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Mainz Biomed geht strategische Partnerschaft mit TomaLab zur Ausweitung der Verfügbarkeit von ColoAlert® in Italien ein

Die Partnerschaft ermöglicht es, die fortschrittlichen Darmkrebsfrüherkennungstests im Rahmen der Gesundheitsversorgung des Landes anzubieten

BERKELEY, USA – MAINZ, Deutschland – 21. Februar 2024 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder das „Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert, ist eine strategische Partnerschaft mit TomaLab eingegangen, durch die ColoAlert®, das Hauptprodukt des Unternehmens, in Italien breiter verfügbar gemacht wird. Die Kooperation mit TomaLab, einem der führenden Biotechnologielabore des Landes mit Sitz in Mailand, ist ein wichtiger Schritt zur Verbesserung des Darmkrebsscreening und der Diagnostik im italienischen Gesundheitswesen. ColoAlert® kann damit in das starke italienische Gesundheitssystem integriert werden und ermöglicht Patienten den Zugang zu einer wegweisenden Diagnosemethode, die Anwendungsfreundlichkeit mit klinischer Exzellenz verbindet.

„Die hochmodernen Laboreinrichtung sowie das Engagement von TomaLab innovative Gesundheitslösungen anzubieten, macht das Unternehmen für uns zum idealen Partner, um unser richtungsweisendes Produkt in Italien breiter zur Verfügung zu stellen“, sagte Guido Baechler, CEO von Mainz Biomed. „Diese Zusammenarbeit steht im Einklang mit unserer Mission, fortschrittliche diagnostische Tests einem breiten Publikum zugänglich zu machen, die Früherkennungsraten zu verbessern und somit potenziell Leben zu retten.“

ColoAlert® ist ein nicht-invasiver, präziser und benutzerfreundlicher Früherkennungstest für Darmkrebs für den Heimgebrauch. Durch den Einsatz fortschrittlicher DNA-Technologie erkennt ColoAlert® nicht nur Krebs sondern auch Krebsvorstufen präziser als herkömmliche nicht-invasive Screening-Methoden und ist damit ein entscheidendes Instrument im Kampf gegen eine der häufigsten und tödlichsten Krebsarten weltweit.

Die Einführung von ColoAlert® in Italien ist wichtig, da Darmkrebs in dem Land aktuell die zweithäufigste Krebserkrankung ist. Darüber hinaus lässt sich ein besorgniserregender Trend zu steigenden Fallzahlen bei jungen Erwachsenen beobachten. Die frühzeitige Erkennung ist nach wie vor ein entscheidender Faktor für bessere Überlebenschancen. Durch das fortschrittliche Diagnoseverfahren von ColoAlert® erhalten mehr Menschen rechtzeitig Zugang zu potenziell lebensrettenden Screening-Tests.

„Wir freuen uns sehr über die Zusammenarbeit mit Mainz Biomed und darüber, ColoAlert® in unsere Laborprozesse zu integrieren“, sagte Dr. Riccardo Manca, CEO von TomaLab. „Diese Partnerschaft unterstreicht unser Bestreben die Patientenversorgung und Behandlungsergebnisse durch den Einsatz von zukunftsweisenden Technologien zu verbessern.“

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Über ColoAlert

ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose (Dollinger et al., 2018). Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu erhalten, wird ColoAlert® im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie „ReconAAsense“ untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.

Über Darmkrebs

Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020 ist Darmkrebs laut World Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest wie ColoAlert® in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein Marktpotenzial von über 4 Milliarden US Dollar dar.

Über Mainz Biomed N.V.

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com.

Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an press@mainzbiomed.com  
 
In Europa:
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In den USA:
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Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com

Zukunftsgerichtete Aussagen  

Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 7. April 2023. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.