Les données qui seront présentées élargissent
le corpus de preuves sur la valeur prédictive et pronostique du
test Oncotype DX® dans tous les groupes ethniques
Les nouvelles données démontrent l’engagement
d’Exact Sciences dans l’innovation et les stratégies qui
élargissent l’accès des patients à des outils efficaces de
dépistage et de diagnostic du cancer
Exact Sciences Corp. (Nasdaq : EXAS), l’un des principaux
fournisseurs de tests de dépistage et de diagnostic du cancer,
présentera 10 résumés soulignant l’étendue et la profondeur du
portefeuille de dépistage et de diagnostic de l’entreprise lors de
la réunion annuelle de l’American Society of Clinical Oncology®
(ASCO®), qui se tiendra du 31 mai au 4 juin 2024, à Chicago, dans
l’Illinois. Ces présentations incluront de nouvelles données
confirmant la valeur prédictive et pronostique du test Oncotype DX
Breast Recurrence Score® chez des patientes multiethniques. Exact
Sciences présentera également des données sur son approche de la
détection précoce multicancéreuse (MCED) pour plusieurs types de
tumeurs, ainsi que d’autres données concrètes montrant des
stratégies optimisées d’adhésion au dépistage pour le test
Cologuard® ainsi que des taux d’adhésion élevés pour les dépistages
répétés.
« Les preuves de plus en plus nombreuses d’Exact Sciences
montrent que des interventions thérapeutiques plus précoces et plus
personnalisées conduisent à un plus grand succès pour les personnes
atteintes de cancer. Un dépistage efficace du cancer et des outils
de diagnostic sont donc essentiels pour améliorer les résultats des
patients », déclare Dr Rick Baehner, médecin-chef Precision
Oncology chez Exact Sciences. « Ces données présentées à l’ASCO
soutiennent notre objectif visant à établir de nouvelles normes de
dépistage et de diagnostic par le biais d’une innovation rigoureuse
et d’une collecte de données du monde réel dans le cadre des soins
du cancer. Nous nous engageons à poursuivre le développement de
tests de haute qualité qui répondent aux besoins de tous les
patients, indépendamment de l’âge ou de l’origine ethnique. »
Precision Oncology
De nouvelles données issues de deux études évaluant les
résultats de Recurrence Score® ont montré que le test Oncotype DX
Breast Recurrence Score prédit la survie du cancer du sein dans
différents groupes ethniques. La première étude a confirmé que le
test est pronostique pour la mortalité spécifique au cancer du sein
et prédictif du bénéfice de la chimiothérapie à travers les groupes
ethniques chez les patientes sans ganglions lymphatiques, suite à
des analyses ajustées au score de propension. Cette étude en
situation réelle portant sur plus de 171 000 patientes atteintes
d’un cancer du sein non métastatique, avec récepteurs hormonaux
positifs et HER2 négatifs, et dont le résultat de Recurrence Score
provient de la base de données SEER, a également montré que le
résultat de Recurrence Score était prédictif des bénéfices de la
chimiothérapie chez toutes les patientes ayant un ganglion
lymphatique positif. L’étude a montré que les patientes noires non
hispaniques avaient un Recurrence Score et un recours à la
chimiothérapie plus élevés que les autres groupes. Des analyses
exploratoires de l’essai RxPONDER ont montré que si le test restait
pronostique dans tous les groupes ethniques, les patientes noires
non hispaniques avaient des scores plus élevés sur l’axe de
prolifération, ce qui suggère que les différences dans la biologie
des tumeurs peuvent contribuer à expliquer les différences dans les
résultats du cancer du sein.
Screening
De nouvelles données suggèrent que la détection précoce
multicancéreuse (MCED) permet d’identifier les cancers plus tôt, de
raccourcir le délai de diagnostic et de réduire le nombre de
diagnostics tardifs (stade IV). Dans une analyse de modélisation,
lorsque la MCED a été évaluée pour 12 types de cancer différents,
elle a permis de réduire le nombre de diagnostics de stade IV par
rapport au diagnostic effectué par les soins habituels, 38 % des
réductions de stade IV étant attribuées à des cancers pour lesquels
il n’existe pas de directives de dépistage recommandées.
