- CoVepiT permet de générer des cellules T mémoires
sentinelles associées à une immunité protectrice à long terme,
comme le montrent les résultats d’études précliniques et ex vivo
chez l’homme.
- Une approche multi-épitopes contre 11 protéines du virus
pour faire face à d’éventuelles mutations du coronavirus.
- Entrée en phase clinique prévue au 1er trimestre
2021.
- OSE Immunotherapeutics s’est engagée à accorder à l’État
français une option d’achat sur les doses du vaccin
CoVepiT.
Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (Paris:OSE) (ISIN:
FR0012127173; Mnémo: OSE), annonce avoir obtenu un financement de
5,2 millions d’euros dans le cadre de l’appel à projets PSCP-COVID,
opéré pour le compte de l’Etat par Bpifrance dans le cadre du
Programme d’investissements d’avenir (PIA), piloté par le
Secrétariat général pour l’investissement (SGPI), afin de soutenir
le programme de développement de CoVepiT, son vaccin multi-cibles
de 2ème génération contre la COVID-19.
« Nous remercions Bpifrance et le SGPI de nous soutenir avec un
financement qui va permettre d’accélérer le développement de
CoVepiT avec un essai clinique de phase 1/2 qui devrait démarrer
début 2021. Cet essai sera basé sur des données précliniques
solides et sur les résultats récents de CoVepiT 1, une étude ex
vivo chez l’homme qui a permis l’identification d’épitopes
immuno-dominants, générant des lymphocytes T mémoires et intégrés
dans la composition du vaccin. Ces épitopes ciblent 11 protéines du
virus et permettent donc d’anticiper les mutations initiales ou
actuelles SARS-Cov-2. En partenariat avec l’Hôpital Européen
Georges-Pompidou et le Centre d’Investigation Clinique
Cochin-Pasteur à l’hôpital Cochin, nous sommes impatients de
démarrer la phase clinique de notre candidat vaccin contre la
COVID-19 avec un programme vaccinal particulièrement adapté aux
personnes à risques, les sujets âgés ou atteints de maladies
sévères », commente Alexis Peyroles, Directeur général d’OSE
Immunotherapeutics.
Une étude clinique ex vivo chez l’homme (CoVepiT 1) menée chez
120 sujets adultes convalescents de la COVID-19 versus des sujets
non exposés à la maladie a permis d’identifier des épitopes T
mémoires immuno-dominants après infection par la COVID-19,
sélectionnés pour leur fort potentiel d’immunogénicité.
Des nouveaux variants mutés de SARS-CoV-2 se propagent à travers
l’Europe, pour certains porteurs de mutations sur les cibles clés
du virus, en particulier la protéine Spike et la nucléoprotéine.
Sur la base de nouvelles analyses sur près de 226 000 séquences
différentes de virus isolées à l’échelle mondiale, l’équipe de
bio-informatique d’OSE a confirmé l’absence d’émergence de mutation
dans la région très stable du génome viral des 11 cibles
sélectionnées par OSE, ce qui renforce l’approche multi-épitopes
contre ces protéines du virus pour générer une réponse des
lymphocytes T. Le vaccin CoVepiT couvre donc bien les souches et
variants initiaux et nouveaux de SARS-CoV-2.
L’ensemble de ces résultats, et l’émergence probable de nouveaux
variants de SARS-CoV-2, constituent un rationnel solide pour
poursuivre le développement de CoVepiT dont l’entrée en Phase 1/2
est prévue au 1er trimestre 2021.
Ce programme de développement sera mené au sein d’un consortium
avec OSE Immunotherapeutics en tant que Chef de file, en
partenariat avec les équipes du Pr Eric Tartour, Chef du service
d’immunologie biologique de l’Hôpital Européen
Georges-Pompidou-AP-HP (Paris) et Professeur à Université de Paris,
en charge de l’immunomonitoring, et les équipes du Pr Odile Launay,
Professeure en maladies infectieuses et tropicales à Université de
Paris, coordinatrice du Centre d’Investigation Clinique
Cochin-Pasteur à l’hôpital Cochin-AP-HP, pour l’inclusion des
patients dans l’étude.
