Communiqué de presse : Le pipeline Vaccins de Sanofi relève la barre contre le VRS, la grippe, la méningite et les infections à pneumocoques
29 Giugno 2023 - 7:30AM
Communiqué de presse : Le pipeline Vaccins de Sanofi relève la
barre contre le VRS, la grippe, la méningite et les infections à
pneumocoques
Evènement Investisseurs VaccinsLe pipeline
Vaccins de Sanofi relève la barre contre le VRS, la grippe, la
méningite et les infections à pneumocoques
- Sanofi réaffirme son ambition de
dégager un chiffre d’affaires annuel de plus de 10 milliards
d’euros dans les vaccins d’ici à 2030, grâce à l’accélération du
rythme de son innovation.
- Ambition de lancer au moins cinq
programmes de phase III de vaccins innovants d'ici à 2025.
Paris, le 29
juin 2023. Sanofi accueille aujourd’hui
investisseurs et analystes à un Investors Day consacré à son
portefeuille de recherche et développement Vaccins, auquel
participeront plusieurs dirigeants du Groupe. Cet événement
présentera le rôle que joue la R&D Vaccins dans la stratégie de
Sanofi, dont l’objectif est de développer des produits qui soient
les premiers ou les meilleurs de leur catégorie. Depuis 2019, le
renforcement des investissements dans les principaux leviers de
croissance de l’entreprise et la refonte du portefeuille de R&D
ont permis à Sanofi de se positionner favorablement alors que
l’entreprise avance rapidement dans la deuxième étape de sa
stratégie Play to Win.
La croissance soutenue de l’activité Vaccins
sera portée par ses principales franchises, à savoir la grippe, la
méningite et les vaccins pédiatriques, et complétée par la
franchise VRS, avec des vaccins qui sont les meilleurs de leur
catégorie pour la protection des nourrissons, des jeunes enfants et
des adultes âgés. Sanofi a enregistré de solides progrès en termes
de renforcement de sa R&D Vaccins, en particulier grâce au
développement rapide d’une plateforme ARNm de pointe et à un
savoir-faire industriel et commercial de dimension internationale.
Thomas Triomphe Vice-Président Exécutif, Vaccins,
Sanofi« Nous sommes heureux de présenter aujourd’hui la
contribution significative de la R&D Vaccins à la croissance
soutenue de l’entreprise, avec la conception, le développement et
la mise à disposition de vaccins qui répondent à des besoins non
pourvus. Le rythme de notre innovation est nourri par un sentiment
d’urgence face aux besoins de santé publique à différents moments
de la vie, ainsi que par la transformation continue de notre
entreprise, qui n’acceptera simplement plus d’être ‘juste
bonne’ ».
En moins de deux ans, Sanofi a mis en place une
plateforme ARNm compétitive qui permet de développer des candidats
plus puissants et thermostables contre des cibles à la fois virales
et bactériennes. S’appuyant sur un solide écosystème d’innovation
interne et externe, le Centre d'excellence dédié aux vaccins à ARNm
a donné un coup d’accélérateur à la technologie de l’ARNm et, en
particulier, au développement de nanoparticules lipidiques
améliorées.
Jean-François
ToussaintResponsable Monde, R&D Vaccins,
Sanofi« Avec l’ARNm, nous disposons désormais du plus large
éventail de technologies du secteur. Cela nous permettra d’apporter
des réponses à divers enjeux de santé publique, comme les
infections dues au VRS et ce, à toutes les étapes de la vie grâce à
des technologies adaptées aux différentes tranches d’âge.
L’apprentissage profond et la conception d’antigènes vont également
nous permettre de placer la barre très haut et de développer de
futurs vaccins qui surpasseront les normes déjà élevées
d’aujourd’hui. Nous avons pour ambition de produire des vaccins qui
soient les premiers et les meilleurs de leur catégorie et misons
pour se faire sur une R&D innovante et l’exécution sans faille
de nos projets. »
De nouvelles
données relatives à 12
projets du portefeuille de R&D Vaccins de
Sanofi seront présentées aujourd’hui et, en particulier, ce
qui suit :
- Les dernières données du programme
de développement du vaccin contre le VRS, dont
celles de l’étude HARMONIE de phase IIIb relatives au
Beyfortus (nirsevimab), spécialement conçu pour
protéger contre le VRS tous les nouveau-nés et nourrissons pendant
leur première saison d’exposition au virus ; les données
positives de phase I/II du premier vaccin contre le
VRS pour la protection
des jeunes enfants (SP0125) ; et les
résultats positifs de phase I/II du vaccin à ARNm contre le
VRS destiné aux adultes âgés (SP0256), qui jettent les
bases d’études cliniques sur un vaccin combiné contre jusqu’à trois
agents pathogènes différents (par exemple virus respiratoire
syncytial, métapneumovirus, virus parainfluenza), pour les adultes
âgés.
