- SAR443579/IPH6101, le candidat-médicament le plus avancé de
la plateforme ANKET®, est un NK Cell Engager first-in-class
engageant les récepteurs NKp46/CD16 et ciblant CD123, issu d’un
accord de collaboration entre Innate Pharma et Sanofi, en cours de
développement par Sanofi dans la leucémie aiguë myéloïde en
rechute / réfractaire, la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules
B, ou le syndrome myélodysplasique de haut risque
- SAR443579/IPH6101 continue de montrer un bénéfice clinique,
des réponses durables ainsi qu’un profil de tolérance favorable
chez des patients atteints de leucémie aigüe myéloïde en rechute /
réfractaire. Cinq rémissions complètes (4 RC / 1 RCi) ont été
obtenues à la dose de 1mg/kg et des rémissions complètes durables
(>10 mois) ont été observées chez 3 patients
Regulatory News:
Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH; Nasdaq : IPHA) («
Innate » ou la « Société ») annonce aujourd’hui que
de nouveaux résultats d’efficacité et de tolérance d’une étude de
Phase 1/2 en escalade de doses avec SAR443579/IPH6101 (SAR’579), un
NK Cell Engager ciblant CD123 et co-engageant les récepteurs NKp46
et CD16, en cours de développement, issu d’une collaboration entre
Innate Pharma et Sanofi, ont été présentés lors d’une présentation
orale au congrès annuel de l’European Hematology Association1 (EHA)
2024 à Madrid, le dimanche 16 juin à 11h45.
L’étude, menée par Sanofi, évalue SAR’579 en monothérapie pour
le traitement de cancers hématologiques à fort besoin médical,
comprenant la leucémie aiguë myéloïde en rechute / réfractaire (LAM
R/R), la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (LAL-B), ou le
syndrome myélodysplasique de haut risque (HR-MDS). SAR443579 a
obtenu le statut Fast Track de la Food and Drug Administration2
(FDA) pour le traitement de la leucémie aigüe myéloïde.
« Nous sommes heureux de constater que SAR’579 continue de
montrer une efficacité clinique prometteuse et durable ainsi qu'un
profil de sécurité favorable. L'étude de Phase 1/2 en cours a
récemment progressé au stade de la Phase 2, marquant ainsi une
étape importante dans son développement. Nous sommes impatients de
voir se poursuivre le développement de cet NK cell engager
multi-spécifique qui présente un potentiel significatif pour les
patients souffrant de divers cancers du sang, » a commenté le
Dr Sonia Quaratino, Directrice Médicale d'Innate
Pharma.
Cinquante-neuf patients (58 LAM R/R et 1 HR-MDS) répartis sur 11
niveaux de dose, de 0,01 à 6mg/kg ont été traités. Les patients ont
reçu une médiane de 2 (1 - 10) lignes de traitement antérieures. Un
taux de réponse maximal a été observé à une dose cible finale de 1
mg/kg chaque semaine, 5 patients atteints de LAM ayant obtenu une
RC (4 RC/1 RCi)3. La durée médiane du traitement a été de 7,9
semaines, avec une RC durable (>10 mois) observée chez 3
patients, dont 2 étaient encore sous traitement à la date des
données. SAR’579 a été bien toléré jusqu'à des doses hebdomadaires
de 6mg/kg. Ces données permettront de définir les doses
recommandées pour la Phase 2 de l'essai.
« Nous sommes très heureux des premiers résultats observés dans
le cadre du développement de SAR'579. Les études en cours visent à
mieux démontrer le potentiel de cet NK cell engager chez les
patients atteints de leucémie. Nous sommes impatients de partager
les données de ces essais lors de futurs congrès scientifiques, »
déclare Peter Adamson, Directeur du développement global en
oncologie, Sanofi.
À propos d’ANKET® :
ANKET® (Antibody-based NK cell Engager
Therapeutics) est la plateforme propriétaire d’Innate Pharma
permettant de développer une nouvelle génération de NK cell
engagers multi-spécifiques pour traiter certains types de
cancer.
Cette technologie polyvalente permet de créer une nouvelle
classe entière de molécules induisant une immunité synthétique
contre le cancer.
À propos de la collaboration et accord de licence
Sanofi/Innate :
Innate a un accord de collaboration et de licence avec Sanofi
pour appliquer la technologie propriétaire d’Innate au
développement d’anticorps multi-spécifiques engageant les cellules
NK via les récepteurs activateurs NKp46 et CD16 pour éliminer les
cellules tumorales.
