NVOB Novo-N.Dkk1'b'

    Signifikant v�gttab fastholdes hos sv�rt overv�gtige efter behandling
med liraglutide i et �r
             
Novo Nordisk har i dag offentliggjort kliniske resultater fra en
32-ugers �ben forl�ngelse af et 20-ugers fedmestudie i fase 2, hvor
behandling med liraglutide, den humane GLP-1-analog til dosering �n
gang dagligt, blev testet p� sv�rt overv�gtige uden diabetes. Novo
Nordisk rapporterede hoved�konklusionerne fra de f�rste 20 uger af
fase 2-studiet i november 2007.


398 af de 564 deltagere i det oprindelige 20-ugers studie - et
dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 2-studie, der sammenlignede
liraglutide med lipaseh�mmeren orlistat - fortsatte i den �bne
fors�gsforl�ngelse, der strakte sig over 32 uger. Den
behandlingsm�ssige fordeling af deltagerne fra de f�rste 20 uger blev
fastholdt i forl�ngelsesperioden.

Efter 52 uger, hvor liraglutide blev doseret �n gang dagligt i
h�jeste dosis, s�s et gennemsnitligt v�gttab i forhold til
udgangspunktet p� omkring 7,5-8,0 kg og et placebojusteret v�gttab p�
omkring 5,5-6,0 kg, mod et v�gttab efter 20 uger p� lige over 7 kg i
forhold til udgangspunktet og 4,5 kg placebojusteret. Omkring 75% af
dem, der blev behandlet med den h�jeste dosis, opn�ede et v�gttab p�
over 5%, og flere end 35% opn�ede et v�gttab p� over 10% efter 52
ugers behandling, mod henholdsvis omkring 25% og omkring 10%, der
n�ede de samme m�l for v�gttab med placebo. Deltagere, der blev
behandlet med open-label orlistat, tabte sig 3,5-4,0 kg i forhold til
udgangspunktet, og omkring 45% og omkring 15% opn�ede et v�gttab p�
henholdsvis over 5% og 10% efter 52 ugers behandling.

Af alle patienter, der deltog i det forl�ngede studie, viste omkring
30% tegn p� pr�diabetes ved randomiseringen. Efter et �rs behandling
viste omkring 80% af denne pr�diabetes-undergruppe af patienter, der
blev behandlet med liraglutide i h�jeste dosis, ikke l�ngere tegn p�
pr�diabetes, mod omkring 30% i grupperne, der fik placebo eller
orlistat.

Liraglutide var generelt veltolereret, og frafaldsprocenten som f�lge
af bivirkninger var under 15%. I tr�d med alle tidligere fors�g var
de almindeligste bivirkninger relateret til mave-tarm-kanalen og blev
hovedsagelig vurderet som milde til moderate. Den hyppigst
indberettede individuelle bivirkning var kvalme, som s�s med en
aftagende frekvens over tid.

Mads Krogsgaard Thomsen, Novo Nordisks koncernforskningsdirekt�r,
udtaler: "Resultaterne fra forl�ngelsen af fase 2-fedmestudiet viser
klart, at liraglutide har evnen til at fremkalde varigt v�gttab og
samtidig beskytte mod forringet blodsukkerregulering."

Novo Nordisk forventer fortsat at indlede et fase 3-program med sv�rt
overv�gtige uden diabetes inden udgangen af 2008.

Resultaterne af studiet p�virker ikke Novo Nordisks forventninger til
de finansielle resultater for 2008 som kommunikeret den 30. april i
Novo Nordisks regnskabsmeddelelse for f�rste kvartal af 2008.

Om studiedesignet
Efter en indk�ringsperiode p� to uger med kostr�dgivning og daglige
injektioner af placebo blev 564 deltagere med en gennemsnitlig v�gt
ved begyndelsen af studiet p� lige under 100 kg randomiseret
(tilf�ldigt udvalgt) til enten placebo, stigende doser af liraglutide
eller til en �ben kontrolgruppe med orlistat i en behandlingsperiode
p� 20 uger. Efter 20 uger tilb�d 398 af deltagerne at forts�tte i en
�ben fors�gsforl�ngelse, hvor alle deltagere fortsatte med den
igangv�rende behandling i yderligere 32 uger.

Om pr�diabetes
Pr�diabetes er karakteriseret ved enten forh�jet fasteblodsukker
(Impaired Fasting Glucose) eller forh�jet blodsukkerindhold m�lt ved
en glukosebelastningstest (Impaired Glucose Tolerance), der er for
h�jt til at blive betragtet som normalt, men ikke h�jt nok til at
opfylde kriterierne for at stille diagnosen diabetes. Mennesker med
pr�diabetes har forh�jet risiko for at udvikle b�de
hjerte-kar-sygdomme og diabetes. Pr�diabetes er ofte forbundet med
det s�kaldte metaboliske syndrom, som foruden h�je blodsukkerniveauer
omfatter bugfedme, forh�jet lipidindhold i blodet og forh�jet
blodtryk.

Om fedmebehandling med liraglutide
Fedme er et stigende globalt problem, som er forbundet med �get
risiko for at udvikle type 2-diabetes og andre alvorlige tilstande.
Der er generel enighed om, at den bedste m�de at behandle fedme p� er
gennem motion og sund kost. Det er dog ogs� almindeligt anerkendt, at
det for nogle er sv�rt at opn� og fastholde den n�dvendige
v�gtreduktion selv med en ih�rdig indsats. Derfor kan det hos
mennesker, der har h�j risiko for at udvikle fedmerelaterede
komplikationer - for eksempel patienter med yderligere risikofaktorer
s�som slidgigt, forh�jet blodtryk, hjerte-kar-sygdom eller
pr�diabetes - v�re n�dvendigt at supplere med medicinsk behandling
for at reducere risikoen for komplikationer og forbedre deres
livskvalitet.

Om liraglutide
Liraglutide er en human GLP-1-analog til dosering �n gang dagligt.
Liraglutide virker ved kun at stimulere insulinproduktionen, n�r
blodsukkerniveauet bliver for h�jt, og ved at h�mme appetitten. Den
23. maj 2008 indsendte Novo Nordisk registreringsans�gning til de
amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) og ans�gning om europ�isk
markedsf�ringstilladelse til Det Europ�iske L�gemiddelagentur (EMEA)
med henblik p� godkendelse af liraglutide til behandling af type
2-diabetes.

Yderligere information:

Medier:              Investorer:

Mike Rulis           Mads Veggerby Lausten
Tlf.: 4442 3573      Tlf.: 4443 7919
mike@novonordisk.com mlau@novonordisk.com

                     Hans Rommer
                     Tlf.: 4442 4765
                     hrmm@novonordisk.com


Fondsb�rsmeddelelse nr. 36 / 2008

Grafico Azioni Novo-N.Dkk1'b' (LSE:NVOB)
Storico
Da Apr 2024 a Mag 2024

Grafico Azioni Novo-N.Dkk1'b' (LSE:NVOB)
Storico
Da Mag 2023 a Mag 2024