Regulatory News:
Transgene (Paris:TNG) (Euronext Paris : TNG),
société de biotechnologie qui conçoit et développe des
immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux,
annonce que pour la première fois en France, TG4050,
l’immunothérapie individualisée innovante de Transgene, a été
administrée à un patient atteint d’un cancer de la tête et du cou.
Ce nouveau vaccin thérapeutique est issu de la plateforme
technologique myvac®, qui utilise une technologie d’Intelligence
Artificielle (IA) pour personnaliser le traitement de chaque
patient.
Cette approche particulièrement innovante combine le
savoir-faire de Transgene en matière d’immunothérapie virale, avec
l’expertise reconnue de NEC dans les technologies d’IA et le
soutien de plusieurs centres de lutte contre le cancer de renommée
internationale.
LE PREMIER PATIENT A ÉTÉ TRAITÉ À L’IUCT ONCOPOLE DE
TOULOUSE, où est conduit, par le Professeur Jean-Pierre Delord,
Directeur Général de l’Institut Claudius Regaud et Administrateur à
l’IUCT Oncopole, l’essai incluant des patients atteints de cancer
de la tête et du cou.
Le Professeur Jean-Pierre Delord commente : « Chaque
tumeur présente des cibles immunitaires potentielles très
spécifiques et qui lui sont propres. Avec TG4050, nous voulons
fournir au système immunitaire les informations dont il a besoin
pour identifier les cellules cancéreuses et déclencher une réponse
immunitaire ciblée dans le but de traiter la maladie. Les patients
atteints d’un cancer de la tête et du cou ne disposent à ce jour
d’aucun traitement efficace pour prévenir les récidives ; et la
moitié de ces patients à haut risque seront confrontés à une
reprise de la maladie dans l’année suivant le traitement initial.
TG4050 peut répondre au besoin médical de ces patients en
monothérapie ou en combinaison avec les traitements standards.
L’IUCT Oncopole dispose d’une unité de recherche de pointe en
oncologie et s’appuie sur des équipes hautement qualifiées pour
mener cet essai clinique et évaluer le bénéfice potentiel de TG4050
chez les patients atteints de cancer. »
TG4050 EST UN TRAITEMENT CONTRE LE CANCER ENTIÈREMENT
PERSONNALISÉ POUR CHAQUE PATIENT, QUI ASSOCIE LES DERNIÈRES
AVANCÉES EN MATIÈRE DE VACCINS THÉRAPEUTIQUES ET LA TECHNOLOGIE DE
POINTE DE L’IA
Avec myvac®, Transgene a développé une plateforme technologique
hautement innovante. Elle permet de générer une immunothérapie
reposant sur un virus capable de diriger le système immunitaire
contre une sélection de mutations spécifiques aux cellules
cancéreuses de chaque patient (néoantigènes). Ces mutations sont
identifiées et sélectionnées par le système de prédiction de
néoantigènes (Neoantigen Prediction System, NPS) de NEC, une
approche technologique avancée utilisant une IA. TG4050 a été conçu
pour cibler jusqu’à 30 néoantigènes spécifiques à chaque
patient.
Reposant sur plus de 20 ans d’expertise en IA, le NPS de NEC a
été entraîné sur des bases de données immunitaires internes et
publiques. Les travaux précliniques réalisés avec la plateforme
technologique myvac® ont démontré que l’outil de profilage du
mutanome tumoral basé sur l’IA de NEC sélectionne et hiérarchise
avec précision les néoantigènes les plus immunogènes de chaque
tumeur1.
Transgene utilise son savoir-faire en ingénierie du génome viral
pour incorporer les séquences des néoantigènes sélectionnés dans
l’ADN du vecteur viral, un virus MVA issu de la plateforme
myvac®.
Pour produire les lots cliniques des deux essais de Phase I de
TG4050, une unité pilote de fabrication a été mise en place dans
les locaux de Transgene. Elle est opérationnelle et conforme aux
normes BPF (normes de production pharmaceutique).
