Le cancer du pancréas reste difficile à
diagnostiquer avec précision au moyen des méthodes
conventionnelles, ce qui conduit souvent à des diagnostics tardifs
ou à des interventions chirurgicales inutiles
De nouvelles études confirment une fois de
plus la supériorité de Cellvizio pour classer précisément les
risques de lésions kystiques du pancréas, avec une sensibilité et
une précision de 98%, surpassant les méthodes
conventionnelles
Regulatory News:
Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT)
inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire
d'endomicroscopie confocale laser par minisonde et par aiguille
(p/nCLE), annonce aujourd'hui la publication d’un nouvel ensemble
de données favorables à l'utilisation de Cellvizio® pour la
classification et la stratification du risque des lésions kystiques
du pancréas (LKP), présentées lors de la conférence Digestive
Disease Week® (DDW) 2024 qui s'est tenue à Washington, DC.
Les méthodes conventionnelles de diagnostic des LKP, consistant
à réaliser une échographie endoscopique (EUS - Endoscopic
ultrasound) puis à prélever et à analyser le liquide du kyste par
aspiration à l'aiguille fine (FNA - Fine needle aspiration), sont
jugées insuffisamment efficaces pour diagnostiquer avec précision
et stratifier les risques des LKP. Le Cellvizio® peut être associé
à l'EUS par l'intermédiaire de l'aiguille FNA (« EUS-nCLE »),
procurant une visualisation en temps réel des structures du kyste
et permettant d'évaluer correctement le risque potentiel associé
avant toute intervention chirurgicale.
Dans une publication1 regroupant deux études distinctes sur un
échantillon total de 420 patients, la sensibilité et la précision
diagnostique de l'EUS-nCLE pour classer les LKP mucineux et non
mucineux étaient respectivement de 98% et 97%, contre 74% et 81%
pour l'analyse du liquide (ACE) + cytologie, 77% et 80% pour l'ACE
+ cytologie + glucose, et 76% et 86% pour le séquençage de nouvelle
génération (NGS). Il est tout aussi intéressant de noter que la
combinaison de l'EUS-nCLE et du NGS a également permis d'obtenir
une sensibilité de 98% et une précision diagnostique de 97%. Cette
augmentation significative de la sensibilité et de la précision
apportée par le Cellvizio (EUS-nCLE) se traduirait par une
réduction significative des diagnostics tardifs de cancer du
pancréas avancé et des interventions chirurgicales inutiles sur des
lésions bénignes ou de bas grade, qui représentent jusqu'à 2 000
interventions chirurgicales par an aux États-Unis2.
Dans une deuxième publication3 évaluant les données sur 65
patients participant à une étude pluriannuelle, l'EUS-nCLE a
démontré une grande précision dans la prédiction préopératoire de
la dysplasie dans les tumeurs intra-canalaires papillaires et
mucineuses du pancréas (TIPMP), avec une concordance inter
observateurs élevée de 0,711.
Une troisième publication4, utilisant les mêmes données de
patients, a conclu qu'il était possible de parvenir à une meilleure
précision préopératoire en incorporant la nCLE dans la
stratification du risque préopératoire des TIPMP, en améliorant les
critères de décision pour évaluer la candidature d'un patient à une
intervention chirurgicale et, en fin de compte, en améliorant la
prise en charge du patient.
« Ces publications combinées aux présentations de la DDW
soulignent une fois de plus le rôle essentiel que Cellvizio peut
jouer en tant que complément majeur des outils utilisés par les
médecins pour diagnostiquer et gérer les kystes du pancréas », a
déclaré Sacha Loiseau, Ph.D., Président-Directeur général de Mauna
Kea Technologies. « Le cancer du pancréas demeure l'un des
cancers les plus difficiles à diagnostiquer, souvent qualifié de «
tueur silencieux » en raison de l'absence de symptômes et d'une
découverte souvent fortuite en imagerie. Il est primordial
d'obtenir un diagnostic précis pour s'assurer que seuls les
patients qui ont réellement besoin d'une intervention chirurgicale
la reçoivent, et également pour garantir une stratification
correcte du risque de kystes malins. Ce nouvel ensemble de données
confirme qu’aucune combinaison de techniques n’est supérieure à
l'observation microscopique directe de la lésion kystique du
pancréas en temps réel avec le Cellvizio. Nous sommes convaincus
qu’avec toutes les données positives confirmatoires et le soutien
croissant de nombreux experts dans le monde entier, la nCLE avec
Cellvizio se rapproche rapidement d’une phase d’adoption de masse
et du statut de standard de soin, matérialisant ainsi une
opportunité de marché très importante pour Mauna Kea. »
À propos des kystes du pancréas
La prévalence des lésions kystiques du pancréas dans la
population adulte asymptomatique varie de 2,4% à 24,3%5. La grande
majorité des lésions kystiques du pancréas sont découvertes de
manière fortuite par imagerie et l'on estime que 40% des
interventions chirurgicales sont pratiquées inutilement sur des
patients atteints de lésions bénignes ou de dysplasie de bas grade.