Exact Sciences partagera également des données concrètes
montrant une forte adhésion au test Cologuard et un taux de
répétition sur trois ans, ainsi que des données démontrant le
succès de l’utilisation de différentes approches de sensibilisation
numérique pour aider à améliorer l’adhésion au dépistage,
conduisant à des taux élevés d’achèvement du dépistage pour le test
Cologuard à travers différentes populations de patients.
Présentations de données dans l’ensemble du portefeuille
Precision Oncology et Screening d’Exact Sciences à l’ASCO 2024
:
Precision Oncology
Résumé 515 : Recurrence Score® Gene Axes Scores par ethnie
dans l’essai RxPONDER Présentateur : Y. Abdou, MD
Session : Séance rapide de résumés oraux Date/heure
: Vendredi 31 mai, 15h39 - 15h45 CDT Principales conclusions :
cette étude a analysé les scores des axes génétiques de Recurrence
Score et leurs associations avec les résultats afin de comprendre
les différences dans la biologie tumorale sous-jacente parmi les
différents groupes ethniques. Les scores des axes génétiques de
Recurrence Score diffèrent selon l’ethnie, les patients noirs non
hispaniques présentant des scores de l’axe de prolifération plus
élevés que les autres groupes. Cela pourrait expliquer en partie
les résultats moins bons observés dans cette population lors de
l’essai RxPONDER. Ces résultats soulignent l’importance de la
biologie des tumeurs et plaident en faveur d’une étude plus
approfondie des facteurs complexes contribuant aux disparités dans
les résultats afin de les traiter efficacement.
Résumé 533/Affiche Bd 125 : Étude actualisée de la base de
données SEER sur l’analyse de 21 gènes pour évaluer la mortalité
spécifique au cancer du sein et les avantages de la chimiothérapie
en fonction de l’origine ethnique Présentateur : E.
Diego, MD Session : Session d’affiches Date/heure
: Dimanche 2 juin, 9h00 CDT Lieu : Hall A Principales
conclusions : les données concrètes issues des registres SEER sur
plus de 145 000 patientes atteintes d’un cancer du sein confirment
que le test Oncotype DX Breast Recurrence Score permet de
pronostiquer la survie spécifique au cancer du sein dans tous les
groupes ethniques et de prédire le bénéfice de la chimiothérapie
dans la plupart des groupes. Cette étude a été réalisée pour mieux
comprendre les disparités ethniques identifiées dans les essais de
phase 3 TAILORx et RxPONDER, qui ont utilisé le test Oncotype DX
pour identifier les patientes atteintes d’un cancer du sein avec ou
sans envahissement ganglionnaire qui peuvent ou non bénéficier
d’une chimiothérapie. Cette dernière analyse SEER confirme la
valeur pronostique du test Oncotype DX, indépendamment de
l’appartenance ethnique.
Résumé 508 : Développement et validation de l’outil RSClin N+
pour le cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs (HR+) et à
ganglions HER2 négatifs (HER2-) Présentateur : L.
Pusztai, MD, PhD, FASCO Session : Séance de résumés
oraux Date/heure : Lundi 3 juin, 17h24 – 17h35 CDT Lieu
: Hall B1 Principales conclusions : le modèle de l’outil
RSClin® N+ fournit de meilleures estimations du risque pronostique
et du bénéfice absolu de la thérapie chimioendocrine par rapport
aux données cliniques ou génomiques seules pour les patientes
atteintes d’un cancer du sein avec envahissement ganglionnaire,
HR+/HER2- et pourrait être utilisé dans le conseil aux patientes.
S’appuyant sur le succès de l’outil RSClin, la version N+ de
l’outil RSClin intègre le résultat Recurrence Score avec des
facteurs clinicopathologiques, stratifiés par le statut
ménopausique, afin d’améliorer sa valeur pronostique et prédictive
pour les patientes atteintes d’une maladie avec envahissement
ganglionnaire.
Résumé 576/Affiche Bd 168 : Évaluation du Ki67 et d’Oncotype
DX Recurrence Score pendant le traitement néoadjuvant par
létrozole/abemaciclib ou la chimiothérapie chez les patientes
atteintes d’un cancer du sein hautement prolifératif HR+/HER2-
participant à l’essai GEICAM CARABELA. Présentateur : A.