PREMIÈRES DONNÉES DES DEUX ESSAIS CLINIQUES EN COURS
ATTENDUES AU DEUXIÈME SEMESTRE 2021
Dans un premier essai de Phase I, TG4050 est administré à des
patients atteints d’un cancer de la tête et du cou HPV-négatif. Le
traitement personnalisé est créé pour chaque patient, après son
opération chirurgicale, en parallèle de son traitement adjuvant. La
moitié des participants reçoit le vaccin thérapeutique
immédiatement après avoir terminé le traitement adjuvant. L’autre
moitié le recevra lors de la récidive de la maladie, en complément
du traitement standard. Cette étude randomisée évalue les bénéfices
du traitement avec TG4050 chez des patients qui présentent un
risque élevé de récidive. Jusqu’à 30 patients recevront TG4050 en
France, au Royaume-Uni et aux États-Unis. L’investigateur principal
de l’essai est le Professeur Christian Ottensmeier, Oncologue
Médical Consultant au Clatterbridge Cancer Centre et Professeur
d’Immuno-Oncologie à l’Université de Liverpool. En France, l’essai
clinique est mené à l’Institut Curie, à Paris, par le Professeur
Christophe Le Tourneau, responsable du D3i (Department of Drug
Development and Innovation) et à l’IUCT-Oncopole de Toulouse par le
Professeur Jean-Pierre Delord.
En parallèle, un essai clinique de Phase I évalue TG4050 chez
des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire. La première
patiente a été traitée aux États-Unis. Ce deuxième essai inclut des
patientes ayant subi une chirurgie et reçu une première ligne de
chimiothérapie. Le Dr Matthew Block, Consultant en Oncologie
Médicale, Consultant en Immunologie et Professeur Associé en
Oncologie à la Mayo Clinic (États-Unis) est l’investigateur
principal de l’essai ; en France, l’essai est mené par le
Professeur Le Tourneau à l’Institut Curie et par le Dr Alexandra
Martinez, Chef Adjoint du Département de Chirurgie, à l’IUCT
Toulouse-Oncopole.
Les premières données issues des deux essais cliniques
évaluant TG4050 sont attendues au second semestre 2021.
***
À propos de TG4050
TG4050 est une immunothérapie individualisée issue de la
plateforme myvac® de Transgene. Elle a été développée pour le
traitement des tumeurs solides en s’appuyant sur l’expertise
historique de NEC dans le domaine de l’intelligence artificielle.
Ce vaccin thérapeutique encode des néoantigènes (mutations
spécifiques aux patients) identifiés et sélectionnés par le système
de prédiction de néoantigènes de NEC. Ce système de prédiction
repose sur plus de vingt ans d’expertise en intelligence
artificielle et a été entraîné sur des données immunologiques
internes qui lui permettent de savoir hiérarchiser et sélectionner
avec précision les séquences les plus immunogènes.
TG4050 a été conçu afin stimuler le système immunitaire du
patient dans le but d’induire une réponse des cellules
lymphocytaires T spécifiques capables de reconnaître et de détruire
les cellules tumorales grâce aux néoantigènes. Cette immunothérapie
individualisée est produite spécialement pour chaque patient.
TG4050 est un candidat « best in class » faisant l’objet de deux
essais cliniques de Phase I pour des patientes atteintes de cancer
de l’ovaire (NCT03839524) et des patients atteints de cancers de la
tête et du cou HPV-négatifs (NCT04183166).
À propos de myvac®
myvac® est une plateforme d’immunothérapie individualisée, basée
sur un vecteur viral (MVA), développée par Transgene, pour cibler
les tumeurs solides. Les produits issus de cette plateforme sont
conçus pour stimuler le système immunitaire des patients, afin de
reconnaître et détruire les tumeurs en utilisant leurs propres
mutations génétiques. Transgene a mis en place un réseau innovant
qui combine bio-ingénierie, transformation numérique, un
savoir-faire reconnu en vectorisation et une unité de fabrication
unique.
Dans le cadre du Programme d’Investissements d’Avenir, Transgene
bénéficie du soutien de Bpifrance pour le développement de sa
plateforme myvac®. TG4050 est le premier produit issu de la
plateforme myvac® ; il est actuellement évalué dans le cadre de
deux essais cliniques visant des tumeurs solides.
