Communiqué de presse | 2021 : forte croissance du chiffre
d’affaires et du BNPA des activités permettant d’augmenter
l’investissement en R&D
2021 : forte croissance du chiffre d’affaires et du BNPA
des
activités(1)
permettant d’augmenter l’investissement en R&D
Paris, le 4 février 2022
T4 2021: Progression
des ventes de 4,1% et du BNPA des
activités(1) de 9,8% à
TCC
- La Médecine de Spécialités devient
la première entité commerciale en termes de ventes (à €3 487
millions, +21,3%) portée par la performance de Dupixent®
(+53,1%)
- Ventes des Vaccins à -6,5% malgré
la forte performance en Europe, en raison de la diminution des
vaccinations contre la grippe aux États-Unis et des livraisons
records au T3
- Les produits stratégiques de la
Médecine Générale sont en hausse de 2,1%; les ventes de la Médecine
Générale (-3,8%) reflètent la priorisation et les cessions
- La Santé Grand Public poursuit sa
dynamique de croissance (+5,6%) portée par les catégories Toux
& rhume, Douleur et Santé digestive
2021: Progression des ventes de 7,1% et
du BNPA des activités(1)
de 15,5% à TCC
- Le chiffre d’affaires a progressé à
€37 761 millions, soutenu par Dupixent® (+52,7% à €5 249
millions) et les Vaccins (+6,8% à €6 323 millions)
- Marge opérationnelle des activités
en hausse de 1,3 ppt à 28,4%, reflétant l’amélioration de la marge
brute et l’efficacité opérationnelle
- €2 410 millions d’économies ont été
générées en 2020 et 2021, largement réinvestis dans les moteurs de
croissance
- Le BNPA des activités est de €6,56,
en hausse de 11,9% à données publiées et de 15,5% à TCC
- Le BNPA IFRS est de €4,97 (en
baisse de 49,3%) reflétant la plus-value liée à la vente des
actions Regeneron en 2020
- Le Free Cash
Flow(2) atteint €8 096 millions, un
doublement sur trois ans et un montant supérieur à l’objectif de
2022
- Le Conseil d’administration du 3
février a proposé un dividende de €3,33 soit une hausse de
4,1%
Avancées de la stratégie de
Responsabilité Sociétale de l’Entreprise
- Sanofi Global Health et Medtronic
vont collaborer pour élargir l'accès aux soins de santé dans les
pays à revenu faible ou intermédiaire
- Avancées significatives des
priorités RSE sur l’ensemble des 4 piliers Play to Win notamment la
création de la Sanofi Global Health et le lancement de 2 pré-études
cliniques sur des traitements contre les cancers pédiatriques
Transformation de la R&D et avancées
réglementaires
- Homologation de
Dupixent® dans l’asthme modéré à sévère chez les enfants
âgés de 6 à 11 ans aux États-Unis
- Résultats positifs d’essais pivots
concernant Dupixent® dans le prurigo nodulaire et
l’œsophagite à éosinophiles
- Candidat vaccin de rappel à
protéine recombinante contre la COVID-19 ayant démontré des
réponses immunitaires élevées et homogènes, quel qu’ait été le
vaccin initialement reçu
- Renforcement significatif du
pipeline de phase précoce avec l’entrée en phase 1 de 7 projets et
en phase 2 de 7 autres
- Accord d’acquisition d’Amunix en
immuno-oncologie; portefeuille R&D d’agents biologiques à
activation conditionnelle
- Acquisition d’Origimm, entreprise
de biotechnologie spécialisée dans la recherche relative aux
affections cutanées
Perspectives 2022
- Sanofi anticipe un BNPA des
activités(1) 2022 en croissance “low
double-digit(3)“ (dans le bas de la fourchette
à deux chiffres(3)) à TCC, sauf événements majeurs
défavorables imprévus. L’effet des changes sur le BNPA des
activités 2022 est estimé à environ +2% à +3% en appliquant les
taux de change moyens de janvier 2022.
Paul Hudson, Directeur Général de Sanofi,
déclare :
« 2021 s’achève sur une performance solide
de Sanofi au quatrième trimestre, portée par une croissance à deux
chiffres des ventes de Dupixent®
qui atteignent un nouveau record chaque trimestre. La Médecine
de Spécialités est devenue notre première entité en termes de
ventes, marquant le franchissement d’une nouvelle étape majeure
dans notre transformation. Dans le même temps, l’entité Vaccins,
portée par une autre année record de ventes de vaccins contre la
grippe, poursuit sa trajectoire de croissance, comme nous l’avons
démontré récemment lors de notre journée
investisseurs dédiée aux vaccins. En R&D, nous restons
fidèles à notre engagement et poursuivons sans relâche l’expansion
d’un pipeline innovant. Au quatrième trimestre, Sanofi a atteint
une première dans son histoire récente avec l’entrée de sept
molécules en phase 1 de développement et le passage de sept
programmes en phase 2, signe de notre capacité à faire progresser
le développement de médicaments potentiellement révolutionnaires.
En 2021, nous avons encore consolidé nos capacités de R&D à
travers une série d’acquisitions créatrices de valeur. Notre
excellente performance financière confirme notre capacité à
accroître notre rentabilité par l’amélioration de notre mix
produits, par le contrôle de nos dépenses et par le
réinvestissement de nos économies dans nos moteurs de croissance.
Nous sommes en bonne position pour atteindre nos objectifs
financiers 2022.”
|
T4 2021 |
Variation |
Variation à TCC |
2021 |
Variation |
Variation à TCC |
Chiffre
d’affaires net IFRS publié |
9 994 m€ |
+6,5% |
+4,1% |
37 761 m€ |
+4,8% |
+7,1% |
Résultat net
IFRS publié(4) |
1 131 m€ |
+6,0% |
— |
6 223 m€ |
-49,4% |
— |
BNPA IFRS publié |
0,90 € |
+5,9% |
— |
4,97 € |
-49,3% |
— |
Cash flow libre(2) |
2 541m€ |
+66,1% |
— |
8 096m€ |
+16,0% |
— |
Résultat
opérationnel des activités |
2 256 m€ |
+9,9% |
+6,9% |
10 714 m€ |
+9,8% |
+13,3% |
Résultat net des
activités(1) |
1 730 m€ |
+13,3% |
+10,2% |
8 213 m€ |
+11,8% |
+15,5% |
BNPA des activités(1) |
1,38 € |
+13,1% |
+9,8% |
6,56 € |
+11,9% |
+15,5% |
Sauf indication contraire, l’évolution du CA
est exprimée à taux de change constants (TCC) (voir la définition
Annexe 9) (1) Le commentaire du compte de résultat net des
activités, indicateur non-GAAP, permet de rendre compte de la
performance économique de Sanofi (voir définition à l'Annexe 9). Le
compte de résultats consolidés du T4 2021 figure en Annexe 3 et le
passage du résultat net IFRS au résultat net des activités, en
Annexe 4; (2) Le Cash-flow libre est un
indicateur non-GAAP (voir définition à l'Annexe 9); (3) Le BNPA des
activités de 2021 s’élève à €6,56; (4) Le résultat net IFRS de 2020
intégrait la plus-value de cession des actions
Regeneron au T2 2020.
Chiffre d’affaires de Sanofi du quatrième trimestre et de
2021
----------------------------
Sauf indication contraire, les taux d’évolution du chiffre
d’affaires sont exprimés à
TCC1.
----------------------------
Au quatrième trimestre 2021, le chiffre
d’affaires de Sanofi a atteint 9 994 millions d’euros, soit une
hausse de 6,5% à données publiées. L’effet des variations de taux
de change a été positif de 2,4 points de pourcentage principalement
en raison du dollar. À TCC, le chiffre d’affaires de Sanofi a
progressé de 4,1%.
En 2021, le chiffre d’affaires de Sanofi s’est
élevé à 37 761 millions d’euros, en hausse de 4,8% à données
publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact négatif
de 2,3 points de pourcentage. À TCC, le chiffre d’affaires de
Sanofi a progressé de 7,1%.
Entités commerciales globales (Global
Business Units,
GBUs)
Chiffre d’affaires du T4 2021 par GBU
(variation à TCC; en millions
d’euros; en % du chiffre d’affaires total)
Chiffre d’affaires du T4 2021 par zone
géographique (variation à TCC; en
millions d’euros; en % du chiffre d’affaires total)
Résultat opérationnel des activités du
quatrième trimestre 2021
Au quatrième trimestre, le résultat
opérationnel des activités a progressé de 9,9%, à 2 256
millions d’euros. À TCC, le résultat opérationnel des activités a
augmenté de 6,9%. Le ratio résultat opérationnel des activités sur
chiffre d’affaires a augmenté de 0,7 point de pourcentage, à 22,6%
(22,5% à TCC). En 2021, le résultat opérationnel des activités a
augmenté de 9,8%, à 10 714 millions d’euros. À TCC, le résultat
opérationnel des activités a progressé de 13,3%. Le ratio résultat
opérationnel des activités sur chiffre d’affaires a augmenté de 1,3
point de pourcentage, à 28,4% (28,6% à TCC).
Activité pharmaceutique
Au quatrième trimestre 2021, le chiffre
d’affaires de l’activité pharmaceutique a augmenté de 7,4%, à 6 919
millions d’euros, soutenu par une croissance de 21,3% de la
Médecine de Spécialités portée par la solide performance de
Dupixent®, alors que le chiffre d’affaires de la
Médecine Générale enregistre une baisse de 3,8%. En 2021, le
chiffre d’affaires de l’activité pharmaceutique a augmenté de 7,6%
pour atteindre 26 970 millions d’euros, reflétant la forte
performance de la Médecine de Spécialités et la croissance des
produits stratégiques de la Médecine Générale.
Médecine de
Spécialités
Dupixent®
Chiffre d’affaires
(en M€) |
T4 2021 |
Variation
à TCC |
2021 |
Variation
à TCC |
Total Dupixent® |
1 549 |
+53,1% |
5 249 |
+52,7% |
Au quatrième trimestre, les ventes de
Dupixent®
(collaboration avec Regeneron) ont progressé de 53,1%, à 1 549
millions d’euros. Aux États-Unis, les ventes de
Dupixent® ont atteint 1 170 millions d’euros (+45,8%),
soutenues par le maintien d’une demande forte dans la dermatite
atopique chez les adultes, adolescents et enfants de 6 à 11 ans et
par la poursuite de l’adoption dans l’asthme et la polypose
nasosinusienne (PNS). Les prescriptions totales de
Dupixent® (TRx, Total Prescriptions) ont augmenté de 44%
(comparativement au quatrième trimestre 2020) et les
nouvelles prescriptions (NBRx, New-to-Brand Prescriptions) ont
progressé de 32% sur la même période, malgré la baisse de la
fréquentation des cabinets des médecins, qui reste légèrement
inférieure au niveau pré-COVID. En Europe, les ventes de
Dupixent® au quatrième trimestre ont augmenté de 60.9%
pour atteindre 187 millions d’euros, soutenues par la poursuite de
la croissance dans la dermatite atopique ainsi que par de nouveaux
lancements dans des populations plus jeunes dans dermatite
atopique, l’asthme et la PNS. Au Japon, les ventes (inclus dans la
région reste du monde) ont totalisé 85 millions d’euros
(+53,4%).
En 2021, les ventes de Dupixent® ont
atteint 5 249 millions d’euros, en hausse de 52,7% dont 3,971
millions d'euros générés aux États-Unis (+ 46,2 %). Chacune des
deux régions Europe et Reste du monde a généré environ 50 % des
ventes hors États-Unis en 2021.
Neurologie
& immunologie
Chiffre d’affaires
(en M€) |
T4 2021 |
Variation
à TCC |
2021 |
Variation
à TCC |
Aubagio® |
478 |
-1,9% |
1 955 |
-1,8% |
Lemtrada® |
19 |
-14,3% |
82 |
-24,8% |
Kevzara® |
91 |
+48,3% |
287 |
+23,7% |
Total Neurologie
et Immunologie |
588 |
+3,1% |
2 324 |
-0,3% |
Au quatrième trimestre, le chiffre d’affaires de
la franchise Neurologie et Immunologie a augmenté de
3,1% à 588 millions d’euros, reflétant la hausse des
ventes de Kevzara®, qui ont compensé partiellement la
baisse des ventes d’Aubagio®. En 2021, les ventes en
Neurologie et Immunologie sont restées stables.
Les ventes
d’Aubagio® ont baissé
de 1,9% au quatrième trimestre, à 478 millions d’euros, en raison
d’une diminution des ventes aux États-Unis traduisant une
concurrence accrue, partiellement compensée par l’augmentation des
ventes en Europe.
Au quatrième trimestre, les ventes de
Kevzara® (collaboration avec Regeneron)
ont augmenté de 48,3% à 91 millions d’euros, principalement portées
par la demande accrue de bloqueurs des récepteurs de l’IL-6 et la
pénurie temporaire de tocilizumab.
Maladies
rares
Chiffre d’affaires
(en M€) |
T4 2021 |
Variation
à TCC |
2021 |
Variation
à TCC |
Myozyme®
/ Lumizyme® |
254 |
+5,5% |
1 003 |
+7,7% |
Nexviazyme® |
15 |
ns |
17 |
ns |
Fabrazyme®c |
223 |
+9,0% |
844 |
+6,5% |
Cerezyme® |
181 |
+13,1% |
683 |
+3,9% |
Aldurazyme® |
63 |
+7,0% |
243 |
+7,3% |
Cerdelga® |
67 |
+11,9% |
254 |
+11,1% |
Autres Maladies Rares |
15 |
-34,8% |
82 |
-3,4% |
Total Maladies Rares |
818 |
+9,5% |
3 126 |
+7,0% |
Au quatrième trimestre, les ventes de la
franchise Maladies rares ont augmenté de 9,5% pour
atteindre 818 millions d’euros, portées par la performance des
franchises des traitements de la maladie de Pompe, Gaucher et
Fabry. En 2021, le chiffre d’affaires de la franchise Maladies
rares a progressé de 7,0%, reflétant l’augmentation du nombre de
nouveaux patients dans l’ensemble des trois zones géographiques. En
2021, la franchise Pompe a atteint plus d'1 milliard d'euros de
chiffre d'affaires.
Au quatrième trimestre, les ventes de la
franchise Pompe (Myozyme/Lumizyme® +
Nexviazyme®) ont augmenté de 11,9 % à 269 millions
d'euros, reflétant l'augmentation des ventes de
Myozyme®/Lumizyme®
de 5,5 % à 254 millions d'euros et le lancement de
Nexviazyme® aux États-Unis et au Japon
(ventes de 15 millions d'euros au quatrième trimestre et de 17
millions d'euros en 2021).
Au quatrième trimestre, les ventes de la
franchise Maladie de Gaucher (Cerezyme®
+ Cerdelga®) ont augmenté de 12,8% (à 248 millions
d’euros). Sur la même période, les ventes de
Cerezyme® ont progressé de 13,1% pour
atteindre 181 millions d’euros, reflétant une forte croissance dans
le Reste du Monde. En Europe et aux États-Unis, les ventes de
Cerezyme® ont baissé de 1,6% et 2,3%. En parallèle, les
ventes de Cerdelga® ont progressé
globalement de 11,9% soutenue par le remplacement de
Cerezyme® par Cerdelga® et par les nouveaux
patients en Europe et aux États-Unis.
Au quatrième trimestre, les ventes de
Fabrazyme® ont augmenté de 9,0%, à 223
millions d’euros, portées par une demande accrue en Europe et dans
le Reste du Monde ainsi qu’une augmentation des stocks en
Europe.