Guerrero, MD Session : Session d’affiches Date/heure
: Dimanche 2 juin, 9h00 CDT Lieu : Hall A Principales
conclusions : les tumeurs du cancer du sein hautement
prolifératives (Ki67 ≥40 %) ou celles dont le score de récurrence
est élevé (>25) ont montré une charge cancéreuse résiduelle plus
faible après un traitement de chimiothérapie néoadjuvante par
rapport à un traitement néoadjuvant par létrozole plus abemaciclib.
Ces données confirment la valeur prédictive des évaluations du
risque de Ki67 et de Recurrence Score et suggèrent qu’il pourrait
être insuffisant de se fier uniquement au létrozole/abemaciclib en
tant que traitement systémique pour ces tumeurs. Il s’agit d’une
analyse exploratoire de l’essai de phase 2 CARABELA, qui compare
l’efficacité de la chimiothérapie néoadjuvante à celle du
traitement néoadjuvant par létrozole/abemaciclib chez les patientes
atteintes d’un cancer du sein HR+/HER2- à risque
élevé/intermédiaire (stade II-III, Ki67≥20 %).
Résumé 565 : Combinaison de la sensibilité prédite à la
thérapie endocrinienne (indice SET2,3) et de Recurrence Score® dans
le cancer du sein avec envahissement ganglionnaire : validation
indépendante dans l’étude PACS-01 Présentateur : F.M.
Penault-Llorca, MD, PhD Session : Session d’affiches
Date/heure : Dimanche 2 juin, 9h00 CDT Lieu : Hall A
Principales conclusions : la combinaison du test Oncotype DX Breast
Recurrence Score avec l’indice Sensitivity to Endocrine Therapy
(SET2,3), une évaluation basée sur des biomarqueurs conçue pour
évaluer la réponse d’une tumeur à l’hormonothérapie, a permis
d’améliorer la valeur pronostique pour les patientes atteintes d’un
cancer du sein avec envahissement ganglionnaire. Ces données
proviennent d’une analyse de validation indépendante et en aveugle
de l’essai PACS-01, qui a évalué une chimiothérapie adjuvante
séquentielle à base d’épirubicine et de docétaxel pour les
patientes atteintes d’un cancer du sein avec envahissement
ganglionnaire.
Résumé 10584/Affiche Bd 111 : Avantages cliniques et
économiques des stratégies de tests génomiques pour guider le
traitement des patientes atteintes d’un cancer du sein HR+/HER2-
aux États-Unis Présentateur : B. Heald, MS
Session : Session d’affiches Date/heure : Lundi
3 juin, 13:30 CDT Lieu : Hall A Principales conclusions :
selon cette étude de modélisation économique de la santé,
l’utilisation d’une stratégie de test combinant le test Oncotype DX
Breast Recurrence Score et le test génétique germinal (GGT), qui
identifie les variantes potentiellement pathogènes du cancer, peut
aider à optimiser les décisions de traitement dans le cas d’un
cancer du sein HR+/HER2- précoce et améliorer les résultats pour
les patientes tout en réduisant les coûts.
Screening
Résumé 11135/Affiche Bd 330 : Délai de diagnostic et
utilisation des soins de santé en période péridiagnostique entre
les cancers détectés par dépistage et les cancers non détectés par
dépistage : Preuves issues de SEER-Medicare Présentateur
: X. Cao, PhD Session : Session d’affiches
Date/heure : Lundi 3 juin, 09:00 CDT Lieu : Hall A
Principales conclusions : les programmes efficaces de dépistage du
cancer ont permis de raccourcir le délai de diagnostic et de
réduire la fréquence des diagnostics de stade 4 chez les patients
atteints d’un cancer du sein ou d’un cancer colorectal détecté
grâce au dépistage. Cette analyse rétrospective du registre SEER
confirme que les technologies efficaces de dépistage du cancer ont
le potentiel d’améliorer les résultats pour les patients en
permettant une détection plus précoce lorsque les options de
traitement sont généralement les plus efficaces.
