SAN Sanofi

PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, avait accepté d'examiner la demande de licence pour le nirsevimab, un vaccin pour la prévention du virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nourrissons.

Le nirsevimab est développé conjointement par Sanofi et le laboratoire britannique AstraZeneca.

Si cet anticorps est approuvé, "il sera la première et la seule option de protection étendue contre les infections dues au VRS qui soit adaptée à une large population de nourrissons, dont ceux nés à terme ou prématurément en bonne santé ou ceux présentant certaines pathologies à la naissance", a indiqué Sanofi dans un communiqué.

"La FDA a indiqué qu'elle s'efforcerait d'accélérer son examen. La FDA devrait rendre sa décision au troisième trimestre 2023", a ajouté le groupe français.

Le nirsevimab, qui confère selon Sanofi une protection d'environ 80% contre les infections dues au VRS nécessitant une prise en charge médicale, a été approuvé à l'issue d'examens accélérés dans l'Union européenne (UE) et au Royaume-Uni.

"Compte tenu du nombre sans précédent de nourrissons par ailleurs en bonne santé qui ont été hospitalisés cette année aux Etats-Unis pour une infection par le VRS et de la récurrence des épidémies dues à ce virus d'une année sur l'autre, et sous réserve de son approbation dans les temps, nous avons l'intention de rendre le nirvesimab disponible pour la saison virale 2023-2024 afin d'alléger la charge que la maladie fait peser sur les familles et le système de santé", a indiqué Thomas Triomphe, vice-président exécutif de Sanofi Vaccins, cité dans le communiqué du groupe.

-Pierre-Jean Lepagnot, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 95; pjlepagnot@agefi.fr ed: VLV

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January 05, 2023 02:26 ET (07:26 GMT)

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