Cellectis publie ses résultats financiers du quatrième trimestre
2023 et de l’exercice 2023
Cellectis (Euronext Growth: ALCLS - Nasdaq: CLLS) (la
« Société »), société de biotechnologie de stade
clinique, qui utilise sa technologie pionnière d'édition de génome
TALEN® pour développer de potentielles thérapies innovantes pour le
traitement de maladies graves, présente ses résultats business et
financiers préliminaires pour le quatrième trimestre et pour
l’année 2023 se terminant le 31 décembre 2023.
"Nous restons concentrés sur l'avancement de nos
essais cliniques de Phase 1 BALLI-01, NATHALI-01 et AMELI-01. Les
données cliniques présentées à l'American Society of Hematology
(ASH) en décembre dernier, concernant nos produits candidats
UCART22 et UCART20x22, tous deux fabriqués en interne, sont très
encourageantes et montrent un fort pouvoir d'expansion et un taux
de réponse préliminaire élevé. UCART22 fabriqué en interne avec un
nouveau procédé, comparé à UCART22 fabriqué par un CDMO externe
avec le procédé initial, montre une supériorité significative à une
dose plus faible. Ces résultats traduisent l'avantage majeur que
nous avons sur le marché : le contrôle de notre production de A à Z
pour fournir des produits candidats reproductibles très
puissants.
En ce qui concerne UCART20x22, les résultats
préliminaires présentés à l'ASH ont montré deux réponses
métaboliques complètes et une réponse métabolique partielle chez
des patients qui avaient échoué à des thérapies précédentes par
cellules CAR T CD19 autologues. Ces données soutiennent la
poursuite de l'étude de UCART20x22 dans le lymphome non Hodgkinien
à cellules B en rechute ou réfractaire" a déclaré le docteur André
Choulika, directeur général de Cellectis.
"Au quatrième trimestre 2023, Cellectis a conclu
un accord stratégique de collaboration et un accord
d'investissement avec AstraZeneca. Nous sommes très fiers de ce
partenariat avec l'une des sociétés les plus respectées dans le
domaine pharmaceutique, pour concevoir la prochaine génération de
produits de thérapie cellulaire et génique. Cette collaboration
permettra à Cellectis et AstraZeneca de joindre leurs forces pour
mettre au point des innovations potentiellement révolutionnaires
dans le domaine de la thérapie cellulaire et génique.
Cette année, Cellectis continuera à innover dans
le domaine de la thérapie cellulaire allogénique et fournira des
mises à jour régulières sur les avancées de ses programmes."
____________1 La trésorerie comprend la
trésorerie, les équivalents de trésorerie, les comptes de
restrictions bloqués et les dépôts à terme classés comme actifs
financiers à court terme. Les comptes de trésorerie bloqués
s'élevaient à 5 millions de dollars au 31 décembre 2023. Les dépôts
à terme classés comme actifs financiers courants s'élevaient à 15
millions de dollars au 31 décembre 2023.
Programmes de nos produits candidats CAR T
BALLI-01 (évaluant UCART22) dans la leucémie
lymphoblastique aigüe à cellules B (B-LLA) en rechute ou
réfractaire
- Le 11 avril 2023, Cellectis a
annoncé que son produit candidat UCART22, fabriqué en interne, a
été administré pour la première fois à un patient en France, qui a
terminé la période d’observation de 28 jours.
- Le 8 juin 2023, Cellectis a
présenté des données cliniques et translationnelles actualisées de
son essai clinique BALLI-01 à l’European Hematology Association
(EHA). Les données présentées supportent la sécurité et
l'efficacité préliminaires de UCART22 chez des patients atteints de
leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B (LLA-B) en rechute ou
réfractaire, lourdement traités.
- Le 11 décembre 2023, Cellectis a présenté un poster à la 65ème
réunion annuelle de l’American Society of Hematology (ASH) avec des
résultats actualisés de l'essai clinique de Phase I BALLI-01
évaluant UCART22. Ce poster met en évidence les données
suivantes :
- Des études de comparabilité in
vitro suggèrent que le nouveau procédé utilisé par Cellectis pour
fabriquer en interne UCART22 (“UCART22 P2”) est plus puissant que
le procédé utilisé par une CDMO externe pour fabriquer UCART22
(“UCART22 P1”). Au 1er juillet 2023, trois patients ont été
recrutés dans la première cohorte UCART22 P2 au niveau de dose
2.
- UCART22 P2 a été administré après
une lymphodéplétion à base de fludarabine, de cyclophosphamide et
d’alemtuzumab (FCA) et a été bien toléré. Aucune toxicité limitant
la dose (DLT), ni neurotoxicité associée aux cellules effectrices
immunitaires (ICANS) n'a été observé, et le syndrome de relargage
des cytokines (CRS) observé était de grade 1 ou 2.
- Un taux de réponse préliminaire
plus élevé (67%) a été observé au niveau de dose 2 avec UCART22 P2,
comparé à 50% au niveau de dose 3 avec UCART22 P1.
- Une expansion de UCART22 a été
observée chez les patients répondeurs et a été corrélée à une
augmentation des cytokines sériques et des marqueurs
inflammatoires.
- L'étude continue à recruter des
patients avec UCART22 P2.
NATHALI-01 évaluant
UCART20x22 dans le lymphome non-Hodgkinien (LNH) en rechute ou
réfractaire
- Le 9 décembre, 2023, Cellectis a
présenté un poster à la 65ème réunion annuelle de l’American
Society of Hematology (ASH) sur les résultats préliminaires de
l'essai clinique de Phase 1 NATHALI-01 évaluant UCART20x22 chez des
patients atteints de lymphome non-Hodgkinien (LNH) en rechute ou
réfractaire. Ce poster met en évidence les données suivantes :
- Au 1er juillet 2023, trois patients
ont été recrutés et traités au niveau de dose 1 (DL1) (50 millions
de cellules) avec un produit candidat fabriqué par Cellectis. Un
syndrome de relargage des cytokines (CRS) de grade 1 et 2 a été
observé chez tous les patients et tous se sont résolus avec
traitement.
- Aucune neurotoxicité n’a été
associée aux cellules effectrices immunitaires (ICANS), aucun
syndrome du greffon contre l'hôte (GvHD) n'a été observée. Il n'y a
pas eu de toxicité limitant la dose (DLT) pour UCART20x22, et il y
a eu une DLT considérée comme liée à CLLS52 (alemtuzumab).
- Tous les patients ont répondu au
28ème jour, avec 1 réponse métabolique partielle et 2 réponses
métaboliques complètes chez des patients qui avaient échoué à des
thérapies antérieures par cellules CAR T CD19 autologues.
- L’expansion de UCART20x22 a été
corrélée à une augmentation des taux sériques de cytokines et de
marqueurs inflammatoires, ainsi qu'à un syndrome respiratoire
aigu.
- Ces données initiales soutiennent
la poursuite de l'étude clinique évaluant UCART20x22 dans le LNH en
rechute ou réfractaire.