Oncologie
Chiffre d’affaires
(en M€) |
T4 2021 |
Variation
à TCC |
2021 |
Variation
à TCC |
Jevtana® |
110 |
-16,8% |
455 |
-12,3% |
Sarclisa® |
54 |
+112,0% |
176 |
+318,6% |
Fasturtec® |
41 |
+2,6% |
152 |
+2,0% |
Libtayo® |
35 |
+78,9% |
129 |
+91,0% |
Total Oncologie |
240 |
+10,3% |
912 |
+16,9% |
Au quatrième trimestre et en 2021, le chiffre
d’affaires de l’Oncologie a augmenté de
respectivement 10,3% (à 240 millions d’euros) et 16,9%, soutenu par
les lancements de Sarclisa® et Libtayo® qui
ont plus que compensé l’impact de la concurrence des génériques de
Jevtana® en Europe.
Au quatrième trimestre, les ventes de
Jevtana® ont baissé de 16,8%, à 110
millions d’euros, à la suite du lancement de génériques fin mars
2021 sur certains marchés européens (en baisse de 66,0%). Aux
États-Unis, où le brevet de composition de Jevtana® a
expiré en septembre 2021, les ventes ont augmenté de 13,3 %.
Toutefois, Sanofi a intenté des actions en contrefaçon de brevet
devant le Tribunal américain du District de Delaware sur le
fondement de la loi Hatch-Waxman, contre les fabricants de
génériques ayant déposé une demande d’approbation en faisant valoir
trois brevets relatifs à la méthode d’utilisation, deux d’entre eux
(US 10 583 110 et US 10 716 777) expirant en octobre 2030, tandis
que l’autre (US 8 927 592) expire en avril 2031 incluant 6 mois
d’exclusivité pédiatrique. Sanofi est parvenu à un accord à
l’amiable avec certains des fabricants de génériques et les actions
intentées contre les autres sont actuellement en cours. Aucune date
de procès n’a été programmée et les défendeurs restants ont accepté
de ne lancer aucun produit générique à base de cabazitaxel jusqu’à
la première des deux dates suivantes : soit une décision du
tribunal de district en faveur des défendeurs, ou quatre mois après
le dépôt des mémoires à l’issue du procès. Par ailleurs,
Jevtana® s’est vu accorder l’exclusivité des données sur
les résultats de l’étude clinique CARD, qui expire en décembre
2023.
Au quatrième trimestre, les ventes de
Sarclisa® se sont élevées à 54 millions
d’euros (contre 25 millions d’euros au quatrième trimestre 2020)
sous l’effet de lancements dans de nouveaux pays d’Europe (20
millions d’euros), d’une croissance aux États-Unis (21 millions
d’euros) et dans le Reste du Monde (13 millions d’euros) portée par
la performance au Japon.
Les ventes de
Libtayo® (collaboration avec Regeneron)
se sont élevées à 35 millions d’euros (+78,9%) au quatrième
trimestre, soutenues par une demande accrue dans le carcinome
épidermoïde cutané (CEC) et par des lancements dans de nouveaux
pays. Aux États-Unis, les ventes de Libtayo® sont
consolidées par Regeneron.
Maladies
hématologiques rares
Chiffre d’affaires
(en M€) |
T4 2021 |
Variation
à TCC |
2021 |
Variation
à TCC |
Eloctate® |
141 |
-12,2% |
563 |
-8,5% |
Alprolix® |
113 |
-16,0% |
414 |
-7,9% |
Cablivi® |
38 |
+23,3% |
164 |
+47,8% |
Total Maladies hématologiques
rares |
292 |
-10,4% |
1 141 |
-3,0% |
Au quatrième trimestre, les ventes de la
franchise Maladies hématologiques rares ont baissé
de 10,4%, à 292 millions d’euros. En excluant les ventes
industrielles à Sobi, les ventes du quatrième trimestre ont
augmenté de 2,7% reflétant la croissance de Cablivi® et
d’Alprolix®. Les ventes industrielles
d’Alprolix® et Eloctate® à Sobi en 2021 ont
été significativement inférieures à celles de 2020 en raison d’une
modification du contrat d’approvisionnement, ce qui a entraîné des
ventes industrielles inhabituellement élevées à Sobi en 2020. En
2021, le chiffre d’affaires de la franchise Maladies hématologiques
rares a baissé de 3,0 % et a enregistré une hausse de 8,0% si l’on
exclut les ventes industrielles à Sobi.
Au quatrième trimestre, les ventes
d’Eloctate® ont
atteint 141 millions d’euros, soit une baisse de 12,2%. Si l’on
exclut les ventes industrielles à Sobi, les ventes
d’Eloctate® ont baissé de 4,4%, en raison du recul des
ventes aux États-Unis (-3,9%), principalement lié à une variation
des stocks. Dans le Reste du Monde, les ventes ont reculé de 28,3%,
reflétant la baisse des ventes industrielles à Sobi (qui sont
enregistrées dans cette région).
Au quatrième trimestre, les ventes
d’Alprolix® ont enregistré une baisse
de 16,0%, à 113 millions d’euros. Si l’on exclut les ventes
industrielles à Sobi, les ventes d’Alprolix® ont
progressé de 6,3%, soutenues par une croissance aux États-Unis
(5,1%). Dans le Reste du Monde, les ventes ont reculé de 48,1%,
reflétant la baisse des ventes industrielles à Sobi (qui sont
enregistrées dans cette région).
Au quatrième trimestre, les ventes de
Cablivi® se sont élevées à 38 millions
d’euros (+23,3%), portées par des lancements en Europe (+50,0% à 19
millions d’euros). Aux États-Unis, les ventes sont restées stables
à 19 millions d’euros, reflétant l’impact de la pandémie de
COVID-19 sur l’initiation du traitement par Cablivi® en
milieu hospitalier.
Médecine Générale
Au quatrième trimestre, le chiffre d’affaires de
la Médecine Générale a baissé de 3,8%, à 3 432
millions d’euros et de 2,3% hors impact de la simplification du
portefeuille et ventes de Praluent® aux Etats-Unis en
2020. La croissance des produits stratégiques2 de 2,1%
(et de +3,9% hors ventes de Praluent® aux États-Unis) à
1 429 millions d’euros, a été soutenue par Multaq®,
Plavix® et RezurockTM (consolidé depuis le 9
novembre). Les ventes des produits non stratégiques (1 783 millions
d’euros) ont diminué de 7,6% reflétant la baisse des ventes des
génériques ainsi que l’impact de la simplification du portefeuille
(impact de -1,4 point de pourcentage).
En 2021, le chiffre d'affaires de la Médecine
Générale a baissé de 1,4%, à 14 218 millions d’euros et a augmenté
de 0,4% hors impact de la simplification du portefeuille et ventes
de Praluent® aux Etats-Unis en 2020. Les ventes de
produits stratégiques se sont élevées à 5 768 millions d’euros,
soit une hausse de 5,6% (et de +7,6% hors ventes de
Praluent® aux États-Unis) soutenue par la croissance à
deux chiffres de Lovenox®, Mozobil® et
Thymoglobuline® ainsi que par la performance de
Toujeo®. Les ventes des produits non stratégiques se
sont élevées à 7 642 millions d’euros, soit une baisse de 6,2%
reflétant la simplification du portefeuille (impact de -1,8 point
de pourcentage) et la diminution des ventes de Lantus®,
d’Aprovel®/Avapro®.et des génériques.
Diabète
Chiffre d’affaires
(en M€) |
T4 2021 |
Variation
à TCC |
2021 |
Variation
à TCC |
Lantus® |
583 |
-2,9% |
2 494 |
-3,8% |
Toujeo® |
230 |
+1,8% |
969 |
+6,4% |
Total insulines
glargine |
813 |
-1,6% |
3 463 |
-1,2% |
Soliqua® |
54 |
+13,0% |
195 |
+24,2% |
Autres diabète |
224 |
-3,9% |
877 |
-3,7% |
Total Diabète |
1 091 |
-1,5% |
4 535 |
-0,8% |
Au quatrième trimestre, le chiffre d’affaires
global du Diabète a baissé de 1,5%, à 1 091
millions d’euros, reflétant une baisse des ventes en Europe (-4,0%)
et dans le Reste du Monde (-8,8%) partiellement compensée par la
hausse des ventes aux États-Unis (+10,4%). En 2021, le chiffre
d’affaires du Diabète a baissé de 0,8%, principalement en raison
d’une baisse des ventes de Lantus®, partiellement
compensée par la croissance de Toujeo® et
Soliqua®.
Au quatrième trimestre, les ventes de
Toujeo® ont augmenté de 1,8%, à 230
millions d’euros, reflétant une croissance aux États-Unis et en
Europe partiellement compensée par une baisse des ventes dans le
Reste du Monde, reflétant un ajustement des prix et des stocks en
Chine en anticipation de l’implantation du programme
Volume Based Procurement (VBP) pour les
insulines au premier semestre de 2022.
Sanofi a participé à l'appel d'offres du
programme VBP pour les analogues de l'insuline basale en Chine en
novembre dernier et a été parmi les lauréats du groupe A avec
Lantus®/Toujeo®. Ainsi, Sanofi va conserver à
l’hôpital un niveau de volume significatif de ses insulines à
longue durée d’action. En conséquence, Sanofi s'attend à ce que ses
ventes d’insulines glargine (Toujeo®/Lantus®)
diminuent d’environ 30% en 2022 en Chine reflétant des volumes
élevés à des prix nettement inférieurs. Les ventes de
Toujeo®/Lantus® se sont élevées à 459
millions d'euros en Chine en 2021.
Les ventes de
Lantus® se sont établies à 583 millions
d’euros, en baisse de 2,9% au quatrième trimestre, reflétant la
baisse en Europe et en Chine partiellement compensée par la
croissance aux États-Unis. En Chine, la baisse des ventes est liée
à un ajustement des prix et des stocks en anticipation du programme
VBP pour les insulines.
Au quatrième trimestre, les ventes de
Soliqua® ont progressé de 13,0% pour
atteindre 54 millions d’euros, portées par une croissance dans
l’ensemble des trois zones géographiques. Les ventes de
Soliqua® ont augmenté de 30,0% dans la zone Reste du
Monde, principalement sous l’effet de nouveaux lancements.
Cardiovasculaire
& Produits de
prescription établis
Chiffre d’affaires
(en M€) |
T4 2021 |
Variation
à TCC |
2021 |
Variation
à TCC |
Lovenox®* |
335 |
-7,9% |
1 486 |
+12,0% |
Plavix®* |
222 |
+7,5% |
929 |
+2,4% |
Aprovel®/Avapro® |
112 |
-6,1% |
419 |
-24,5% |
Thymoglobuline® |
87 |
+5,0% |
350 |
+13,3% |
Multaq® |
99 |
+20,3% |
329 |
+8,3% |
Praluent® |
55 |
-15,9% |
218 |
-15,8% |
Mozobil® |
63 |
+3,4% |
233 |
+10,7% |
Génériques |
133 |
-30,9% |
699 |
-7,7% |
Autres |
1 015 |
-2,9% |
4 212 |
-4,5% |
Total Cardiovasculaire & Produits de prescription
établis |
2 121 |
-4,5% |
8 875 |
-1,8% |
*Hors ventes
d’auto-génériques
Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires de
la franchise Cardiovasculaire et Produits de prescription
établis a diminué de 4,5%, à 2 121 millions d’euros. La
performance des produits stratégiques tels que Plavix®,
Multaq®, Praluent® et la consolidation de
RezurockTM ont été plus que compensées par la baisse des
ventes de Lovenox® et des génériques ainsi que par
l’impact des cessions de produits non stratégiques. En 2021, le
chiffre d’affaires de la franchise Cardiovasculaire et Produits de
prescription établis a reculé de 1,8% (en baisse de 0,7% hors
Praluent® aux États-Unis), essentiellement en raison de
la baisse des ventes d’Aprovel®/Avapro® et
des génériques ainsi que des cessions, qui ont compensé la forte
croissance de plusieurs produits stratégiques.
Au quatrième trimestre, les ventes de
Lovenox® ont atteint
335 millions d’euros, soit une baisse de 7,9%, reflétant une base
de comparaison 2020 élevée (soutenue par les recommandations de
l’OMS concernant l’utilisation d’héparines de bas poids moléculaire
chez les patients atteints de COVID-19 hospitalisés), une
limitation de l’approvisionnement, ainsi que la concurrence des
biosimilaires en Europe (-11,1%).
Les ventes de
Plavix® ont augmenté de 7,5% à 222
millions d’euros, reflétant principalement une croissance dans le
Reste du Monde (+11,4%) portée par la Chine (+28,1% à 88 millions
d’euros) qui a largement compensé la baisse des ventes au Japon et
en Europe.
Au quatrième trimestre, les ventes
d’Aprovel®/Avapro®
ont baissé de 6,1%, à 112 millions d’euros.
Au quatrième trimestre, les ventes de
Praluent® ont baissé de 15,9%, à 55
millions d’euros, reflétant la restructuration de l’accord avec
Regeneron qui a pris effet le 1er avril 2020. Sanofi a
ainsi l’entière responsabilité de Praluent® en dehors
des États-Unis et Regeneron l’entière responsabilité de
Praluent® aux États-Unis. En excluant les ventes aux
États-Unis, le chiffre d’affaires de Praluent® a
augmenté de 35,9% porté par la solide performance en Europe. Depuis
le début de 2022, Praluent® figure sur la liste
nationale des médicaments remboursés (NRDL, National Reimbursement
Drug List) en Chine.
Au quatrième trimestre, les ventes de
Multaq® sont progressé de 20,3% à 99
millions d’euros soutenues par la forte croissance aux
États-Unis.
Les ventes de
RezurockTM, premier et seul traitement
approuvé par la FDA en juillet 2021 pour le traitement de la
maladie chronique du greffon contre l’hôte de l’adulte et de
l’enfant à partir de 12 ans, après l’échec d’au moins deux lignes
de traitement systémique antérieures, ont été consolidées à partir
du 9 novembre (acquisition de Kadmon) et ont représenté 20 millions
d’euros depuis cette date.
Résultat opérationnel des activités
pharmaceutiques
Au quatrième trimestre, le résultat
opérationnel des activités pharmaceutiques a augmenté de
16,4%, à 2 091 millions d’euros (+12,5% à TCC). Le ratio du
résultat opérationnel des activités sur chiffre d’affaires a
augmenté de 1,7 point de pourcentage, à 30,2% (29,9% à TCC)
reflétant une amélioration de la marge brute. En 2021, le résultat
opérationnel des activités pharmaceutiques a augmenté de 2,2%, à 9
409 millions d’euros (+4,9% à TCC). Le ratio résultat opérationnel
des activités sur chiffre d’affaires a baissé de 1,0 point de
pourcentage, à 34,9% (35,0 à TCC), reflétant les investissements
relatifs à Dupixent® partiellement compensés par une
amélioration de la marge brute.
Vaccins
Chiffre d’affaires
(en M€) |
T4 2021 |
Variation
à TCC |
2021 |
Variation
à TCC |
Vaccins
Polio/Coqueluche/Hib (PPH)
(Hexaxim® /
Hexyon®,
Pentacel®,
Pentaxim® et
Imovax® inclus) |
543 |
+7,7% |
2 159 |
+4,2% |
Vaccins
grippe
(Fluzone®
HD/Efluelda®,
Fluzone®,
Flublok®,
Vaxigrip®inclus) |
1 093 |
-12,4% |
2 628 |
+5,9% |
Vaccins
Méningite
(y compris
Menactra® et
MenQuadfi®) |
91 |
-31,2% |
658 |
+21,1% |
Vaccins Rappels
(Adacel® inclus) |
124 |
-1,6% |
488 |
+6,0% |
Vaccins pour
voyageurs et vaccins endémiques |
91 |
+17,1% |
306 |
+3,3% |
Autres vaccins |
22 |
+57,1% |
84 |
+26,5% |
Total Vaccins |
1 964 |
-6,5% |
6 323 |
+6,8% |
Au quatrième trimestre, le chiffre d’affaires
des Vaccins a diminué de 6,5%, à 1 964 millions
d’euros, reflétant la baisse des vaccins contre la grippe aux
États-Unis, partiellement compensée par le succès de l’expansion
d’Efluelda® en Europe ainsi que la
performance des vaccins Polio/Coqueluche/Hib (PPH) dans le Reste du
Monde. En 2021, les ventes de Vaccins ont augmenté de 6,8%, portées
par les vaccins contre la grippe, la méningite et la franchise PPH
.
