Theraclion: démarrage d'une étude clinique pivot.
08 Febbraio 2017 - 10:37AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Theraclion annonce le traitement des
premières patientes aux Etats-Unis dans le cadre de l'étude
clinique pivot évaluant l'innocuité et l'efficacité de
l'échothérapie par Echopulse comme traitement non invasif des
fibroadénomes du sein (FA).
Les deux premiers cas ont été traités sur le site de l'Université
de Virginie le 20 janvier dernier. L'essai clinique prospectif
recrutera en tout environ 100 patients dans quatre centres aux
États-Unis et un en Allemagne.
Les patientes recevront un seul traitement par ultrasons focalisés
de haute intensité avec l'Echopulse. Le critère d'évaluation
principal est une réduction du volume du fibroadénome, de la
douleur et de l'anxiété.
'Le marché américain pour les alternatives de traitement non
invasif pour le fibroadénome est important. Il y a environ 400.000
chirurgies de fibroadénomes aux États-Unis chaque année', souligne
David Caumartin, directeur général de Theraclion.
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