PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a annoncé mardi avoir obtenu l'entier contrôle commercial du nirsevimab aux Etats-Unis, à la suite d'une mise à jour des accords contractuels relatifs au développement et à la commercialisation de ce médicament expérimental, conçu pour protéger les nourrissons contre les infections provoquées par le virus respiratoire syncytial (VRS) et développé conjointement par Sanofi et le laboratoire britannique AstraZeneca.



Selon les nouveaux accords, la société biopharmaceutique suédoise Sobi, qui détenait le droit à l'intégralité des pertes et profits d'AstraZeneca aux Etats-Unis pour le nirsevimab, "mettra fin à son accord de participation avec AstraZeneca, et Sanofi et AstraZeneca mettront à jour leur accord de collaboration afin que Sanofi ait l'entier contrôle commercial du nirsevimab aux Etats-Unis", a indiqué le laboratoire pharmaceutique français dans un communiqué.



"Sanofi a simultanément conclu un accord de redevance directe avec Sobi pour partager une partie des ventes nettes de nirsevimab aux Etats-Unis", a complété le groupe.



Sanofi a par ailleurs souligné que l'actualisation de ces accords n'avait "pas d'impact sur l'enregistrement et le lancement du nirsevimab aux Etats-Unis, où toutes les parties restent déterminées à mettre Beyfortus à la disposition de tous les nourrissons à temps pour la saison 2023/24 du virus respiratoire syncitial". Beyfortus est le nom commercial du nirsevimab.



L'accord demeure inchangé en dehors des Etats-Unis



En ce qui concerne les territoires en dehors des Etats-Unis, l'accord de collaboration existant entre le laboratoire pharmaceutique britannique AstraZeneca et Sanofi continue de régir cette relation. En mars 2017, les deux entreprises ont conclu un accord de développement et de commercialisation du Beyfortus. Aux termes de cet accord, AstraZeneca dirige l'ensemble des activités de développement et de fabrication, tandis que Sanofi est chargé des activités de commercialisation et de la comptabilisation des revenus.



Aux termes de l'accord global, Sanofi a procédé à un paiement initial de 120 millions d'euros, à un paiement d'étape de 30 millions d'euros et à un paiement réglementaire de 25 millions d'euros. Sanofi versera jusqu'à 440 millions d'euros à AstraZeneca, sous réserve de la réalisation d'un certain nombre d'objectifs réglementaires et commerciaux. Sanofi et AstraZeneca se partagent les coûts et les bénéfices liés à leur accord dans certains territoires.



Beyfortus a reçu une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne pour la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons dès la naissance pendant leur première saison de VRS.



-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: VLV



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April 11, 2023 02:42 ET (06:42 GMT)




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