Au quatrième trimestre, les ventes des
vaccins Polio/Coqueluche/Hib (PPH) ont atteint 543
millions d’euros, en hausse de 7,7% portées par
Pentaxim® en Chine et
Hexaxim® en Europe. Aux États-Unis, les
ventes de Pentacel® ont baissé en
raison d’une variation des stocks et de la monté en puissance
progressive de Vaxelis®.
Vaxelis® a été lancé aux États-Unis en
juin 2021 et ses ventes sur le marché aux États-Unis ne sont pas
consolidées (les profits sont répartis à part égale entre Merck et
Sanofi).
Les ventes de vaccins contre la
grippe ont baissé de 12,4% au quatrième trimestre pour
atteindre 1 093 millions d’euros. Les ventes de vaccins contre la
grippe aux États-Unis ont baissé de 48,3%, en raison de la baisse
de la vaccination comparée à 2020 liée à la priorité donnée au
rappel de la vaccination COVID-19 dans les pharmacies aux
États-Unis ainsi que d’un approvisionnement plus précoce aux
États-Unis au troisième trimestre. Aux États-Unis,
Fluzone® HD a gagné 3,5 points de part de marché malgré
une contraction du marché de 17 % en volume (Sources:
IQVIA Claims Medical (au 01/01/22); IQVIA
Claims Retail (au 02/01/22)). En Europe,
les ventes de vaccins contre la grippe ont augmenté de 51,1%
soutenues par le marché allemand où une recommandation pour
Efluelda® comme vaccin préféré chez les
plus de 60 ans a été adoptée. Dans le Reste du Monde, les ventes de
vaccins contre la grippe ont augmenté de 22,7%. 2021 a été une
nouvelle année record pour les vaccins grippe avec des ventes en
progression de 5,9% à 2 628 millions d’euros.
Au quatrième trimestre, les ventes des vaccins
Méningite ont atteint 91 millions d’euros, soit
une baisse de 31,2% reflétant une base de comparaison élevée au
quatrième trimestre 2020 en raison d’un rattrapage des
vaccinations.
Au quatrième trimestre, les ventes de vaccins
Rappel ont diminué de 1,6%, à 124 millions
d’euros, en raison de la baisse des ventes dans le Reste du Monde
partiellement compensée par la croissance en Europe. Le taux de
vaccination des vaccins Rappel n’a pas encore atteint son niveau
d’avant COVID.
Au quatrième trimestre, les ventes de
Vaccins pour voyageurs et vaccins endémiques ont
augmenté de 17,1% par rapport à un faible niveau en 2020 en raison
de la pandémie de COVID-19.
Résultat opérationnel des activités
liées aux Vaccins
Au quatrième trimestre, le résultat
opérationnel des activités Vaccins a diminué de 22,3%
(-23,9% à TCC), à 653 millions d’euros, reflétant la baisse des
vaccins contre la grippe aux États-Unis et l’accélération des
dépenses de R&D avec la consolidation de Translate Bio et le
Centre d'excellence sur les vaccins à ARNm. Le résultat
opérationnel des activités rapporté au chiffre d’affaires a été de
33,2% (contre 40,8% au quatrième trimestre 2020). En 2021, le
résultat opérationnel des activités Vaccins a augmenté de 11,7%
(+12,5% à TCC) à 2 609 millions d’euros, reflétant la performance
des ventes, des gains d’efficacité ainsi que le paiement de Daiichi
Sankyo au premier trimestre 2021. Le ratio résultat opérationnel
des activités sur chiffre d’affaires a augmenté de 2,2 points de
pourcentage, à 41,3% (41,2% à TCC). Hors paiement de Daiichi
Sankyo, le ratio résultat opérationnel des activités sur chiffre
d’affaires a atteint 39,4% en 2021.
Santé Grand Public
Chiffre d’affaires
(en M€) |
T4 2021 |
Variation
à TCC |
2021 |
Variation
à TCC |
Allergie |
127 |
+6,1% |
612 |
+2,9% |
Toux &
rhume |
116 |
+43,8% |
320 |
-15,2% |
Douleur |
275 |
+7,1% |
1 093 |
+7,2% |
Santé
digestive |
276 |
+5,5% |
1 131 |
+17,6% |
Bien-être
physique |
79 |
-3,8% |
323 |
-5,2% |
Bien-être
mental |
51 |
0,0% |
211 |
+12,5% |
Hygiène
personnelle |
132 |
+5,8% |
519 |
+3,5% |
Autres |
55 |
-26,7% |
259 |
-11,0% |
Total Santé Grand
Public |
1 111 |
+5,6% |
4 468 |
+4,6% |
Au quatrième trimestre, les ventes de la
Santé Grand Public ont augmenté de 5,6%, à 1 111
millions d’euros, portées par une croissance aux États-Unis et en
Europe. Cette croissance reflète la performance des catégories Toux
et rhume et Douleur, celle-ci ayant bénéficié de la vaccination
contre la COVID-19. En 2021, les ventes de la Santé Grand Public
ont augmenté de 4,6%, principalement en raison de l’augmentation
des ventes des catégories Santé digestive, Douleur et Bien-être
mental, qui ont plus que compensé la faible prévalence de toux et
de rhume de l’hiver dernier et les cessions de produits
non-stratégiques (impact de -0,8 point de pourcentage).
Aux États-Unis, les ventes de
la Santé Grand Public ont augmenté de 12,6%, à 280 millions
d’euros, reflétant une croissance à deux chiffres des catégories
Allergie, Douleur, Hygiène personnelle et Santé digestive.
En Europe, les ventes de la
Santé Grand Public au quatrième trimestre ont augmenté de 7,5%, à
345 millions d’euros, reflétant principalement une croissance des
catégories toux et rhume ainsi que la catégorie Douleur, qui a
bénéficié de la vaccination contre la COVID-19.
Dans le Reste du Monde, le
chiffre d’affaires de la Santé Grand Public au quatrième trimestre
a augmenté de 0,8%, à 486 millions d’euros, reflétant une forte
croissance des catégories Toux et rhume et Santé digestive
partiellement compensée par la baisse des ventes des catégories
Allergie, Douleur et Bien-être physique.
Résultat opérationnel des activités
Santé Grand Public
Au quatrième trimestre, le résultat
opérationnel des activités Santé Grand Public a baissé de
2,0% (-5,3% à TCC), à 298 millions d’euros. Le ratio résultat
opérationnel des activités sur chiffre d’affaires a baissé de 2,7
points de pourcentage à 26,8%, par rapport au quatrième trimestre
2020 qui intégrait une plus-value liée à la cession de produits
non-stratégiques. En 2021, le résultat opérationnel des activités
Santé Grand Public a augmenté de 5,9% (+10,2% à TCC), à 1 493
millions d’euros porté par la progression des ventes, un strict
contrôle des dépenses opérationnelles ainsi que par l’augmentation
des plus-values liées à la cession de produits non-stratégiques Le
ratio du résultat opérationnel des activités sur chiffre d’affaires
a progressé de 1,3 point de pourcentage, à 33,4% (33,8% à TCC).
Chiffre d’affaires de Sanofi par zone
géographique
Chiffre d’affaires
(en M€) |
T4 2021 |
Variation
à TCC |
2021 |
Variation
à TCC |
États-Unis |
3 820 |
+1,8% |
14 385 |
+10,3% |
Europe |
2 804 |
+9,8% |
9 759 |
+6,6% |
Reste du Monde |
3 370 |
+2,3% |
13 617 |
+4,4% |
dont Chine |
558 |
+5,7% |
2 720 |
+7,9% |
dont Japon |
404 |
+0,5% |
1 657 |
+1,7% |
dont Brésil |
164 |
-21,3% |
815 |
+7,3% |
dont Russie |
136 |
-8,8% |
575 |
-4,8% |
Chiffre d’affaires
total |
9 994 |
+4,1% |
37 761 |
+7,1% |
Au quatrième trimestre, les ventes aux
États-Unis ont augmenté de 1,8%, à 3 820 millions
d’euros, soutenues par la forte performance de Dupixent®
et une croissance à deux chiffres de la Santé Grand Public, du
Diabète et de l’Oncologie. En 2021, les ventes aux États-Unis ont
progressé de 10,3%, reflétant principalement la performance de
Dupixent® et la croissance à deux chiffres de la Santé
Grand Public.
En Europe, les ventes au
quatrième trimestre ont augmenté de 9,8%, à 2 804 millions d’euros,
essentiellement portées par la performance de Dupixent®
et la forte croissance des Vaccins. En 2021, les ventes en Europe
ont augmenté de 6,6% sous l’effet de la croissance de la Médecine
de Spécialités, notamment Dupixent® et des Vaccins.
Dans le Reste du Monde, le
chiffre d’affaires a progressé de 2,3%, à 3 370 millions d’euros,
au quatrième trimestre, reflétant les performances de
Dupixent® et des Vaccins, qui ont plus que compensé la
baisse des ventes de la Médecine Générale. En
Chine, les ventes ont augmenté de 5,7%, à 558
millions d’euros, portées principalement par Dupixent®,
Plavix® et les Vaccins. Au Japon, les
ventes au quatrième trimestre ont augmenté de 0,5%, à 404 millions
d’euros, portées par les performances de Dupixent® et
Sarclisa®, qui ont plus que compensé la baisse des
ventes des Produits de prescription établis. Dans le Reste du
Monde, les ventes 2021 ont augmenté de 4,4%, portées
essentiellement par la croissance des produits de Médecine de
Spécialités, notamment Dupixent®, ainsi que des Vaccins
et de la Santé Grand Public.
Mise à jour R&D au terme du quatrième trimestre
2021
Mise à jour réglementaire
-
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a
approuvé
Dupixent® en tant que
traitement de fond additionnel de l’asthme modéré à
sévère à phénotype éosinophilique ou dépendant des
corticostéroïdes par voie orale chez les enfants de 6 à 11
ans.
-
La FDA a accordé un examen prioritaire à la
demande de licence de produit biologique (BLA, Biologics License
Application) concernant olipudase
alfa, comme enzymothérapie substitutive pour le
traitement chronique des manifestations neurologiques hors système
nerveux central, liées au déficit en sphingomyélinase
acide (ASMD) chez l’adulte et l’enfant. La FDA devrait
rendre sa décision le 3 Juillet 2022 (PDUFA). Habituellement connue
sous le nom de maladie de Niemann-Pick de type A et de type B,
l’ASMD est une maladie rare pouvant affecter les adultes et
enfants. La prévalence de cette dernière est estimée à environ 2
000 personnes aux États-Unis, Europe (EU5) et Japon. En raison de
la rareté de cette maladie, de nombreux patients restent sans
diagnostic, ou tardent à recevoir le diagnostic adéquat, alors que
les complications de la maladie progressent. Olipudase alfa a reçu
plusieurs désignations spéciales d’agences réglementaires de Santé,
reconnaissant ainsi son potentiel d'innovation thérapeutique. Des
demandes d’autorisations pour olipudase alfa sont en cours
d’évaluation au Japon et dans l’Union Européenne. Si ce dernier est
autorisé, olipudase alfa sera le premier et unique traitement pour
le déficit en sphingomyélinase acide.
-
La FDA a accepté d’examiner une demande
supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA) pour
Libtayo® en
association avec une chimiothérapie, dans le
traitement de première intention du cancer bronchopulmonaire non à
petites cellules (CBNPC) de stade avancé. La FDA devrait
rendre sa décision le 19 septembre 2022 (PDUFA).
-
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence
européenne des médicaments (EMA) a réaffirmé son avis concernant
l’avalglucosidase alpha en
statuant qu’il ne peut être qualifié de nouvelle substance active
(NAS). Sanofi a exprimé son désaccord concernant la conclusion du
CHMP sur ce statut NAS et examine actuellement les possibilités
envisageables pour l’avalglucosidase alfa dans l’Union
européenne.
Mise à jour du portefeuille
Phase 3 :
-
Un essai pivot d’évaluation de
Dupixent® dans le
traitement des adultes présentant un prurigo nodulaire non
contrôlé a satisfait à son critère d’évaluation
principal ainsi qu’à tous ses principaux critères
secondaires ; mettant en évidence une diminution
significative des démangeaisons et lésions cutanées comparé au
placebo. Le prurigo nodulaire non contrôlé fait partie des maladies
inflammatoires dermatologiques ayant un fort impact sur la qualité
de vie en raison de démangeaisons intenses et chroniques.
-
Les résultats d’un second essai de phase 3 portant sur
l’utilisation expérimentale de
Dupixent®, à raison de
300 mg par semaine, chez des patients âgés de 12 ans et plus,
présentant une œsophagite à éosinophiles
(EoE), ont
satisfait aux co-critères
d’évaluation principaux de l’essai qui étaient une
amélioration significative des mesures cliniques et histologiques
de la maladie comparés au placebo.
-
Un essai mené par le groupe d’étude
German-Speaking Myeloma
Multicenter Group (GMMG) chez des patients
présentant un myélome multiple (MM) nouvellement diagnostiqué et
traité par Sarclisa®
en association avec le lénalidomide, le bortézomib et la
dexaméthasone (RVd), a satisfait à son critère principal, à
savoir le taux de maladie résiduelle (MRD) négative après
traitement d’induction et avant greffe. Il s’agit du premier essai
de phase 3 présentant des résultats satisfaisant le critère
principal de négativité de la maladie résiduelle chez des patients
atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et
éligibles à la greffe. L’étude en cours, après deuxième
randomisation, a pour but d’évaluer la survie sans progression
(SSP) de l'association thérapeutique
Sarclisa® et
lénalidomide en traitement de fond.
-
Les données positives de deux études de Phase 3
(ATLAS-A/B et ATLAS-INH) d’évaluation de l’efficacité et de la
sécurité de fitusiran, un petit ARN interférent
(siRNA), dans le traitement prophylactique de l’hémophilie
A ou B chez les adultes et adolescents, avec ou sans
inhibiteurs, ont été présentées lors du congrès annuel de
l’American Society of Hematology (ASH). A travers
les résultats cumulés de ces deux études, le traitement
prophylactique par fitusiran permettrait une réduction de plus de
89 % du taux de saignement annualisé en comparaison aux bras
témoins, démontrant une amélioration statistiquement significative
et cliniquement notable des hémorragies, comparé aux traitements à
la demande, et à une amélioration importante de la qualité de vie.
Le programme clinique de phase 3 est actuellement en train
d’évaluer l'efficacité et la sécurité de fitusiran selon un
protocole modifié, incluant de plus faibles doses et un schéma
posologique étendu chez l'adulte et l’adolescent.
-
Tolebrutinib, inhibiteur expérimental de la
tyrosine kinase de Bruton (BTK) administré par voie orale et à
pénétration cérébrale, a démontré une tolérance favorable à
un an, après 48 semaines de traitement dans une étude de
phase 2b d’extension à long terme, chez des patients présentant des
formes cycliques de sclérose en plaques (SEP). Ces
données ont été présentées au 37e congrès du Comité
européen pour le traitement et la recherche concernant la sclérose
en plaques (ECTRIMS).
