- Ce prêt vise à soutenir les avancées des programmes de
développement clinique des produits leaders d’OSE
Immunotherapeutics dans des domaines thérapeutiques à fort besoin
médical.
- Ce financement sera composé de trois tranches dont deux
tranches de 10 millions d’euros et une de 5 millions
d’euros.
- Il s’inscrit dans la stratégie de la BEI de soutien aux
biotechs développant une expertise de pointe dans des domaines
variés tels que l’immunothérapie pour OSE Immunotherapeutics, dont
son projet de vaccin contre le SARS-CoV-2.
Regulatory News:
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20210214005018/fr/
OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnémo:
OSE), annonce la signature d’un contrat de financement bancaire de
l’ordre de 25 millions d’euros maximum avec la Banque Européenne
d’Investissement (BEI).
Ce financement, pouvant aller jusqu’à 25 millions d’euros, sera
composé de trois tranches dont deux tranches de 10 millions d’euros
et une tranche de 5 millions d’euros.
La première tranche de 10 millions d’euros, non assortie de
condition et dont OSE demandera le versement avant fin mai 2021,
permettra d’élargir le développement clinique de Tedopi®, évalué en
combinaison avec un checkpoint inhibiteur, à des nouvelles
indications de cancer. Ce premier financement soutiendra également
l’entrée en Phase 1/2 clinique d’OSE-279, un anticorps anti-PD1
breveté d’OSE, dans une indication de niche en oncologie. La
Société disposerait ainsi d’un anticorps anti-PD-1 qu’elle pourrait
optimiser en le développant en combinaison avec d’autres produits
de son portefeuille. OSE-279 constitue par ailleurs l’ossature
centrale anti-PD-1 de la plateforme BiCKI® d’inhibiteurs
bispécifiques de points de contrôle visant le récepteur PD-1 et
d’autres cibles innovantes, fusionnée à des nouvelles cibles
d’immunothérapie.
Les deux autres tranches de 10 et 5 millions d’euros,
disponibles à la réalisation d’étapes cliniques spécifiques, sont
prévues pour accélérer le développement clinique d’autres
programmes de la Société, en particulier FR104, son antagoniste de
CD28 et OSE-230, son nouvel agoniste anti-ChemR23.
« Nous remercions la BEI, une institution financière européenne
majeure, pour son soutien à un moment où la Société est à un point
d’inflexion de sa croissance. La première tranche de 10 millions
d’euros renforce sa visibilité financière jusqu’au 2ème trimestre
2022. Ce nouvel outil flexible de financement va nous permettre
d’élargir et d’accélérer le développement de notre portefeuille de
produits au stade clinique et d’explorer des nouvelles indications
thérapeutiques dont le besoin médical est fort, ce qui va renforcer
le potentiel d’OSE à devenir un acteur mondial clé en
immunothérapie », commente Alexis Peyroles, Directeur général d’OSE
Immunotherapeutics.
« La BEI est heureuse d’annoncer son soutien à OSE, une biotech
combinant un niveau élevé de recherche en innovation, des
collaborateurs hautement qualifiés ainsi qu’une expertise de pointe
dans le domaine des anticorps monoclonaux et bispécifiques »,
explique Ambroise Fayolle, Vice-Président de la BEI. « Le
portefeuille de produits en développement dans différentes aires
thérapeutiques telles que l’immuno-oncologie, les maladies
auto-immunes ainsi qu’un projet de vaccin contre le SARS-Cov-2,
font d’OSE Immunotherapeutics un acteur majeur potentiel dans le
domaine de la santé. Ce projet s’inscrit pleinement dans le mandat
fixé à la BEI par ses actionnaires - les États-membres de l’UE -
consistant à soutenir l’innovation partout en Europe ».
Ce prêt sera assorti d’un taux d’intérêt fixe de 5 % annuel et
payé annuellement, sur une maturité de cinq ans (chaque tirage est
traité séparément en termes de maturité). Le remboursement de
chaque tranche se fera donc à l'issue d'une période de cinq ans
après la date de décaissement de ladite tranche.
L’accord de prêt est complété par un accord d’émission de bons
de souscription d’actions (BSA) en faveur de la BEI pour les deux
premières tranches du financement, en particulier l’émission de 850
000 BSA au titre du tirage de la première tranche. 550 000 BSA
supplémentaires pourraient être émis si OSE Immunotherapeutics
procède au tirage de la deuxième tranche de 10 millions
d’euros.
Chaque BSA donnera droit de souscrire à une action ordinaire
d'OSE Immunotherapeutics au prix de souscription de 0,01 € et au
prix d’exercice calculé sur la base des moyennes pondérées par les
volumes des 3 séances de bourse précédant la fixation du prix (qui
interviendra fin mai 2021), avec une décote de 2,5 %.
Les BSA seront exerçables pendant une période de 12 ans. Sous
réserve de certaines exceptions usuelles, les BSA ne seront
exerçables qu’après une période de cinq ans à partir du tirage de
la tranche concernée, limitant l’impact sur les prochaines années
en termes de dilution et de volatilité.
Le contrat d'émission des BSA comprend une clause d'ajustement
de la parité d'exercice qui pourrait s'appliquer, sous certaines
conditions, en cas d'augmentation de capital. La BEI aura la
possibilité, sous certaines conditions, de demander à OSE
Immunotherapeutics de racheter ses BSA pour un montant maximum de
15 millions d'euros et, au-delà de ce montant, de trouver un
acheteur et de payer des intérêts sur le prix des BSA restants.
