BIOS Biosenic

COMMUNIQUE DE PRESSE – INFORMATION PRIVILEGIEE

Mont-Saint-Guibert, Belgique, le 12 avril 2024 à 12h00 CET – BIOSENIC (Euronext Bruxelles et Paris: BIOS), la société en phase clinique spécialisée dans les maladies auto-immunes et inflammatoires graves et dans la thérapie cellulaire renseigne, dans le cadre du plan de restructuration global annoncé le 11 avril 2024, (i) la situation d'endettement actuelle de la Société et les conséquences potentielles du plan sur celle-ci et (ii) renvoie vers le site internet de la Société pour consulter les modalités de conversion proposées aux détenteurs d'obligations convertibles (hors Global Tech Opportunities 15) dans le cadre du plan.

L'impact que plan de restructuration global pourrait avoir sur l'état des dettes de BioSenic est le suivant :

Il est cependant précisé que ce tableau ne fait état que de l'impact potentiel du plan s'il devait être accepté en l'état et ne tient pas compte des éventuelles nouvelles dettes que la Société pourrait contracter à l'avenir. Il s'agit également d'une vue non consolidée de la Société, l'endettement de la filiale Medsenic n'étant pas pris en compte.

Par ailleurs, BioSenic a rendu disponible un résumé des modalités de conversion proposées aux détenteurs d'obligations convertibles (hors Global Tech Opportunities 15) dans le cadre du plan dans la partie "investisseurs" de son site et via le lien suivant : https://biosenic.com/sites/default/files/2024-04/BioSenic_summary%20bonds%20refinancing_20240411.pdf

À propos de BioSenicBioSenic est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement clinique de thérapies pour les maladies auto-immunes. BioSenic est une société de biotechnologie de premier plan spécialisée dans le développement d'actifs cliniques issus de sa plateforme de trioxyde d'arsenic (ATO) de Medsenic. Les principales indications cibles de la plateforme auto-immune comprennent la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD), le lupus érythémateux disséminé (SLE) et la sclérose systémique (ScS).Suite à la fusion en octobre 2022, BioSenic a combiné les positions stratégiques et les forces de Medsenic et de Bone Therapeutics. La fusion permet spécifiquement à Medsenic/Biosenic de développer un arsenal entièrement nouveau de diverses formulations anti-inflammatoires et anti-auto-immunes utilisant les propriétés immunomodulatrices de l'ATO/ATO oral (OATO).

BioSenic est basée dans le parc scientifique de Louvain-la-Neuve à Mont-Saint-Guibert, en Belgique. De plus amples informations sont disponibles à l'adresse suivante : http://www.biosenic.com.

A propos des principales technologies de Medsenic/BioSenic

La plateforme ATO possède des propriétés immunomodulatrices avec des effets fondamentaux sur les cellules activées du système immunitaire. Une application directe est son utilisation dans l'auto-immunité pour la traiter à son stade chronique et établi. La GvHD chronique est l'une des complications les plus courantes et les plus importantes sur le plan clinique, qui affecte la survie à long terme des greffes de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (allo-CSH), un traitement curatif pour les patients atteints de maladies sanguines graves, y compris de cancers.

Medsenic a réalisé un essai clinique de phase 2 réussi avec la formulation intraveineuse d'ATO de BioSenic, Arscimed®, qui bénéficie du statut de médicament orphelin auprès de la FDA et de l'EMA, et a montré une bonne sécurité et une efficacité clinique significative pour la peau, les muqueuses et le tractus gastro-intestinal. La société prévoit une étude internationale de confirmation de phase 3 avec sa nouvelle formulation orale d’ATO (OATO). OATO ciblera également les formes modérées à sévères de SLE. BioSenic développe également une nouvelle formulation d'OATO, dont la propriété intellectuelle est protégée, pour le traitement de la ScS, une maladie chronique grave qui affecte la peau, les poumons ou la vascularisation, et pour laquelle il n'existe pas de traitement efficace. Des études précliniques sur des modèles animaux pertinents soutiennent le lancement d'un essai clinique de phase 2, avec l'utilisation de nouvelles formulations immunomodulatrices d'IPA reconnus comme étant actifs sur le système immunitaire.

La société concentre actuellement ses activités de R&D et cliniques sur un développement sélectif et accéléré de sa plateforme auto-immune.

Note : La plateforme de thérapie cellulaire allogénique - issue de la précédente société cotée Bone Therapeutics - peut présenter un intérêt renouvelé en utilisant des cellules stromales mésenchymateuses (CSM) différenciées de la moelle osseuse, isolées et purifiées, comme matériau de départ pour l'isolement ultérieur d'éléments subcellulaires biologiques passifs ou actifs. En effet, ces cellules peuvent fournir de nouvelles vésicules subcellulaires potentiellement capables d'offrir une approche unique et exclusive de la réparation d'organes. BioSenic participe actuellement à la détermination de nouvelles approches brevetables dans ce domaine complexe de la thérapie cellulaire.

Pour plus d’informations, merci de contacter :

BioSenic SA Pr. François Rieger, PhD, Directeur général Tel : +33 (0)671 73 31 59 investorrelations@biosenic.com

Pour les demandes de renseignements des médias internationaux : IB Communications Michelle Boxall Tel : +44 (0)20 8943 4685 michelle@ibcomms.agency

Pour les demandes de renseignements concernant les investisseurs français et belges : Seitosei ActifinGhislaine GasparettoTel : +33 (0)1 56 88 11 22ghislaine.gasparetto@seitosei-actifin.com

Michael Scholzemichael.scholze@seitosei-actifin.com

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