- L'étude continue à recruter des
patients.
AMELI-01 (évaluant UCART123) dans
la leucémie myéloblastique aigüe (LAM) en rechute
ou réfractaire
- Le 17 mai 2023, Cellectis a
présenté des données de son essai clinique de Phase 1 AMELI-01
(évaluant UCART123), présentées précédemment à la 64ème réunion
annuelle de l'American Society of Hematology (ASH), à la réunion
annuelle de l'American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT)
2023. Ces données préliminaires soutiennent la poursuite de l’étude
clinique évaluant UCART123 après une lymphodéplétion à base de
fludarabine, cyclophosphamide et d’alemtuzumab (FCA) chez les
patients atteints de LAM en rechute ou réfractaire.
-
L'étude AMELI-01 continue à recruter des patients.
MELANI-01 (évaluant UCARTCS1) dans le
myélome multiple (MM) en rechute ou réfractaire
- Alors que Cellectis avait
précédemment recruté des patients dans l'étude MELANI-01, elle a
annoncé en avril 2023 sa décision d'arrêter le recrutement et le
traitement des patients avec UCARTCS1.
Données de recherche et précliniques
Nouveau procédé d’édition par TALEN®
pour la correction et l’insertion dans les
HSPCs
- Le 10 avril 2024, Cellectis a
annoncé la publication d’un article scientifique dans Molecular
Therapy, démontrant que l'édition d'introns par TALEN® sur des
cellules souches et progénitrices hématopoïétiques (CSPHs) permet
de limiter l'expression de transgènes thérapeutiques à la lignée
myéloïde. Cette approche pourrait ouvrir de nouvelles voies
thérapeutiques pour le traitement des maladies métaboliques
congénitales et des maladies neurologiques qui nécessitent
l'administration de produits thérapeutiques dans le cerveau.
- Le 22 avril 2024, Cellectis a
dévoilé deux présentations posters sur un nouveau procédé d’édition
par TALEN® pour la correction et l’insertion de gènes dans les
cellules souches et progénitrices hématopoïétiques (HSPCs) à
l'American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT), qui se tiendra
à Baltimore, du 7 au 11 mai 2024. Les abstracts et les
présentations seront disponibles sur le site internet de Cellectis
après l'événement.
Cellules CAR T MUC1 éditées par TALEN®
-
Le 17 avril 2023, Cellectis a présenté des données précliniques sur
les cellules CAR T MUC1 éditées par TALEN® au
congrès annuel de l’American Association for Cancer Research
(AACR).
- Les données précliniques présentées
dans ce poster démontrent la capacité de cellules CAR T MUC1
allogéniques renforcées d’attributs spécifiques, à exceller dans le
micro-environnement tumoral immunosuppressif, suggérant qu'elles
pourraient être une option efficace pour traiter les patients
atteints d'un cancer du sein triple négatif en rechute ou
réfractaire, dont les options thérapeutiques sont limitées.
- Le 31 octobre 2023, Cellectis a
présenté des données précliniques sur des cellules intelligentes
CAR T éditées par TALEN® pouvant surmonter les principaux défis du
ciblage des tumeurs solides, dans un poster lors de la 38ème
réunion annuelle de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC
2023). Ces données précliniques mettent en évidence la capacité des
cellules CAR T allogéniques « smart » à préserver leur activité
malgré le micro-environnement immunosuppresseur, tout en atténuant
les problèmes de sécurité potentiels.
Ingénierie multiplex pour une production améliorée de
cellules CAR T performantes
-
Le 17 mai 2023, Cellectis a présenté un poster avec des données
précliniques sur l'ingénierie multiplex pour une production
améliorée de cellules CAR T performantes, à la réunion annuelle de
l'American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT) 2023. Dans
cette présentation, Cellectis démontre comment utiliser la
technologie d’édition du génome TALEN® pour modifier jusqu'à quatre
loci simultanément tout en délivrant plusieurs gènes d’intérêt
supplémentaires pour augmenter l'efficacité et la persistance des
cellules CAR T.
Correction du gène HBB responsable de la
drépanocytose
-
Le 5 juin 2023, Cellectis a présenté un poster avec des données
encourageantes sur un processus d'édition du génome utilisant la
technologie TALEN® pour développer une correction génétique HBB
très efficace de la mutation drépanocytaire lors du congrès annuel
de l’International Society for Cell & Gene Therapy (ISCT).
-
Ces résultats démontrent que l'administration d'ADN non viral
associée à l'édition du génome par les TALEN® réduit la toxicité
habituellement observée avec l'administration d'ADN viral et permet
d’atteindre des niveaux élevés de correction du gène HBB dans les
cellules souches hématopoïétiques, la sous population cellulaire
dotée de potentiel thérapeutique à long terme.
TALE Base Editors (TALE-BE)
-
Le 5 juin 2023, Cellectis a présenté un poster avec une analyse
détaillée permettant de mieux concevoir les TALE base editors
(TALE-BE) utilisant la technologie TALEN® lors du congrès annuel de
l’International Society for Cell & Gene Therapy (ISCT).
Cellectis a développé une stratégie qui lui a permis de
caractériser de manière exhaustive les efficacités d'édition en
fonction de la position de la séquence TC dans les fenêtres
d'édition TALE-BE. Cette méthode tire spécifiquement parti de
l'efficacité et de la précision de l'insertion de ssODN induite par
les TALEN® dans les cellules T primaires, ce qui permet de se
concentrer sur l'impact de la composition et des variations de la
taille de la fenêtre de la cible sur l'activité/efficacité de
TALE-BE.
-
Le 25 octobre 2023, Cellectis a présenté un poster avec une analyse
complète des TALE-BE lors du 30ème congrès annuel de l’European
Society of gene and Cell Therapy (ESGCT). Cellectis pense que les
données présentées contribueront à garantir que les stratégies
basées sur l'édition du génome sont habilement conçues pour
minimiser le risque d'événements génotoxiques potentiels, ce qui
élargira globalement le potentiel de la TALE-BE pour l'ingénierie
nucléaires et mitochondriales des cellules thérapeutiques.
Stratégie de correction du gène HBB par
TALEN®
-
Le 24 octobre 2023, Cellectis a présenté des données précliniques
sur son programme de thérapie génique des cellules souches
hématopoétiques (HSPC lors du 30ème congrès annuel de l’European
Society of gene and Cell Therapy (ESGCT).
- L'édition intronique permet de
restreindre l'expression d’un gène thérapeutique à une lignée
hématopoïétique donnée et pertinente pour traiter de multiples
maladies incluant celles affectant le système nerveux central.
- L'édition intronique du locus CD11b
par TALEN® permet l'expression spécifique de l’enzyme thérapeutique
nommée IDUA par les cellules myéloïdes, avec une expression
négligeable dans les cellules hématopoïétiques souches et
progénitrices (HSPCs) in vitro et in vivo.
