Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet oder das
Unternehmen), der weltweit führende Anbieter von schlauchloser
Insulinpumpentechnologie mit seiner Marke Omnipod, gab heute die
kommerzielle Einführung seines Omnipod 5 Automatisierten
Insulin-Dosierungssystems (Omnipod 5) für Menschen mit
Typ-1-Diabetes (T1D) ab zwei Jahren im dritten Markt, Deutschland,
bekannt. Omnipod 5 ist auch in den USA und im Vereinigten
K�nigreich erhältlich.
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Inhalte. Die vollständige Mitteilung hier ansehen:
https://www.businesswire.com/news/home/20230828844511/de/
"Wir wissen, dass sich Menschen in Deutschland, die mit
Typ-1-Diabetes leben, die fortschrittlichsten technologischen
Optionen zur Erleichterung Ihres Diabetes-Managements wünschen",
sagte Dr. Trang Ly - MBBS, FRACP, PhD, Senior Vice President und
Medizinische Direktorin von Insulet. "Aufgrund unserer
beeindruckenden Daten, die verbesserte klinische Ergebnisse von
Benutzern in den Vereinigten Staaten im letzten Jahr zeigten, sind
wir zuversichtlich, dass wir einen Unterschied für unsere Nutzer in
Deutschland und in weiteren Märkten in naher Zukunft machen
k�nnen."
Omnipod 5 ist das erste CE-gekennzeichnete, schlauchlose
automatisierte Insulin-Dosierungssystem (auch als hybrid closed
loop bekannt), das mit dem Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring
(CGM) System kompatibel ist. Das System1 umfasst den schlauchlosen
Pod, der mit SmartAdjust™-Technologie verbessert wurde, und ein
Steuergerät, das mit dem SmartBolus-Rechner ausgestattet ist. Das
System ist für die automatisierte Insulinabgabe interoperabel mit
dem Dexcom G6 und kann dazu beitragen, gegen hohe und niedrige
Glukosewerte zu schützen2.
Laura Mysliwietz, eine 29-jährige MTR ist überglücklich, dass
Omnipod 5 nun in ihrem Land verfügbar ist. "Bevor ich letztes Jahr
auf Omnipod umgestiegen bin, habe ich eine Insulinpumpe mit
Schlauch benutzt, aber der Schlauch war mir immer im Weg. Jetzt
vergesse ich manchmal, dass ich eine Insulinpumpe am K�rper habe",
sagt Laura. "Die schlauchlose Pumpe macht mein Leben so viel
einfacher, und das zusätzliche automatische
Insulin-Dosierungssystem wird mir noch mehr Freiheit im Umgang mit
meinem Typ-1-Diabetes geben. Ich kann es kaum erwarten, Omnipod 5
zu benutzen!"
Insulet hat Real-World-Daten von 36.634 Erwachsenen3 und 18.516
Kindern und Jugendlichen4 mit Typ-1-Diabetes in den USA vorgelegt,
die beweisen, dass die sehr positiven glykämischen Ergebnisse, die
erstmals in den Omnipod 5-Zulassungsstudien ver�ffentlicht wurden,
bei Omnipod 5-Benutzern jeden Alters auch im Alltag erreichbar
sind.
Omnipod 5 ist jetzt in Deutschland erhältlich und hat die
Hilfsmittelnummern vom GKV-Spitzenverband erhalten, so dass er von
den Krankenkassen erstattet werden kann.
Menschen mit Typ-1-Diabetes k�nnen sich an ihre/ihren
Ärztin/Arzt wenden, um zu erfahren, wie Sie mit Omnipod 5 starten
k�nnen. Weitere Informationen finden Sie auch auf der
Omnipod-Website.
Das Ziel des Unternehmens ist es, Omnipod 5 bis Ende 2024 für
die Mehrheit der europäischen Kunden verfügbar zu machen.
1Die Integration mit dem Dexcom G6 CGM-System ist für die
automatisierte Insulin-Dosierung erforderlich.
2Studie an 240 Personen mit T1D im Alter von 6 bis 70 Jahren,
die zwei Wochen lang eine Standard-Diabetestherapie und
anschließend drei Monate lang Omnipod 5 in Automatikmodus
verwendeten. Durchschnittliche Zeit mit hohem Blutzucker bei
Erwachsenen/Jugendlichen und Kindern, Standardtherapie vs.
dreimonatiger Einsatz von Omnipod 5: 32,4 % vs. 24,7 %; 45,3 % vs.