-
Un premier patient a été inclus
dans un nouvel essai clinique pivot évaluant l’efficacité et la
sécurité de tolebrutinib dans le traitement de la
myasthénie grave (MG). Cette étude de phase 3
multicentrique, randomisée, et en double aveugle, vise à évaluer
tolebrutinib comparé au placebo chez 154 patients âgés de 18 à 85
ans atteints de MG modérée à sévère. Le critère d'évaluation
principal consiste en l’évolution du score des activités
quotidiennes dans la MG (Myasthenia Gravis-Activities of Daily
Living Profile), grâce à l’échelle d’auto-évaluation en huit points
afin d’évaluer les symptômes de la MG et ses effets au
quotidien.
-
Les résultats préliminaires d’un essai clinique d’évaluation de la
sécurité d’emploi et de l’immunogénicité d’une dose unique de
rappel du candidat vaccin à protéine recombinante avec
adjuvant contre la COVID-19, ont présenté des
réponses immunitaires élevées et
homogènes, quel que soit le vaccin initialement
administré. L’essai de phase 3 continue d’accumuler les événements
pour atteindre le nombre nécessaire à l’analyse ; les résultats
sont attendus pour le premier trimestre 2022.
-
Les données détaillées de l’étude de phase 2/3 MEDLEY et de l’étude
de phase 3 MELODY ont été présentées au congrès ReSViNET 2021,
mettant en avant le potentiel de nirsevimab en tant que traitement
unidose préventif chez le nourrisson entrant dans la première
saison du virus respiratoire syncytial (RSV).
Phase 2 :
-
Un premier patient a été inclus dans une étude évaluant
tusamitamab ravtansine, un
anticorps conjugué (ADC) anti-CEACAM5, en association avec le
ramucirumab chez des patients préalablement traités pour un
cancer gastrique.
-
Le recrutement des premiers patients de trois études cliniques de
multi-cohortes, non randomisées, en ouvert, et multicentriques,
évaluant SAR444245 (ou THOR707), une IL-2
non-alpha, a débuté. Dans ces études, SAR444245 est utilisé en
association avec d’autres anticancéreux dans le traitement de
patients atteints de CBNPC ou mésothéliome, ainsi
que de carcinome épidermoïde de la tête et du cou,
et avec ou sans autres anticancéreux dans le traitement de
lymphome B en rechute ou réfractaire. Sanofi
prévoit de recruter plus de 500 patients à travers ces trois
essais.
- Un premier patient a été inclus dans l’étude évaluant
SAR442720, un inhibiteur de SHP2 également appelé
RMC-4630, en association avec le sotorasib, un inhibiteur de KRAS,
dans le traitement en deuxième intention ou plus
tard de patients présentant un
CBNPC avec mutation KRASG12C. Le
critère d'évaluation principal de cet essai clinique, organisé en
collaboration avec Revolution Medicines et Amgen, ouvert chez 46
patients, est le taux de réponse global (ORR).
-
Un premier patient a été inclus dans une étude de phase 2 en double
aveugle et avec deux bras de traitements, analysant
rilzabrutinib, un inhibiteur de BTK, dans le
traitement de patients adultes atteints de
dermatite atopique
modérée à sévère. Le critère d'évaluation
principal est la variation en pourcentage de l'indice de surface et
de gravité de l'eczéma (EASI). Il est prévu d'inclure 70 patients
ne répondant pas ou ne tolérant pas les corticostéroïdes
topiques.
-
Un premier patient a été inclus dans une étude évaluant
SAR441344, un anticorps monoclonal anti-CD40L
développé en collaboration avec Immunext, dans le traitement de
patients présentant un lupus érythémateux systémique
actif.
-
Le développement de
Sarclisa® chez des
patients en attente de transplantation rénale a
été arrêté.
-
Le développement de SAR445088, un inhibiteur du
complément C1s, dans la thrombocytopénie immune
(ITP) a été arrêté. Une étude de phase 2
chez des adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire
démyélinisante chronique (PIDC) et une étude de sécurité
et de tolérance chez des adultes atteints de la maladie des
agglutinines froides (MAF) se poursuivent.
Phase 1 :
-
Une protéine de fusion anti-PD-L1/IL-15, SAR445710
(anciennement KD033), est entrée dans le pipeline de Phase 1 de
Sanofi, dans le traitement de tumeurs solides, à la suite de
l’acquisition de Kadmon.
-
Un premier patient a été inclus dans la première étude clinique de
sécurité, de pharmacocinétique, de pharmacodynamie, et d’activité
dans diverses hémopathies malignes de
SAR443579, un anticorps monoclonal bispécifique
anti-NKp46/CD123, développé en collaboration avec Innate
Pharma.
-
Les premiers participants ont été recrutés dans les études
cliniques des nouvelles entités moléculaires développées dans des
indications anti-inflammatoires
pour : SAR442970, un
Nanocorp® VHHs anti-TNF/OX40L,
SAR444336, une IL-2 pégylée,
SAR443765, un
Nanocorps® VHH anti-IL-13/TSLP, et
SAR442999, un
Nanocorps® VHH anti-TNFa/IL-23A.
-
Un premier participant a été inclus dans une étude évaluant
SAR443809, un anticorps monoclonal anti-facteur Bb
en développement dans le traitement de néphropathies
rares.
-
Au cours du premier semestre 2022, Sanofi procédera à la
restitution à Sangamo de ses
droits et obligations relatifs à SAR445136, une
thérapie cellulaire par édition de gène (ZFN) développée par
Sangamo et Sanofi dans le traitement de la
drépanocytose.
-
Le développement de SAR439459, un anticorps
monoclonal anti-TGFb, dans le traitement de tumeurs solides
de stade avancé a été arrêté.
-
Le développement de SAR442085, un anticorps
monoclonal anti-CD38 Fc modifié, dans le traitement du
myélome multiple a été
arrêté.
Acquisitions et principales
collaborations
-
Le 9 novembre, Sanofi a annoncé la finalisation de
l’acquisition de Kadmon Holdings,
Inc., qui renforce la croissance et l’expansion de son
portefeuille de Médecine Générale.
-
Le 18 novembre, Sanofi a annoncé un investissement en actions de
180 millions de dollars et une nouvelle collaboration stratégique
avec Owkin, entreprise spécialisée dans
l’intelligence artificielle et la médecine de précision,
dans la volonté d’optimisation de la conception des essais
cliniques et de la détection des biomarqueurs prédictifs de
maladies, dans des aires thérapeutiques essentielles comme le
cancer du poumon, le cancer du sein et le myélome multiple.
-
Le 1er décembre, Sanofi a annoncé
l’acquisition de Origimm
Biotechnology GmbH, une
entreprise de biotechnologie spécialisée dans l’étude des
composants virulents du microbiote cutané et la découverte
d’antigènes bactériens provoquant des maladies
dermatologiques.
-
Le 21 décembre, Sanofi a annoncé la conclusion d’un accord
visant à l’acquisition d’Amunix
Pharmaceuticals, Inc., une entreprise spécialisée
en immuno-oncologie qui exploite sa plateforme exclusive et
cliniquement validée XTEN®, et sa plateforme
technologique innovante et universelle de masquage de protéases
activables Pro-XTENTM, afin de découvrir et développer
des cytokines thérapeutiques et des immunothérapies engageant les
lymphocytes T (TCE) afin de transformer les traitements pour les
patients atteints d’un cancer. Le pipeline d’Amunix, qui contient
notamment le candidat au stade avancé AMX-818, un
agent TCE anti-HER2 masqué, représente un véritable atout
stratégique pour Sanofi, qui aspire au développement
d’immunothérapies anticancéreuses
révolutionnaires.
Une présentation actualisée du pipeline de
R&D au 31 décembre 2021 est consultable sur notre site Internet
:
https://www.sanofi.com/en/science-and-innovation/research-and-development
Avancées dans la mise en œuvre de la stratégie de
Responsabilité Sociétale de l’Entreprise (RSE), partie intégrante
de notre strategie Play to Win
Sanofi Global Health
et Medtronic
Labs vont collaborer pour élargir l'accès
aux soins de santé dans les pays à revenu faible ou
intermédiaire
Dans le monde, les maladies non transmissibles
(MNT) sont responsables de 41 millions de décès chaque année, soit
l’équivalent de 71% de l’ensemble des décès. Parmi ceux-ci, 37%
sont des décès prématurés touchant les personnes âgées de 30 à 69
ans. Les MNT touchent de manière disproportionnée les personnes
résidant dans les pays à revenu faible et moyen, où se produisent
plus de 75% des décès liés aux MNT et 85% des décès prématurés dans
le monde.
Sanofi Global Health lance un partenariat
pluriannuel avec Medtronic Labs dans plusieurs pays pour étendre
l’accès aux soins de santé pour les patients mal desservis atteints
de diabète et d’hypertension. Ce partenariat s’appuiera sur la
santé digitale et sur une approche communautaire pour améliorer la
sensibilisation aux maladies, les diagnostics et la gestion du
diabète et de l’hypertension. La première phase se concentrera sur
la Tanzanie et la Sierra Leone où elle vise à ’atteindre plus de 75
000 bénéficiaires, en étroite collaboration avec les partenaires
des systèmes de santé. Ce partenariat vise à mettre en place une
approche reproductible et durable de la gestion des maladies
chroniques axée sur la communauté tout en contribuant au
renforcement des systèmes de santé dans la perspective de la
couverture sanitaire universelle et des objectifs de développement
durable (ODD). Sanofi Global Health s’est associé à Medtronic Labs
pour répondre au défi pressant des maladies non transmissibles dans
les pays à revenu faible ou intermédiaire.
État d'avancement de notre nouvelle ambition
RSE
En 2020, dans le cadre de la définition de nos
ambitions RSE renouvelées, nous avons revu et mis à jour notre
portefeuille d'initiatives. Les chiffres indiqués pour 2021
ci-dessous servent de base de référence pour montrer nos progrès
continus dans la mise en œuvre de la stratégie RSE de Sanofi.
Accès aux soins
Sanofi Global Health, une unité à but non
lucratif créée au sein de l'entreprise en avril 2021, a pour
objectif de fournir 30 des médicaments essentiels de Sanofi dans un
large éventail de domaines thérapeutiques aux patients dans 40 pays
parmi les plus pauvres. Au-delà des produits fournis, Sanofi Global
Health se concentrera également sur les programmes intégrés qui
assurent une gestion optimale des soins pour les patients.
Sanofi s'est également engagé à aider 1 000
patients atteints de maladies rares qui n'ont pas accès aux
traitements et fait don de 100 000 flacons de médicaments pour
leurs traitements chaque année. Sanofi poursuit ainsi son
engagement de 30 ans en faveur des patients souffrant de maladies
rares, telles que les maladies de Fabry, Gaucher ou Pompe, pour
lesquelles l'accès au traitement est souvent limité.
Notre troisième initiative en matière d'accès
consiste à élaborer un plan d'accès mondial pour tous les nouveaux
produits, afin de les rendre disponibles sur certains marchés
pertinents dans les deux ans suivant leur lancement.
Tableau de bord accès aux soins |
FY 2021 |
Sanofi Global Health |
Malaria |
- 9 276 504 patients
traités
- 23 pays
|
Tuberculose |
- 146 356 patients
traités
- 28 pays
|
Maladies non transmissibles |
- 40 439 patients
traités
- 16 pays
|
Dons de flacons contre les maladies rares |
# Patients traités |
1 083 |
#Flacons donnés |
109 677 |
Plan d’accès
Global |
# de plans d’accès |
Phase pilote en cours |
R&D pour les communautés
vulnérables
Sanofi poursuit ses efforts pour combattre la
polio et la maladie du sommeil, deux de ses programmes historiques
qui s'attaquent à des problèmes de santé mondiaux.
Sanofi a participé à la lutte contre la polio
dès le début et continue de jouer un rôle essentiel dans la
fourniture de vaccins contre la polio. Sanofi s'est engagée aux
côtés de l'OMS à éliminer la maladie du sommeil chez l'homme d'ici
2030.
Enfin, une partie de l'ambition de Sanofi en
matière de R&D est de développer des médicaments innovants pour
éliminer les décès dus au cancer chez les enfants.
Tableau de bord R&D pour les communautés
vulnérables |
FY 2021 |
Eradiquer la Polio |
# Doses VPI délivrées
(VPI Vaccin antipoliomyélitique inactivé) |
50,5 millions de doses VPIs délivrées à UNICEF
pour les pays GAVI
|
Eliminer la maladie du sommeil
(A fin 2020, les données 2021 seront disponibles en
Avril 2022) |
# Patients testés |
1,6 million |
# Patients traités |
663 |
Développer des médicaments innovants pour éliminer les
cancers de l’enfant |
# actifs identifiés |
2; études précliniques lancées |
Une planète
saine
Pour contribuer à une meilleure conservation des
ressources, Sanofi prévoit de supprimer tous les emballages
plastiques préformés (blisters) de ses vaccins d'ici 2027. En
outre, l'entreprise s'est engagée à éco-concevoir tous ses nouveaux
produits d'ici 2025. Pour réduire ses émissions de gaz à effet de
serre de 55 % d'ici à 2030, tous les sites de Sanofi utiliseront de
l'électricité d’origine 100 % renouvelable et l'entreprise s'est
fixée pour objectif de disposer d'une flotte de véhicules neutre en
carbone.
Tableau de bord une planète saine
|
FY 2021 |
Blister free vaccines |
% vaccins blisters free produits |
29%
29% |
Eco-conception |
# d’analyses de cycle de vie (ACV) |
4 ACVs menées
4 ACVs menées |
Electricité d’origine renouvelable
(Au troisième trimestre 2021) |
% électricité d’origine renouvelable sur la consommation électrique
totale |
50%
|
# Sites certifiés RE100 |
57 sites
57 sites |
Flotte neutre en carbone
(Au troisième trimestre 2021) |
% flotte neutre sur la flotte totale |
26,2% |
Un lieu de
travail inclusif
En tant qu'entreprise mondiale, Sanofi s'engage
à ce que ses dirigeants reflètent les communautés et les patients
qu'elle sert. L'entreprise s'engage à continuer de favoriser une
organisation où tous les employés ont des chances égales
d'atteindre des postes à responsabilité au sein de l’entreprise.
Notre ambition est d'avoir 40% de femmes dans les postes de
direction et 50% de femmes dans les postes de hauts dirigeants
d'ici 2025. Sanofi poursuit son engagement social et économique
dans les communautés où elle opère. Enfin, Sanofi intègre son
engagement sociétal dans le parcours professionnel de ses
dirigeants afin de renforcer l'impact social de leurs
décisions.
Tableau de bord Lieu de travail inclusive
|
FY 2021 |
Une communauté de leader représentative de la
société |
% de femmes |
34.2% de nos executives
40.1% de nos seniors leaders |
Engagement social et économique
(Dans les pays suivants : France, Etats-Unis, Inde et
Suisse) |
# bénévoles |
2,623 bénévoles |
# heures de volontariats |
17,461 heures |
Une expérience sociétale intégrée dans le parcours de nos
leaders |
KPI |
Lancement prévu en 2022 |
Notations ESG
En reconnaissance de la mise en œuvre de la
stratégie RSE de Sanofi, plusieurs classements ESG de Sanofi ont
été mis à jour de manière positive :
-
MSCI: A (précédemment BBB)
-
Sustainalytics: 22,9 (précédemment 24,7) à compter du
10/01/2022
-
DJSI: 86/100 (précédemment 84/100)
Mise à jour Covid
Sanofi s’est engagée à apporter une solide
contribution aux priorités actuelles de santé publique à l’échelle
mondiale en contribuant à la production de jusqu’à un demi-milliard
de doses de vaccins autorisés. Sanofi est la seule entreprise à
mettre ses capacités de fabrication mondiales et son savoir-faire
au service de la production de trois vaccins COVID-19 autorisés
différents – à savoir ceux développés par BioNTech / Pfizer,
Moderna et Johnson & Johnson. Les équipes de fabrication de
trois de ses sites industriels, en France, en Allemagne et aux
États-Unis, sont en effet à pied d’œuvre et 100 millions de doses
ont été produites à fin décembre 2021.
