- Advicenne 2.0, projet de création de valeur pour les
actionnaires
- Préparer un partenariat en vue de la commercialisation de
Sibnayal™ après son autorisation de mise sur le marché en
Europe
- Accélérer le développement clinique de Sibnayal™ aux Etats-Unis
pour optimiser la création de valeur
- Renforcer l’équipe dirigeante pour répondre aux objectifs
d’Advicenne 2.0
Regulatory News:
Advicenne (Paris:ADVIC) (BSE:ADVIC) (Euronext : ADVIC), société
pharmaceutique spécialisée dans le développement et la
commercialisation de traitements innovants pour les personnes
souffrant de maladies rénales rares, fait le point de ses activités
après la tenue de son Assemblée Générale Mixte le 14 juin 2021, et
présente son projet Advicenne 2.0, tel que validé par le conseil
d’administration, et son ambition de maximiser la création de
valeur pour l’ensemble de ses actionnaires.
Au cours de l’Assemblée Générale Mixte, qui s’est déroulée hier,
les votes de l’ensemble des résolutions ont suivi les
recommandations du conseil d’administration à une majorité des
suffrages exprimés. 4.379.697 actions ont été enregistrées sur un
total de 8.607.568 actions ayant droit de vote, soit un quorum de
50,88%. Le résultat du scrutin par résolution est disponible sur le
site internet de la société dans la rubrique Investisseurs &
Médias (https://advicenne.com/investors/).
L’Assemblée Générale Mixte a été l’occasion de présenter
Advicenne 2.0, la stratégie nouvellement définie pour maximiser la
création de valeur pour les actionnaires et détaillées
ci-dessous.
Advicenne 2.0 : une stratégie clarifiée
Advicenne, fort de sa récente autorisation de mise sur le marché
(AMM) en Europe de Sibnayal™ (ADV7103) dans l'acidose tubulaire
rénale distale (dRTA), souhaite capitaliser sur cette autorisation
tant sur le plan géographique que thérapeutique, dans le respect
d’une stricte discipline financière, d’une allocation rigoureuse de
ses ressources et d’une équipe de direction renforcée.
La première priorité d’Advicenne 2.0 est de conclure un
partenariat commercial européen pour la mise sur le marché de
Sibnayal™ après l’obtention de son AMM le 30 avril dernier. La
société est pleinement engagée dans le choix des partenaires les
plus appropriés capables d’exploiter le plein potentiel commercial
de Sibnayal™ dans les principaux pays européens et d’assurer le
meilleur retour à ses actionnaires.
La deuxième priorité d'Advicenne 2.0 est d’accélérer le
développement clinique de Sibnayal™ outre-Atlantique dans deux
indications : la dRTA et la cystinurie. Le parcours clinique de
Sibnayal™ dans la dTRA a tout récemment été clarifié par la FDA
(Food and Drug Administration) ce qui va permettre de reprendre
l’étude clinique de phase III, ARENA-2 avant l’été, dans le cadre
d’un protocole simplifié. Les ressources nécessaires au
développement clinique, en cohérence avec les indications de la
FDA, seront allouées de manière à permettre l’obtention d’une
première AMM aux Etats-Unis d’ici fin 2022. Cette première
autorisation aux Etats-Unis sera une nouvelle étape majeure pour
Advicenne et un formidable levier de création de valeur.
En parallèle, la société poursuit le développement clinique de
Sibnayal™ dans la cystinurie à la fois en Europe et aux États-Unis
avec l’objectif d’une AMM respectivement au premier semestre 2023
et au second semestre 2023. Dès lors que son efficacité et son
innocuité ont été reconnues en Europe, et que le programme d’études
américaines dans la dRTA a été validé par la FDA, le risque
inhérent au développement de Sibnayal™ est significativement
réduit. La décision d’allouer les ressources financières
nécessaires à son développement repose sur son profil risque /
bénéfice favorable et son potentiel commercial. Ces ressources
proviendront en partie du partenariat commercial en Europe pour
Sibnayal™ et de l’accord de licence avec Primex pour la
commercialisation d’Ozalin.
Une équipe de direction renforcée pour diriger Advicenne
2.0
La stratégie claire et les objectifs d’Advicenne 2.0 nécessitent
des évolutions majeures au sein de sa direction. Le président du
conseil d’administration assume un rôle élargi aux côtés du
directeur général nouvellement nommé, Didier Laurens. Dirigeant
aguerri du secteur, Didier met à disposition de la société tout son
savoir-faire en finance et en communication investisseurs, combiné
à dix années d'expérience en marketing dans l'industrie
pharmaceutique. Aux États-Unis, Robbie MacCarthy, directeur général
de la filiale, apporte une connaissance approfondie du marché
américain, du développement clinique et des années d'expérience
dans le domaine des maladies rares et des start-ups. Il a d’ores et
déjà constitué une équipe de haut niveau, qui s’apprête à
redémarrer les inclusions dans l’étude ARENA-2.
L’équipe de direction de la société procède actuellement au
recrutement de cadres très expérimentés dans l’ensemble des
domaines où des besoins ont été identifiés
Avec Sibnayal™, son principal médicament prêt à être
commercialisé, Advicenne est déterminée à en maximiser la valeur
tant dans la dRTA que la cystinurie, en Europe comme en Amérique du
Nord. Avec Advicenne 2.0, la société ouvre un nouveau chapitre au
bénéfice de ses patients et de ses actionnaires.
A PROPOS D’ADVICENNE
Advicenne (Euronext : ADVIC) est une entreprise pharmaceutique
créée en 2007, spécialisée dans le développement de traitements
innovants en Néphrologie.
Son candidat médicament principal, Sibnayal™ (ADV7103) est
actuellement en fin de développement clinique dans deux maladies
rénales : l’acidose tubulaire rénale et la cystinurie. Sibnayal™ a
récemment reçu l’autorisation de mise sur le marché Européenne pour
le traitement de l’ATRd.
Basée à Paris, Advicenne est cotée sur Euronext Paris depuis
2017 et sur Euronext Bruxelles depuis 2019 en cotation croisée.
Pour plus d’informations : https://advicenne.com/
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces
déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces
déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi
que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des
déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions
et des attentes concernant des résultats financiers, des
événements, des opérations, le développement de produits et leur
potentiel ou les performances futures. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots «
s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de
», « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction d’Advicenne estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont
alertés sur le fait qu’elles sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors
du contrôle d’Advicenne qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux
qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et
déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes à la mise sur le marché et à
la commercialisation des médicaments développés par Advicenne ainsi
que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents
publics déposés par Advicenne auprès de l’Autorité des marchés
financiers y compris ceux énumérés dans le chapitre 4 « Facteurs de
risque » du document d’enregistrement universel d’Advicenne déposé
auprès de l’Autorité des marchés financiers le 22 décembre 2020
sous le numéro D.20-1017. Advicenne ne prend aucun engagement de
mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous
réserve de la réglementation applicable notamment les articles
223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés
financiers.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20210615005978/fr/
Advicenne David Solomon, Chairman Didier Laurens, CEO +33
(0)4 66 05 54 20 Email: investors@advicenne.com
Consilium Strategic Communications Mary-Jane Elliott,
Ashley Tapp, Davide Salvi +44 (0)20 3709 5700 Email:
advicenne@consilium-comms.com
NewCap Financial communications Dusan Oresansky, Emmanuel
Huynh +33 (0)1 44 71 94 94 Email: advicenne@newcap.eu
Ulysse Communication Media relations Bruno Arabian +33
(0)6 87 88 47 26 Email: advicenne@ulysse-communication.com