Bone Therapeutics a traité 50% des patients dans son étude pivot de
Phase III évaluant le JTA-004 dans l’arthrose du genou
Le recrutement se poursuit comme prévu et
devrait être achevé avant la fin de l’année 2020
Gosselies, Belgique, le 20 octobre 2020,
7h00 CEST – BONE THERAPEUTICS (Euronext Bruxelles et
Paris : BOTHE), société de biotechnologie spécialisée dans le
développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux
besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres
pathologies graves, annonce aujourd’hui avoir traité la moitié des
patients prévus dans son étude de Phase III évaluant le
viscosupplément amélioré, JTA-004, chez des patients souffrant
d’arthrose du genou. Au rythme de recrutement actuel, et en
supposant que le développement de la pandémie de COVID-19
n’entraînera pas d’autre perturbation significative des systèmes de
santé à l’échelle mondiale, Bone Therapeutics estime pouvoir
finaliser le recrutement des patients avant la fin de l’année 2020.
Les résultats du critère d’évaluation principal à 3 mois et de la
période d’évaluation à 6 mois sont attendus au second semestre
2021.
« La pandémie de COVID-19 est responsable
d’un grand nombre de défis rencontrés aujourd’hui par l’ensemble
des acteurs de l’industrie pour le recrutement de patients. En
dépit de ces difficultés, Bone Therapeutics est parvenu, avec le
soutien de NBCD, à traiter plus de la moitié des patients prévus
dans l’essai de Phase III évaluant JTA-004, démarré mi-mai, en à
peine plus de quatre mois. », commente Miguel Forte,
MD, PhD, Directeur Général de Bone Therapeutics.
« Ces progrès significatifs vont nous permettre, conformément
au calendrier initial, de compléter le recrutement avant la
fin de l’année et de présenter les principaux résultats d’ici le
second semestre de l’année prochaine. L’obtention de résultats
positifs pour cette étude pivotale constituerait une véritable
réussite et une réponse efficiente au fort besoin médical estimé à
250 millions de patients dans le monde souffrant d’arthrose du
genou, une condition douloureuse provoquant un lourd
handicap. »
L’étude de Phase III évaluant JTA-004 est un
essai contrôlé, randomisé et en double aveugle, visant l’évaluation
du potentiel d’une unique injection intra-articulaire de JTA-004
pour la réduction de la douleur arthrosique dans le genou, comparé
à un placebo ou au Hylan G-F 20, le traitement actuel de référence
de l’arthrose sur le marché. L’étude est actuellement menée dans
six pays européens ainsi qu’au sein de la RAS de Hong-Kong. Depuis
le lancement du recrutement à la mi-Mai 2020, 50% des patients
éligibles à l’étude ont déjà été traités. L’étude prévoit le
recrutement de 676 patients souffrant d’arthrose du genou
symptomatique légère à modérée, en accord avec les critères du
protocole initial.
Le JTA-004 est un produit injectable de nouvelle
génération développé par Bone Therapeutics pour le traitement de la
douleur arthrosique du genou. Constitué d’un mélange unique d’acide
hyaluronique – un composant naturel du liquide synovial du genou,
de protéines plasmatiques et d’un analgésique à action rapide, le
JTA-004 devrait améliorer la lubrification et accroître la
protection du cartilage de l’articulation du genou, tout en
allégeant la douleur arthrosique. Au cours d’une précédente étude
de Phase II randomisée et en double aveugle incluant 164 patients,
JTA-004 a montré un soulagement de la douleur, à 3 mois et à 6
mois, supérieur à celui procuré par le Hylan G-F 20, le traitement
actuel de référence dans le traitement de l’arthrose.
À propos de Bone
Therapeutics
Bone Therapeutics est une société de
biotechnologie de premier plan axée sur le développement de
produits innovants répondant à des besoins importants non
satisfaits en orthopédie et dans d’autres maladies. La Société
dispose d'un portefeuille varié de thérapies cellulaires et
biologiques à différents stades de développement, allant de
programmes précliniques en immunomodulation, à des produits en
phases intermédiaires et avancées de développement clinique pour le
traitement de conditions orthopédiques, qui ciblent des marchés
caractérisés par d’importants besoins médicaux non satisfaits et
des innovations limitées.
L’ostéoarthrite (OA), aussi connue sous le nom
de maladie dégénérative de l’articulation, est la plus commune des
conditions chroniques de l’articulation. Elle affecte le cartilage
protecteur de l’articulation et le brise progressivement,
entrainant des douleurs, un gonflement voire une raideur de
l’articulation ainsi qu’une amplitude de mouvement limitée. Le
genou est l’une des articulations les plus touchée par
l’ostéoarthrite, avec environ 250 millions de cas dans le
monde.
Bone Therapeutics développe un viscosupplément
amélioré de nouvelle génération prêt à l'emploi, JTA-004,
actuellement en Phase III de développement pour le traitement de la
douleur dans l'arthrose du genou. Mélange unique de protéines
plasmatiques, d’acide hyaluronique – un composant naturel du
liquide synovial du genou, et d’un analgésique à action rapide,
JTA-004 a pour objectif d’améliorer la lubrification et la
protection du cartilage de l’articulation arthrosique tout en
soulageant la douleur et l’inflammation associées. Les résultats
d’efficacité positifs de l’essai de Phase IIb mené chez des
patients souffrant d’arthrose du genou avaient montré une
amélioration statistiquement significative du soulagement de la
douleur comparé au viscosupplément de référence dans cette
indication.
Les produits de thérapie cellulaire de Bone
Therapeutics sont fabriqués selon les normes de BPF (Bonnes
Pratiques de Fabrication) les plus strictes et sont protégés par un
vaste portefeuille de PI (Propriété Intellectuelle) couvrant dix
familles de brevets et le savoir-faire à l’origine de l’innovation
de la Société. Bone Therapeutics est basée au BioPark de Gosselies
en Belgique. De plus amples informations sont disponibles sur le
site de la société : http://www.bonetherapeutics.com/fr.
Pour plus d’informations merci de
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Bone Therapeutics SAMiguel
Forte, MD, PhD, Directeur GénéralJean-Luc Vandebroek, Directeur
FinancierTel : +32 (0)71 12 10
00investorrelations@bonetherapeutics.com
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