30,2 %. Durchschnittliche Zeit mit niedrigem Blutzucker bei
Erwachsenen/Jugendlichen und Kindern, Standardtherapie vs.
dreimonatiger Einsatz von Omnipod 5: 2,0 % vs. 1,1 %; 1,4 % vs. 1,5
%. Brown et al. Diabetes Care (2021). Studie an 80 Kindern mit T1D
im Alter von 2 bis 5,9 Jahren, die zwei Wochen lang eine
Standard-Diabetestherapie und anschließend drei Monate lang Omnipod
5 im Automatisierten Modus verwendeten. Durchschnittliche
nächtliche Zeit (Mitternacht bis 6 Uhr morgens) mit hohem
Blutzucker bei Kindern in der Standardtherapie vs. Omnipod 5 betrug
38,4 % vs. 16,9 %. Durchschnittliche Tageszeit (6 bis 12 Uhr
morgens) mit hohem Blutzucker bei Kindern in der Standardtherapie
vs. Omnipod 5 betrug 39,4 % vs. 29,5 %. Median nächtliche Zeit
(Mitternacht bis 6 Uhr morgens) mit niedrigem Blutzucker bei
Kindern in der Standardtherapie vs. Omnipod 5 betrug 3,41 % vs.
2,13 %. Median Tageszeit (6 bis 12 Uhr morgens) mit niedrigem
Blutzucker bei Kindern in der Standardtherapie vs. Omnipod 5 betrug
3,43 % vs. 2,46 %. Sherr J, et al. Diabetes Care (2022).
3Lal R., et al, 57-OR Präsentiert bei den American Diabetes
Association Scientific Sessions 2023.
4Sherr J.L., et al, P-898 Präsentiert bei den American Diabetes
Association Scientific Sessions 2023.
Über die Insulet Corporation:
Die Insulet Corporation (NASDAQ: PODD), mit Hauptsitz in
Massachusetts, ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen, das
sich darauf spezialisiert hat, das Leben von Menschen mit Diabetes
und anderen Erkrankungen durch seine Omnipod-Produktplattform zu
erleichtern. Das Omnipod Insulin Management System bietet eine
einzigartige Alternative zu herk�mmlichen
Insulinverabreichungsmethoden. Mit seinem einfachen, tragbaren
Design liefert der schlauchlose Einweg-Pod bis zu drei Tage lang
kontinuierlich Insulin, ohne dass eine Nadel gesehen oder verwendet
werden muss. Insulets Spitzeninnovation, das Omnipod 5 Automated
Insulin Delivery System, integriert sich mit einem kontinuierlichen
Glukosemonitor, um den Blutzuckerspiegel ohne mehrfache tägliche
Injektionen, ohne Fingerstiche zu verwalten und kann von einem
Omnipod 5 Steuergerät gesteuert werden. Insulet nutzt das
einzigartige Design des Pods, indem es seine
Omnipod-Technologieplattform für die Verabreichung von subkutanen
Medikamenten außer Insulin in anderen therapeutischen Bereichen
anpasst. Weitere Informationen finden Sie unter: insulet.com und
omnipod.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen:
Diese Pressemitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen
bezüglich der Erwartungen, Vorstellungen, Absichten, Überzeugungen
oder Strategien von Insulet hinsichtlich der Zukunft enthalten.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen
Erwartungen und Überzeugungen von Insulet bezüglich zukünftiger
Entwicklungen und ihrer potenziellen Auswirkungen auf Insulet. Es
kann keine Gewähr dafür übernommen werden, dass zukünftige
Entwicklungen, die Insulet betreffen, diejenigen sein werden, die
erwartet wurden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten eine
Reihe von Risiken, Unsicherheiten (von denen einige außerhalb ihrer
Kontrolle liegen) oder anderen Annahmen, die dazu führen k�nnen,
dass die tatsächlichen Ergebnisse oder die Leistung wesentlich von
den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder
implizierten Ergebnissen abweichen, sowie weitere Risiken und
Unsicherheiten, die in ihrem Jahresbericht auf Formular 10-K
beschrieben sind, der am 24. Februar 2023 bei der Securities and
Exchange Commission eingereicht wurde, im Abschnitt mit dem Titel
"Risikofaktoren", und in ihren anderen Einreichungen von Zeit zu
Zeit bei der Securities and Exchange Commission. Sollten sich eine
oder mehrere dieser Risiken oder Unsicherheiten materialisieren
oder sollte sich eine ihrer Annahmen als inkorrekt erweisen, k�nnen
die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen projizierten Ergebnissen abweichen.
Insulet übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen
�ffentlich zu aktualisieren oder zu überarbeiten.
©2023 Insulet Corporation. Omnipod und SmartAdjust sind Marken
oder eingetragene Marken der Insulet Corporation in den Vereinigten
Staaten von Amerika und verschiedenen anderen Rechtsgebieten. Alle
Rechte vorbehalten. Alle anderen Marken sind das Eigentum ihrer
jeweiligen Inhaber. Die Verwendung von Marken Dritter stellt keine
Billigung oder Annahme einer Beziehung oder anderer Verbindung
dar.
Source: Insulet Corporation
Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20230828844511/de/
Investor Relations: Deborah R. Gordon Vice President,
Investor Relations (978) 600-7717 dgordon@insulet.com
Media: Angela Geryak Wiczek Senior Director, Corporate
Communications (978) 932-0611 awiczek@insulet.com
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