-
Cellectis est convaincu que cette approche d'édition intronique des
HSPCs pourrait bouleverser le domaine de la thérapie génique en
permettant l'adressage de produits thérapeutiques dans le
cerveau.
Article publié dans
Frontiers Bioengineering
-
Le 12 mai 2023, Cellectis a publié un article dans Frontiers
Bioengineering démontrant l'efficacité de ses cellules UCART FAP
ingéniérées grâce aux TALEN® dans la déplétion des fibroblastes
associés au cancer (CAF), la réduction de la desmoplasie et
l'infiltration des tumeurs. Plus de 90% des cancers épithéliaux, y
compris les adénocarcinomes mammaires, colorectaux, pancréatiques
et pulmonaires, expriment FAP, le marqueur de surface spécifique
des CAF, ce qui en fait une cible prometteuse pour les cellules CAR
T. Dans cette étude, nous proposons une approche nouvelle et
polyvalente de la thérapie combinée à base de cellules CAR T qui
peut être étendue à la plupart des tumeurs froides riches en
stroma, avec des cellules CAR T ciblant des antigènes tumoraux
pertinents qui sont sinon récalcitrants à la thérapie
cellulaire.
Article publié dans Molecular Therapy –
Methods & Clinical Development
-
Le 12 octobre 2023, Cellectis annonce la publication d’un article
dans Molecular Therapy - Methods & Clinical Development,
démontrant l'efficacité de sa plateforme d'édition du génome TALEN®
pour éditer le gène PIK3CD muté dans les cellules T APDS1. L'étude
vise à explorer une stratégie thérapeutique alternative en
corrigeant la mutation dominante du gène PIK3CD associée à APDS1
par édition de gènes. Cet article décrit une stratégie d'insertion
de gènes médiée par TALEN® permettant de corriger le gène PIK3CD
muté par l'insertion d'une séquence fonctionnelle de manière ciblée
et précise. Les résultats montrent une insertion efficace du gène
dans les cellules T des patients APDS1, une normalisation de la
signalisation PI3K et un rétablissement des fonctions cytotoxiques
des cellules T.
Programmes en partenariats
Accords de collaboration et d’investissement avec
AstraZeneca
-
En novembre 2023, Cellectis a annoncé avoir conclu (i) un accord de
collaboration de recherche conjointe (l'"Accord de Collaboration"),
(ii) un accord d'investissement relatif à un investissement initial
en capital de 80 millions de dollars (l'"Accord d'Investissement
Initial"), et (iii) un accord d'investissement ultérieur relatif à
un investissement supplémentaire en capital de 140 millions de
dollars, avec AstraZeneca (l'" Accord d'Investissement
Additionnel").
-
Dans le cadre de l'Accord de Collaboration, AstraZeneca s'appuiera
sur les technologies d'édition du génome et les capacités de
production de Cellectis pour concevoir de nouveaux produits
candidats de thérapie cellulaire et génique. Dans le cadre de
l'accord de collaboration, 25 cibles génétiques ont été
exclusivement réservées à AstraZeneca, à partir desquelles jusqu'à
10 produits candidats pourraient être explorés en vue d'un
développement. AstraZeneca disposera d'une option de licence
exclusive mondiale sur les produits candidats, à exercer avant le
dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché. Les
actifs de Cellectis au stade clinique, UCART22, UCART123 et
UCART20x22 resteront la propriété et sous le contrôle de
Cellectis.
-
Dans le cadre de l’Accord d’Investissement Initial, AstraZeneca
Holdings (« AZ Holdings ») a fait un investissement
initial de 80 millions de dollars en souscrivant 16.000.000
d'actions ordinaires, à un prix de 5,00 dollars par action
(l'“Investissement Initial”). A la suite de l'Investissement
Initial, AZ Holdings détenait approximativement 22% du capital et
21% des droits de vote de la Société.
-
En plus de l'Accord de Collaboration et de l'Accord
d'Investissement Initial, le 14 novembre 2023, la Société et AZ
Holdings ont conclu l'Accord d'Investissement Additionnel. En vertu
de l'Accord d'Investissement Additionnel, AZ Holdings réalisera un
investissement additionnel de 140 millions de dollars dans
Cellectis en souscrivant à deux catégories d'actions de préférence
de Cellectis nouvellement créées : 10.000.000 d'actions de
préférence "de catégorie A" et 18.000.000 d'actions de préférence
de "catégorie B", dans chaque cas à un prix de 5,00 dollars par
action (l’“Investissement Additionnel”). Jusqu'à leur conversion en
actions ordinaires, les actions de préférence de "catégorie A"
auraient un droit de vote simple mais ne seraient pas éligibles au
droit de vote double bénéficiant aux actions ordinaires détenues
sous la forme nominative pendant une durée minimale de deux ans,
tandis que les actions de préférence de "catégorie B" seraient
privées de droit de vote sauf sur tout décision ayant trait à la
distribution de dividende ou de réserves. Les deux catégories
d'actions de préférence bénéficieront en outre, en cas de
liquidation de la Société, d'un droit préférentiel à l’allocation
du boni de liquidation éventuel (après le remboursement des
créanciers de Cellectis et de la valeur nominale de leurs actions à
tous les actionnaires) et seront convertibles en un même nombre
d’actions ordinaires bénéficiant des mêmes droits que les autres
actions ordinaires de la Société. Toutes les conditions préalables
nécessaires à la réalisation de l’Investissement Additionnel sont
atteintes et l’Investissement Additionnel devrait intervenir à la
première des deux dates suivantes : (i) le troisième jour ouvré
suivant l'approbation par le conseil d'administration de Cellectis
des comptes annuels et consolidés de la Société pour l'exercice
clos le 31 décembre 2023, et (ii) le 7 mai 2024 ou toute autre date
qui pourrait être convenue par écrit entre les parties.
-
Immédiatement après l'Investissement Additionnel, il est prévu
qu’AZ Holdings détienne environ 44% du capital social et 30% des
droits de vote de la Société (sur la base du nombre de droits de
vote en circulation immédiatement après la réalisation de
l'Investissement Initial), et les mandats des deux administrateurs
désignés par AstraZeneca et nommés par l'assemblée générale de
Cellectis le 22 décembre 2023, Monsieur Marc Dunoyer et le docteur
Tyrell Rivers, prendront effet. En outre, certaines décisions
commerciales seront soumises à l'approbation d’AZ Holdings, en ce
compris, principalement, la liquidation de toute société du groupe
Cellectis, l'émission de titres de rang supérieur ou équivalent aux
actions de préférence A et B, toute émission de titres de capital
sans qu’il soit offert à AZ Holdings de souscrire sa quote-part
proportionnelle (sous réserve des exceptions habituelles, incluant
les émissions de titres d’intéressement au capital au profit des
collaborateurs du groupe), tout versement dividendes, le
remboursement anticipé des dettes du groupe, la cession d’actifs
importants concernant des outils d'édition de gènes ou des
capacités de production et la cession, le transfert, la licence ou
le nantissement de certains droits de propriété intellectuelle
importants.
