

• Leggi anche: Bayer sottopone all’EMA aflibercept 8 mg per le patologie alla retina

Fine dei progetti di espansione negli Usa

Per Bayer lo stop ad Asundexian rappresenta una grossa battuta d’arresto, perché la società puntava forte sul nuovo medicinale. Nelle intenzioni del colosso tedesco il farmaco avrebbe dovuto garantire ogni anno più di 5 miliardi di euro di vendite, sostituendo le entrate di uno dei prodotti di punta di Bayer: il fluidificante del sangue Xarelto, che perderà la protezione del brevetto nel 2026. La fine della sperimentazione rischia inoltre di mettere una pietra tombale sull’espansione della società tedesca negli Stati Uniti, il più grande mercato farmaceutico del mondo. (riproduzione riservata)

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Patologia della retina: Bayer sottopone all’EMA aflibercept 8 mg

di Cristina Saja

La presentazione della domanda per aflibercept 8 mg nella degenerazione maculare neovascolare (essudativa) correlata all'età (nAMD) e nell'edema maculare diabetico (DME) si basa sui risultati positivi degli studi clinici PULSAR e PHOTON

Bayer ha presentato all'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per aflibercept 8 mg in due importanti patologie oculari della retina, la degenerazione maculare neovascolare (essudativa) correlata all'età (nAMD) e l'edema maculare diabetico (DME).

La sottomissione si basa sui risultati positivi dello Studio di Fase III PULSAR nella nAMD e dello studio di Fase II/III PHOTON nel DME. Alla settimana 48, entrambi gli studi hanno raggiunto l'endpoint primario di non inferiorità in termini di acuità visiva (BCVA – best corrected visual acuity) di aflibercept 8 mg somministrato ogni 12 o 16 settimane, rispetto ad aflibercept 2 mg somministrato ogni 8 settimane, dopo 3 dosi mensili iniziali.

Il 77 percento dei pazienti affetti da nAMD e l'89 percento di quelli con DME ha mantenuto intervalli tra le iniezioni pari a 16 settimane con aflibercept 8 mg, con una media di 5 iniezioni fino alla settimana 48. Nei pazienti trattati con intervalli tra le iniezioni pari a 12 settimane, il 79 percento di quelli con nAMD e il 91 percento di quelli con DME ha mantenuto questo intervallo con aflibercept 8 mg con una media di 6 iniezioni. In questi studi, il profilo di sicurezza di aflibercept 8 mg è risultato coerente con quello consolidato di aflibercept 2 mg.

"I pazienti affetti da degenerazione maculare neovascolare correlata all'età e da edema maculare diabetico richiedono un trattamento continuato per mantenere l'acuità visiva e per prevenire la riduzione della vista o addirittura la cecità, ma alcuni di essi hanno difficoltà a mantenere l’aderenza al trattamento. Per questo, estendere gli intervalli tra un’iniezione e l’altra risponde a un'importante esigenza dei pazienti. .

Gli studi registrativi dimostrano una durata d’azione di aflibercept 8 mg senza precedenti, garantendo al contempo un'acuità visiva comparabile e un profilo di sicurezza simile a quello del gold standard aflibercept 2 mg", ha dichiarato Christian Rommel, membro del Comitato Esecutivo della Divisione Farmaceutica di Bayer e responsabile della Ricerca e Sviluppo. .

Nei trial clinici sono stati studiati anche i risultati anatomici (endpoint secondario): tutti i gruppi di pazienti trattati con aflibercept 8 mg alla settimana 48 hanno dimostrato superiorità nel controllo del fluido retinico nella nAMD e un valido controllo della malattia con intervalli tra le somministrazioni di 12 e 16 settimane nella nAMD e nel DME rispetto ad aflibercept 2 mg. Alla settimana 48, nei pazienti che hanno ricevuto aflibercept 8 mg con intervalli di 12 e 16 settimane, sono state ottenute riduzioni nella variazione media dello spessore retinico centrale (CRT) simili rispetto a quelli trattati con aflibercept 2 mg, somministrato ogni 8 settimane. .

La sicurezza di aflibercept 8 mg, in entrambi gli studi, è risultata in linea con il profilo di sicurezza consolidato di aflibercept 2 mg, e coerente con gli studi clinici precedenti. I tassi di infiammazione intraoculare (IOI) per aflibercept 8 mg, rispetto ad aflibercept 2 mg, sono stati dello 0,7 percento contro lo 0,6 percento in PULSAR e dello 0,8 percento contro lo 0,6 percento in PHOTON.

Non sono stati osservati casi gravi di IOI. Non ci sono state differenze clinicamente rilevanti nella pressione intraoculare tra i gruppi di trattamento. In entrambi gli studi non si sono verificati casi di endoftalmite o vasculite retinica, né nuovi segnali relativi alla sicurezza fino alla settimana 48.