El acuerdo se basa en la cartera mundial de
productos de Organon para afecciones que afectan de manera
desproporcionada a las mujeres. Las mujeres tienen tres veces más
probabilidades de sufrir migraña que los hombresi
Organon (NYSE: OGN), compañía global de asistencia sanitaria
centrada en la salud de la mujer, anunció que amplió su acuerdo con
Eli Lilly and Company (Lilly) para convertirse en distribuidor y
promotor exclusivo del medicamento para la migraña Emgality®
(galcanezumab) en los siguientes mercados adicionales: Canadá,
Colombia, Israel, Corea del Sur, Kuwait, México, Qatar, Arabia
Saudita, Taiwán, Turquía y Emiratos Árabes Unidos. Esta asociación
ampliada se basa en el papel de Organon como único distribuidor y
promotor de Emgality en Europa desde febrero de 2024.
Emgality, un anticuerpo monoclonal humanizado antagonista del
péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), está
indicado para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos, y
en algunos mercados, la indicación especifica la profilaxis para
aquellos con al menos cuatro días de migraña al mes. Emgality
también está indicado en algunos mercados para el tratamiento de la
cefalea en racimos episódica en adultos.
“La ampliación de este acuerdo es un testimonio de las mejores
capacidades de comercialización de Organon en su clase, su huella
global y su profunda experiencia en la salud de la mujer", dijo
Kevin Ali, CEO de Organon. "Sabemos que la migraña es la principal
causa de discapacidad entre las mujeres jóvenesii y estamos
orgullosos de ampliar nuestra oferta a más mujeres y hombres de
todo el mundo que viven con migraña episódica o crónica".
La migraña es uno de los trastornos neurológicos más prevalentes
en todo el mundoiii que causa dolores de cabeza recurrentes de
moderados a graves, a menudo acompañados de otros síntomas
debilitantes, como náuseas, vómitos y sensibilidad a la luz y al
sonido.i Las crisis de migraña no tratadas pueden durar de cuatro a
72 horas.i Muchos de estos síntomas pueden seguir experimentándose
entre las crisis de migraña, aunque con menor frecuencia e
intensidad, lo que contribuye a reducir la calidad de vida y
preocupa a los pacientes en previsión de la próxima crisis.iv,v
"Estamos encantados de ampliar este acuerdo de colaboración con
Organon", dijo Ilya Yuffa, vicepresidente ejecutivo de Eli Lilly
and Company y presidente de Lilly International. "Confiamos en
nuestra misión compartida de llevar este importante tratamiento
contra la migraña a más pacientes de todo el mundo".
Según los términos del acuerdo, Organon se convertirá en el
único distribuidor y promotor de Emgality en los siguientes
mercados adicionales: Canadá, Colombia, Israel, Corea del Sur,
Kuwait, México, Qatar, Arabia Saudita, Taiwán, Turquía y Emiratos
Árabes Unidos. Lilly seguirá siendo el titular de la autorización
de comercialización y fabricará el producto para su venta.
La contraprestación total que se abonará a Lilly por la
ampliación del territorio incluye un pago inicial de $22,5
millones, así como pagos por hitos basados en las ventas.
Acerca de Emgality®
Emgality es un anticuerpo monoclonal que se une selectivamente
al péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP).
Acerca de Organon
Organon es una empresa mundial independiente dedicada a la
atención sanitaria con una estrategia para ayudar a mejorar la
salud de las mujeres a lo largo de toda su vida. La variada cartera
de productos de Organon ofrece más de 60 medicamentos y productos
para la salud de la mujer, biosimilares y una amplia franquicia de
medicamentos establecidos en diversas áreas terapéuticas. Además de
los productos actuales de Organon, la empresa invierte en
soluciones innovadoras y en investigación para impulsar futuras
oportunidades de crecimiento en salud femenina y biosimilares.
Además, Organon está buscando oportunidades para colaborar con
socios biofarmacéuticos e innovadores que buscan comercializar sus
productos aprovechando su escala y ágil presencia en mercados
internacionales de rápido crecimiento.
Organon tiene presencia mundial con una escala y un alcance
geográfico significativos, capacidades comerciales de primera clase
y aproximadamente 10.000 empleados con sede en Jersey City, Nueva
Jersey.
Para obtener más información, visite http://www.organon.com y
comuníquese con nosotros en LinkedIn, Instagram, X (anteriormente
conocido como Twitter) y Facebook.
Emgality® es una marca registrada propiedad de Eli Lilly and
Company, sus filiales o empresas asociadas, o cedida bajo
licencia.