Programmes de développement de cellules CAR T
allogéniques sous licence
Programmes anti-CD19
Les programmes d’oncologie AlloCAR T™ d'Allogene
utilisent les technologies de Cellectis. ALLO-501 et cemacabtagene
ansegedleucel sont des produits anti-CD19 développés dans le cadre
d'un accord de collaboration entre Servier et Allogene sur la base
d'une licence exclusive accordée par Cellectis à Servier. Servier
accorde à Allogene les droits exclusifs d'ALLO-501 et de
cemacabtagene ansegedleucel aux États-Unis.
- Allogene a annoncé continuer de se
concentrer sur le développement de son produit expérimental
cemacabtagene ansegedleucel, ou cema-cel (précédemment connu sous
le nom d'ALLO-501A) dans le cadre du plan de traitement de première
ligne (1L) pour les patients atteints de lymphomes diffus à grandes
cellules B (DLBCL) qui sont susceptibles de rechuter après une
chimio-immunothérapie de première ligne, dans l'essai de
consolidation 1L ALPHA3. Allogene a annoncé que les activités de
démarrage de l'essai ALPHA3 sont en cours et qu’il devrait démarrer
à la mi-2024.
- Au cours
du premier trimestre, Allogene a également annoncé avoir démarré le
recrutement dans l'essai ALPHA2 du produit expérimental cema-cel
chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en
rechute ou réfractaire.
Allogene : programmes
anti-CD70
Le programme anti-CD70 fait l'objet d'une
licence exclusive de Cellectis par Allogene et Allogene détient les
droits mondiaux de développement et de commercialisation de ce
programme.
- Allogene a annoncé avoir développé
et mis en œuvre un algorithme de diagnostic et de traitement qui
pourrait atténuer la réponse hyperinflammatoire associée au
traitement sans compromettre la fonction CAR T nécessaire à
l'éradication des tumeurs solides, dans son essai sur les tumeurs
solides avec ALLO-316 dans le carcinome à cellules rénales
(RCC).
Financements
Le 4 janvier 2023, Cellectis a lancé un
programme At-The-Market (ATM) sur le Nasdaq. Cellectis a déposé un
supplément de prospectus auprès de la Securities and Exchange
Commission ("SEC"), en vertu duquel elle peut offrir et vendre aux
investisseurs éligibles un montant brut maximum de 60,0 millions de
dollars d'American Depositary Shares ("ADS"), représentant chacun
une action ordinaire de Cellectis, d'une valeur nominale de 0,05
euro par action, de temps à autre, dans le cadre de ventes
considérées comme une "offre sur le marché" conformément aux termes
d'un contrat de vente avec Jefferies LLC ("Jefferies"), agissant en
tant qu'agent de vente. A la date du présent Rapport Annuel, nous
n'avons pas vendu d'ADS dans le cadre du programme ATM. Nous avons
décidé d'interrompre le programme ATM.
- Le 7 février 2023, Cellectis a
annoncé la réalisation de son offre par voie d'augmentation de
capital, de 8.800.000 American Depositary Shares (ADS), chacune
représentant une action ordinaire de Cellectis, d’une valeur
nominale de 0,05 euro l’une (l’ « Offre »), qui avait été lancée le
2 février 2023 et l’exercice par les banques garantes, Jefferies
LLC et Barclays Capital Inc., de leur option de surallocation
(l'«Option de Surallocation ») à hauteur de 1.107.800 actions
ordinaires supplémentaires (les « Actions Ordinaires
Supplémentaires ») de la Société à livrer sous la forme de
1.107.800 ADS (les « ADS Supplémentaires »). A la suite à l’Offre
et de l'exercice de l'Option de Surallocation, le nombre total
d'actions ordinaires émises sous forme d'ADS s'élève à 9.907.800,
portant le produit brut de l’Offre et de l'Option de Surallocation
à environ 24.769.500 de dollars (22.695.162,18 d’euros) et le
produit net global, après déduction des commissions de souscription
et des frais d'offre estimés, à environ 22.783.330 de dollars
(20.875.325,27 d’euros).
Tirage des deux premières tranches du
financement de la Banque Européenne d'Investissement.
- Le 4 avril 2023, Cellectis a
annoncé avoir conclu le contrat de bons de souscription d'actions
(le " Contrat de BSA ") et finalisé les documents annexes connexes
requis dans le cadre de la facilité de crédit avec la Banque
européenne d'investissement (" BEI ") pour un montant maximum de 40
millions d'euros, précédemment annoncée le 28 décembre 2022. La
Société a également annoncé le tirage de la première tranche de 20
millions d'euros (" Tranche A ") dans le cadre du contrat de
financement, qui a été décaissée par la BEI au début du mois
d'avril 2023. Cellectis prévoit d'utiliser le produit de la Tranche
A pour le développement de son portefeuille de produits candidats
CAR T allogéniques : UCART22, UCART20x22 et UCART123.
- Le 16 janvier 2024, Cellectis a
annoncé le tirage de la deuxième tranche de 15 millions d'euros ("
Tranche B ") dans le cadre de l'accord de facilité de crédit d'un
montant maximum de 40 millions d'euros conclu avec la Banque
Européenne d'Investissement (la " BEI ") le 28 décembre 2022 (le "
Contrat de financement "). La Société prévoit d'utiliser le produit
de la Tranche B pour le développement de son portefeuille de
produits candidats CAR T allogéniques : UCART22, UCART20x22 et
UCART123.
Calyxt
Accord de fusion de Calyxt et Cibus
- Le 31 mai 2023, Calyxt, Inc.
(“Calyxt”) a réalisé sa fusion inversée entièrement en actions avec
Cibus Global, LLC ("Cibus Global") (la "fusion"). Suite à la
clôture de la fusion, effective le 1er juin 2023, la société
combinée opère sous le nom de Cibus, Inc. (désignée sous le nom de
" Cibus "). La participation de Cellectis dans Calyxt a été réduite
à 2,9% après la clôture de la fusion, ce qui a entraîné la perte de
contrôle de Cellectis sur Calyxt.
Assemblée générale des actionnaires
-
Lors de sa réunion du 27 juin 2023, l'assemblée générale des
actionnaires de la Société a nommé Mme Cécile Chartier en qualité
de membre du conseil d'administration de la Société. À l'issue de
l'assemblée, les mandats de Mme Annick Schwebig et de M. Hervé
Hoppenot ont pris fin et Mme Annick Schwebig et M. Hervé Hoppenot
ont quitté le conseil d'administration à compter de cette
date.
-
Lors de sa réunion du 22 décembre 2023, les actionnaires de la
Société ont approuvé l'investissement ultérieur d'AstraZeneca.
Résultats Financiers 2023
Les états financiers consolidés annuels de
Cellectis ont été préparés conformément aux normes International
Financial Reporting Standards telles que publiées par
l'International Accounting Standards Board
(« IFRS »).