À PROPOS DE LA BANQUE EUROPÉENNE D’INVESTISSEMENT
(BEI)
La BEI est l’institution de financement à long terme de l’Union
européenne (UE) et ses actionnaires sont les 27 États membres de
l’UE. Elle a pour mission de contribuer à l’intégration, au
développement équilibré et à la cohésion économique et sociale des
États membres de l’UE. Elle emprunte d’importants volumes de fonds
sur les marchés des capitaux et les prête à des conditions très
favorables pour soutenir des projets qui concourent à la
réalisation des objectifs de l’UE. La BEI s’emploie à placer l’UE
aux avant-postes de la prochaine vague d’innovations, notamment
dans le secteur de la santé. En réponse à la crise sanitaire de la
Covid-19, la BEI a dégagé 6 milliards d’euros pour des
investissements dans le secteur de la santé afin de soutenir des
infrastructures médicales, des activités de recherche
supplémentaires ou d’autres financements liés aux vaccins et aux
traitements. Banque du climat de l’Union Européenne, la BEI est
l’un des principaux bailleurs de fond des investissements dans la
transition verte vers un modèle de croissance plus sobre en carbone
et durable
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie
intégrée qui développe des immunothérapies innovantes, en direct ou
via des partenariats, pour l’activation et la régulation
immunitaire en immuno-oncologie et dans les maladies auto-immunes.
La recherche et développement en immunologie de la Société repose
sur 3 plateformes : Vaccins à base de cellules T, Immuno-Oncologie
(cibles myéloïdes), Auto-Immunité & Inflammation. Son
portefeuille clinique et préclinique de premier plan est équilibré
et présente un profil de risque diversifié :
Plateforme Vaccins
- Tedopi® (combinaison innovante de néo-épitopes) :
produit le plus avancé de la Société ; résultats positifs de
l’étape 1 de la Phase 3 (Atalante 1) dans le cancer du poumon
avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez les patients en échec
après traitement par checkpoints inhibiteurs. En Phase 2 dans le
cancer du pancréas (TEDOPaM, promotion GERCOR), en combinaison. En
raison de la crise du COVID-19, la reprise du recrutement de
nouveaux patients dans l’essai clinique TEDOPaM est prévue en
2021.
- CoVepiT : vaccin prophylactique de seconde génération
contre la COVID-19, développé à partir d’épitopes optimisés du
SARS-CoV-2 contre les variants actuels et futurs. Résultats
positifs en préclinique et ex vivo chez l’homme publiés en août
2020 et phase clinique prévue au 1er trimestre 2021.
Plateforme Immuno-Oncologie
- BI 765063 (OSE-172, anticorps monoclonal anti-SIRPα sur
l’axe SIRPα/CD-47) : développé en partenariat avec Boehringer
Ingelheim ; inhibiteur de point de contrôle myéloïde en Phase 1
dans les tumeurs solides avancées.
- CLEC-1 (nouvelle cible de point de contrôle myéloïde) :
identification d’anticorps monoclonaux antagonistes de CLEC-1
bloquant le signal “Don’t Eat Me” qui augmentent à la fois la
phagocytose des cellules cancéreuses par les macrophages et la
capture d’antigènes par les cellules dendritiques.
- BiCKI® : plateforme de protéines de fusion bispécifiques
construite autour d’une ossature centrale anti-PD-1 (OSE-279)
fusionnée à de nouvelles cibles d’immunothérapies ; 2ème génération
d’inhibiteurs PD-(L)1 pour augmenter l’efficacité antitumorale.
D’autres programmes innovants en recherche.
Plateforme Auto-Immunité & Inflammation
- OSE-127/S95011 (anticorps monoclonal humanisé ciblant le
récepteur IL-7) : développé en partenariat avec Servier ; résultats
de Phase 1 positifs ; en Phase 2 dans la rectocolite hémorragique
(promotion OSE Immunotherapeutics) et autre Phase 2 prévue dans le
syndrome de Sj�gren (promotion Servier).
- FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) : résultats de
Phase 1 positifs ; Phase 1/2 en cours dans la transplantation
rénale, prêt à entrer en Phase 2 dans une indication de niche dans
les maladies auto-immunes.
- OSE-230 (anticorps antagoniste de ChemR23) : agent
thérapeutique first-in-class ayant le potentiel d’activer les voies
de résolution physiologiques de l’inflammation chronique et de
restaurer l’intégrité du tissu pathologique.
Plus d’informations sur http://ose-immuno.com
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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des
informations et déclarations pouvant être considérées comme
prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles ne
constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations
et déclarations comprennent des projections financières reposant
sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants
d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur
perception des tendances historiques, de la situation économique et
sectorielle actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs
qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées
par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », «
anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
similaires.
Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE
Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le
fait que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux
risques connus ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et
en dehors du contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent
impliquer que les résultats réels et développements effectivement
réalisés diffèrent significativement de ceux indiqués ou induits
dans ces déclarations prospectives. Ces risques comprennent
notamment ceux développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par OSE Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles
déclarations prospectives ne constituent en rien la garantie de
performances à venir.
Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être lu
avec le Document Universel d’Enregistrement d’OSE
Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 15 avril 2020, incluant
le rapport financier annuel 2019, disponible sur le site internet
d’OSE Immunotherapeutics.
OSE Immunotherapeutics ne prend aucun engagement de mettre à
jour les informations et déclarations prospectives à l’exception de
ce qui serait requis par les lois et règlements applicables.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20210214005018/fr/
OSE Immunotherapeutics Sylvie Détry
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Media : FP2COM Florence Portejoie fportejoie@fp2com.fr
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BEI Christophe Alix c.alix@eib.org +33 6 11 81 30 99
Grafico Azioni OSE Immunotherapeutics (EU:OSE)
Storico
Da Mar 2024 a Apr 2024
Grafico Azioni OSE Immunotherapeutics (EU:OSE)
Storico
Da Apr 2023 a Apr 2024