- Des données sur des sous-groupes spécifiques ouvrent la voie
à de nouvelles perspectives
- Poursuite réaffirmée de la conduite des études de phase 2/3
GREEN et de phase 2b LIBERATE
Regulatory News:
ACTICOR BIOTECH (FR0014005OJ5 – ALACT) (Paris:ALACT), entreprise
biopharmaceutique au stade clinique qui développe glenzocimab, un
médicament innovant pour le traitement des urgences
cardiovasculaires, notamment les accidents vasculaires cérébraux
ischémiques, annonce la présentation, le 15 mai 2024, lors de la
session officielle d’ouverture de la 107me conférence de l’European
Stroke Organisation Conference (ESOC), des principaux résultats de
son étude de phase 2/3, ACTISAVE, dans le traitement de l’AVC
ischémique aigu.
À cette occasion, le Professeur Martin K�hrmann, M.D., PhD.,
investigateur coordinateur de l’étude ACTISAVE, a présenté dans la
session d’ouverture de la conférence « Official Welcome & Large
Clinical Trials » : « ACTISAVE Clinical Trial: Efficacy and Safety
of Glenzocimab on Top of Thrombolysis with or without Mechanical
Thrombectomy ». Il a également rappelé en quoi les études cliniques
d’ACTICOR, ACTIMIS et ACTISAVE étaient différentes en termes de
population de patients.
Le Pr Martin K�hrmann M.D., PhD., Investigateur Coordinateur
de l’étude ACTISAVE déclare : « L’analyse de l’étude de phase
2/3 ACTISAVE dans le traitement de l’Accident Vasculaire Cérébral
(AVC) ischémique aigu n’a pas montré, sur la population globale,
d’efficacité du glenzocimab sur le critère principal, la proportion
de patients présentant un handicap sévère ou un décès (mRS 4-6) 90
jours après l’AVC, ni sur le critère secondaire, la proportion de
patients revenant à la vie sans handicap (mRS 0-2). Cependant, une
tendance a pu être observée sur la proportion de patients revenant
à la vie normale (mRS 0-1) notamment pour les patients présentant
une recanalisation complète après thrombectomie (eTICI score 3).
Ces données nous encouragent à rechercher des sous-populations de
patients parmi lesquelles il pourrait être montré un avantage du
glenzocimab dont le bon profil de tolérance reste confirmé dans
cette étude ».
Gilles Avenard, Directeur Général, précise : « Nous
sommes confrontés à des résultats qui défient nos attentes
initiales, mais l’analyse approfondie des données de l’étude sur
certains sous-groupes de patients permet d’envisager des
perspectives prometteuses. Glenzocimab a en effet montré des effets
bénéfiques dans certaines populations de patients qui méritent une
exploration plus approfondie. Cela nous permet de poursuivre les
échanges avec les groupes pharmaceutiques avec lesquels nous
discutons. Ces données nous encouragent à affiner et
potentiellement redéfinir le positionnement du glenzocimab dans le
traitement des AVC. »
Lors de cette conférence, au cours de la session « Hyperacute
Management » du mercredi 15 mai, le Dr Davide Carone, Brainomix
Ltd, présentera les dernières analyses d’imagerie cérébrale
obtenues dans l’étude ACTIMIS : « Patients randomized to
glenzocimab suffered less hemorrhagic transformation with greater
benefict in larger baseline infarct core », qui renforcent le
potentiel du glenzocimab dans certaines sous-populations de
patients, notamment celles présentant à l’inclusion de plus
importants volumes d’infarctus cérébral.
Glenzocimab est par ailleurs toujours évalué dans 2 autres
études cliniques initiées par des équipes académiques qui ont
confirmé leur confiance sur le potentiel du produit ainsi que la
poursuite de leurs travaux :
- Une étude de phase 2/3 GREEN dans le traitement de l’AVC chez
les patients thrombectomisés avec une analyse de futilité après
l’inclusion des 78 premiers patients (30% des patients) attendue au
4ème trimestre 2024 ;
- Une étude de phase 2b LIBERATE dans le traitement de
l’infarctus du myocarde dont les résultats finaux sont attendus au
4ème trimestre 2025.