Le financement de l’Etat français, d’un montant total de 5,8 M€
pour l’ensemble du consortium, dont 5,2 M€ pour OSE
Immunotherapeutics, permettra en particulier de soutenir l’étude
CoVepiT 1, la fabrication d’un lot clinique selon les Bonnes
Pratiques de Fabrication et la phase 1/2 clinique qui évaluera la
sécurité et l’immunogénicité de CoVepiT chez des patients
particulièrement à risques.
À PROPOS DE BPIFRANCE Bpifrance finance les entreprises,
à chaque étape de leur développement, en crédit, en garantie et en
fonds propres. Bpifrance les accompagne dans leurs projets
d’innovation et à l’international. Bpifrance assure aussi leur
activité export à travers une large gamme de produits. Conseil,
université, mise en réseau et programme d’accélération à
destination des startups, des PME et des ETI font également partie
de l’offre proposée aux entrepreneurs. Grâce à Bpifrance et ses 50
implantations régionales, les entrepreneurs bénéficient d’un
interlocuteur proche, unique et efficace pour les accompagner à
faire face à leurs défis. Plus d’information sur : www.bpifrance.fr
/ presse.bpifrance.fr Suivez Bpifrance sur Twitter : @Bpifrance -
@BpifrancePresse
À PROPOS DU PROGRAMME D’INVESTISSEMENTS D’AVENIR Engagé
depuis 10 ans et piloté par le Secrétariat général pour
l’investissement auprès du Premier ministre, le PIA finance des
projets innovants, contribuant à la transformation du pays, à une
croissance durable et à la création des emplois de demain. De
l’émergence d’une idée jusqu’à la diffusion d’un produit ou service
nouveau, le PIA soutient tout le cycle de vie de l’innovation,
entre secteurs publics et privés, aux côtés de partenaires
économiques, académiques, territoriaux et européens. Ces
investissements reposent sur une doctrine exigeante, des procédures
sélectives ouvertes, et des principes de cofinancement ou de
retours sur investissement pour l’Etat. Le quatrième PIA, dit PIA4,
doté de 20 Md€ d’engagements sur la période 2021-2025, soutiendra
dans la durée l’innovation sous toutes ses formes, pour que notre
pays renforce ses positions dans des secteurs d’avenir, au service
de la compétitivité, de la transition écologique, et de
l’indépendance de notre économie et de nos organisations. Plus
d’informations sur :
www.gouvernement.fr/secretariat-general-pour-l-investissement-sgpi
| @SGPI_avenir
À PROPOS DE CoVepiT CoVepiT est un vaccin prophylactique
développé à partir de néo-épitopes pour lutter contre les
infections au SARS-CoV-2, le virus responsable de la COVID-19. Ce
vaccin est composé de fragments de peptides sélectionnés
(néo-épitopes) et optimisés par des algorithmes d’intelligence
artificielle pour accroître la réponse immune et induire une forte
réponse mémoire des cellules T.
CoVepiT s’appuie sur la technologie propriétaire Memopi®, dont
l’efficacité et la tolérance ont été validées par l’étape 1 de
l’étude clinique de phase 3 de Tedopi®, combinaison de néo-épitopes
antitumorale, chez des patients atteints de cancer du poumon non à
petites cellules.
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS OSE Immunotherapeutics
est une société de biotechnologie intégrée qui développe des
immunothérapies innovantes, en direct ou via des partenariats, pour
l’activation et la régulation immunitaire en immuno-oncologie et
dans les maladies auto-immunes. La recherche et développement en
immunologie de la Société repose sur 3 plateformes : Vaccins à base
de cellules T, Immuno-Oncologie (cibles myéloïdes), Auto-Immunité
& Inflammation. Son portefeuille clinique et préclinique de
premier plan est équilibré et présente un profil de risque
diversifié :
Plateforme Vaccins
- Tedopi® (combinaison innovante de néo-épitopes) :
produit le plus avancé de la Société ; résultats positifs de
l’étape 1 de la Phase 3 (Atalante 1) dans le cancer du poumon
avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez les patients en échec
après traitement par checkpoints inhibiteurs. En Phase 2 dans le
cancer du pancréas (TEDOPaM, promotion GERCOR), en monothérapie et
en combinaison avec le checkpoint inhibiteur Opdivo®.
- CoVepiT : vaccin prophylactique contre le COVID-19
développé à partir de néo-épitopes optimisés du SARS-CoV-2.
