Gensight: fin du recrutement pour l'étude Reverse.
21 Febbraio 2017 - 10:30AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - La société biopharmaceutique GenSight
Biologics annonce la fin du recrutement de Reverse, étude clinique
de phase III avec GS010 dans le traitement de la Neuropathie
Optique Héréditaire de Leber (NOHL).
Il s'agit de la première de deux études pivotales de Phase III
conduites en parallèle, et conçues pour évaluer l'efficacité d'une
injection intravitréenne unique de GS010 chez des sujets atteints
de la NOHL induite par la mutation G11778A ND4.
Reverse a recruté 36 patients ayant déclaré la maladie depuis sept
à 12 mois, et Rescue, la seconde étude, recrute actuellement 36
patients ayant déclaré la maladie depuis moins de six mois. Les
deux études sont conduites dans sept centres en Europe et aux
États-Unis.
Les résultats à 48 semaines de suivi sont attendus à la fin du
premier trimestre 2018 et le recrutement de Rescue devrait
s'achever d'ici la fin du premier semestre 2017. GS010 a reçu la
désignation de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe.
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