Parallèlement, Sanofi poursuit ses efforts dans
la lutte contre la pandémie de COVID-19 avec son candidat vaccin à
base de protéines recombinantes adjuvantées, développé en
partenariat avec GSK. Les données préliminaires positives du vaccin
de rappel ont montré que les anticorps neutralisants ont augmenté
pour tous les vaccins primaires reçus (ARNm ou adénovirus) pour
tous les groupes d'âge testés, avec un bon profil de sécurité et de
tolérance. L'essai de phase 3 continue d'accumuler le nombre
d'événements nécessaires à l'analyse, les populations du monde
entier étant de plus en plus exposées aux variants du COVID-19 :
les résultats sont attendus au premier trimestre 2022. Sanofi a
l'intention de déposer des données de rappel auprès des autorités
réglementaires à la suite des résultats de la phase 3.
Résultats financiers du quatrième trimestre et de
2021
Résultat net des
activités3
Au quatrième trimestre 2021, Sanofi a enregistré
un chiffre d’affaires de 9 994 millions d’euros,
en hausse de 6,5% (+4,1% à TCC). En 2021, Sanofi a généré un
chiffre d’affaires de 37 761 millions d’euros, en progression de
4,8% et de 7,1% à TCC.
Au quatrième trimestre, les autres
revenus ont augmenté de 18,9% (+15,5% à TCC) pour
s’établir à 421 millions d’euros, incluant la baisse des ventes de
produits non-Sanofi distribués par VaxServe (-10,4% à TCC, à 288
millions d’euros). En 2021, les autres revenus ont augmenté de 6,5%
(+10,1% à TCC) pour atteindre 1 414 millions d’euros, avec une
baisse des ventes de produits non-Sanofi distribués par VaxServe
(-2,2% à TCC, à 1 078 millions d’euros).
La marge brute du quatrième
trimestre a enregistré une hausse de 10,3% (à 7,5% à TCC), à 6 944
millions d’euros. Le ratio de marge brute a augmenté de 2,4 points
de pourcentage, à 69,5% par rapport au quatrième trimestre 2020.
Cette augmentation reflète l’amélioration du ratio de marge brute
de l’activité pharmaceutique (de 70,9% à 75,4%) grâce à l’effet
favorable de l’augmentation du poids relatif de la Médecine de
Spécialités et des gains de productivité des Affaires
Industrielles. Le ratio de marge brute des Vaccins a baissé de
60,7% à 56,0%, reflétant la baisse des ventes de vaccins grippe aux
États-Unis et les destructions de vaccins liées à cette moindre
demande. Le ratio de marge brute de la Santé Grand Public a baissé
de 1,5 point de pourcentage à 62,5%. En 2021, le ratio de marge
brute a progressé de 1,2 point de pourcentage à 71,3% (71,4% à TCC)
grâce principalement à la Médecine de Spécialités et les gains de
productivité des Affaires Industrielles.
Au quatrième trimestre, les dépenses de
Recherche et Développement (R&D) ont augmenté
de 4,6% (+2,8% à TCC), à 1 585 millions d’euros, reflétant une
augmentation des investissements dans les projets prioritaires en
développement ainsi que les acquisitions récentes qui ont été
partiellement compensées par la maîtrise des dépenses. En 2021, les
dépenses de R&D ont augmenté de 2,9%, à 5 692 millions d’euros
(+4,3% à TCC) reflétant la hausse des investissements dans les
projets prioritaires ainsi que les acquisitions récentes
partiellement compensées par l’effet de l’arrêt des projets dans le
domaine cardiovasculaire et le diabète en 2020 ainsi que par la
maîtrise des dépenses.
Au quatrième trimestre, les frais
commerciaux et généraux ont augmenté de 6,0%, à 2 758
millions d’euros. À TCC, les frais commerciaux et généraux ont
progressé de 3,9%, reflétant une augmentation des investissements
promotionnels en Médecine de Spécialités, partiellement compensée
par la bonne maitrise des frais généraux. Au quatrième trimestre,
le ratio frais commerciaux et généraux sur chiffre d’affaires a été
de 27,6%, soit une baisse de 0,1 point de pourcentage par rapport
au quatrième trimestre 2020. En 2021, les frais commerciaux et
généraux ont augmenté de 1,7%, à 9 555 millions d’euros (+3,7% à
TCC). En 2021, le ratio frais généraux et commerciaux sur chiffre
d’affaires a été de 25,3%, en baisse de 0,8 point de pourcentage
par rapport à 2020.
Au quatrième trimestre, les dépenses
opérationnelles se sont élevées à 4 343 millions d’euros,
en hausse de 5,5%, et 3,5% à TCC. En 2021, les dépenses
opérationnelles se sont élevées à 15 247 millions d’euros, en
hausse de 2,2% et en hausse de 3,9% à TCC.
Au quatrième trimestre, les autres
produits d'exploitation nets de charge ont représenté une
charge de 356 millions d’euros (contre une charge de 123 millions
d’euros au quatrième trimestre 2020). Au quatrième trimestre 2021,
cette ligne comprend une charge de 444 millions d’euros (contre une
charge de 290 millions d’euros au quatrième trimestre 2020)
correspondant au partage des profits de l’Alliance avec Regeneron
sur les anticorps monoclonaux, au remboursement des coûts de
développement par Regeneron, ainsi qu’au remboursement des dépenses
de commercialisation encourues par Regeneron. Au quatrième
trimestre, cette ligne comprenait également 61 millions d'euros de
plus-values nettes liées à la cession de produits non
stratégiques de Médecine Générale et Santé grand publique contre 72
millions d'euros à la même période de 2020. En 2021, les autres
produits d’exploitation nets de charge ont été de -946 millions
d’euros, contre -561 millions d’euros en 2020 et intégrait 318
millions d'euros de plus-values nettes liées à la rationalisation
du portefeuille contre 211 millions d'euros en 2020. En 2021, la
charge correspondant au partage des profits de l'Alliance avec
Regeneron sur les anticorps monoclonaux s'est élevée à 1 429
millions d'euros, contre une charge de 1 001 millions d'euros en
2020 (voir annexe 7 pour plus de détails).
La contribution des sociétés mises en
équivalence a été de 18 millions d’euros contre 4 millions
au quatrième trimestre 2020 et inclut la part des profits générés
par Vaxelis®.
Au quatrième trimestre, le résultat
opérationnel des activités3 a progressé de
9,9%, à 2 256 millions d'euros. À TCC, le résultat opérationnel des
activités a augmenté de 6,9%. Le ratio du résultat opérationnel des
activités sur chiffre d’affaires a progressé de 0,7 point de
pourcentage à 22,6% reflétant principalement l’amélioration de la
marge brute. En 2021, le résultat opérationnel des activités a
totalisé 10 714 millions d’euros, soit une progression de 9,8%
(+13,3% à TCC). En 2021, les économies de coûts ont représenté 730
millions d’euros et ont été réinvesties pour soutenir les moteurs
de croissance et dans les projets de R&D prioritaires. En 2021,
le ratio résultat opérationnel des activités sur chiffre d'affaires
a progressé de 1,3 point de pourcentage à 28,4% (28,6% at CER).
Les charges financières nettes de
produits se sont établies à 83 millions d’euros au
quatrième trimestre et 328 millions d’euros en 2021 contre 93
millions d’euros et 335 millions d’euros pour les mêmes périodes de
2020.
Au quatrième trimestre et en 2021, le
taux d’imposition effectif a été de 20,5% et de
20,9% contre 22% en 2020. Sanofi s’attend à ce que son taux
d’imposition effectif soit d’environ 19% en 2022.
Au quatrième trimestre, le résultat net
des activités3 s’est établi à 1 730 millions
d’euros, en hausse de 13,3% et de 10,2% à TCC. Le ratio résultat
net des activités sur chiffre d’affaires a augmenté de 1,0 point de
pourcentage à 17,3% par rapport au quatrième trimestre de 2020. En
2021, le résultat net des activités s’est établi à 8 213 millions
d’euros, en hausse de 11,8% et 15,5% à TCC. Le ratio résultat net
des activités sur chiffre d’affaires a été de 21,7%, soit une
augmentation de 1,3 point de pourcentage par rapport à 2020.
Au quatrième trimestre 2021, le bénéfice
net par action (BNPA) des
activités3 a atteint 1,38 euros, soit une
augmentation de 13,1% (+9,8% à TCC). Le nombre moyen d’actions en
circulation a été de 1 254,9 millions contre 1 255,1 millions au
quatrième trimestre 2020. En 2021, le bénéfice net par action des
activités a atteint 6,56 euros, soit une progression de 11,9% à
données publiées et de 15,5% à TCC. Le nombre moyen d’actions en
circulation en 2021 a été de 1 252,5 millions contre 1 253,6
millions en 2020.
Passage du résultat net IFRS publié au résultat net des
activités (voir Annexe 4)
En 2021, le résultat net IFRS a été de 6 223
millions d’euros. Les principaux éléments exclus du résultat net
des activités sont :
-
Une charge d’amortissement des immobilisations incorporelles de 1
580 millions d’euros, liée d’une part à la mise à leur juste valeur
lors de l’acquisition de sociétés (principalement, Genzyme pour un
montant de 509 millions d’euros, Bioverativ pour un montant de 320
millions d’euros, l’activité Santé Grand Public de Boehringer
Ingelheim pour 195 millions d’euros et Ablynx pour un montant de
€168 millions d’euros) et d’autre part aux immobilisations
incorporelles acquises (licences/produits, pour un montant de 96
millions d’euros). Ces éléments n’ont pas d’impact sur la
trésorerie de Sanofi.
-
Une dépréciation des immobilisations incorporelles de 192 millions
d’euros principalement liée à sutimlimab (arrêt du développement
dans l’ITP) et l’arrêt de candidats vaccins en R&D.
-
820 millions d’euros de coûts de restructuration et assimilés
principalement liés aux initiatives de simplification.
-
614 millions d’euros d’impact fiscal lié aux éléments
susmentionnés, dont 415 millions d’euros d’impôts différés liés à
la charge d’amortissement et de dépréciation des immobilisations
incorporelles, 200 millions d’euros liés aux coûts de
restructuration et assimilés (voir Annexe 4).
Allocation du capital
En 2021, le « cash flow » avant
restructurations, acquisitions et cessions, a progressé de 32,6% à
9 977 millions d'euros après prise en compte d'une baisse du besoin
en fonds de roulement de 1 475 millions d'euros et des acquisitions
d'immobilisations corporelles de 1 400 millions d'euros. En
intégrant des acquisitions4 (1 488 millions d’euros dont
Kiadis pour 326 millions d’euros, Tidal Therapeutics pour 135
millions d’euros et Owkin pour 160 millions d’euros), des produits
de cessions d’actifs4 (667 millions d’euros) et les
paiements liés aux restructurations et assimilées (1 060 millions
d’euros), le « cash flow libre5 » a augmenté de 16,0% à
8 096 millions d’euros. Après prise en compte du paiement du
dividende aux actionnaires (-4 008 million d’euros), de
l’acquisition de Translate Bio (-2 397 million d’euros), de Kymab
(-932 million d’euros) et de Kadmon (-1 904 millions d’euros), la
dette nette a augmenté de 8 790 millions d'euros au 31 décembre
2020 à 9 983 millions d'euros au 31 décembre 2021 (montant net de
10 098 millions d'euros de trésorerie et équivalents de
trésorerie).
--------
Les états financiers ne sont pas audités. Les procédures d’audit
des Commissaires aux comptes sont en cours.
