BIO3 Biotest AG

PRESSEMITTEILUNG

Strategische Vereinbarung zum Vertrieb von Yimmugo^® in den USA auf Grundlage des im Juli ausgehandelten Rahmenvertrags unterzeichnet

• Alle Vertragsbedingungen festgelegt und endgültige Vereinbarung mit Kedrion unterzeichnet
• Erwartetes Umsatzvolumen für Biotest von mehr als 1 Milliarde US-Dollar während der
  7-jährigen Vertragslaufzeit
• Vorbereitungen für Markteinführung von Yimmugo^® in den USA im Jahr 2025 laufen auf Hochtouren

Dreieich, 2. Oktober 2024. Nach der Einigung auf einen Rahmenvertrag im Juli haben die Parteien nun alle Vertragsbedingungen festgelegt und Biotest, Teil der Grifols-Gruppe, hat mit Kedrion Biopharma Inc. in Fort Lee (NJ), USA, einen langfristigen Vertrag über die vollständige Vermarktung und den Vertrieb seines Immunglobulins Yimmugo^® in den Vereinigten Staaten geschlossen.

Die Vertriebsvereinbarung sieht vor, dass Biotest über einen Zeitraum von sieben Jahren Mindestmengen von Yimmugo^® liefert und Kedrion diese abnimmt, was für Biotest einem Umsatz von mehr als einer Milliarde US-Dollar entspricht. Dieser Vertrag ist der größte kommerzielle Vertrag, den Biotest seit seiner Gründung abgeschlossen hat.

Die Produktion der für den Markteintritt in den USA erforderlichen Mengen wurde unmittelbar nach Erteilung der US-Zulassung aufgenommen und läuft weiter. Die Vorbereitungen für die Markteinführung des Produkts im Jahr 2025 haben bereits begonnen und laufen auf Hochtouren.

Mit Yimmugo^® betritt ein Produkt von Biotest den US-amerikanischen Markt, der mit über 100 Tonnen und einem jährlichen IVIG-Umsatz von 10 Milliarden US-Dollar der größte Markt für Plasmaderivate ist.

Über Yimmugo^® (IgG Next Generation)

Yimmugo^® ist ein neu entwickeltes polyvalentes Immunglobulin G-Präparat aus humanem Blutplasma zur intravenösen Gabe (IVIg). Die zuckerfreie Fertiglösung ist in Europa zugelassen zur Substitutionstherapie bei primären Antikörpermangelsyndromen und sekundärem Immunmangel, sowie zur Immunmodulation bei Autoimmunerkrankungen wie ITP, GBS, CIDP, MMN und dem Kawasaki-Syndrom. Im Rahmen der Zulassung in den USA ist Biotest berechtigt, Yimmugo^® für die Behandlung des primären humoralen Immunmangels (PI) für Patienten ab 2 Jahren herzustellen. Yimmugo^® ist das erste zugelassene Produkt aus der neuen Biotest Next Level Produktionsanlage. Der moderne Produktionsprozess steht für höchste Produktqualität und einen äußerst verantwortungsvollen Umgang mit Ressourcen.

Über Biotest

Biotest (www.biotest.com) ist ein Anbieter von biologischen Arzneimitteln, die aus menschlichem Plasma gewonnen werden. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 2.400 Mitarbeiter. Die Stamm- und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse gelistet. Seit Mai 2022 ist Biotest Teil der Grifols Gruppe, Barcelona, Spanien (www.grifols.com).

IR Kontakt:

Dr. Monika Baumann (Buttkereit)
Telefon: +49-6103-801-4406
E-Mail: ir@biotest.com

PR Kontakt:

Dirk Neumüller
Telefon: +49 -6103-801-269
E-Mail: pr@biotest.com

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com

Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201
Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235
Notiert: Frankfurt (Prime Standard)
Freiverkehr: Berlin, Düsseldorf, Hamburg/ Hannover, München, Stuttgart, Tradegate

Disclaimer
Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und übernimmt dafür keine Verpflichtung.