Abivax ernennt Ana Sharma zur Vice President, Global
Head of Quality
PARIS, Frankreich, 7. Februar 2024, 8:30 Uhr MEZ - Abivax
SA (Euronext Paris und Nasdaq: ABVX) („Abivax“ oder das
„Unternehmen“), ein Biotechnologieunternehmen mit Programmen im
Stadium der klinischen Entwicklung, das seinen Fokus auf
Therapeutika legt, die die natürlichen, körpereigenen
Regulationsmechanismen nutzen, um die Immunreaktion bei Patienten
mit chronischen Entzündungskrankheiten zu stabilisieren, gibt heute
die Ernennung von Ana Sharma zur Vice President, Global Head of
Quality bekannt. Ana Sharma verfügt über mehr als 20 Jahre
Erfahrung in der biopharmazeutischen Industrie und hat in der Zeit
erfolgreich zahlreiche Projekte im Bereich Qualität und
GxP-Compliance durchgeführt. Sie war an der Markteinführung von
mehr als 30 Medikamenten für verschiedene Therapiebereiche
beteiligt, darunter Gastroenterologie und Immunologie. Sie leitete
große internationale Teams und war weltweit verantwortlich für die
Kommunikation mit den Zulassungsbehörden und die Durchführung
notwendiger Inspektionen.
Marc de Garidel, CEO von Abivax, sagte: „Ich freue
mich, dass Ana mit ihrer umfassenden Erfahrung in der
F&E-Qualitätssicherung im biopharmazeutischen Sektor zu unserem
Team stößt. Ihr Fachwissen wird entscheidend zur reibungslosen
Durchführung unserer laufenden und geplanten klinischen Studien und
der anschließenden Einreichung der Marktzulassungsanträge
beitragen.“
Ana Sharma, VP, Global Head of Quality von Abivax,
ergänzte: „Ich freue mich darauf, im Rahmen des laufenden
klinischen Phase-3-ABTECT-Programms die Verantwortung für alle
GxP-Qualitätsaspekte und Anforderungen zu übernehmen. Unser Ziel
ist es, den führenden Medikamentenkandidaten Obefazimod,
vorbehaltlich der Marktzulassung, schnellstmöglich auf den Markt
bringen, um ihn den zahlreichen Patienten zugänglich zu machen, die
sichere und langfristig wirksame therapeutische Optionen zur
Behandlung chronischer Entzündungserkrankungen benötigen.“
Ana Sharma kam von Takeda zu Abivax, wo sie als Vice President,
Global Head of Research and Development Clinical Quality Assurance
tätig war. Zuvor arbeitete sie für Novartis, Amgen und das
Dana-Farber/Harvard Cancer Center. Dort bekleidete sie verschiedene
Positionen im Bereich der Qualitätssicherung mit zunehmender
Verantwortung. Frau Sharmas Schwerpunkte im Laufe ihrer Karriere
lagen auf Patientensicherheit, Patientenrechte und dem Wohlbefinden
der Patienten sowie auf Datenintegrität, Produktqualität,
Datenschutz und die Einhaltung regulatorischer Compliance-Vorgaben.
Sie hat einen Master of Public Health, Epidemiologie und
Biostatistik von der Boston University, MA, USA.
*****
Über Abivax
Abivax ist ein Biotechnologieunternehmen mit Programmen im
Stadium der klinischen Entwicklung. Der Fokus des Unternehmens mit
Sitz in Frankreich und den USA liegt auf Medikamenten, die die
natürlichen, körpereigenen Regulationsmechanismen nutzen, um die
Immunreaktion bei Patienten mit chronischen Entzündungskrankheiten
zu stabilisieren. Der führende Medikamentenkandidat von Abivax,
Obefazimod (ABX464), befindet sich in klinischen Phase-3-Studien
zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer, aktiver Colitis
ulcerosa. Weitere Informationen über das Unternehmen finden Sie
unter www.abivax.com.
Folgen Sie uns auf LinkedIn und X, ehemals Twitter,
@ABIVAX_.
Kontakte:
Abivax Kommunikation
Regina Jehle
regina.jehle@abivax.com
+33 6 24 60 69 63 |
Abivax Investor Relations
Patrick Malloy
patrick.malloy@abivax.com
+1 847 987 4878 |
DISCLAIMER
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen,
Prognosen und Schätzungen, einschließlich solcher, die sich auf die
geschäftlichen und finanziellen Ziele des Unternehmens beziehen.