--------
Déclarations
prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces
déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces
déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi
que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des
déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions
et des attentes concernant des résultats financiers, des
événements, des opérations, des services futurs, le développement
de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces
déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les
mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir
l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par
d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime
que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations
prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes,
difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de
Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements
effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont
exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les
risques liés à la capacité de Sanofi de réaliser la transaction
proposée avec Kadmon Holdings, Inc. selon les
conditions proposées ou selon le calendrier proposé, incluant
l’obtention des autorisations réglementaires requises, la
possibilité que des offres concurrentes soient faites, d’autres
risques associés à l’exécution d’opérations de regroupement
d’entreprises, ainsi que d’autres risques liés à l’activité de
Sanofi, incluant la capacité à accroître les ventes et les revenus
des produits existants et à développer, commercialiser ou mettre
sur le marché de nouveaux produits, la concurrence, les
incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les
futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la
mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires,
telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date,
de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un
produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que
leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui
peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces
produits candidats, le fait que les produits candidats s’ils sont
approuvés pourraient ne pas rencontrer un succès commercial,
l’approbation future et le succès commercial d’alternatives
thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de
croissance externe et à finaliser les transactions y relatives,
l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt,
l’instabilité des conditions économiques et de marché, des
initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, l’impact que
le COVID-19 aura sur Sanofi, ses clients, fournisseurs et
partenaires et leur situation financière, ainsi que sur ses
employés et sur l’économie mondiale. Tout impact significatif sur
ces derniers pourrait négativement impacter Sanofi. La situation
évolue rapidement et d’autres conséquences que nous ignorons
pourraient apparaitre et exacerber les risques précédemment
identifiés. Ces risques et incertitudes incluent aussi ceux qui
sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés
par Sanofi auprès de l’AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés
dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations
prospectives » du Document d’enregistrement universel 2020 de
Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les
rubriques « Risk Factors » et «
Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements » du rapport
annuel 2020 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été
déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre
à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve
de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et
suivants du règlement général de l’Autorité des marchés
financiers
Annexes
Annexe 1: |
Quatrième trimestre
et exercice 2021 – Chiffre d’affaires consolidé par GBU, par
franchise, par produit et zone géographique |
Annexe 2: |
Résultat net des
activités du quatrième trimestre et de 2021 |
Annexe 3: |
Compte de résultats consolidés du quatrième trimestre et de
2021 |
Annexe 4: |
Passage du résultat net IFRS publié au résultat net des
activités |
Annexe 5: |
Variation de
l’endettement net |
Annexe 6 |
Bilan consolidé simplifié |
Annexe 7 |
Autres produits d'exploitation nets de charge - Alliance
Regeneron |
Annexe 8 |
Sensibilité aux devises |
Annexe 9: |
Définitions des
indicateurs non-GAAP |
Relations médias
Sandrine Guendoul | + 33 6 25 09 14 25
| sandrine.guendoul@sanofi.com
Sally Bain | + 1 617 834 6026 | sally.bain@sanofi.com
Nicolas Obrist | + 33 6 77 21 27 55
| nicolas.obrist@sanofi.com
Victor Rouault | + 33 6 70 93 71 40
| victor.rouault@sanofi.com
Relations investisseurs
Eva Schaefer-Jansen | + 33 7 86 80 56 39
| eva.schaefer-jansen@sanofi.com
Arnaud Delépine | + 33 6 73 69 36
93 | arnaud.delepine@sanofi.com
Corentine Driancourt | + 33 6 40 56 92 21
| corentine.driancourt@sanofi.com
Felix Lauscher | + 1 908 612 7239 | felix.lauscher@sanofi.com
Priya Nanduri |+1 908 981 5560
| priya.nanduri@sanofi.com
Nathalie Pham | + 33 7 85 93 30 17 | nathalie.pham@sanofi.com
Annexe 1: Chiffre d’affaires du quatrième
trimestre 2021 par entité opérationnelle mondiale, franchise,
région et produit
T4
2021
(en million
d'euros) |
Total chiffre d'affaires |
Var. TCC |
Var. Publiée |
|
Etats-Unis |
Var. TCC |
|
Europe |
Var. TCC |
|
Reste du monde |
Var. TCC |
Dupixent |
1 549 |
53,1
% |
57,7
% |
|
1 170 |
45,8
% |
|
187 |
60,9
% |
|
192 |
103,2
% |
Aubagio |
478 |
-1,9
% |
1,3
% |
|
318 |
-3,8
% |
|
126 |
2,5
% |
|
34 |
0,0
% |
Lemtrada |
19 |
-14,3
% |
-9,5
% |
|
6 |
-45,5
% |
|
6 |
40,0
% |
|
7 |
0,0
% |
Kevzara |
91 |
48,3
% |
51,7
% |
|
36 |
9,7
% |
|
37 |
80,0
% |
|
18 |
111,1
% |
Neurologie &
Immunologie |
588 |
3,1
% |
6,3
% |
|
360 |
-3,9
% |
|
169 |
14,3
% |
|
59 |
21,7
% |
Cerezyme |
181 |
13,1
% |
13,1
% |
|
45 |
-2,3
% |
|
61 |
-1,6
% |
|
75 |
42,6
% |
Cerdelga |
67 |
11,9
% |
13,6
% |
|
35 |
6,5
% |
|
28 |
16,7
% |
|
4 |
25,0
% |
Myozyme |
254 |
5,5
% |
8,1
% |
|
90 |
-2,2
% |
|
105 |
7,1
% |
|
59 |
17,0
% |
Fabrazyme |
223 |
9,0
% |
11,5
% |
|
104 |
2,0
% |
|
59 |
13,7
% |
|
60 |
17,6
% |
Aldurazyme |
63 |
7,0
% |
10,5
% |
|
15 |
0,0
% |
|
21 |
0,0
% |
|
27 |
17,4
% |
Total maladies rares |
818 |
9,5
% |
11,4
% |
|
303 |
5,1
% |
|
275 |
7,0
% |
|
240 |
18,8
% |
Jevtana |
110 |
-16,8
% |
-16,0
% |
|
71 |
13,3
% |
|
17 |
-66,0
% |
|
22 |
4,2
% |
Fasturtec |
41 |
2,6
% |
7,9
% |
|
25 |
0,0
% |
|
12 |
9,1
% |
|
4 |
0,0
% |
Libtayo |
35 |
78,9
% |
84,2
% |
|
— |
0,0
% |
|
29 |
61,1
% |
|
6 |
400,0
% |
Sarclisa |
54 |
112,0
% |
116,0
% |
|
21 |
66,7
% |
|
20 |
171,4
% |
|
13 |
133,3
% |
Total Oncologie |
240 |
10,3
% |
12,7
% |
|
117 |
16,8
% |
|
78 |
-8,4
% |
|
45 |
37,1
% |
Alprolix |
113 |
-16,0
% |
-13,7
% |
|
87 |
5,1
% |
|
— |
0,0
% |
|
26 |
-48,1
% |
Eloctate |
141 |
-12,2
% |
-9,6
% |
|
102 |
-3,9
% |
|
— |
0,0
% |
|
39 |
-28,3
% |
Cablivi |
38 |
23,3
% |
26,7
% |
|
19 |
0,0
% |
|
19 |
50,0
% |
|
— |
0,0
% |
Total maladies hématologiques
rares |
292 |
-10,4
% |
-7,9
% |
|
208 |
0,0
% |
|
19 |
50,0
% |
|
65 |
-37,1
% |
Médecine de
spécialités |
3 487 |
21,3 % |
24,6 %
|
|
2 158 |
21,7 %
|
|
728 |
17,6 %
|
|
601 |
24,7 %
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lantus |
583 |
-2,9
% |
-0,7
% |
|
233 |
10,9
% |
|
115 |
-12,3
% |
|
235 |
-9,0
% |
Toujeo |
230 |
1,8
% |
4,1
% |
|
67 |
10,3
% |
|
103 |
6,3
% |
|
60 |
-11,9
% |
Soliqua/iGlarLixi |
54 |
13,0
% |
17,4
% |
|
32 |
6,9
% |
|
8 |
14,3
% |
|
14 |
30,0
% |
Autres diabète |
224 |
-3,9
% |
-2,2
% |
|
57 |
10,2
% |
|
66 |
-4,4
% |
|
101 |
-9,8
% |
Total diabète |
1 091 |
-1,5
% |
0,7
% |
|
389 |
10,4
% |
|
292 |
-4,0
% |
|
410 |
-8,8
% |
Lovenox |
335 |
-7,9
% |
-5,9
% |
|
5 |
-25,0
% |
|
169 |
-11,1
% |
|
161 |
-3,1
% |
Plavix |
222 |
7,5
% |
11,0
% |
|
2 |
0,0
% |
|
27 |
-12,9
% |
|
193 |
11,4
% |
Multaq |
99 |
20,3
% |
25,3
% |
|
90 |
24,6
% |
|
5 |
-16,7
% |
|
4 |
0,0
% |
Praluent |
55 |
-15,9
% |
-12,7
% |
|
— |
-100,0
% |
|
45 |
33,3
% |
|
10 |
50,0
% |
Aprovel |
112 |
-6,1
% |
-2,6
% |
|
3 |
0,0
% |
|
21 |
-16,7
% |
|
88 |
-3,4
% |
Mozobil |
63 |
3,4
% |
6,8
% |
|
36 |
6,1
% |
|
15 |
6,7
% |
|
12 |
-9,1
% |
Thymoglobulin |
87 |
5,0
% |
8,8
% |
|
54 |
2,0
% |
|
9 |
28,6
% |
|
24 |
4,5
% |
Génériques |
133 |
-30,9
% |
-31,4
% |
|
21 |
-52,3
% |
|
— |
-66,7
% |
|
112 |
-23,8
% |
Autres produits prescrits |
1 015 |
-2,9
% |
-1,3
% |
|
126 |
61,6
% |
|
339 |
-7,4
% |
|
550 |
-8,1
% |
Total Cardiovasculaire & Produits de prescription
établis |
2 121 |
-4,5
% |
-2,4
% |
|
337 |
5,2
% |
|
630 |
-6,7
% |
|
1 154 |
-5,8
% |
Ventes Industrielles |
220 |
-8,4
% |
-7,2
% |
|
8 |
-46,7
% |
|
202 |
-0,5
% |
|
10 |
-60,0
% |
Médecine Générale |
3 432 |
-3,8 %
|
-1,8 %
|
|
734 |
6,7 % |
|
1 124 |
-4,9 % |
|
1 574 |
-7,2 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Total Pharma |
6 919 |
7,4 % |
9,9 % |
|
2 892 |
17,5 % |
|
1 852 |
2,8 % |
|
2 175 |
0,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vaccins Polio / Petussis / HIB |
543 |
7,7
% |
9,9
% |
|
105 |
-10,7
% |
|
82 |
1,3
% |
|
356 |
16,2
% |
Vaccins Rappel |
124 |
-1,6
% |
0,8
% |
|
61 |
0,0
% |
|
44 |
16,2
% |
|
19 |
-29,6
% |
Vaccins Méningite |
91 |
-31,2
% |
-27,2
% |
|
62 |
-25,9
% |
|
— |
0,0
% |
|
29 |
-40,9
% |
Vaccins contre la grippe |
1 093 |
-12,4
% |
-11,0
% |
|
384 |
-48,3
% |
|
464 |
51,1
% |
|
245 |
22,7
% |
Vaccins pour voyageurs et vaccins endémiques |
91 |
17,1
% |
19,7
% |
|
16 |
7,7
% |
|
17 |
240,0
% |
|
58 |
0,0
% |
Vaccins |
1 964 |
-6,5 % |
-4,7 % |
|
648 |
-37,7 %
|
|
607 |
40,8 % |
|
709 |
11,4 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Allergie |
127 |
6,1
% |
10,4
% |
|
79 |
15,2
% |
|
7 |
16,7
% |
|
41 |
-9,3
% |
Toux et rhume |
116 |
43,8
% |
45,0
% |
|
— |
0,0
% |
|
65 |
54,8
% |
|
51 |
31,6
% |
Douleur |
275 |
7,1
% |
7,8
% |
|
52 |
25,0
% |
|
138 |
14,0
% |
|
85 |
-9,6
% |
Santé Digestive |
276 |
5,5
% |
8,7
% |
|
34 |
37,5
% |
|
92 |
0,0
% |
|
150 |
3,6
% |
Bien-être physique |
79 |
-3,8
% |
-1,3
% |
|
— |
0,0
% |
|
9 |
12,5
% |
|
70 |
-5,6
% |
Bien-être mental |
51 |
0,0
% |
4,1
% |
|
12 |
22,2
% |
|
22 |
0,0
% |
|
17 |
-10,5
% |
Hygiène personnelle |
132 |
5,8
% |
9,1
% |
|
102 |
11,4
% |
|
1 |
0,0
% |
|
29 |
-9,4
% |
Autres |
55 |
-26,7
% |
-26,7
% |
|
1 |
-100,0
% |
|
11 |
-62,1
% |
|
43 |
25,7
% |
Santé Grand Public |
1 111 |
5,6 % |
8,0 % |
|
280 |
12,6 % |
|
345 |
7,5 % |
|
486 |
0,8 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Total Sanofi |
9 994 |
4,1 %
|
6,5 % |
|
3 820 |
1,8 % |
|
2 804 |
9,8 % |
|
3 370 |
2,3 % |
Annexe 1: Chiffre d’affaires de l’année
2021 par entité opérationnelle mondiale, franchise, région et
produit
Année 2021
(en million
d'euros) |
Total chiffre d'affaires |
Var. TCC |
Var. Publiée |
|
Etats-Unis |
Var. TCC |
|
Europe |
Var. TCC |
|
Reste du monde |
Var. TCC |
Dupixent |
5 249 |
52,7
% |
48,5
% |
|
3 971 |
46,2
% |
|
649 |
67,4
% |
|
629 |
90,0
% |
Aubagio |
1 955 |
-1,8
% |
-4,4
% |
|
1 312 |
-5,7
% |
|
512 |
8,0
% |
|
131 |
6,5
% |
Lemtrada |
82 |
-24,8
% |
-27,4
% |
|
35 |
-38,3
% |
|
24 |
-20,0
% |
|
23 |
4,3
% |
Kevzara |
287 |
23,7
% |
21,6
% |
|
135 |
12,2
% |
|
102 |
34,7
% |
|
50 |
39,5
% |
Neurologie &
Immunologie |
2 324 |
-0,3
% |
-2,9
% |
|
1 482 |
-5,5
% |
|
638 |
10,0
% |
|
204 |
13,0
% |
Cerezyme |
683 |
3,9
% |
-1,0
% |
|
173 |
1,1
% |
|
244 |
-2,0
% |
|
266 |
11,4
% |
Cerdelga |
254 |
11,1
% |
8,5
% |
|
132 |
7,0
% |
|
105 |
14,1
% |
|
17 |
28,6
% |
Myozyme |
1 003 |
7,7
% |
5,8
% |
|
373 |
8,1
% |
|
410 |
5,1
% |
|
220 |
12,0
% |
Fabrazyme |
844 |
6,5
% |
3,3
% |
|
395 |
1,0
% |
|
223 |
11,0
% |
|
226 |
12,8
% |
Aldurazyme |
243 |
7,3
% |
3,8
% |
|
54 |
5,8
% |
|