Résumé 11076/Affiche Bd 271 : Effet des tests de détection
précoce multicancer sur les cancers de stade avancé : étude de
modélisation Présentateur : J. Chhatwal, PhD
Session : Session d’affiches Date/heure : Lundi
3 juin, 09:00 CDT Lieu : Hall A Principales conclusions :
dans une simulation de modélisation sur 50 ans, le test MCED a
permis de réduire de 1 323 le nombre de diagnostics de cancer de
stade IV (24 %) par rapport aux soins habituels. Trente-huit pour
cent de ces réductions du stade IV étaient attribuables au
dépistage de cancers non recommandés, soulignant le potentiel des
nouvelles stratégies MCED pour aider à détecter les cancers plus
tôt et à initier des interventions thérapeutiques plus tôt.
Résumé e15632 : Adhésion à l’ADN de selles multicibles dans
le monde réel au sein d’une population carcérale mal desservie et
vulnérable. Présentateur : J. Kasselman
Session : Publication uniquement Date/heure :
S.O. Lieu : S.O. Principales conclusions : chez les
personnes incarcérées, le mt-sDNA a permis d’obtenir des taux
d’adhésion élevés (95,3 %) et des délais de réalisation courts (20
jours en moyenne) dans cette population difficile à atteindre. Ces
données démontrent en outre l’importance des efforts visant à
découvrir les avantages pour les patients, les prestataires et le
système qui peuvent être obtenus par l’adoption plus large de cette
approche de dépistage très accessible dans ce contexte de soins de
santé difficile.
Résumé e15633 : Adhésion longitudinale à l’ADN de selles
multicible dans le monde réel pour le redépistage du cancer
colorectal dans une grande population nationale Présentateur
: M. Greene Session : Publication uniquement
Date/heure : S.O. Lieu : S.O. Principales conclusions
: dans une analyse longitudinale réelle de 481 748 patients,
l’adhésion au dépistage répété du cancer colorectal (CCR) avec le
test Cologuard est restée élevée (83,6 %), et les patients ayant
subi un dépistage répété une fois étaient plus susceptibles de
poursuivre avec un troisième dépistage Cologuard à vie. Ces données
suggèrent une grande confiance des patients dans Cologuard,
renforçant ainsi son potentiel à contribuer à combler les lacunes
en matière de dépistage du CCR pour les personnes à risque
moyen.
À propos du portefeuille Precision Oncology d’Exact
Sciences
Le portefeuille Precision Oncology d’Exact Sciences fournit des
informations génomiques exploitables pour éclairer le pronostic et
le traitement du cancer après le diagnostic. Dans le cancer du
sein, le test Oncotype DX Breast Recurrence Score® est le seul test
capable de prédire la probabilité d’un bénéfice de la
chimiothérapie ainsi que la récidive dans le cancer du sein
invasif. Le test Oncotype DX® est reconnu comme le standard de
soins et est inclus dans toutes les principales directives de
traitement du cancer du sein. Le test OncoExTra® applique un
profilage complet de la tumeur, en utilisant le séquençage de
l’exome entier et du transcriptome entier, pour aider à la
sélection de la thérapie pour les patients atteints d’un cancer
avancé, métastatique, réfractaire, récidivant ou récurrent. Avec un
panel étendu d’environ 20 000 gènes et 169 introns, le test
OncoExTra est l’un des panels génomiques (ADN) et transcriptomiques
(ARN) les plus complets disponibles aujourd’hui. Le test de cancer
héréditaire Riskguard™ fournit un rapport de patient individualisé
qui comprend les risques génétiques et familiaux en utilisant un
simple échantillon de sang ou de salive pour 10 cancers courants :
colorectal, sein, prostate, peau, ovaire, endométrial,
pancréatique, gastrique, rénal et endocrinien. Exact Sciences
permet aux patients de jouer un rôle plus actif dans la prise en
charge de leur cancer et facilite la commande de tests,
l’interprétation des résultats et la personnalisation de la
médecine. Pour en savoir plus, rendez-vous sur
precisiononcology.exactsciences.com.
À propos de Cologuard
Le test Cologuard a été approuvé par la FDA en août 2014 et les
résultats de l’essai pivot prospectif ponctuel d’Exact Sciences sur
90 sites et 10 000 patients ont été publiés dans The New England
Journal of Medicine en mars 2014. Le test Cologuard est inclus dans
les directives de dépistage du cancer colorectal de l’American
Cancer Society (2018) et dans les recommandations de l’U.S.