Résultats positifs en préclinique et ex vivo chez l’homme publiés
en août 2020 et phase clinique prévue au 1er trimestre 2021.
Plateforme Immuno-Oncologie
- BI 765063 (OSE-172, anticorps monoclonal anti-SIRPα sur
l’axe SIRPα/CD47) : développé en partenariat avec Boehringer
Ingelheim ; inhibiteur de point de contrôle myéloïde en Phase 1
dans les tumeurs solides avancées.
- CLEC-1 (nouvelle cible de point de contrôle myéloïde) :
identification d’anticorps monoclonaux antagonistes de CLEC-1
bloquant le signal “Don’t Eat Me” qui augmentent à la fois la
phagocytose des cellules cancéreuses par les macrophages et la
capture d’antigènes par les cellules dendritiques.
- BiCKI® : plateforme de protéines de fusion bispécifiques
construite autour d’une ossature centrale anti-PD-1 (OSE-279)
fusionnée à de nouvelles cibles d’immunothérapies ; 2ème génération
d’inhibiteurs PD-(L)1 pour augmenter l’efficacité antitumorale.
D’autres programmes innovants en recherche.
Plateforme Auto-Immunité & Inflammation
- OSE-127 (anticorps monoclonal humanisé ciblant le
récepteur IL-7) : développé en partenariat avec Servier ; résultats
de Phase 1 positifs ; démarrage prévu au 4ème trimestre 2020 de
deux études cliniques de Phase 2 prévues dans la rectocolite
hémorragique (promotion OSE Immunotherapeutics) et dans le syndrome
de Sj�gren (promotion Servier).
- FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) : résultats de
Phase 1 positifs ; Phase 1/2 en cours dans la transplantation
rénale, prêt à entrer en Phase 2 dans une indication de niche dans
les maladies auto-immunes.
- OSE-230 (anticorps agoniste de ChemR23) : agent
thérapeutique first-in-class ayant le potentiel d’activer les voies
de résolution physiologiques de l’inflammation chronique et de
restaurer l’intégrité du tissu pathologique.
En raison de la crise du COVID-19, le recrutement de nouveaux
patients dans l’essai clinique TEDOPaM est suspendu temporairement
et les délais d’initiation des Phases 2 OSE-127 pourront être
impactés au cours des prochains mois.
Plus d’informations sur http://ose-immuno.com. Cliquez et
suivez-nous sur Twitter et Linkedln.
Déclarations prospectives Ce communiqué contient de
manière implicite ou expresse des informations et déclarations
pouvant être considérées comme prospectives concernant OSE
Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits
historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent
des projections financières reposant sur des hypothèses ou
suppositions formulées par les dirigeants d’OSE Immunotherapeutics
à la lumière de leur expérience et de leur perception des tendances
historiques, de la situation économique et sectorielle actuelle, de
développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent
opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées
par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », «
anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
similaires.
Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE
Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le
fait que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux
risques connus ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et
en dehors du contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent
impliquer que les résultats réels et développements effectivement
réalisés diffèrent significativement de ceux indiqués ou induits
dans ces déclarations prospectives. Ces risques comprennent
notamment ceux développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par OSE Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles
déclarations prospectives ne constituent en rien la garantie de
performances à venir.
Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être lu
avec le Document Universel d’Enregistrement d’OSE
Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 15 avril 2020, incluant
le rapport financier annuel 2019, disponible sur le site internet
d’OSE Immunotherapeutics.
OSE Immunotherapeutics ne prend aucun engagement de mettre à
jour les informations et déclarations prospectives à l’exception de
ce qui serait requis par les lois et règlements applicables.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20201217006006/fr/
Presse OSE Immunotherapeutics Sylvie Détry
sylvie.detry@ose-immuno.com +33 1 53 19 87 57
FP2COM - Florence Portejoie fportejoie@fp2com.fr +33 6 07
76 82 83
Bpifrance Sophie Santandrea
Sophie.santandrea@bpifrance.fr +33 1 45 65 51 62
Secrétariat général pour l’investissement
presse.sgpi@pm.gouv.fr +33 1 42 75 64 58
Grafico Azioni OSE Immunotherapeutics (EU:OSE)
Storico
Da Mar 2024 a Apr 2024
Grafico Azioni OSE Immunotherapeutics (EU:OSE)
Storico
Da Apr 2023 a Apr 2024