84 |
5,0
% |
|
105 |
9,8
% |
Total maladies rares |
3 126 |
7,0
% |
3,8
% |
|
1 142 |
5,4
% |
|
1 069 |
5,6
% |
|
915 |
10,5
% |
Jevtana |
455 |
-12,3
% |
-15,1
% |
|
253 |
6,5
% |
|
112 |
-40,6
% |
|
90 |
-5,8
% |
Fasturtec |
152 |
2,0
% |
0,0
% |
|
90 |
-3,1
% |
|
46 |
9,5
% |
|
16 |
14,3
% |
Libtayo |
129 |
91,0
% |
92,5
% |
|
— |
0,0
% |
|
105 |
72,1
% |
|
24 |
283,3
% |
Sarclisa |
176 |
318,6
% |
309,3
% |
|
67 |
165,4
% |
|
64 |
600,0
% |
|
45 |
500,0
% |
Total Oncologie |
912 |
16,9
% |
14,3
% |
|
410 |
15,2
% |
|
327 |
8,7
% |
|
175 |
40,5
% |
Alprolix |
414 |
-7,9
% |
-11,2
% |
|
332 |
7,5
% |
|
— |
0,0
% |
|
82 |
-41,8
% |
Eloctate |
563 |
-8,5
% |
-11,8
% |
|
429 |
0,4
% |
|
— |
0,0
% |
|
134 |
-29,0
% |
Cablivi |
164 |
47,8
% |
45,1
% |
|
81 |
16,7
% |
|
81 |
95,1
% |
|
2 |
0,0
% |
Total maladies hématologiques
rares |
1 141 |
-3,0
% |
-6,2
% |
|
842 |
4,5
% |
|
81 |
95,1
% |
|
218 |
-33,6
% |
Médecine de
spécialités |
12 752 |
19,7 % |
16,4 % |
|
7 847 |
20,1 % |
|
2 764 |
19,0 % |
|
2 141 |
19,3 %
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lantus |
2 494 |
-3,8
% |
-6,3
% |
|
861 |
-3,8
% |
|
474 |
-11,9
% |
|
1 159 |
-0,3
% |
Toujeo |
969 |
6,4
% |
3,9
% |
|
259 |
0,4
% |
|
394 |
5,1
% |
|
316 |
13,7
% |
Soliqua/iGlarLixi |
195 |
24,2
% |
21,1
% |
|
115 |
19,0
% |
|
29 |
20,8
% |
|
51 |
40,5
% |
Autres diabète |
877 |
-3,7
% |
-6,3
% |
|
183 |
-6,0
% |
|
257 |
-3,7
% |
|
437 |
-2,8
% |
Total diabète |
4 535 |
-0,8
% |
-3,3
% |
|
1 418 |
-1,8
% |
|
1 154 |
-4,2
% |
|
1 963 |
2,0
% |
Lovenox |
1 486 |
12,0
% |
10,0
% |
|
29 |
3,3
% |
|
703 |
7,5
% |
|
754 |
16,8
% |
Plavix |
929 |
2,4
% |
1,8
% |
|
9 |
0,0
% |
|
115 |
-8,7
% |
|
805 |
4,2
% |
Multaq |
329 |
8,3
% |
5,4
% |
|
292 |
9,9
% |
|
22 |
-8,3
% |
|
15 |
7,1
% |
Praluent |
218 |
-15,8
% |
-15,8
% |
|
5 |
-94,3
% |
|
161 |
34,5
% |
|
52 |
52,9
% |
Aprovel |
419 |
-24,5
% |
-24,4
% |
|
10 |
-54,5
% |
|
87 |
-13,0
% |
|
322 |
-25,7
% |
Mozobil |
233 |
10,7
% |
8,9
% |
|
129 |
8,1
% |
|
60 |
9,1
% |
|
44 |
22,2
% |
Thymoglobulin |
350 |
13,3
% |
10,8
% |
|
207 |
12,6
% |
|
34 |
17,2
% |
|
109 |
13,5
% |
Génériques |
699 |
-7,7
% |
-13,5
% |
|
117 |
-23,6
% |
|
7 |
-20,0
% |
|
575 |
-3,5
% |
Autres produits prescrits |
4 212 |
-4,5
% |
-6,2
% |
|
380 |
0,3
% |
|
1 371 |
-10,3
% |
|
2 461 |
-1,8
% |
Total Cardiovasculaire & Produits de prescription
établis |
8 875 |
-1,8
% |
-3,7
% |
|
1 178 |
-6,7
% |
|
2 560 |
-3,2
% |
|
5 137 |
0,1
% |
Ventes Industrielles |
808 |
0,5
% |
-0,6
% |
|
41 |
-35,8
% |
|
723 |
10,8
% |
|
44 |
-48,9
% |
Médecine Générale |
14 218 |
-1,4 % |
-3,4 %
|
|
2 637 |
-4,8 % |
|
4 437 |
-1,4 %
|
|
7 144 |
0,0 %
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Total Pharma |
26 970 |
7,6 % |
5,0 % |
|
10 484 |
12,7 % |
|
7 201 |
5,5 % |
|
9 285 |
3,9 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vaccins Polio / Petussis / HIB |
2 159 |
4,2
% |
2,5
% |
|
470 |
18,4
% |
|
306 |
-7,6
% |
|
1 383 |
2,7
% |
Vaccins Rappel |
488 |
6,0
% |
4,5
% |
|
279 |
16,2
% |
|
146 |
-3,3
% |
|
63 |
-10,0
% |
Vaccins Méningite |
658 |
21,1
% |
17,7
% |
|
487 |
28,8
% |
|
1 |
0,0
% |
|
170 |
3,0
% |
Vaccins contre la grippe |
2 628 |
5,9
% |
6,3
% |
|
1 366 |
-13,6
% |
|
729 |
64,4
% |
|
533 |
16,4
% |
Vaccins pour voyageurs et vaccins endémiques |
306 |
3,3
% |
1,7
% |
|
86 |
20,5
% |
|
42 |
-10,6
% |
|
178 |
0,0
% |
Vaccins |
6 323 |
6,8 % |
5,9 % |
|
2 762 |
1,6 % |
|
1 225 |
25,6 % |
|
2 336 |
5,0 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Allergie |
612 |
2,9
% |
-0,8
% |
|
371 |
7,5
% |
|
49 |
-3,9
% |
|
192 |
-3,4
% |
Toux et rhume |
320 |
-15,2
% |
-16,0
% |
|
— |
0,0
% |
|
156 |
-22,0
% |
|
164 |
-7,7
% |
Douleur |
1 093 |
7,2
% |
4,0
% |
|
196 |
12,2
% |
|
515 |
7,5
% |
|
382 |
4,6
% |
Santé Digestive |
1 131 |
17,6
% |
14,5
% |
|
124 |
51,8
% |
|
389 |
4,9
% |
|
618 |
21,1
% |
Bien-être physique |
323 |
-5,2
% |
-6,4
% |
|
— |
0,0
% |
|
29 |
7,4
% |
|
294 |
-6,3
% |
Bien-être mental |
211 |
12,5
% |
9,9
% |
|
46 |
9,3
% |
|
100 |
12,2
% |
|
65 |
15,3
% |
Hygiène personnelle |
519 |
3,5
% |
-0,2
% |
|
394 |
5,1
% |
|
4 |
33,3
% |
|
121 |
-2,3
% |
Autres |
259 |
-11,0
% |
-13,7
% |
|
8 |
-33,3
% |
|
91 |
-33,8
% |
|
160 |
11,2
% |
Santé Grand Public |
4 468 |
4,6 % |
1,7 % |
|
1 139 |
10,6 % |
|
1 333 |
-1,8 % |
|
1 996 |
5,7 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Total Sanofi |
37 761 |
7,1 % |
4,8 % |
|
14 385 |
10,3 % |
|
9 759 |
6,6 % |
|
13 617 |
4,4 % |
Annexe 2: Résultat
net des activités
4ème trimestre
2021 |
Pharmacie |
Vaccins |
Santé Grand Public |
Autres (1) |
Total Groupe |
En millions
d'euros |
T4 2021 |
T4 2020 (2) |
Var |
T4 2021 |
T4 2020 (2) |
Var |
T4 2021 |
T4 2020 (2) |
Var |
T4 2021 |
T4 2020 (2) |
Var |
T4 2021 |
T4 2020 (2) |
Var |
Chiffre d'affaires |
6 919 |
6 293 |
9,9 % |
1 964 |
2 060 |
-4,7 % |
1 111 |
1 029 |
8,0 % |
— |
— |
— % |
9 994 |
9 382 |
6,5 % |
Autres
revenus |
112 |
30 |
273,3 % |
295 |
308 |
-4,2 % |
14 |
16 |
-12,5 % |
— |
— |
— % |
421 |
354 |
18,9 % |
Coût des
ventes |
(1 817) |
(1 860) |
-2,3 % |
(1 159) |
(1 118) |
3,7 % |
(431) |
(386) |
11,7 % |
(64) |
(75) |
-14,7 % |
(3 471) |
(3 439) |
0,9 % |
En %
du chiffre d'affaires |
(26,3 %) |
(29,6 %) |
|
(59,0 %) |
(54,3 %) |
|
(38,8 %) |
(37,5 %) |
|
|
|
|
(34,7 %) |
(36,7 %) |
|
Marge
brute |
5 214 |
4 463 |
16,8 % |
1 100 |
1 250 |
-12,0 % |
694 |
659 |
5,3 % |
(64) |
(75) |
-14,7 % |
6 944 |
6 297 |
10,3 % |
En % du chiffre
d'affaires |
75,4 % |
70,9 % |
|
56,0 % |
60,7 % |
|
62,5 % |
64,0 % |
|
|
|
|
69,5 % |
67,1 % |
|
Frais de
recherche et développement |
(1 185) |
(1 125) |
5,3 % |
(210) |
(185) |
13,5 % |
(49) |
(47) |
4,3 % |
(141) |
(159) |
-11,3 % |
(1 585) |
(1 516) |
4,6 % |
En % du chiffre
d'affaires |
(17,1 %) |
(17,9 %) |
|
(10,7 %) |
(9,0 %) |
|
(4,4 %) |
(4,6 %) |
|
|
|
|
(15,9 %) |
(16,2 %) |
|
Frais commerciaux
et généraux |
(1 565) |
(1 388) |
12,8 % |
(248) |
(227) |
9,3 % |
(361) |
(345) |
4,6 % |
(584) |
(642) |
-9,0 % |
(2 758) |
(2 602) |
6,0 % |
En %
du chiffre d'affaires |
(22,6 %) |
(22,1 %) |
|
(12,6 %) |
(11,0 %) |
|
(32,5 %) |
(33,5 %) |
|
|
|
|
(27,6 %) |
(27,7 %) |
|
Autres produits
et charges d'exploitation |
(376) |
(148) |
|
5 |
2 |
|
11 |
35 |
|
4 |
(12) |
|
(356) |
(123) |
|
Quote-part du
résultat des sociétés mises en équivalence* |
9 |
2 |
|
6 |
— |
|
3 |
2 |
|
— |
— |
|
18 |
4 |
|
Part attribuable
aux intérêts non contrôlants |
(6) |
(8) |
|
— |
— |
|
— |
— |
|
(1) |
— |
|
(7) |
(8) |
|
Résultat opérationnel
des activités |
2 091 |
1 796 |
16,4 % |
653 |
840 |
-22,3 % |
298 |
304 |
-2,0 % |
(786) |
(888) |
-11,5 % |
2 256 |
2 052 |
9,9 % |
En % du chiffre
d'affaires |
30,2% |
28,5 % |
|
33,2% |
40,8 % |
|
26,8% |
29,5 % |
|
|
|
|
22,6% |
21,9 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Produits et charges financiers |
(83) |
(93) |
|
|
|
|
|
Charges d'impôts |
|
|
|
|
|
|
(443) |
(432) |
|
|
|
|
|
Taux d'impôts** |
|
|
|
|
|
|
20,5 % |
22,0 % |
|
|
|
|
|
Résultat net des
activités |
1 730 |
1 527 |
13,3 % |
|
|
|
|
En % du chiffre
d'affaires |
17,3 % |
16,3 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Résultat net des activités par Action (en
euros)*** |
1,38 |
1,22 |
13,1 % |
* Net
d’impôts.
** Déterminé
sur la base du résultat des activités avant impôts, mises en
équivalence et intérêts non contrôlant.
*** Calculé
sur un nombre moyen d’actions en circulation de 1 254,9 millions au
quatrième trimestre 2021 et 1 255,1 millions au quatrième trimestre
2020
(1) Les activités « Autres » comprennent
les coûts globaux des fonctions supports (Finance, Human
Ressources, Information Solution & Technologies, Sanofi
Business Services, etc…)
(2) Les éléments 2020 ont été
représentés afin de prendre en compte la réaffectation de certaines
dépenses, et notamment les coûts informatiques liés à la nouvelle
organisation Digital, préalablement alloués aux secteurs Pharmacie,
Vaccins et Santé Grand Public, et désormais comptabilisés dans la
rubrique "Autres" . Ils incluent également les
impacts de la décision définitive de l'IFRIC d’avril 2021 sur
l’attribution des avantages aux périodes de service.
2021 |
Pharmacie |
Vaccins |
Santé Grand Public |
Autres (1) |
Total Groupe |
En millions
d'euros |
2021 |
2020 (2) |
Var |
2021 |
2020 (2) |
Var |
2021 |
2020 (2) |
Var |
2021 |
2020 (2) |
Var |
2021 |
2020 (2) |
Var |
Chiffre d'affaires |
26 970 |
25 674 |
5,0 % |
6 323 |
5 973 |
5,9 % |
4 468 |
4 394 |
1,7 % |
— |
— |
— % |
37 761 |
36 041 |
4,8 % |
Autres
revenus |
264 |
128 |
106,3 % |
1 095 |
1 141 |
-4,0 % |
55 |
59 |
-6,8 % |
— |
— |
— % |
1 414 |
1 328 |
6,5 % |
Coût des
ventes |
(6 965) |
(6 982) |
-0,2 % |
(3 430) |
(3 312) |
3,6 % |
(1 606) |
(1 528) |
5,1 % |
(250) |
(284) |
-12,0 % |
(12 251) |
(12 106) |
1,2 % |
En %
du chiffre d'affaires |
(25,8 %) |
(27,2 %) |
|
(54,2 %) |
(55,4 %) |
|
(35,9 %) |
(34,8 %) |
|
|
|
|
(32,4 %) |
(33,6 %) |
|
Marge
brute |
20 269 |
18 820 |
7,7 % |
3 988 |
3 802 |
4,9% |
2 917 |
2 925 |
-0,3 % |
(250) |
(284) |
-12,0 % |
26 924 |
25 263 |
6,6 % |
En % du chiffre
d'affaires |
75,2 % |
73,3 % |
|
63,1 % |
63,7 % |
|
65,3 % |
66,6 % |
|
|
|
|
71,3 % |
70,1 % |
|
Frais de
recherche et développement |
(4 330) |
(4 171) |
3,8 % |
(712) |
(682) |
4,4 % |
(153) |
(153) |
— % |
(497) |
(524) |
-5,2 % |
(5 692) |
(5 530) |
2,9 % |
En % du chiffre
d'affaires |
(16,1 %) |
(16,2 %) |
|
(11,3 %) |
(11,4 %) |
|
(3,4 %) |
(3,5 %) |
|
|
|
|
(15,1 %) |
(15,3 %) |
|
Frais commerciaux
et généraux |
(5 326) |
(4 927) |
8,1 % |
(805) |
(789) |
2,0 % |
(1 388) |
(1 419) |
-2,2 % |
(2 036) |
(2 256) |
-9,8 % |
(9 555) |
(9 391) |
1,7 % |
En %
du chiffre d'affaires |
(19,7 %) |
(19,2 %) |
|
(12,7 %) |
(13,2 %) |
|
(31,1 %) |
(32,3 %) |
|
|
|
|
(25,3 %) |
(26,1 %) |
|
Autres produits
et charges d'exploitation |
(1 172) |
(487) |
|
128 |
3 |
|
111 |
53 |
|
(13) |
(130) |
|
(946) |
(561) |
|
Quote-part du
résultat des sociétés mises en équivalence* |
17 |
5 |
|
11 |
2 |
|
11 |
9 |
|
— |
— |
|
39 |
16 |
|
Part attribuable
aux intérêts non contrôlants |
(49) |
(33) |
|
(1) |
— |
|
(5) |
(5) |
|
(1) |
— |
|
(56) |
(38) |
|
Résultat opérationnel
des activités |
9 409 |
9 207 |
2,2 % |
2 609 |
2 336 |
11,7 % |
1 493 |
1 410 |
5,9 % |
(2 797) |
(3 194) |
-12,4 % |
10 714 |
9 759 |
9,8 % |
En % du chiffre
d'affaires |
34,9% |
35,9 % |
|
41,3 % |
39,1 % |
|
33,4 % |
32,1 % |
|
|
|
|
28,4 % |
27,1 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Produits et charges financiers |
(328) |
(335) |
|
|
|
|
|
Charges d'impôts |
|
|
|
|
|
|
(2 173) |
(2 078) |
|
|
|
|
|
Taux d'impôts** |
|
|
|
|
|
|
20,9 % |
22,0 % |
|
|
|
|
|
Résultat net des
activités |
8 213 |
7 346 |
11,8 % |
|
|
|
|
En % du chiffre
d'affaires |
21,7 % |
20,4 % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Résultat net des activités par Action (en
euros)*** |
6,56 |
5,86 |
11,9 % |
* Net
d’impôts.
** Déterminé
sur la base du résultat des activités avant impôts, mises en
équivalence et intérêts non contrôlant.
*** Calculé sur
un nombre moyen d’actions en circulation de 1 252,5 millions sur
l’année 2021 et 1 253,6 millions sur l'’année 2020
(1) Les activités « Autres » comprennent
les coûts globaux des fonctions supports (Finance, Human
Ressources, Information Solution & Technologies, Sanofi
Business Services, etc…)
(2) Les éléments 2020 ont été
représentés afin de prendre en compte la réaffectation de certaines
dépenses, et notamment les coûts informatiques liés à la nouvelle
organisation Digital, préalablement alloués aux secteurs Pharmacie,
Vaccins et Santé Grand Public, et désormais comptabilisés dans la
rubrique "Autres". Ils incluent également les impacts de la
décision définitive de l'IFRIC d'avril 2021 sur l’attribution
des avantages aux périodes de service.