- Les premières données relatives au
vaccin quadrivalent contre la grippe à
base d’ARNm et les résultats
prometteurs du vaccin nouvelle génération
contre la grippe à base d’ARNm codant la
neuraminidase, qui
viennent soutenir la poursuite de ce programme innovant.
- Les dernières données du programme
de phase I/II consacré au vaccin pneumococcique
pédiatrique (SP0202 / développé en collaboration avec SK
Biosciences), dont les données positives de sécurité et
d’immunogénicité du premier vaccin PCV21, conçu pour étendre la
protection contre la maladie grâce à un vecteur innovant qui permet
de briser le « plafond de verre » lié à la composition des
sérotypes. Lancement de la phase 3 du vaccin antipneumococcique
pédiatrique prévu au premier semestre 2024, et soumission
réglementaire attendue en 2027.
- Sanofi présentera des données
cliniques récentes qui confortent le profil de meilleur vaccin
contre la méningite de sa catégorie au MenQuadfi
et l’intérêt de sa formulation en seringue prête à l’emploi.
Soumission à la FDA de MenQuadfi, première et unique seringue prête
à l'emploi, prévue pour juillet 2023, et lancement attendu en 2024.
Les résultats de phase I/II positifs du programme Men
B (SP0230), qui motive son passage en phase III, seront
également présentés à cette occasion.
- En ce qui concerne les nouvelles
sphères thérapeutiques, Sanofi présentera des données initiales sur
son candidat-vaccin multi-antigénique contre les infections à
chlamydia, qui passera en phase I/II au début de
2024, de même que les résultats précliniques de son
candidat-vaccin thérapeutique
à ARNm contre l’acné, dont le
passage en phase I/II est prévu au deuxième semestre de cette
année.
Évènement Investisseurs VaccinsLe webcast et la
présentation seront accessibles ici.
À propos de SanofiNous sommes une entreprise
mondiale de santé, innovante et animée par une vocation :
poursuivre les miracles de la science pour améliorer la vie des
gens. Nos équipes, présentes dans une centaine de pays, s’emploient
à transformer la pratique de la médecine pour rendre possible
l'impossible. Nous apportons des solutions thérapeutiques qui
peuvent changer la vie des patients et des vaccins qui protègent
des millions de personnes dans le monde, guidés par l’ambition d’un
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Déclarations prospectivesCe
communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations
ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations
comprennent des projections et des estimations ainsi que les
hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations
portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des
attentes concernant des résultats financiers, des événements, des
opérations, des services futurs, le développement de produits et
leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots «
s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de
», « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont
alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises
à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et
généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer
que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans
les informations et déclarations prospectives. Ces risques et
incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, les futures données cliniques et
analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les
décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA,
d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un
médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de
ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à
l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la
disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats,
le fait que les produits candidats s’ils sont approuvés pourraient
ne pas rencontrer un succès commercial, l’approbation future et le
succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité de
Sanofi à saisir des opportunités de croissance externe et à
finaliser les transactions y relatives, l’évolution des cours de
change et des taux d’intérêt, l’instabilité des conditions
économiques et de marché, des initiatives de maîtrise des coûts et
leur évolution, l’impact que des pandémies ou d’autres crises
mondiales pourraient avoir sur Sanofi, ses clients, fournisseurs et
partenaires et leur situation financière, ainsi que sur ses
employés et sur l’économie mondiale. Ces risques et incertitudes
incluent aussi ceux qui sont développés ou identifiés dans les
documents publics déposés par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC,
y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque »
et « Déclarations prospectives » du Document d’enregistrement
universel 2022 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi
que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement
Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2022 sur
Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne
prend aucun engagement de mettre à jour les informations et
déclarations prospectives sous réserve de la réglementation
applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement
général de l’Autorité des marchés financiers.
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