Nicox : Résumé financier et point d’activité du quatrième trimestre 2023
25 Gennaio 2024 - 7:30AM
Nicox : Résumé financier et point d’activité du quatrième trimestre
2023
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Communiqué de presse |
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Nicox : Résumé financier et point d’activité du quatrième
trimestre 2023 |
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Randomisation de 75% des patients de l'étude clinique de
phase 3 Denali sur le NCX 470
- Chiffre
d’affaires net de €1,3 million pour le quatrième trimestre 2023 et
de €4,2 millions pour l’année 2023, en augmentation de 29% comparé
à l’année 2022
-
Trésorerie de €11,9 millions au 31 décembre
2023
- La
Société est financée jusqu'en juin 2024, exclusivement sur
la base du développement du NCX 470 et continue de
rechercher des opportunités pour étendre son horizon de
trésorerie
25 janvier 2024 – diffusion à 7h30Sophia Antipolis,
FranceNicox SA (Euronext Growth Paris :
FR0013018124, ALCOX, éligible PEA-PME), société internationale
spécialisée en ophtalmologie, présente aujourd’hui un résumé
financier et les principales activités de Nicox SA et de ses
filiales (le ʺGroupe Nicox”) pour le quatrième trimestre
2023.“L’étude Denali continue de progresser avec la randomisation
de 75 % des patients requis dans cette étude. L’achèvement du
recrutement de tous les patients pour l’étude de sécurité à long
terme de 12 mois incluse dans l’étude Denali constitue également
une étape importante. En parallèle, toutes les activités relatives
à la préparation de la demande d’autorisation de mise sur le marché
du NCX 470 se poursuivent comme prévu. Nous restons très attentifs
à la situation financière de la Société et sommes focalisés sur la
recherche de solutions pour étendre son horizon de trésorerie” a
déclaré Andreas Segerros, Directeur Général de
Nicox. “Le chiffre d’affaires des accords de licence, qui,
actuellement, provient principalement des ventes de VYZULTA,
continue de croître avec le paiement de redevances nettes annuelles
à Nicox d’un montant atteignant pour la première fois plus de 4
millions d'euros. L’approbation et la commercialisation de ZERVIATE
en Chine, attendues en 2024, devraient aussi contribuer à une
augmentation du chiffre d’affaires issu des
collaborations”.Résumé financier du quatrième trimestre
2023Le chiffre d’affaires net1 du quatrième trimestre 2023
s'est élevé à €1,3 million contre, pour le quatrième trimestre
2022, €1,0 million. Le chiffre d’affaires net de l’ensemble de
l’année 2023 s’est élevé à €4,2 millions, soit une augmentation de
29 % par rapport au chiffre d'affaires net pour l’année 2022 de
€3,3 millions. Les chiffres d’affaires pour les années 2022 et 2023
sont entièrement composés de paiements de redevances nettes. Au 31
décembre 2023, le Groupe Nicox disposait d’une trésorerie et
d’équivalents de trésorerie de €11,9 millions, contre €14,6
millions au 30 septembre 2023 et €27,7 millions au 31 décembre
2022. La Société estime être financée jusqu'en juin 2024,
exclusivement sur la base du développement du NCX 470. La Société
poursuit des discussions de concession de licence et pour d’autres
accords générateurs de revenus. La Société étudie plusieurs options
stratégiques et est en discussion avec ses créanciers pour
restructurer sa dette.Au 31 décembre 2023, la dette financière du
Groupe Nicox s’élevait à €21,0 millions dont (i) €18,9 millions de
financement obligataire accordé par Kreos Capital en janvier 2019,
(ii) €1,3 million de prêts garantis par l'Etat accordés en août
2020 dans le contexte de la pandémie de COVID-19 et (iii) €0,8
million de valeur actuelle attribuée à l'option de vente2 accordée
dans le cadre de la levée de fonds réalisée en novembre 2022. Le
paiement de cette dernière dette n'interviendrait qu'en cas
d'exercice de l'option de vente, sous réserve des conditions
énoncées à la note 2 ci-dessous.Le nombre de prescriptions de
VYZULTA® (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% aux
Etats-Unis n'était pas disponible pour le dernier mois de 2023 pour
des raisons techniques indépendantes de la Société. VYZULTA,
licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb, est
commercialisé dans plus de 15 pays, notamment aux Etats-Unis, et
est également approuvé dans un certain nombre d’autres pays.
VYZULTA est indiqué pour la réduction de la pression intraoculaire
(PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou
d’hypertension oculaire.Evènements postérieurs au 31
décembre 2023
-
Randomisation de 75% des patients devant être inclus dans l’étude
clinique de phase 3 Denali sur NCX 470 menée aux Etats-Unis et en
Chine. Tous les patients requis pour l’étude de sécurité à long
terme d’une durée de 12 mois incluse dans l’étude Denali ont été
recrutés.