Selon les termes de l’accord de collaboration et de licence de
2016, Sanofi est responsable du développement, de la fabrication et
de la commercialisation des produits résultant de la collaboration,
qui comprend SAR443579/IPH6101 (ciblant CD123) et SAR445514/IPH6401
(ciblant BCMA). Innate est éligible à des paiements d’étapes liés à
l’atteinte d’objectifs de développement et de commercialisation
pouvant atteindre 400 millions d’euros ainsi qu’à des redevances
assises sur les ventes nettes.
Selon les termes de l’accord de collaboration et de licence
conclu en décembre 2022, comprenant IPH62 (ciblant B7-H3), IPH67 et
une option sur une cible additionnelle, Innate est éligible à des
paiements d’étape pouvant atteindre 1,35 milliard d’euros liés à
l’atteinte d’objectifs précliniques, cliniques, réglementaires et
commerciaux ainsi que des redevances sur les potentielles ventes
nettes.
À propos d’Innate Pharma :
Innate Pharma S.A. est une société de biotechnologies au stade
clinique qui développe des traitements d’immunothérapies contre le
cancer. Son approche innovante vise à tirer avantage du système
immunitaire inné par le biais d'anticorps thérapeutiques et de sa
plateforme propriétaire ANKET® (Antibody-based NK
cell Engager Therapeutics).
Le portefeuille d'Innate comprend notamment le programme
propriétaire lacutamab, développé dans des formes avancées de
lymphomes T cutanés T et de lymphomes T périphériques, monalizumab
développé avec AstraZeneca dans le cancer du poumon non à petites
cellules, ainsi que des anticorps multi-spécifiques engageant les
cellules NK issus de sa plateforme ANKET® et pouvant cibler
différents types de cancers.
Afin d'accélérer l'innovation, la recherche et le développement
de traitements au bénéfice des patients, Innate Pharma est un
partenaire de confiance pour des sociétés biopharmaceutiques
leaders telles que Sanofi et AstraZeneca, ainsi que pour les
institutions de recherche de premier plan.
Basée à Marseille, avec une filiale à Rockville (Maryland,
Etats-Unis), Innate Pharma est cotée en bourse sur Euronext Paris
et sur le Nasdaq aux Etats-Unis.
Retrouvez Innate Pharma sur www.innate-pharma.com et suivez nos
actualités sur LinkedIn et X.
Informations pratiques :
Code ISIN
FR0010331421
Code mnémonique
Euronext : IPH Nasdaq : IPHA
LEI
9695002Y8420ZB8HJE29
Avertissement concernant les informations prospectives et les
facteurs de risques :
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives,
y compris celles au sens du Private Securities Litigation Reform
Act de 1995. L'emploi de certains termes, notamment « croire », «
potentiel », « s'attendre à » et « sera » et d'autres expressions
semblables, vise à identifier des énoncés prospectifs. Bien que la
Société considère que ses projections sont basées sur des
hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être
remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes,
ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement
différents de ceux anticipés. Ces aléas et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et
développement, y compris celles relatives à l’innocuité, aux
progrès et aux résultats des essais cliniques et des études
précliniques en cours ou prévus, aux examens et autorisations
d’autorités réglementaires concernant les produits-candidats de la
Société, des efforts commerciaux de la Société, la capacité de la
Société à continuer à lever des fonds pour son développement. Pour
des considérations supplémentaires en matière de risques et
d’incertitudes pouvant faire différer les résultats effectifs, la
situation financière, la performance et les réussites de la
Société, merci de vous référer à la section « Facteurs de Risques »
du Document d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’Autorité
des marchés financiers (AMF), disponible sur les sites Internet
d’Innate Pharma (www.innate-pharma.com) et de l’AMF
(www.amf-france.org), et les documents et rapports publics déposés
auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des
États-Unis, y compris le rapport annuel sur «Form 20-F » pour
l’exercice clos le 31 décembre 2023 et les documents et rapports
subséquents déposés auprès de l'AMF ou de la SEC, ou autrement
rendus publics, par la Société.
Le présent communiqué, et les informations qu’il contient, ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions
d’Innate Pharma dans un quelconque pays.
1 Association européenne d’hématologie 2 Agence américaine du
médicament 3 RC : rémission complète ; RCi rémission complète avec
récupération hématologique incomplète
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240616713360/fr/
Pour tout renseignement complémentaire, merci de contacter
: Relations investisseurs et
Médias Innate Pharma Henry Wheeler Tel.: +33 (0)4
84 90 32 88 henry.wheeler@innate-pharma.fr
NewCap Arthur Rouillé Tel. : +33 (0)1 44 71 00 15
innate@newcap.eu
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