Preventive Services Task Force (2021) et du National Comprehensive
Cancer Network (2016). Le test Cologuard est indiqué pour le
dépistage du cancer colorectal chez les adultes de 45 ans et plus
présentant un risque moyen, en détectant certains marqueurs d’ADN
et du sang dans les selles. N’utilisez pas le test Cologuard si
vous avez eu un précancer, si vous souffrez d’une maladie
inflammatoire de l’intestin et de certains syndromes héréditaires,
ou si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de cancer
colorectal. Le test Cologuard ne remplace pas la coloscopie chez
les patients à haut risque. La performance du test Cologuard chez
les adultes âgés de 45 à 49 ans est estimée sur la base d’une vaste
étude clinique portant sur des patients âgés de 50 ans et plus. La
performance du test Cologuard lors de tests répétés n’a pas été
évaluée.
Le résultat du test Cologuard doit être interprété avec
prudence. Un résultat positif ne confirme pas la présence d’un
cancer. Les patients dont le résultat est positif doivent se faire
prescrire une coloscopie. Un résultat négatif ne confirme pas
l’absence de cancer. Les patients dont le résultat est négatif
doivent discuter avec leur médecin de la date à laquelle ils
doivent subir un nouveau test. L’assurance maladie et la plupart
des grands assureurs couvrent le test Cologuard. Pour plus
d’informations sur le test Cologuard, rendez-vous sur
cologuardtest.com. Rx uniquement.
À propos d’Exact Sciences Corp.
Leader dans le domaine des tests de dépistage et de diagnostic
du cancer, Exact Sciences apporte aux patients et aux
professionnels de santé la clarté nécessaire pour prendre plus tôt
les mesures qui changeront leur vie. S’appuyant sur le succès des
tests Cologuard® et Oncotype®, Exact Sciences investit dans son
portefeuille de produits pour développer des solutions innovantes à
utiliser avant, pendant et après un diagnostic de cancer. Pour plus
d’informations, rendez-vous sur ExactSciences.com, suivez Exact
Sciences sur X (anciennement Twitter) @ExactSciences, ou retrouvez
Exact Sciences sur LinkedIn et Facebook. REMARQUE : Exact Sciences
et Cologuard sont des marques commerciales ou des marques déposées
d’Exact Sciences Corporation. Oncotype, Oncotype DX, Oncotype DX
Breast Recurrence Score, RSClin et Recurrence Score sont des
marques commerciales ou des marques déposées de Genomic Health,
Inc. Toutes les autres marques commerciales et marques de service
sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. Cologuard n’est
pas disponible en dehors des États-Unis. Le test de détection
précoce multicancer d’Exact Sciences est encore en cours de
développement.
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives
concernant nos attentes, anticipations, intentions, croyances ou
stratégies concernant l’avenir. Ces déclarations prospectives sont
basées sur des hypothèses que nous avons formulées à la date du
présent communiqué et sont soumises à des risques connus et
inconnus et à des incertitudes qui pourraient faire en sorte que
les résultats, les conditions et les événements réels diffèrent
matériellement de ceux anticipés. Vous êtes donc invité à ne pas
vous fier indûment aux déclarations prospectives. Parmi les
exemples de déclarations prospectives figurent, entre autres, les
déclarations que nous faisons concernant les attentes en matière de
développement et de commercialisation de produits et services
nouveaux ou améliorés et leur impact sur les patients, ainsi que
nos stratégies, notre positionnement, nos ressources, nos capacités
et nos attentes en matière d’événements ou de performances futurs.
Les risques et incertitudes susceptibles d’affecter nos
déclarations prospectives sont décrits dans les sections « Facteurs
de risque » de notre dernier rapport annuel sur formulaire 10-K et
de tout rapport trimestriel ultérieur sur formulaire 10-Q, ainsi
que dans nos autres rapports déposés auprès de la Securities and
Exchange Commission. Nous ne nous engageons pas à mettre à jour
publiquement les déclarations prospectives, écrites ou orales, qui
peuvent être faites de temps à autre, que ce soit à la suite de
nouvelles informations, de développements futurs ou autres.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
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