AB Science:
COMMUNIQUE DE PRESSE
UNE NOUVELLE PUBLICATION DANS LA REVUE
MÉDICALE MUSCLE & NERVE
VALIDE L’UTILISATION DU DECLIN DU SCORE ALSFRS-R (ΔFS) POUR
LE DESIGN DES ETUDES CLINIQUES ET LE CHOIX DE TRAITEMENT DES
PATIENTS DANS LA SCLÉROSE LATÉRALE AMYOTROPHIQUE (SLA)
CETTE PUBLICATION VALIDE LE DESIGN DE
L'ÉTUDE CLINIQUE DE PHASE 2/3 AB10015 ET DE l’ETUDE CONFIRMATOIRE
AVEC LE MASITINIB DANS LA SLA
Paris, 7 mai 2024, 18h
AB Science SA (Euronext -
FR0010557264 - AB) annonce aujourd'hui la publication d'un article
dans Muscle & Nerve, une revue médicale à comité de lecture
traitant de la médecine neuromusculaire. Cet article, publié dans
la section Issues & Opinions de la revue, expose les avantages
de l'utilisation du paramètre clinique delta FS (ΔFS),
correspondant à la pente ou au taux de déclin du score ALSFRS-R au
fil du temps, comme critère pertinent dans le choix du design
d'études innovantes dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
L'article, intitulé ‘Categorization of the amyotrophic lateral
sclerosis population via the clinical determinant of post-onset ΔFS
for study design and medical practice’ est accessible en ligne sur
le site internet de Muscle & Nerve
(https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/mus.28101)
[1].
Rédigé par des experts dans le domaine de la
SLA, l'article conclut que le ΔFS après apparition des symptômes
sert non seulement de facteur de stratification clé et de base dans
la caractérisation des patients, mais aussi d'outil pour explorer
les différences de réponse au traitement dans la population
globale, afin d'identifier des sous-groupes de patients répondeurs.
En outre, étant donné que le ΔFS après apparition des symptômes est
établi sur la base d'informations régulièrement collectées dans le
cadre des soins et du suivi standard des patients, il constitue un
outil approprié lors de la sélection des patients par les médecins
traitants. Le ΔFS après apparition des symptômes (ou ΔFS précoce)
est le taux de déclin du score total ALSFRS-R (c'est-à-dire la
pente du score ALSFRS-R au fil du temps), calculé à partir de la
date d'apparition des premiers symptômes.
Le professeur Albert Ludolph, MD, PhD, président
du département de neurologie de l'hôpital universitaire et de la
faculté de médecine d'Ulm en Allemagne et auteur principal de cet
article a commenté : « Dans cet article, nous discutons des mérites
du ΔFS après apparition des symptômes en tant qu'outil pour la
conception d'études innovantes dans la SLA. Le ΔFS est un
prédicteur indépendant de la survie, cliniquement pertinent,
capable de distinguer les sous-groupes de patients qui ont une
évolution différente de leur maladie. La catégorisation de la
population de la SLA par le biais du ΔFS après apparition des
symptômes est donc une considération importante lors de la
conception de l'étude, qui peut faciliter l'optimisation de
l'efficacité des médicaments et de la prise en charge des patients,
et à ce titre, il est recommandé de l'inclure lors de la conception
des essais cliniques. »
Le professeur Olivier Hermine, MD, PhD,
président du Comité Scientifique d'AB Science et membre de
l'Académie des Sciences a déclaré: « Bien que cet article ne
concerne pas spécifiquement l'étude AB10015 avec le masitinib dans
la SLA, il décrit très bien la philosophie de conception de cette
étude et constitue donc une solide validation de l’approche
utilisée. Plus important encore, il montre qu'il existe un
consensus parmi ces principaux leaders d'opinion sur le fait que le
ΔFS après apparition des symptômes est un instrument simple à
utiliser lors de la sélection des patients, et qu'il n'y a pas
d'obstacle à son application en pratique clinique. »
Les points clés de cet article sont les suivants :
-
Le déclin du score ALSFRS-R (ΔFS) est un prédicteur de survie
cliniquement pertinent et indépendant, capable de distinguer les
sous-groupes de patients qui ont une évolution différente de leur
maladie.
-
Le ΔFS après apparition des symptômes est un facteur pronostique
indépendant qui est pertinent lors de la sélection des patients,
indépendamment des changements dans la catégorisation du ΔFS à des
stades ultérieurs de l'évolution de la maladie.
