Amplitude Surgical: dépos une demande d'autorisation aux USA
09 Giugno 2016 - 6:26PM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Amplitude Surgical a annoncé ce jeudi après
marché via un communiqué avoir déposé auprès de la FDA (Food and
Drug Administration, Etats-Unis) une demande d'autorisation de
commercialisation - 510(k) - de sa prothèse de genou
postérostabilisée ANATOMIC.
'La pénétration du marché américain, premier marché mondial de
reconstruction prothétique des membres inférieurs, est un
pilier stratégique majeur de notre développement futur', a expliqué
Olivier Jallabert, PDG du spécialiste des technologies
chirurgicales destinées à l'orthopédie pour les membres
inférieurs.
La prothèse totale de genou à plateau fixe ANATOMIC a déjà été
enregistrée en Europe en février 2013, en Australie en août dernier
et plus récemment en Afrique du Sud.
Depuis son lancement, la gamme de prothèses de genou
postéro-stabilisée ANATOMIC a déjà participé à la réalisation de
17.000 chirurgies. Elle représente d'ores et déjà le chiffre
d'affaires le plus important de la société.
Les Etats-Unis constituent le premier marché mondial de
reconstruction prothétique des membres inférieurs. Il est évalué à
quelque 8 milliards d'euros.
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