Le 13 janvier 2023, Calyxt, Cibus Global LLC
(Cibus) et d’autres entités ont conclu un accord et un plan de
fusion (l'« Accord de fusion »), en vertu duquel, sous
réserve des conditions générales, Calyxt et Cibus fusionneront dans
le cadre d'une opération entièrement en actions (la « Fusion
Calyxt »). En conséquence de ce qui précède, Calyxt est
considérée comme un actif détenu en vue d’être cédé, comme défini
par la norme IFRS 5, et a été classée comme activité abandonnée
jusqu'au 31 mai 2023.
Le 1er juin 2023, Calyxt et Cibus ont clôturé
l'opération de fusion et opèrent désormais sous le nom de Cibus,
Inc. Par conséquent, Calyxt a été déconsolidée et la trésorerie,
l'équivalent de trésorerie et les liquidités soumises à
restrictions de Calyxt ne sont plus inclus dans la trésorerie,
l'équivalent de trésorerie et les liquidités soumises à
restrictions du Groupe depuis le 1er juin 2023.
Depuis le 1er juin 2023 et la déconsolidation de
Calyxt, qui correspondait au segment opérationnel
« Plants », nous considérons nos opérations et gérons nos
activités dans un seul segment opérationnel et reportable
correspondant au segment « Therapeutics ». Pour cette
raison, nous ne présentons plus de mesures financières ventilées
entre nos deux secteurs Therapeutics et Plants. Les résultats de
Calyxt jusqu'à la date de déconsolidation sont isolés sous la
rubrique "Résultat des activités abandonnées" dans les tableaux
annexes à ce communiqué de presse présentant les résultats
financiers du quatrième trimestre 2023 et de l’exercice 2023.
Situation de trésorerie : Au 31 décembre
2023, Cellectis disposait de 156 millions de dollars de trésorerie
consolidée, d'équivalents de trésorerie, de comptes de trésoreries
bloqués et de dépôts à terme classés comme actifs financiers
courants.
Ceci se compare à une trésorerie, des
équivalents de trésorerie et des liquidités soumises à restrictions
qui s’élevaient à 95 millions de dollars au 31 décembre 2022. Cette
augmentation de 61 millions de dollars est due à des entrées de
trésorerie qui comprennent notamment le produit de 80 millions de
dollars lié à l'investissement initial en actions d'AstraZeneca, le
produit net de 23 millions de dollars provenant de la levée de
fonds réalisée en février, le paiement initial de 25 millions de
dollars lié à l'Accord de Collaboration avec AstraZeneca, une
entrée de trésorerie nette de 2 millions de dollars provenant des
licences, une entrée de trésorerie nette de 21 millions de dollars
provenant du tirage de la Tranche A du contrat financement conclu
avec la BEI, 6 millions de dollars provenant du préfinancement du
crédit d'impôt recherche par BPI, 4 millions de dollars provenant
de plus-values et d'intérêts sur les investissements financiers et
1 million de dollars de remboursement des charges sociales payées
sur les stock-options. Notre trésorerie est également impactée par
un effet de change favorable de 2 millions de dollars. Ces entrées
de trésorerie sont partiellement compensées par des sorties de
trésorerie de 105 millions de dollars, qui comprennent 32 millions
de dollars de paiements des fournisseurs de R&D, 16 millions de
dollars pour les fournisseurs de SG&A, 40 millions de dollars
pour les frais de personnel, 11 millions de dollars pour les
paiements des loyers et 5 millions de dollars pour le remboursement
du prêt "PGE".
Avec une trésorerie et des équivalents de
trésorerie de 137 millions de dollars et un dépôt à terme de 15
millions de dollars arrivant à échéance en mai 2024 et classé comme
actif financier courant au 31 décembre 2023, et compte tenu des 15
millions d'euros de la tranche B du contrat de financement de 40
millions d'euros avec la BEI reçus en janvier 2024, la société
estime que sa marge de manœuvre en matière de trésorerie est
prolongée jusqu'au troisième trimestre 2025 et qu'elle sera donc en
mesure d'opérer pendant au moins douze mois après la publication
des états financiers consolidés.
-
Conformément à l’Accord d'Investissement Additionnel avec
AstraZeneca et à l'approbation de l’assemblée générale des
actionnaires de la Société le 22 décembre 2023, Cellectis est
éligible pour recevoir un paiement de 140 millions de dollars sous
la forme d'une transaction en capital. Toutes les conditions
préalables nécessaires à la réalisation de l’Investissement
Additionnel sont atteintes et l’Investissement Additionnel devrait
intervenir à la première des deux dates suivantes : (i) le
troisième jour ouvré suivant l'approbation par le conseil
d'administration de Cellectis des comptes annuels et consolidés de
la Société pour l'exercice clos le 31 décembre 2023, et (ii) le 7
mai 2024 ou toute autre date qui pourrait être convenue par écrit
entre les parties. En supposant la réception de ces 140 millions de
dollars additionnels, la Société prévoit que sa marge de manœuvre
en matière de trésorerie sera prolongée jusqu'en 2026.
Chiffre d’affaires et autres produits
d’exploitation : Le chiffre d’affaires et les autres se
sont élevés à 9,2 millions de dollars pour les douze mois clos le
31 décembre 2023, contre 25,7 millions de dollars pour les douze
mois clos le 31 décembre 2022. Cette diminution de 16,5 millions de
dollars entre les douze mois clos le 31 décembre 2023 et 2022 est
principalement attribuable à (i) la reconnaissance d'un paiement
d’étape de 15,8 millions de dollars d’un licencié, (ii) la
reconnaissance de deux paiements d’étapes dans le cadre de l'accord
de Cellectis avec Cytovia pour un montant total de 1. 5 millions de
dollars en 2022 et (iii) la reconnaissance de 1,0 million de
dollars liés au changement de contrôle d'un licencié conformément
aux termes de son contrat de licence avec Cellectis et à l'avenant
de ce contrat de licence en 2022, tandis que les revenus reconnus
pour l'exercice clos le 31 décembre 2023 sont principalement liés à
l’accord de collaboration de recherche et de licence exclusive avec
Iovance.
Frais de recherche et
développement : Les frais de recherche et développement
consolidés se sont élevés à 87,6 millions de dollars pour les douze
mois clos le 31 décembre 2023, contre 97,5 millions de dollars pour
les douze mois clos le 31 décembre 2022. La diminution de 9,9
millions de dollars entre les douze mois de 2023 et 2022 est
principalement attribuable à (i) une diminution des achats,
dépenses externes et autres de 4,4 millions de dollars (de 54,9
millions de dollars en 2022 à 50. 5 millions de dollars en 2023)
principalement liée à la baisse des achats de consommables et des
dépenses de sous-traitance en raison de la poursuite de
l'internalisation de nos activités de fabrication et de qualité
pour soutenir notre pipeline de R&D et (ii) une diminution des
charges de personnel de 5,5 millions de dollars (de 42,6 millions
de dollars en 2022 à 37,2 millions de dollars en 2023)
principalement due à la réduction des effectifs en 2022 et
2023.