-
Le ΔFS après apparition des symptômes est un instrument simple à
utiliser lors de la sélection des patients, dont les composants
sont mesurés dans le cadre de la pratique clinique courante.
-
L'utilisation de la catégorisation des patients ΔFS après
apparition des symptômes introduit un design innovant des essais
dans la SLA, qui peut faciliter l'optimisation de l'efficacité des
médicaments et de la prise en charge des patients.
-
Dans l'ensemble, il n'y a pas d'obstacles insurmontables à
l'application du ΔFS après apparition des symptômes dans la
pratique clinique, ce qui en fait un outil de caractérisation des
patients très intéressant et qui devrait être régulièrement utilisé
dans le design des essais dans la SLA.
[1] Ludolph AC, Corcia P, Desnuelle C,
Heiman-Patterson T, Mora JS, Mansfield CD, Couratier P.
Categorization of the amyotrophic lateral sclerosis population via
the clinical determinant of post-onset ΔFS for study design and
medical practice. Muscle Nerve. Published online May 05, 2024.
doi:10.1002/mus.28101 (available from
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/mus.28101)
[2] Mora JS, Genge A, Chio A, et al. Masitinib
as an add-on therapy to riluzole in patients with amyotrophic
lateral sclerosis: a randomized clinical trial. Amyotroph Lateral
Scler Frontotemporal Degener. 2020;21(1-2):5-14.
doi:10.1080/21678421.2019.1632346
A propos de Muscle &
NerveMuscle & Nerve se consacre à la publication de
nouvelles études cliniques et de recherche sur les découvertes les
plus importantes concernant les troubles neuromusculaires et les
options thérapeutiques dans divers domaines médicaux. En 2022, le
facteur d'impact (Clarivate) de Muscle & Nerve est de 3,4.
À propos du
masitinibLe masitinib est un inhibiteur de tyrosine
kinase, administré par voie orale, qui cible les mastocytes et les
macrophages, cellules essentielles de l’immunité, par l’inhibition
d’un nombre limité de kinases. En raison de son mode d’action
unique, le masitinib peut être développé dans un grand nombre de
pathologies, en oncologie, dans les maladies inflammatoires, et
certaines maladies du système nerveux central. En oncologie, par
son activité d’immunothérapie, le masitinib peut avoir un effet sur
la survie, seul ou en association avec la chimiothérapie. Par son
activité sur le mastocyte et les cellules microgliales et donc par
son effet inhibiteur sur l’activation du processus inflammatoire,
le masitinib peut avoir un effet sur les symptômes associés à
certaines pathologies inflammatoires et du système nerveux
central.
À propos d'AB ScienceFondée en
2001, AB Science est une société pharmaceutique spécialisée dans la
recherche, le développement, et la commercialisation d'inhibiteurs
de protéines kinases (IPK), une classe de protéines ciblées dont
l'action est déterminante dans la signalisation cellulaire. Nos
programmes ne ciblent que des pathologies à fort besoin médical,
souvent mortelles avec un faible taux de survie, rares, ou
résistantes à une première ligne de traitement.AB Science a
développé en propre un portefeuille de molécule et la molécule
phare d'AB Science, le masitinib, a déjà fait l'objet d'un
enregistrement en médecine vétérinaire et est développée chez
l’homme en oncologie, dans les maladies neurodégénératives, dans
les maladies inflammatoires et dans les maladies virales. La
Société a son siège à Paris et est cotée sur Euronext Paris (Ticker
: AB).
Plus d'informations sur la Société sur le site Internet :
www.ab-science.com
Déclarations prospectives – AB
ScienceCe communiqué contient des déclarations
prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits
historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s'attendre à »,
« anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer
» ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien
qu’AB Science estime que ces déclarations prospectives sont
raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces
déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors
du contrôle d’AB Science qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux
qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et
déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes aux développements des
produits de la Société, qui pourraient ne pas aboutir, ou à la
délivrance par les autorités compétentes des autorisations de mise
sur le marché ou plus généralement tous facteurs qui peuvent
affecter la capacité de commercialisation des produits développés
par AB Science ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés
dans les documents publics publiés par AB Science. AB Science ne
prend aucun engagement de mettre à jour les informations et
déclarations prospectives sous réserve de la réglementation
applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement
général de l’AMF.
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