Formulierungen wie „weiterführen“, „könnte“, „erwarten“,
„zukünftig“, „beabsichtigen“, „werden“ und Variationen solcher
Wörter und ähnlicher Begriffe. Obwohl die Geschäftsleitung von
Abivax der Ansicht ist, dass die Erwartungen, die sich in solchen
zukunftsgerichteten Aussagen widerspiegeln, vernünftig sind, werden
die Investoren darauf hingewiesen, dass zukunftsgerichtete
Informationen und Aussagen verschiedenen Risiken, Eventualitäten
und Ungewissheiten unterliegen, von denen viele schwer vorhersehbar
sind und im Allgemeinen außerhalb der Kontrolle von Abivax liegen,
was dazu führen könnte, dass die tatsächlichen Ergebnisse und
Entwicklungen wesentlich von denen abweichen, die in den
zukunftsgerichteten Informationen und Aussagen zum Ausdruck
gebracht, impliziert oder prognostiziert wurden. Eine Beschreibung
dieser Risiken, Unwägbarkeiten und Ungewissheiten ist in den
Dokumenten zu finden, die das Unternehmen bei der französischen
Finanzmarktaufsichtsbehörde (Autorité des Marchés Financiers) gemäß
seinen gesetzlichen Verpflichtungen eingereicht hat, einschließlich
seines Registrierungsdokuments (Document d'Enregistrement
Universel). Zu diesen Risiken, Unwägbarkeiten und Ungewissheiten
gehören unter anderem die mit der Forschung und Entwicklung
verbundenen Unwägbarkeiten, künftige klinische Daten und Analysen,
Entscheidungen von Regulierungsbehörden wie der FDA oder der EMA
darüber, ob und wann ein Medikamentenkandidat zugelassen wird,
sowie deren Entscheidungen über die Kennzeichnung und andere
Angelegenheiten, die die Verfügbarkeit oder das kommerzielle
Potenzial solcher Produktkandidaten beeinflussen könnten. Besondere
Aufmerksamkeit sollte den potenziellen Hürden der klinischen und
pharmazeutischen Entwicklung gewidmet werden, einschließlich der
weiteren Bewertung durch das Unternehmen und die Zulassungsbehörden
und IRBs/Ethikausschüsse im Anschluss an die Bewertung der
präklinischen, pharmakokinetischen, karzinogenen, toxischen, CMC-
und klinischen Daten. Darüber hinaus beziehen sich diese
zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen und Schätzungen nur auf das
Datum dieser Pressemeldung. Die Leser werden davor gewarnt, sich
auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Abivax lehnt
jede Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen,
Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um sie an spätere
Änderungen anzupassen, von denen das Unternehmen Kenntnis erlangt,
es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben. Die in dieser
Pressemitteilung enthaltenen Informationen über pharmazeutische
Produkte (einschließlich der in der Entwicklung befindlichen
Produkte) sind nicht als Werbung zu verstehen. Diese
Pressemitteilung dient nur zu Informationszwecken, und die darin
enthaltenen Informationen stellen weder ein Angebot zum Verkauf
noch eine Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zum Kauf oder zur
Zeichnung von Wertpapieren des Unternehmens in irgendeiner
Rechtsordnung dar. Ebenso wenig stellen sie eine Anlageberatung dar
und sollten auch nicht als solche behandelt werden. Sie steht in
keinem Zusammenhang mit den Anlagezielen, der finanziellen
Situation oder den spezifischen Bedürfnissen der Empfänger. Sie
sollten von den Empfängern nicht als Ersatz für die Ausübung ihres
eigenen Urteilsvermögens angesehen werden. Alle hierin geäußerten
Meinungen können ohne vorherige Ankündigung geändert werden. Die
Verteilung dieses Dokuments kann in bestimmten Rechtsordnungen
gesetzlich eingeschränkt sein. Personen, die in den Besitz dieses
Dokuments gelangen, sind verpflichtet, sich über solche
Beschränkungen zu informieren und sie zu beachten.
07.02.2024 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate
News/Finanznachricht, übermittelt durch EQS News - ein Service der
EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
verantwortlich.
Die EQS Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter https://eqs-news.com