ACTICOR poursuit activement ses discussions avec des partenaires
pharmaceutiques pour explorer des collaborations stratégiques
potentielles qui pourraient soutenir les phases futures de
développement et d'application clinique du glenzocimab.
Comme annoncé le 25 avril 2024 lors de la publication des
résultats d’ACTISAVE, la Société est en mesure de financer ses
opérations jusqu’à octobre 2024.
À propos de l’ESOC
L'European Stroke Organisation (ESO) est une société médicale
paneuropéenne fondée en 2007 qui rassemble des chercheurs et de
médecins spécialisés dans les accidents vasculaires cérébraux, des
sociétés nationales et régionales d'accidents vasculaires cérébraux
et des organisations non professionnelles. L'ESO est une ONG
composée de membres individuels et d’organisations. L'ESO est la
voix de l'AVC en Europe, dont le but est d’harmonisant la prise en
charge de l'AVC dans toute l'Europe et prenant des mesures pour
réduire la charge de l'AVC au niveau régional et mondial.
La 10ème conférence de l'European Stroke Organisation a lieu les
15, 16 et 17 mai 2024 à Bâle.
À propos d’ACTICOR BIOTECH
Acticor Biotech est une entreprise biopharmaceutique au stade
clinique qui développe glenzocimab, un médicament innovant pour le
traitement des urgences cardiovasculaires, notamment les accidents
vasculaires cérébraux ischémiques.
Les résultats positifs de l'étude de phase 1b/2a, ACTIMIS,
publiés en janvier 2024 dans le Lancet Neurology (lien vers la
publication) ont confirmé le profil de sécurité du glenzocimab et
ont montré une réduction de la mortalité et des hémorragies
intracérébrales dans le groupe traité par le glenzocimab chez les
patients présentant un AVC. Une analyse post-hoc de l'imagerie
cérébrale à 0 et 24 heures utilisant l'intelligence artificielle a
confirmé ces résultats montrant une diminution du nombre et du
volume des lésions intracérébrales chez les patients traités par
glenzocimab.
Le 25 avril 2024, la société a communiqué les premiers résultats
de l’étude ACTISAVE (NCT05070260), étude de phase 2/3
internationale dans le traitement de l’Accident Vasculaire Cérébral
(AVC) ischémique aigu, qui ne montrent pas d’efficacité du
glenzocimab sur le critère principal, la proportion de patients
présentant un handicap sévère ou un décès (mRS 4-6) 90 jours après
l’AVC, ni sur le critère secondaire, la proportion de patients
revenant à la vie sans handicap (mRS 0-2) 90 jours après l’AVC.
ACTISAVE (NCT05070260), étude de phase 2/3 internationale,
adaptative, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contre
placebo en groupes parallèles, a évalué la tolérance et
l’efficacité d’une dose unique de glenzocimab utilisée en
association avec le traitement de référence (thrombolyse +/-
thrombectomie) de l’AVC ischémique aigu. L’étude a été déployée aux
États-Unis, en Europe (8 pays), en Israël et au Royaume Uni.
Acticor Biotech est soutenue par un panel d’investisseurs
européens et internationaux (Mediolanum farmaceutici, Karista, Go
Capital, Newton Biocapital, CMS Medical Venture Investment (HK)
Limited, A&B (HK) Limited, Anaxago, et la fondation Armesa) et
est cotée sur Euronext Growth Paris depuis novembre 2021 (ISIN :
FR0014005OJ5 – ALACT).
Pour plus d’informations, visiter : www.acticor-biotech.com
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240515993728/fr/
ACTICOR BIOTECH Gilles AVENARD, MD CEO and Founder
gilles.avenard@acticor-biotech.com
Sophie BINAY, PhD General Manager and CSO
Sophie.binay@acticor-biotech.com
NewCap Mathilde BOHIN Relations Investisseurs
acticor@newcap.eu T. : +33 (0)1 44 71 94 95
NewCap Arthur ROUILLÉ Relations Médias acticor@newcap.eu
T. : +33 (0)1 44 71 00 15
Grafico Azioni Acticor Biotech (EU:ALACT)
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Da Feb 2025 a Mar 2025
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Da Mar 2024 a Mar 2025