Frais administratifs et
commerciaux : Les frais administratifs et commerciaux
consolidés se sont élevés à 16,8 millions de dollars pour les douze
mois clos le 31 décembre 2023, contre 17,5 millions de dollars pour
les douze mois clos le 31 décembre 2022. La baisse de 0,7 million
de dollars reflète principalement (i) une diminution de 0,4 million
de dollars des achats, dépenses externes et autres (de 9,8 millions
de dollars en 2022 à 9,4 millions de dollars en 2023) et (ii) une
diminution de 0,3 million de dollars des dépenses de personnel.
Autres produits et charges opérationnels
: Les autres produits et charges opérationnels consolidés
ont représenté une charge nette de 1,3 million de dollars pour les
douze mois clos le 31 décembre 2023, contre un produit net de 1,4
million de dollars pour les douze mois clos le 31 décembre 2022.
L'augmentation des charges nettes de 2,7 millions de dollars
reflète principalement (i) la comptabilisation des coûts liés à un
litige commercial pour 0,5 million de dollars, (ii) l'issue
défavorable du litige avec l'administration française qui a conduit
au remboursement de 0,7 million de dollars de crédit d'impôt
recherche et à la provision pour risque de 0,5 million de dollars
relative au crédit d'impôt recherche 2015 et 2016 et (iii) l'issue
favorable d'une réclamation avec l'administration fiscale sociale
française concernant l'impôt sur les stock-options pour 1,0 million
de dollars qui était un élément non récurrent comptabilisé en
2022.
Résultat financier : Les
produits et charges financiers consolidés ont représenté une perte
nette de 19,2 millions de dollars pour les douze mois clos le 31
décembre 2023, contre une perte nette de 8,9 millions de dollars
pour les douze mois clos le 31 décembre 2022. Cette différence de
10,2 millions de dollars reflète principalement (i) une
augmentation des produits générés par nos investissements
financiers de 2,5 millions de dollars et (ii) une différence de 4,3
millions de dollars sur la perte de juste valeur de la créance
relative à la note Cytovia (d'une perte de 12,1 millions de dollars
en 2022 à une perte de 7,8 millions de dollars en 2023),
partiellement compensée par (i) la perte de la juste valeur de
notre investissement conservé dans Calyxt depuis la déconsolidation
pour 5,9 millions de dollars, (ii) une perte de 5,7 millions de
dollars de la juste valeur de l'instrument dérivé comptabilisé sur
l'accord d'investissement ultérieur avec AstraZeneca, (iii) une
perte de 2,4 millions de dollars sur la variation de la juste
valeur des bons de souscription de la BEI, (iv) une augmentation de
1,9 million de dollars des charges d'intérêts sur nos emprunts et
(v) une diminution de 1,7 million de dollars du gain de change
net.
Bénéfice net (perte nette) attribuable
aux activités abandonnées : Le bénéfice net (perte
nette) des activités abandonnées comprend la perte de Calyxt
jusqu'à la déconsolidation ainsi que le profit de déconsolidation.
Tous les tableaux se référant à la période de fin d'exercice close
le 31 décembre 2023 présentent les résultats de Calyxt sur une
période de cinq mois allant du 1er janvier 2023 au 31 mai 2023. Le
bénéfice net attribuable aux activités abandonnées s'est élevé à
8,4 millions de dollars pour les douze mois clos le 31 décembre
2023, contre une perte nette de 15,3 millions de dollars pour les
douze mois clos le 31 décembre 2022. Cette différence de 23,7
millions de dollars s'explique principalement par (i) un profit de
22,6 millions de dollars lié à la déconsolidation de Calyxt
comptabilisé en 2023 et (ii) la perte nette de 8,5 millions de
dollars de Calyxt au troisième et quatrième trimestre 2022 contre 0
au troisième et quatrième trimestre 2023, Calyxt ayant été
déconsolidée, partiellement compensée par une augmentation de 7,3
millions de dollars de la perte nette sur les deux premiers
trimestres entre 2022 et 2023. Cette augmentation de 7,3 millions
de dollars se décompose comme suit : (i) une augmentation de 9,2
millions de dollars de la perte financière nette et (ii) une baisse
de 1,9 million de dollars de la perte opérationnelle, la diminution
des charges opérationnelles étant en partie compensée par les coûts
de restructuration et de transaction de la fusion.
Bénéfice net (perte nette) attribuable
aux actionnaires de Cellectis : La perte nette consolidée
attribuable aux actionnaires de Cellectis était de 101,1 millions
de dollars (ou 1,77 $ par action) pour les douze mois clos le 31
décembre 2023, dont 116,8 millions de dollars attribuables aux
activités poursuivies de Cellectis, contre 106,1 millions de
dollars (ou 2,33 $ par action) pour les douze mois clos le 31
décembre 2022, dont 98,7 millions de dollars attribuables aux
activités poursuivies de Cellectis. Cette diminution de 5,1
millions de dollars de la perte nette attribuable aux actionnaires
de Cellectis entre les douze mois de 2023 et 2022 est
principalement due à (i) une diminution de 9,9 millions de dollars
des frais de recherche et développement, (ii) une diminution de 0,7
million de dollars des frais généraux et administratifs et (iii)
une augmentation de 23,2 million de dollars du bénéfice net relatif
aux activités abandonnées attribuable aux actionnaires de Cellectis
(d'une perte nette de 7,5 millions de dollars en 2022 à un bénéfice
net de 15,8 millions de dollars en 2023), partiellement compensées
par (i) une diminution de 16,5 millions de dollars du chiffre
d’affaires et autres produits d’exploitation, (ii) une augmentation
des autres produits et charges opérationnels de 2,7 millions de
dollars et (iii) une augmentation de la perte financière nette de
10,2 millions de dollars.
Bénéfice net (perte nette) ajusté(e)
attribuable aux actionnaires de Cellectis : La perte nette
ajustée consolidée attribuable aux actionnaires de Cellectis était
de 94,0 millions de dollars (ou 1,65 $ par action) pour les douze
mois clos le 31 décembre 2023, contre une perte nette de 98,1
millions de dollars (ou 2,15 $ par action) pour les douze mois clos
le 31 décembre 2022.
Veuillez consulter la « Note relative à
l'utilisation de mesures financières non IFRS » pour le
rapprochement du résultat net IFRS attribuable aux actionnaires de
Cellectis et du résultat net ajusté attribuable aux actionnaires de
Cellectis.