Prochaines étapes clé
-
Approbation et lancement commercial de ZERVIATE en Chine
par le partenaire de Nicox, Ocumension Therapeutics,
attendus début 2024.
-
Etude clinique de phase 3b Whistler visant à évaluer le
mécanisme d’action double (oxyde nitrique et analogue de
prostaglandine) du NCX 470 dans la réduction de la
PIO : Les résultats de l’étude Whistler initiée en
décembre 2023 sont actuellement attendus au premier trimestre
2025.
-
Etude clinique de phase 3 Denali d’évaluation du NCX 470
chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou
d’hypertension oculaire : L’étude Denali est en bonne voie
pour l’obtention des principaux résultats en 2025 sur la base du
taux actuel de recrutement des patients.
La réalisation et l’achèvement des activités liées au NCX 470
dépendent de l’extension de l’horizon de trésorerie de la
Société.Seul le chiffre relatif à la position de trésorerie
du Groupe Nicox au 31 décembre 2022 est audité. Tous les autres
chiffres de ce communiqué de presse sont non audités. |
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A propos de Nicox |
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Nicox SA est une société internationale spécialisée en
ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au
maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire. Le
principal programme en développement clinique de Nicox est le NCX
470, un nouvel analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique,
pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients
atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire. Nicox génère des
revenus provenant de VYZULTA®, licencié exclusivement au niveau
mondial à Bausch + Lomb, dans le glaucome, et de ZERVIATE® dans la
conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié dans plusieurs
territoires, notamment à Harrow, Inc. pour les Etats-Unis et à
Ocumension Therapeutics pour les marchés chinois et de la majorité
des pays d’Asie du Sud-Est.Nicox dont le siège social est à Sophia
Antipolis (France), est cotée sur Euronext Growth Paris (Mnémo :
ALCOX) et fait partie de l’indice CAC Healthcare.Pour plus
d’informations www.nicox.com |
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Couverture par les analystes |
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Bryan, Garnier & Co
Eric
Yoo Paris,
FranceH.C. Wainwright &
Co Yi
Chen New York,
Etats-Unis |
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Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur
Nicox leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société.
De plus, les informations contenues dans leurs rapports peuvent ne
pas être correctes ou à jour. Nicox s’affranchit de toute
obligation de corriger ou de mettre à jour les informations
contenues dans les rapports des analystes. |
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Contacts |
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NicoxGavin SpencerExecutive Vice President, Chief
Business Officer& Head of Corporate Development T +33 (0)4 97
24 53 00communications@nicox.com |
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Enoncés prospectifs |
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Les informations contenues dans le présent document pourront être
modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des
déclarations prospectives, lesquelles ne constituent pas des
garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont
fondées sur les anticipations et les convictions actuelles de
l’équipe dirigeante de Nicox S.A. et sont tributaires d’un certain
nombre de facteurs et d’incertitudes en conséquence desquels les
résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits
dans les déclarations prospectives. Nicox S.A. et ses affiliés,
administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne
prennent pas l’engagement et ne sont pas tenus de publier des mises
à jour d’une quelconque déclaration prospective ou de réviser une
quelconque déclaration prospective.Les facteurs de risque
susceptibles d’avoir des répercussions significatives sur
l’activité de Nicox SA sont exposés à la section 2.7 du Rapport
Annuel et à la section 4 du Rapport semestriel financier et
d’activité 2023 qui sont disponibles sur le site de Nicox
(www.nicox.com). |
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Nicox S.A.Drakkar 2 - Bât D2405 route des
Dolines06560 Valbonne, FranceT +33 (0)4 97 24 53 00F +33 (0)4 97 24
53 99 |
1 Le chiffre d’affaires net provient du chiffre
d’affaires issu de collaborations moins les paiements de
redevances.
2 Dans le cas d’une opération de fusion par
absorption, d’une fusion par création d’une nouvelle société, d’une
scission ou d’un changement de contrôle au sens de l’article
L.233-3 I du Code de commerce dont la rémunération serait
constituée d’actions Nicox d’une valeur inférieure à €1,70, (prix
d'exercice des bons de souscription), Armistice peut demander à
Nicox d'acheter à leur valeur Black Scholes (selon des modalités
prédéfinies) les bons de souscription qui leurs ont été accordés.
La valeur actuelle de cette option est révisée à chaque clôture et
l'ajustement hors trésorerie de la valeur actuelle est comptabilisé
dans le compte de résultat consolidé en tant que produit financier
ou charge financière.
- FR_Q4 2023 PR _20240125_F
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