MacroChem startet klinische Studie mit antimykotischem EcoNail-Lack und veröffentlicht aktuellen Stand anderer klinischer Studi
18 Marzo 2004 - 3:58PM
PR Newswire (US)
MacroChem startet klinische Studie mit antimykotischem EcoNail-Lack
und ver�ffentlicht aktuellen Stand anderer klinischer Studien
LEXINGTON, Massachusetts, March 18 /PRNewswire/ -- Wie die
MacroChem Corporation (Nasdaq: MCHM) heute bekannt gab, ist die
erste Phase ihrer klinischen EcoNail(TM)-Studie angelaufen. An der
Studie nehmen Patienten aus mehreren US-Kliniken teil, die an
Onychomykose, einer Pilzinfektion der N�gel, leiden. Laut MacroChem
soll diese erstmals unter IND-Vorgaben durchgef�hrte Studie zum
Jahresende abgeschlossen werden. �ber 30 Millionen US-Amerikaner
leiden an Onychomykose, wovon der Grossteil keine
verschreibungspflichtigen Arzneimittel erh�lt. Der Umsatz mit oral
und �rtlich anzuwendenden Arzneimitteln f�r Pilzinfektionen der
N�gel bel�uft sich in den USA auf j�hrlich �ber 750 Millionen
Dollar. EcoNail ist ein Lack, der neben dem antimykotischen
Econazol auch den patentierten Verst�rker SEPA(R) aus dem Hause
MacroChem enth�lt. Eine zuvor an einer grossen Universit�t
durchgef�hrte Laborstudie zeigte, dass Econazol-Lack mit SEPA die
antimykotische Konzentration in tiefen Nagelschichten um ein
Mehrfaches erh�ht als Econazol-Lack ohne SEPA-Zugabe. (1) "Mit dem
Start der EcoNail-Studie haben wir jetzt drei Produkte in
klinischen Tests", erkl�rt Robert J. DeLuccia, President und CEO
von MacroChem. "Die Patienten-Registrierung f�r die zweite Phase
unserer klinischen Studie mit dem neuen Topiglan(R), einem �rtlich
anwendbaren Alprostadil mit SEPA-Zusatz zur Therapie der erektilen
Dysfunktion, ist jetzt abgeschlossen. Die Daten werden nun von den
teilnehmenden Kliniken in den USA und Grossbritannien
zusammengestellt. Unsere multizentrische
Dosis-Proportionalit�ts-Studie mit Opterone(TM), einer
SEPA-verst�rkten Testosteron-Creme zur Behandlung von
Testosteronmangel bei M�nnern, l�uft noch. Mit den ersten
Ergebnissen beider Studien rechnen wir Mitte des Jahres." MacroChem
ist aus die Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel
zur Behandlung wichtiger medizinischer Probleme spezialisiert.
Derzeit entwickelt MacroChem drei Produkte, die ihr patentiertes
Mittel zur verst�rkten Arzneimittelaufnahme SEPA(r) enthalten:
Topiglan(R), ein SEPA-verst�rktes synthetisches Prostaglandin E1
gegen Erektionsst�rung; Opterone(TM), ein SEPA-verst�rktes
Testosteron-Hormon f�r M�nner mit einem zu niedrigen Spiegel dieses
Hormons; und EcoNail(TM), ein SEPA-verst�rkter, antimykotischer
Nagellack zur Behandlung der als Onychomykose bekannten, potenziell
mit unangenehmen Folgen verbundenen Nagelinfektion. Bitte besuchen
Sie die Website des Unternehmens unter der Adresse
http://www.macrochem.com. Mit Ausnahme der in dieser
Pressemitteilung enthaltenen, die Vergangenheit betreffenden
Informationen werden hier auch vorausschauende Aussagen �ber
zuk�nftige Entwicklungen gemacht. Diese Prognosen unterliegen
gewissen Risikofaktoren, die zu einer erheblichen Abweichung der
aktuellen von den prognostizierten Ergebnissen f�hren k�nnen. Die
relevanten Risikofaktoren sind in dem Gesch�ftsbericht aufgef�hrt,
den MacroChem bei der SEC mit dem Formular 10K eingereicht hat.
Dieser Bericht nennt unter anderem alle Risiken bez�glich der
Produktentwicklung, klinischen Studien, Abh�ngigkeit von Dritten
bei Entwicklungs- und Lizenzfragen sowie Risiken in Zusammenhang
mit der erforderlichen Arzneimittelzulassung und der
aufsichtsrechtlichen Erteilung von Patenten und Lizenzen. Besuchen
Sie unsere Website unter: http://www.macrochem.com (1) Journal of
Pharmaceutical Sciences, Vol. 92, Nr. 1, Januar 2003, S. 142-147.
Ansprechpartner: Bernard Patriacca - VP/CFO +1-781-862-4003
Pressekontakt: James Chiafery (LaVoie Group) +1-781-596-0200 ,
Durchwahl: -102 Website: http://www.macrochem.com DATASOURCE:
MacroChem Corporation Bernard Patriacca, VP/CFO von MacroChem,
+1-781-862-4003; oder Presse: James Chiafery von der LaVoie Group,
+1-781-596-0200, Durchwahl: -102 x
Copyright