MILANO (MF-NW)--Diasorin ha realizzato con il supporto di Gilead Sciences il primo test diagnostico completamente automatizzato per la diagnosi dell'epatite delta (Hdv), rivolto al mercato statunitense sulla piattaforma Liaison XL.

Lo strumento, si apprende da una nota, è stato identificato come 'breakthrough device' dalla Food and Drug Administration e aiuterà nella diagnosi di epatite delta nei soggetti a rischio di infezione affetti dal virus dell'epatite B (Hbv) acuta e cronica. L'Hdv, infatti, emerge come co-infezione o superinfezione in individui affetti da Hbv e può progredire verso la cronicizzazione, la cirrosi, l'insufficienza epatica ed il cancro. Si stima che l'epidemia globale di epatite da virus delta colpisca più di 15 milioni di persone in tutto il mondo.

Il test immunodiagnostico completamente automatizzato per l'Hdv, eseguito sull'analizzatore Liaison XL, è atteso negli Stati Uniti nel 2024 a seguito dell'ottenimento dell'autorizzazione regolatoria da parte della Fda statunitense.

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November 06, 2023 10:56 ET (15:56 GMT)

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