Nous prévoyons actuellement de
concentrer nos dépenses de trésorerie chez Cellectis pour 2023 dans
les domaines suivants :
- Soutenir le développement de notre
portefeuille de produits candidats, y compris les dépenses de
fabrication et d'essais cliniques de UCART123, UCART22, UCART20x22
et de nouveaux produits candidats potentiels, et
- Exploiter nos capacités de production de
pointe à Paris (France) et à Raleigh (Caroline du Nord, États-Unis)
; et
- Poursuivre le renforcement de nos départements
de fabrication et clinique.
|
CELLECTIS S.A. – BILAN CONSOLIDÉ(en
milliers de dollars) |
|
|
|
A la date du |
|
|
31-déc-22 |
|
31-déc.-23 |
ACTIF |
|
|
|
|
Actifs non
courants |
|
|
|
|
Immobilisations incorporelles |
|
718 |
|
|
671 |
|
Immobilisations
corporelles |
|
63,621 |
|
|
54,681 |
|
Droits d'utilisation |
|
44,275 |
|
|
38,060 |
|
Actifs financiers non
courants |
|
8,791 |
|
|
7,853 |
|
Total actifs non
courants |
|
117,406 |
|
|
101,265 |
|
Actifs
courants |
|
|
|
|
Clients et comptes
rattachés |
|
772 |
|
|
569 |
|
Subventions à recevoir |
|
14,496 |
|
|
20,900 |
|
Autres actifs courants |
|
9,078 |
|
|
7,722 |
|
Actifs financiers courants,
trésorerie et équivalents de trésorerie |
|
97,697 |
|
|
203,815 |
|
Total actifs
courants |
|
122,043 |
|
|
233,005 |
|
Actifs déténus en vue
d'être cédés |
|
21,768 |
|
|
- |
|
TOTAL DE
L'ACTIF |
|
261,216 |
|
|
334,270 |
|
PASSIF |
|
|
|
|
Capitaux
propres |
|
|
|
|
Capital social |
|
2,955 |
|
|
4,365 |
|
Primes d'émission |
|
583,122 |
|
|
522,785 |
|
Ecarts de conversion |
|
(28,605 |
) |
|
(36,690 |
) |
Réserves |
|
(333,365 |
) |
|
(304,707 |
) |
Résultat net, part du
Groupe |
|
(106,139 |
) |
|
(101,059 |
) |
Capitaux propres, part
du Groupe |
|
117,968 |
|
|
84,695 |
|
Intérêts minoritaires |
|
7,973 |
|
|
- |
|
Total capitaux
propres |
|
125,941 |
|
|
84,695 |
|
Passifs non
courants |
|
|
|
|
Emprunts et dettes financières
non courants |
|
20,531 |
|
|
49,125 |
|
Dettes de loyer non
courantes |
|
49,358 |
|
|
42,948 |
|
Provisions non courantes |
|
2,390 |
|
|
2,200 |
|
Impôts différés passifs |
|
- |
|
|
158 |
|
Total passifs non
courants |
|
72,279 |
|
|
94,431 |
|
Passifs
courants |
|
|
|
|
Passifs courants
financiers |
|
5,088 |
|
|
5,289 |
|
Dettes de loyer courantes |
|
7,872 |
|
|
8,502 |
|
Fournisseurs et comptes
rattachés |
|
21,456 |
|
|
19,069 |
|
Revenus différés et passifs
sur contrat |
|
59 |
|
|
110,325 |
|
Provisions courantes |
|
477 |
|
|
1,740 |
|
Autres passifs courants |
|
13,179 |
|
|
10,219 |
|
Total passifs
courants |
|
48,131 |
|
|
155,144 |
|
Passifs liés aux
actifs détenus en vue d'être cédés |
|
14,864 |
|
|
- |
|
TOTAL DU
PASSIF |
|
261,216 |
|
|
334,270 |
|
|
CELLECTIS S.ACOMPTE DE RÉSULTAT CONSOLIDÉ
– QUATRIEME TRIMESTRE(Non
audité)(en milliers de dollars, à l'exception des
données par action) |
|
|
|
Pour les trois mois clos le 31 décembre, |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
|
|
|
Revenus |
|
|
|
|
Chiffre d'affaires |
|
16,024 |
|
|
283 |
|
Autres revenus |
|
1,298 |
|
|
1,707 |
|
Total
Revenus |
|
17,322 |
|
|
1,990 |
|
Charges
opérationnelles |
|
|
|
|
Coût des revenus |
|
(690 |
) |
|
(167 |
) |
Frais de recherche et
développement |
|
(21,433 |
) |
|
(25,526 |
) |
Frais administratifs et
commerciaux |
|
(1,698 |
) |
|
(4,671 |
) |
Autres produits et charges
opérationnelles |
|
728 |
|
|
(1,204 |
) |
Total charges
opérationnelles |
|
(23,094 |
) |
|
(31,568 |
) |
|
|
0 |
|
|
0 |
|
Résultat
opérationnel |
|
(5,772 |
) |
|
(29,578 |
) |
|
|
0 |
|
|
0 |
|
Résultat
financier |
|
(19,955 |
) |
|
(12,210 |
) |
|
|
0 |
|
|
0 |
|
Impôt sur les
bénéfices |
|
(87 |
) |
|
(6 |
) |
Résultats des activités
poursuivies |
|
(25,813 |
) |
|
(41,795 |
) |
Résultats des activités
destinées à être cédées |
|
(2,744 |
) |
|
(0 |
) |
Résultat net de la
période |
|
(28,558 |
) |
|
(41,795 |
) |
Résultat part du Groupe |
|
(26,814 |
) |
|
(41,795 |
) |
Intérêts minoritaires |
|
(1,744 |
) |
|
(0 |
) |
Résultat net, part du
Groupe de base et dilué par action ($/action) |
|
(0.59 |
) |
|
(0.64 |
) |
Résultat net, part du
Groupe de base et dilué par action des activités destinées à être
cédées ($/action) |
|
(0.02 |
) |
|
(0.00 |
) |
|
CELLECTIS S.ACOMPTE DE RÉSULTAT CONSOLIDÉ
– ANNEE 2023(en milliers de dollars, à l'exception
des données par action) |
|
|
|
Pour les douze mois clos le 31 décembre, |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
|
|
|
Revenus |
|
|
|
|
Chiffre d'affaires |
|
19,171 |
|
|
755 |
|
Autres revenus |
|
6,553 |
|
|
8,438 |
|
Total
Revenus |
|
25,725 |
|
|
9,193 |
|
Charges
opérationnelles |
|
|
|
|
Coût des revenus |
|
(1,772 |
) |
|
(737 |
) |
Frais de recherche et
développement |
|
(97,501 |
) |
|
(87,646 |
) |
Frais administratifs et
commerciaux |
|
(17,494 |
) |
|
(16,812 |
) |
Autres produits et charges
opérationnelles |
|
1,377 |
|
|
(1,300 |
) |
Total charges
opérationnelles |
|
(115,390 |
) |
|
(106,495 |
) |
|
|
0 |
|
|
0 |
|
Résultat
opérationnel |
|
(89,666 |
) |
|
(97,302 |
) |
|
|
0 |
|
|
0 |
|
Résultat
financier |
|
(8,935 |
) |
|
(19,163 |
) |
|
|
0 |
|
|
0 |
|
Impôt sur les
bénéfices |
|
(87 |
) |
|
(371 |
) |
Résultats des activités
poursuivies |
|
(98,688 |
) |
|
(116,835 |
) |
Résultats des activités
destinées à être cédées |
|
(15,345 |
) |
|
8,392 |
|
Résultat net de la
période |
|
(114,034 |
) |
|
(108,443 |
) |
Résultat part du Groupe |
|
(106,139 |
) |
|
(101,059 |
) |
Intérêts minoritaires |
|
(7,894 |
) |
|
(7,384 |
) |
Résultat net, part du
Groupe de base et dilué par action ($/action) |
|
(2.33 |
) |
|
(1.77 |
) |
Résultat net, part du
Groupe de base et dilué par action des activités destinées à être
cédées ($/action) |
|
(0.16 |
) |
|
0.28 |
|
Note relative à l'utilisation de mesures
financières non IFRS
Dans ce communiqué de presse, Cellectis S.A.
