La FDA autorise le Kevzara de Sanofi et Regeneron pour traiter la polymyalgie
01 Marzo 2023 - 7:41AM
Bourse Web Dow Jones (French)
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi et la
société américaine de biotechnologies Regeneron ont annoncé dans la
nuit de mardi à mercredi que la Food and Drug Administration (FDA),
l'autorité sanitaire américaine, avait autorisé le Kevzara
(sarilumab) pour le traitement de la polymyalgie rhumatismale (PMR)
de l'adulte.
Le Kevzara devient ainsi le premier et seul médicament biologique
indiqué pour les patients atteints de polymyalgie rhumatismale, ont
indiqué dans un communiqué commun Sanofi et Regeneron, qui
développent conjointement le sarilumab dans le cadre d'un accord de
collaboration mondial.
"La polymyalgie rhumatismale peut être une maladie incapacitante,
provoquant des poussées douloureuses dans plusieurs parties du
corps, qui fatiguent les personnes et les empêchent d'accomplir
pleinement leurs activités quotidiennes", ont ajouté les
partenaires.
L'approbation du Kevzara par la FDA pour le traitement de la
polymyalgie rhumatismale est basée sur les résultats de l'essai
clinique randomisé de phase 3 SAPHYR chez des patients atteints de
PMR active résistante aux stéroïdes.
Le Kevzara était déjà approuvé dans plusieurs pays pour le
traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère de
l'adulte ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à
un ou plusieurs traitements antérieurs.
-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31;
ddelmond@agefi.fr ed: LBO
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March 01, 2023 01:21 ET (06:21 GMT)
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