Advertencia sobre las declaraciones prospectivas
Algunas de las afirmaciones y declaraciones que se incluyen en
este comunicado de prensa son "declaraciones prospectivas" en el
sentido de las disposiciones de salvaguardia de la Ley de Reforma
de Litigios sobre Valores Privados de 1995, incluidas, entre otras,
las declaraciones sobre el acuerdo de Organon con Lilly y las
expectativas de comercialización de Emgality®. Las declaraciones
prospectivas pueden identificarse con palabras como "prevé",
"espera", "pretende", "anticipa", "planea", "cree", "busca",
"estima", "hará" o palabras de significado similar. Estas
afirmaciones se basan en las creencias y expectativas actuales de
la dirección de la empresa y están sujetas a importantes riesgos e
incertidumbres. Si las suposiciones subyacentes resultan inexactas
o se materializan los riesgos o incertidumbres, los resultados
reales pueden diferir sustancialmente de los expuestos en las
declaraciones prospectivas. Los riesgos e incertidumbres que pueden
afectar a los resultados futuros de Organon incluyen, entre otros,
la incapacidad de Organon para ejecutar plenamente su plan de
comercialización de Emgality® y/o la incapacidad para obtener las
licencias necesarias para comercializar ese activo; problemas de
eficacia, seguridad u otros problemas de calidad con respecto a los
productos comercializados, incluidas acciones de mercado como
retiradas del mercado, desistimientos o disminución de las ventas;
la incapacidad para adaptarse a la tendencia de todo el sector
hacia canales con grandes descuentos; cambios en la legislación
fiscal u otras directrices tributarias que podrían afectar
negativamente a nuestra deuda tributaria en efectivo, a los tipos
impositivos efectivos y a los resultados de las operaciones y dar
lugar a un mayor escrutinio por parte de las auditorías;
incapacidad para ejecutar nuestra estrategia de desarrollo
empresarial o para obtener los beneficios de nuestras adquisiciones
previstas; presiones políticas y sociales, o desarrollos
normativos, que afecten negativamente a la demanda, la
disponibilidad o el acceso de los pacientes a productos
anticonceptivos o de fertilidad; los factores económicos generales,
incluidas las presiones recesivas, las fluctuaciones de los tipos
de interés y de los tipos de cambio; las condiciones generales de
la industria y la competencia; el impacto de la regulación de la
industria farmacéutica y la legislación sanitaria en los Estados
Unidos y a escala internacional; las tendencias mundiales hacia la
contención de los costos sanitarios; los avances tecnológicos; los
nuevos productos y patentes obtenidos por los competidores; el
impacto de unos costos de venta y promoción más elevados; la
imposibilidad de Organon de obtener un período adicional de
exclusividad de mercado en Estados Unidos para Nexplanon luego de
la expiración de ciertas patentes clave en 2027; los retos
inherentes al desarrollo de nuevos productos, incluida la obtención
de la aprobación reglamentaria; la capacidad de Organon para
predecir con exactitud sus resultados y rendimiento financieros
futuros; las dificultades o retrasos en la fabricación; la
inestabilidad financiera de las economías internacionales y el
riesgo soberano; las dificultades para desarrollar y mantener
relaciones con contrapartes comerciales; la dependencia de la
eficacia de las patentes de Organon y otras protecciones para
productos innovadores; y la exposición a litigios, incluidos
litigios sobre patentes, y/o acciones reguladoras. Organon no asume
ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración
prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos
futuros u otros factores. En los documentos presentados por Organon
ante la Comisión del Mercado de Valores ("SEC"), incluido el
informe anual más reciente de Organon en el formulario 10-K y los
documentos presentados posteriormente ante la SEC, disponibles en
el sitio web de la SEC (www.sec.gov).
_________________________ i Allais G, et al. Gender-related
differences in migraine. Neurol Sci. 2020;41(Suppl 2):429-436 ii
Steiner, T.J., Stovner, L.J., Jensen, R. et al. Migraine remains
second among the world’s causes of disability, and first among
young women: findings from GBD2019. J Headache Pain 21 , 137
(2020). https://doi.org/10.1186/s10194-020-01208-0 iii Global,
regional, and national burden of disorders affecting the nervous
system, 1990–2021: a systematic analysis for the Global Burden of
Disease Study 2021, Lancet Neurol 2024; 23: 344–81,
https://doi.org/10.1016/S1474-4422(24)00038-3 iv Vincent M, et al.
The not so hidden impact of interictal burden in migraine: A
narrative review. Front Neurol. 2022;13:1032103 v Brandes JL. The
migraine cycle: patient burden of migraine during and between
migraine attacks. Headache . 2008;48(3):430-441.
doi:10.1111/j.1526-4610.2007.01004.x
El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la
versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran
como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente,
que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.
Vea la
versión original en businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240820232992/es/
Medios de comunicación:
Karissa Peer (614) 314-8094
Selena Dhanak (+44 79 199 14475)
Inversores:
Jennifer Halchak (201) 275-2711
Grafico Azioni Organon (NYSE:OGN)
Storico
Da Dic 2024 a Gen 2025
Grafico Azioni Organon (NYSE:OGN)
Storico
Da Gen 2024 a Gen 2025