présente un résultat net ajusté attribuable aux actionnaires de
Cellectis qui n’est pas un agrégat défini par le référentiel IFRS.
Nous avons inclus dans ce communiqué de presse une réconciliation
de cet agrégat avec le résultat attribuable aux actionnaires de
Cellectis élément le plus comparable calculé en accord avec le
référentiel IFRS. Ce résultat ajusté attribuable aux actionnaires
de Cellectis exclut les charges liées aux rémunérations fondées sur
des actions sans impact sur la trésorerie. Nous estimons que cet
agrégat financier quand il est comparé avec les états financiers
IFRS peut améliorer la compréhension globale de la performance
financière de Cellectis. De plus, notre direction suit les
opérations de la société et organise ses activités en utilisant
entre autres cet agrégat financier.
En particulier, nous pensons que l’élimination
des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans
impact sur la trésorerie du résultat attribuable aux actionnaires
de Cellectis peut donner une information utile sur la comparaison
d’une période à une autre des activités de Cellectis. Notre
utilisation de ce résultat net ajusté attribuable aux actionnaires
de Cellectis est limitée à une utilisation analytique et ne devrait
pas être considérée seule ou être substituée à l’analyse de nos
résultats financiers présentés conformément aux normes IFRS.
Certaines de ces limitations sont : (a) d’autres sociétés incluant
des sociétés dans nos industries qui bénéficient des mêmes types de
rémunérations fondées sur des actions pourraient adresser l’impact
des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans
impact sur la trésorerie d’une façon différente et (b) d’autres
sociétés pourraient communiquer un résultat net ajusté attribuable
aux actionnaires ou d’autres agrégats similaires mais calculés de
façon différente ce qui réduirait leur utilité pour des besoins
comparatifs. Au regard de l’ensemble de ces limitations, vous
devriez considérer le résultat net ajusté attribuable aux
actionnaires de Cellectis au même titre que nos résultats
financiers IFRS y compris le résultat attribuable aux actionnaires
de Cellectis.
|
RAPPROCHEMENT DU RÉSULTAT NET IFRS ET NON IFRS – QUATRIEME
TRIMESTRE(Non audité)(en milliers
de dollars à l'exception des données par action) |
|
|
|
Pour les trois mois clos le 31 décembre, |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
|
|
|
Résultat net, part du
Groupe (en milliers de dollars) |
|
(26,814 |
) |
|
(41,795 |
) |
Ajustement: |
|
|
|
|
|
|
Instruments de rémunération en actions sans impact sur la
trésorerie, part du Groupe |
|
2,739 |
|
|
4,621 |
|
Résultat net ajusté,
part du Groupe (en milliers de dollars) |
|
(24,074 |
) |
|
(37,174 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat net ajusté,
part du Groupe, de base par action ($/action) |
|
(0.53 |
) |
|
(0.57 |
) |
Résultat net ajusté
des activités destinées à être cédées, part du Groupe, de base par
action ($/action) |
|
(0.05 |
) |
|
0.00 |
|
|
|
|
|
|
Moyenne pondérée des
actions ordinaires, de base (unités) |
|
45,653,279 |
|
|
65,234,522 |
|
|
|
|
|
|
Résultat net ajusté,
part du Groupe, dilué par action ($/action) |
|
(0.53 |
) |
|
(0.57 |
) |
Résultat net ajusté,
part du Groupe, dilué par action des activités destinées à être
cédées ($/action) |
|
(0.05 |
) |
|
0.00 |
|
|
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Moyenne pondérée des
actions ordinaires, dilué (unités) |
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45,653,279 |
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65,234,522 |
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RAPPROCHEMENT DU RÉSULTAT NET IFRS ET NON IFRS – ANNEE
2023(en milliers de dollars à l'exception des
données par action) |
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Pour les douze mois clos le 31 décembre, |
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2022 |
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2023 |
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Résultat net, part du
Groupe (en milliers de dollars) |
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(106,139 |
) |
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(101,059 |
) |
Ajustement: |
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Instruments de rémunération en actions sans impact sur la
trésorerie, part du Groupe |
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8,071 |
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7,086 |
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Résultat net ajusté,
part du Groupe (en milliers de dollars) |
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(98,069 |
) |
|
(93,972 |
) |
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Résultat net ajusté,
part du Groupe, de base par action ($/action) |
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(2.15 |
) |
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(1.65 |
) |
Résultat net ajusté
des activités destinées à être cédées, part du Groupe, de base par
action ($/action) |
|
(0.11 |
) |
|
0.31 |
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Moyenne pondérée des
actions ordinaires, de base (unités) |
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45,547,359 |
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57,012,815 |
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Résultat net ajusté,
part du Groupe, dilué par action ($/action) |
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(2.15 |
) |
|
(1.65 |
) |
Résultat net ajusté,
part du Groupe, dilué par action des activités destinées à être
cédées ($/action) |
|
(0.11 |
) |
|
0.31 |
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Moyenne pondérée des
actions ordinaires, dilué (unités) |
|
45,547,359 |
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57,012,815 |
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À propos de
Cellectis Cellectis est une société de biotechnologie au
stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de
génome TALEN® pour développer des thérapies innovantes pour le
traitement de maladies graves. Cellectis développe, les
premiers produits thérapeutiques d’immunothérapies allogéniques
fondées sur des cellules CAR-T, inventant le concept de cellules
CAR-T ingéniérées sur étagère et prêtes à l’emploi pour le
traitement de patients atteints de cancer, et une plateforme
permettant de réaliser des modifications génétiques thérapeutiques
dans les cellules souches hématopoïétiques dans diverses maladies.
En capitalisant sur ses 24 ans d’expertise en ingénierie des
génomes, sur sa technologie d’édition du génome TALEN® et sur la
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développe des produits candidats innovants en utilisant la
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