Pour découvrir myvac® en images, cliquez ici.
À propos de Transgene
Transgene (Euronext : TNG) est une société de biotechnologie qui
conçoit et développe des produits d’immunothérapie contre les
cancers. Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire
directement ou indirectement les cellules cancéreuses. Le
portefeuille de Transgene se compose de quatre immunothérapies en
développement clinique : deux vaccins thérapeutiques (TG4001,
développé dans les cancers HPV-positifs, et TG4050, le premier
traitement individualisé issu de la plateforme myvac®) et de deux
virus oncolytiques (TG6002, un virus oncolytique évalué dans les
tumeurs solides, et BT-001, le premier oncolytique issu de la
plateforme Invir.IO™).
Avec myvac®, la vaccination thérapeutique entre dans la médecine
de précision avec une immunothérapie innovante spécifique à chaque
patient. Cette immunothérapie permet d’intégrer, dans un vecteur
viral, des mutations tumorales identifiées et sélectionnées grâce à
une intelligence artificielle apportée par son partenaire NEC.
Invir.IO™, une plateforme issue de l’expertise de Transgene en
ingénierie des vecteurs viraux, permet de concevoir une nouvelle
génération de virus oncolytiques multifonctionnels. Transgene a
signé un accord de collaboration avec AstraZeneca portant sur cette
plateforme.
Plus d’informations sur www.transgene.fr. // Suivez-nous sur
Twitter : @TransgeneSA
À propos de l’Institut universitaire du cancer de Toulouse
Oncopole
L’IUCT-Oncopole est l’établissement, au cœur du campus
Santé du futur, associant l’Institut Claudius Regaud et plusieurs
services du CHU de Toulouse. Sur un même site, les deux
établissements réunissent l’expertise de 1600 professionnels
spécialisés en cancérologie. L’Institut est situé au cœur d’un
campus regroupant des acteurs privés et publics investis dans la
lutte contre le cancer. Trois missions lui sont confiées : le soin,
la recherche et l’enseignement.
Adossé à l’IUCT-Oncopole, le Centre de recherches en
cancérologie de Toulouse regroupe 21 équipes de recherche
fondamentale et translationnelle, soit 430 chercheurs, cliniciens
et personnel des services support.
www.iuct-oncopole.fr
Déclarations prospectives de Transgene
Ce communiqué de presse contient des informations et/ou
déclarations prospectives pouvant être remises en cause par un
certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les
résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux
anticipés. Il n’existe aucune garantie (i) que les résultats des
travaux précliniques et des essais cliniques antérieurs soient
prédictifs des résultats des essais cliniques actuellement en
cours, (ii) que les autorisations réglementaires portant sur les
thérapies de Transgene seront obtenues ou (iii) que la Société
trouvera des partenaires pour développer et commercialiser ses
thérapies dans des délais raisonnables et dans des conditions
satisfaisantes. La survenue de ces risques pourrait avoir un impact
négatif significatif sur les activités de la Société, ses
perspectives, sa situation financière, ses résultats ou ses
développements. Pour une description des risques et incertitudes de
nature à affecter les résultats, la situation financière, les
performances ou les réalisations de la Société et ainsi à entraîner
une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez
vous référer à la rubrique « Facteurs de Risque » du Document
d’enregistrement universel déposé auprès de l’AMF et disponible sur
les sites internet de l’AMF (www.amf-france.org) et de la Société
(www.transgene.fr). Les déclarations prospectives ne sont valables
qu’à la date du présent document et Transgene ne s’engage pas à
mettre à jour ces déclarations prospectives, même si de nouvelles
informations devaient être disponibles à l’avenir.
1 Mallone et al., “Performance of neoantigen prediction for the
design of TG4050, a patient specific neoantigen cancer vaccine”,
AACR, June 2020
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20210120005467/fr/
Transgene : Lucie Larguier Directeur Communication
Corporate & Relations Investisseurs +33 (0)3 88 27 91 04
investorrelations@transgene.fr
Media : Citigate Dewe Rogerson &
Grayling Aliénor Miens/Quentin Dussart +33 (0)6 59 42 29
35 transgeneFR@citigatedewerogerson.com
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