Il est donc nécessaire de disposer de méthodes de classification
plus précises, y compris de stratification du risque, à un stade
plus précoce du parcours de diagnostic du patient. Les méthodes
conventionnelles de diagnostic consistent à réaliser une
échographie endoscopique (EUS), puis à prélever et à analyser le
liquide du kyste par aspiration à l'aiguille fine (FNA). Dans
certains établissements de pointe, le séquençage de nouvelle
génération (NGS) peut être effectué pour fournir des données
supplémentaires. La référence en la matière demeure la résection
des tissus suspects, qui entraîne souvent des complications telles
qu'une pancréatite chronique, même lorsque le kyste est bénin. Bien
que la plupart des établissements utilisent une combinaison de
plusieurs méthodes de diagnostic conventionnelles, la sensibilité,
la spécificité et la précision restent très faibles, exposant
potentiellement les patients à des procédures chirurgicales
inutiles.
À propos de la Digestive Disease Week®
La Digestive Disease Week® (DDW) est le plus grand rassemblement
international de médecins, de chercheurs et d'universitaires dans
les domaines de la gastro-entérologie, de l'hépatologie, de
l'endoscopie et de la chirurgie gastro-intestinale. Sponsorisé
conjointement par l'Association américaine pour l'étude des
maladies du foie (AASLD), l'Association américaine de
gastroentérologie (AGA), la Société américaine d'endoscopie
gastro-intestinale (ASGE) et la Société de chirurgie du tube
digestif (SSAT), DDW est une réunion physique et en ligne qui se
tiendra du 18 au 21 mai 2024. La conférence met en avant plus de 5
600 abstracts et des centaines de conférences sur les dernières
avancées de la recherche, de la médecine et de la technologie
gastro-intestinales. Pour plus d'informations, consultez le site
www.ddw.org.
À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de
dispositifs médicaux qui fabrique et commercialise Cellvizio®, la
plateforme d'imagerie cellulaire in vivo en temps réel. Cette
technologie offre une visualisation cellulaire in vivo unique qui
permet aux médecins de surveiller l'évolution des maladies dans le
temps, d'évaluer les réactions au moment où elles se produisent, de
classifier les zones d'incertitude et de guider les interventions
chirurgicales. La plateforme Cellvizio est utilisée dans de
nombreux pays à travers le monde et dans plusieurs spécialités
médicales et transforme la façon dont les médecins diagnostiquent
et traitent les patients. Pour plus d’informations, consultez le
site www.maunakeatech.com.
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Mauna Kea Technologies et à ses activités. Toutes les
déclarations autres que les déclarations de faits historiques
incluses dans ce communiqué de presse, y compris, sans s'y limiter,
celles concernant la situation financière, les activités, les
stratégies, les plans et les objectifs de la direction de Mauna Kea
Technologies pour les opérations futures sont des déclarations
prospectives. Mauna Kea Technologies estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant,
aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des
prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont
soumises à de nombreux risques et incertitudes, dont ceux décrits
dans le Chapitre 2 du rapport annuel 2023 de Mauna Kea Technologies
déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 30
avril 2024, disponible sur le site internet de la Société
(www.maunakeatech.fr), ainsi qu’aux risques liés à l’évolution de
la conjoncture économique, aux marchés financiers et aux marchés
sur lesquels Mauna Kea Technologies est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également
soumises à des risques inconnus de Mauna Kea Technologies ou que
Mauna Kea Technologies ne considère pas comme significatifs à cette
date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait
conduire à ce que les résultats réels, conditions financières,
performances ou réalisations de Mauna Kea Technologies diffèrent
significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations
prospectives. Le présent communiqué et les informations qu’il
contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription,
ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des
actions de Mauna Kea Technologies dans une quelconque juridiction
dans laquelle une telle offre, sollicitation ou vente serait
illégale avant l’enregistrement ou la qualification selon les lois
sur les valeurs mobilières de ladite juridiction. La distribution
du présent communiqué peut, dans certaines juridictions, être
restreinte par la réglementation locale. Les personnes qui entrent
en possession de ce document sont tenues de respecter toutes les
réglementations locales applicables à ce document.
1 « Accuracy of real-time EUS-guided confocal laser
endomicroscopy interpretation for discerning specific types of
pancreatic cystic lesions: Insights from a multicenter prospective
study » 2 « Cost-effectiveness of consensus guideline based
management of pancreatic cysts: The sensitivity and specificity
required for guidelines to be cost-effective » 3 « Improving
pre-surgical risk stratification through EUS confocal
endomicroscopy: Insights from an interobserver agreement study
among pancreaticobiliary pathologists in the classification of
dysplasia for IPMNs » 4 « Pre-operative risk stratification of
IPMNs using Fukuoka guidelines and confocal endomicroscopy imaging
» 5 « State-of-the-Art Update of Pancreatic Cysts »
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240613814986/fr/
Mauna Kea Technologies investors@maunakeatech.com
NewCap - Relations Investisseurs Aurélie Manavarere /
Thomas Grojean +33 (0)1 44 71 94 94 maunakea@newcap.eu
Grafico Azioni Mauna Kea Technologies (EU:ALMKT)
Storico
Da Feb 2025 a Mar 2025
Grafico Azioni Mauna Kea Technologies (EU:ALMKT)
Storico
Da Mar 2024 a Mar 2025
