Les essais cliniques permettront de faire
progresser le traitement de l’infection par la COVID-19.
Sinovac Biotech Ltd. (“SINOVAC” ou la “Société”) (NASDAQ : SVA),
l’un des principaux fournisseurs de produits biopharmaceutiques en
Chine, a annoncé que la Société a terminé l’essai clinique de phase
I pour son anticorps neutralisant à large spectre, l’injection
anti-COVID-19 à base d’anticorps SA55 (“Injection SA55”), à Pékin
et a commencé l’essai clinique de phase II à Shanghai après avoir
recruté récemment son premier participant.
L’Injection SA55 de SINOVAC, qui est prévue pour le traitement
des infections par la COVID-19, a été approuvée pour un essai
clinique en Chine le 24 mai 2023. L’essai clinique de phase I a
confirmé son profil d'innocuité préliminaire chez 40 adultes en
bonne santé âgés de 18 à 65 ans en Chine.
L’essai clinique de phase II est une étude multicentrique,
randomisée et en double aveugle contrôlée par placebo. Pour cet
essai, il est prévu de recruter 150 patients âgés de 18 ans ou
plus, atteints d’une infection légère à modérée par la COVID-19,
dans près de 20 établissements de santé en Chine. Les participants
seront répartis de manière aléatoire dans différents groupes pour
recevoir divers dosages de l’Injection SA55, ou un placebo, en vue
d’évaluer sa capacité à réduire les charges virales SARS-CoV-2 et à
soulager les symptômes cliniques, tout en évaluant son innocuité.
Les résultats préliminaires sont attendus d’ici la fin de
l’année.
M. Weidong Yin, président du conseil, président et chef de la
direction de SINOVAC, a déclaré : « Après avoir fourni plus de 2,9
milliards de doses de vaccins contre la COVID-19 de SINOVAC à
travers le monde, nous prévoyons encore de nous occuper des
mutations du virus de la COVID-19, qui se développent rapidement,
avec une technologie de pointe. L’anticorps neutralisant à large
spectre d'action est notre nouvel outil dans notre bataille
permanente contre la menace persistante que fait peser le virus de
la COVID-19 sur la santé humaine. »
« Nous espérons que notre injection SA55 continuera d’apporter
une précieuse contribution aux efforts de prévention et de contrôle
de la COVID-19, non seulement en Chine, mais aussi ailleurs dans le
monde », a ajouté M. Yin.
L’anticorps neutralisant à large spectre SA55 a été découvert
par une équipe de recherche dirigée par le Dr Xiaoliang Xie,
académicien de l'Académie chinoise des sciences, et le Dr Yunlong
Cao, chercheur au Centre d'innovation biomédicale de l’Université
de Pékin. L’injection SA55 est un anticorps entièrement humanisé,
qui est criblé dans le sang de patients SRAS guéris ayant reçu
trois doses de vaccin anti-COVID-19, puis exprimé par
recombinaison, d’après le Dr Xie.
Leurs études mettent en évidence l’efficacité de SA55 pour
neutraliser le variant omicron et ses sous-lignées, dont BA.5,
BF.7, BQ.1.1, XBB.1.5, BA.2.86 et la souche actuellement dominante,
EG.5. M. Xie a remarqué que SA55 est prétendument le seul anticorps
clinique auquel le SARS-CoV-2 n’a pas réussi à échapper.
Les anticorps neutralisants monoclonaux pour la COVID-19 servent
aussi bien en traitement qu’en prévention. Comme option
thérapeutique, leur bon profil d'innocuité et le nombre moindre de
contre-indications les rend plus adaptés à une population élargie
que les médicaments à base de petites molécules pour la
COVID-19.
Comme option de prévention, ils ont l’avantage d’accroître
rapidement les niveaux d'anticorps après l’administration et
bénéficient d’une demi-vie plus longue, ils conviennent donc aux
personnes immunodéprimées et à celles qui seraient autrement
inéligibles à la vaccination. L’Administration nationale chinoise
des produits médicaux a approuvé en avril 2023 un essai clinique
pour le spray nasal SA55 de SINOVAC dans le cadre de la prévention
des infections par la COVID-19.
À propos de SINOVAC
Sinovac Biotech Ltd. (SINOVAC) est une société biopharmaceutique
basée en Chine qui se concentre sur la R&D, la fabrication et
la mise sur le marché de vaccins qui protègent contre les maladies
infectieuses humaines.
Le portefeuille de produits de SINOVAC comprend des vaccins
contre la COVID-19, la maladie pieds-mains-bouche (HFMD) à
infection par entérovirus 71 (EV71), l’hépatite A, la varicelle, la
grippe, la poliomyélite, les infections à pneumocoques, les
oreillons, etc.
L’utilisation du vaccin contre la COVID-19, CoronaVac®, a été
approuvée dans plus de 60 pays et régions du monde. Healive®, le
vaccin contre l’hépatite A, a répondu aux exigences de
préqualification de l’OMS en 2017. Le vaccin EV71, Inlive®, est un
vaccin innovant relevant des « produits biologiques préventifs de
catégorie 1 », mis sur le marché chinois en 2016. En 2022, le
vaccin inactivé contre le poliovirus à souches Sabin (sIPV) et le
vaccin contre la varicelle de SINOVAC ont été préqualifiés par
l’OMS.
SINOVAC a été la première entreprise à recevoir une approbation
pour son vaccin contre la grippe H1N1, Panflu.1®, qui a
approvisionné la campagne vaccinale et le programme de réserve du
gouvernement chinois. La Société est également l'unique fournisseur
du vaccin contre la grippe pandémique H5N1, Panflu®, dans le cadre
du programme de réserve du gouvernement chinois.
SINOVAC se consacre sans relâche au développement de son
portefeuille de projets, avec notamment, sans toutefois s’y
limiter, de nouvelles technologies, de nouveaux vaccins ainsi que
d’autres produits biomédicaux. Nous explorerons constamment les
opportunités d’expansion stratégique dans le monde.
Pour de plus amples informations, rendez-vous sur le site
Internet de la Société à l'adresse www.sinovac.com.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230911485074/fr/
Sinovac Biotech Ltd. Helen Yang Tél. : +86-10-8279 9720
E-mail : ir@sinovac.com
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