Annexe 3: Compte
de résultats consolidés
En millions
d'euros |
T4 2021 |
T4 2020 (1) |
2021 |
2020 (1) |
Chiffre d'affaires |
9 994 |
9 382 |
37 761 |
36 041 |
Autres revenus |
421 |
354 |
1 414 |
1 328 |
Coût des ventes |
(3 475) |
(3 439) |
(12 255) |
(12 159) |
Marge
brute |
6 940 |
6 297 |
26 920 |
25 210 |
Frais de recherche et développement |
(1 585) |
(1 516) |
(5 692) |
(5 530) |
Frais commerciaux et généraux |
(2 758) |
(2 602) |
(9 555) |
(9 391) |
Autres produits d'exploitation |
192 |
174 |
859 |
697 |
Autres charges d'exploitation |
(548) |
(297) |
(1 805) |
(1 415) |
Amortissements des incorporels |
(420) |
(394) |
(1 580) |
(1 681) |
Dépréciations des incorporels (2) |
(15) |
(5) |
(192) |
(330) |
Ajustement de la juste valeur des compléments de prix |
(5) |
48 |
(4) |
124 |
Coûts de restructuration et assimilés |
(326) |
(214) |
(820) |
(1 089) |
Autres gains et pertes, et litiges (3) |
(1) |
— |
(5) |
136 |
Gain sur les actions Regeneron à la suite de la transaction du 29
Mai 2020 (4) |
— |
— |
— |
7 382 |
Résultat opérationnel |
1 474 |
1 491 |
8 126 |
14 113 |
Charges financières |
(93) |
(100) |
(368) |
(388) |
Produits financiers |
10 |
7 |
40 |
53 |
Résultat
avant impôt et sociétés mises en équivalence |
1 391 |
1 398 |
7 798 |
13 778 |
Charges d'impôts |
(268) |
(326) |
(1 558) |
(1 807) |
Quote-part du résultat net des SME |
18 |
4 |
39 |
359 |
Résultat
net de l'ensemble consolidé |
1 141 |
1 076 |
6 279 |
12 330 |
Part des Intérêts Non Contrôlants |
10 |
9 |
56 |
36 |
Résultat
net consolidé - Part attribuable aux Actionnaires de
Sanofi |
1 131 |
1 067 |
6 223 |
12 294 |
Nombre moyen
d'actions en circulation (en millions) |
1 254,9 |
1 255,1 |
1 252,5 |
1 253,6 |
Bénéfice net par action (en euros) |
0,90 |
0,85 |
4,97 |
9,81 |
(1) Inclut les impacts des décisions
définitives de l'IFRIC (de mars 2021 sur les coûts de
configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans le
cadre d'un contrat de type Saas et d’avril 2021 sur
l’attribution des avantages aux périodes de service)
(2) En 2021 et 2020, principalement
relatif à Sutimlimab.
(3) En 2020, principalement lié au gain
réalisé sur la cession de l'activité relative au produit
Seprafilm à la société Baxter.
(4) Cette ligne inclut le résultat avant
impôt de la cession des actions Regeneron suite
à l’offre publique de cessions et le rachat par
Regeneron en date du 29 mai 2020. Ce montant n’inclut
pas le gain réalisé suite à la réévaluation à la
juste valeur des 400.000 actions conservées qui pourraient être
utilisées pour le financement de la collaboration relative à la
R&D selon la lettre d’accord datant de 2018.
Annexe 4: Passage du résultat net
consolidé – Part attribuable aux actionnaires de Sanofi au résultat
net des activités
En millions
d'euros |
T4 2021 |
T4 2020 (1) |
2021 |
2020 (1) |
Résultat
net consolidé - Part attribuable aux Actionnaires de
Sanofi |
1 131 |
1 067 |
6 223 |
12 294 |
Amortissement
des incorporels (2) |
420 |
394 |
1 580 |
1 681 |
Dépréciation des
incorporels (3) |
15 |
5 |
192 |
330 |
Ajustement de la
juste valeur des compléments de prix |
5 |
(48) |
4 |
(124) |
Charges
résultant des conséquences des acquisitions sur les stocks |
4 |
— |
4 |
53 |
Coûts de
restructuration et assimilés |
326 |
214 |
820 |
1 089 |
Autres gains et
pertes, et litiges (4) |
1 |
— |
5 |
(136) |
Gain de cession
des actions Regeneron en date du 29 mai 2020 (5) |
— |
— |
— |
(7 225) |
Effet d'impôts
sur les éléments ci-dessus: |
(174) |
(105) |
(614) |
(270) |
liés aux amortissements et dépréciations des
incorporels |
(95) |
(117) |
(415) |
(541) |
liés aux ajustements de la juste valeur des
compléments de prix |
(4) |
38 |
(2) |
39 |
liés aux charges résultant des conséquences des
acquisitions sur les stocks |
— |
— |
— |
(8) |
liés aux coûts de restructuration et
assimilés |
(79) |
(36) |
(200) |
(299) |
lié au Gain de cession des
actions Regeneron en date du 29 mai
2020 |
— |
2 |
— |
477 |
autres
effets d'impôts |
4 |
8 |
3 |
62 |
Quote-part
revenant aux intérêts non contrôlant sur les éléments
ci-dessus |
2 |
— |
(1) |
(3) |
Coûts de
restructuration et charges résultant des conséquences des
acquisitions sur les sociétés mises en équivalence |
— |
— |
— |
(30) |
Effet lié à
l’arrêt de l’application de la méthode de mise en équivalence des
titres Regeneron (6) |
— |
— |
— |
(313) |
Résultat net des
activités |
1 730 |
1 527 |
8 213 |
7 346 |
Bénéfice net IFRS par action
(7) (en
euros) |
0,90 |
0,85 |
4.97 |
9,81 |
(1) Inclut les impacts des décisions
définitives de l'IFRIC (de mars 2021 sur les coûts de
configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans le
cadre d'un contrat de type Saas et d’avril 2021 sur
l’attribution des avantages aux périodes de service)
(2) Dont charge d’amortissement liée à
l’impact de la comptabilisation des regroupements
d’entreprises : 394 millions d’euros au quatrième trimestre
2021 et 370 millions d’euros au quatrième 2020.
(3) En 2021 et 2020, principalement
relatif à Sutimlimab.
(4) En 2020, principalement lié au gain
réalisé sur la cession de l'activité relative au produit
Seprafilm à la société Baxter
(5) En 2020, cette ligne inclut le
résultat de cession des 13 millions d’actions ordinaires de
Regeneron dans le cadre de l’offre publique et des 9,8
millions de ses actions rachetées par Regeneron.
Ceci ne comprend pas le gain résultant de la revalorisation des 400
000 actions conservées sur la base du cours de marché à cette
date.
(6) Le “Résultat net des
activités” n’inclut plus la quote-part de résultat relative à la
mise en équivalence de Regeneron depuis la
transaction à la date du 29 mai 2020. En conséquence, cette ligne
reflète cette exclusion jusqu’à cette date.
(7) T4 : Calculé sur un nombre moyen
d’actions en circulation de 1 254,9 millions au quatrième trimestre
2021 et 1 255,1 millions au quatrième trimestre 2020
2020 : Calculé sur un nombre moyen d’actions en circulation
de 1 252,5 millions sur l’année 2021 et 1 253,6 millions sur
l'’année 2020
Annexe 5 : Variation de
l’endettement net
En millions
d’euros |
2021 |
2020 |
(1)
(2) |
Résultat net des
activités |
8 213 |
7 346 |
|
Amortissements
et dépréciations des immobilisations corporelles et logiciels |
1 469 |
1 494 |
|
Autres
éléments |
220 |
35 |
|
Marge
brute d’autofinancement |
9 902 |
8 875 |
|
Variation du
besoin en fonds de roulement |
1 475 |
(35) |
|
Acquisitions
d’immobilisations corporelles et logiciels |
(1 400) |
(1 316) |
|
Cash-flow libre avant coûts de restructuration,
acquisitions et cessions |
9 977 |
7 524 |
|
Acquisitions
d’immobilisations incorporelles, titres et autres actifs
financiers
long-terme (3) |
(1 488) |
(562) |
|
Coûts de
restructuration et assimilés |
(1 060) |
(910) |
|
Produits de
cessions d’immobilisations corporelles, incorporelles et autres
actifs non courants nets d'impôts (3) |
667 |
930 |
|
Cash-flow libre |
8 096 |
6 982 |
|
Acquisitions de
titres, dette nette incluse (4) |
(5 298) |
(5 786) |
|
Produits de
cessions des actions Regeneron en date du 29 mai 2020, nets
d'impôts |
— |
10 370 |
|
Augmentation de
capital Sanofi |
186 |
203 |
|
Acquisition
d’actions propres |
(382) |
(822) |
|
Dividendes
Sanofi |
(4 008) |
(3 937) |
|
Autres
éléments |
213 |
(693) |
|
Variation de la dette nette |
(1 193) |
6 317 |
|
Dette nette à
l’ouverture |
8 790 |
15 107 |
|
Dette nette à la clôture |
9 983 |
8 790 |
|
(1) Exclut la quote-part
de résultat des titres de Regeneron à des fins
comparatives.
(2) Impacts des
décisions définitives de l'IFRIC (de mars 2021 sur les coûts
de configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans
le cadre d'un contrat de type Saas et d’avril 2021 sur
l’attribution des avantages aux périodes de service).
(3) Cash-flow libre
incluant les acquisitions et cessions n’excédant pas 500M€ par
transaction (incluant tous les paiements liés à la
transaction).
(4) Inclut les
transactions supérieures à 500M€ par transaction (incluant tous les
paiements liés à la transaction).
Annexe 6: Bilans consolidés
simplifiés
ACTIF
Millions d’euros |
31 décembre,
2021 |
31 décembre,
2020 |
(1) |
PASSIF
Millions d’euros |
31 décembre,
2021 |
31 décembre,
2020 |
(1) |
|
|
|
|
Capitaux Propres
– Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi |
68 681 |
63 106 |
|
|
|
|
|
Capitaux Propres
– Part des Intérêts Non Contrôlants |
350 |
146 |
|
|
|
|
|
Total
des capitaux
propres |
69 031 |
63 252 |
|
|
|
|
|
Emprunts à long
terme – partie à + 1 an |
17 123 |
19 745 |
|
Immobilisations
corporelles |
10 028 |
9 365 |
|
Dette locative
long terme |
1 839 |
931 |
|
Immobilisations
corporelles - droits d'utilisation des actifs |
1 948 |
1 198 |
|
Passifs non
courants liés à des regroupements d’entreprises et à des intérêts
non contrôlants |
577 |
387 |
|
Actifs
incorporels
(y compris écarts d’acquisition)
|
69 463 |
62 705 |
|
Provisions et
autres passifs non courants |
6 721 |
7 315 |
|
Actifs non
courants relatifs à l'impôt sur le résultat |
175 |
248 |
|
Passifs non
courants relatifs à l'impôt sur le résultat |
2 039 |
1 733 |
|
Actifs
financiers non courants, SME et impôts différés actifs |
7 975 |
7 111 |
|
Impôts différés
passifs |
1 617 |
1 770 |
|
Actif non courant |
89 589 |
80 627 |
|
Passif non courant |
29 916 |
31 881 |
|
|
|
|
|
Fournisseurs et
autres passifs courants |
17 397 |
15 427 |
|
|
|
|
|
Passifs courants
liés à des regroupements d’entreprises et à des intérêts non
contrôlants |
137 |
218 |
|
Stocks, clients
et autres actifs courant |
19 854 |
18 580 |
|
Passifs courants
relatifs à l'impôt sur le résultat |
309 |
604 |
|
Actifs courants
relatifs à l'impôt sur le résultat |
612 |
1 208 |
|
Dette locative
court terme |
269 |
232 |
|
Trésorerie et
équivalents de trésorerie |
10 098 |
13 915 |
|
Emprunts à court
terme et part à court terme de la dette à long terme |
3 183 |
2 767 |
|
Actif courant |
30 564 |
33 703 |
|
Passif courant |
21 295 |
19 248 |
|
Actifs destinés
à être cédés
ou échangés
|
89 |
83 |
|
Passif courant
lié aux actifs destinés à être cédés ou échangés |
— |
32 |
|
Total
de l’ACTIF |
120 242 |
114 413 |
|
Total du
PASSIF |
120 242 |
114 413 |
|
(1) Impacts des décisions définitives de l'IFRIC (de
mars 2021 sur les coûts de configuration et de
personnalisation d'un logiciel utilisé dans le cadre d'un contrat
de type Saas et d’avril 2021 sur l’attribution des avantages
aux périodes de service)
Annexe 6 bis: Bilans
consolidés 2020 Réconciliation
ACTIF
Millions d’euros |
31 décembre,
2020 Publié |
Impacts des décisions
IFRIC (1) |
31 décembre,
2020 Retraité |
|
PASSIF
Millions d’euros |
31 décembre,
2020 Publié |
Impacts des décisions
IFRIC (1) |
31 décembre,
2020 Retraité |
|
|
|
|
|
Capitaux Propres
– Part attribuable aux Actionnaires de Sanofi |
63 001 |
105 |
63 106 |
|
|
|
|
|
Capitaux Propres
– Part des Intérêts Non Contrôlants |
146 |
— |
146 |
|
|
|
|
|
Total
des capitaux
propres |
63 147 |
105 |
63 252 |
|
|
|
|
|
Emprunts à long
terme – partie à + 1 an |
19 745 |
— |
19 745 |
Immobilisations
corporelles |
9 365 |
— |
9 365 |
|
Dette locative
long terme |
931 |
— |
931 |
Immobilisations
corporelles - droits d'utilisation des actifs |
1 198 |
— |
1 198 |
|
Passifs non
courants liés à des regroupements d’entreprises et à des intérêts
non contrôlants |
387 |
— |
387 |
Actifs
incorporels
(y compris écarts d’acquisition) |
62 785 |
(80) |
62 705 |
|
Provisions et
autres passifs non courants |
7 536 |
(221) |
7 315 |
Actifs non
courants relatifs à l'impôt sur le résultat |
248 |
— |
248 |
|
Passifs non
courants relatifs à l'impôt sur le résultat |
1 733 |
— |
1 733 |
Actifs financiers
non courants, SME et impôts différés actifs |
7 147 |
(36) |
7 111 |
|
Impôts différés
passifs |
1 770 |
— |
1 770 |
Actif non courant |
80 743 |
(116) |
80 627 |
|
Passif non courant |
32 102 |
(221) |
31 881 |
|
|
|
— |
|
Fournisseurs et
autres passifs courants |
15 427 |
— |
15 427 |
|
|
|
— |
|
Passifs courants
liés à des regroupements d’entreprises et à des intérêts non
contrôlants |
218 |
— |
218 |
Stocks, clients
et autres actifs courant |
18 580 |
— |
18 580 |
|
Passifs courants
relatifs à l'impôt sur le résultat |
604 |
— |
604 |
Actifs courants
relatifs à l'impôt sur le résultat |
1 208 |
— |
1 208 |
|
Dette locative
court terme |
232 |
— |
232 |
Trésorerie et
équivalents de trésorerie |
13 915 |
— |
13 915 |
|
Emprunts à court
terme et part à court terme de la dette à long terme |
2 767 |
— |
2 767 |
Actif courant |
33 703 |
— |
33 703 |
|
Passif courant |
19 248 |
— |
19 248 |
Actifs destinés à
être cédés
ou échangés |
83 |
— |
83 |
|
Passif courant
lié aux actifs destinés à être cédés ou échangés |
32 |
— |
32 |
Total
de l’ACTIF |
114 529 |
(116) |
114 413 |
|
Total du
PASSIF |
114 529 |
(116) |
114 413 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(1) Impacts des décisions définitives de l'IFRIC (de
mars 2021 sur les coûts de configuration et de
personnalisation d'un logiciel utilisé dans le cadre d'un contrat
de type Saas et d’avril 2021 sur l’attribution des avantages
aux périodes de service)
Annexe 7 : Autres produits d’exploitation nets de charge —
Alliance Regeneron
€
million |
2021 |
2020 |
Alliance
relative aux anticorps monoclonaux |
|
|
Partage des profits/pertes de l’Alliance |
(1 253) |
(727) |
Quote-part additionnelle de profit payée par Regeneron et liée aux
coûts de développement |
127 |
75 |
Remboursements à Regeneron des frais commerciaux engagés |
(303) |
(349) |
Total Alliance relative aux anticorps monoclonaux |
(1 429) |
(1 001) |
Alliance en
Immuno-Oncologie |
|
|
Total Alliance en Immuno-Oncologie |
68 |
89 |
Autres Regeneron |
|
|
Total autres lié à Regeneron (principalement Zaltrap) |
(12) |
(14) |
Total Alliances Regeneron |
(1 373) |
(926) |
Annexe 8 : Sensibilité aux
devises
Sensibilité aux devises du BNPA des activités
2022
Devises |
Variation |
Sensibilité du BNPA des activités |
Dollar U.S. |
+0.05 USD/EUR |
-EUR 0,13 |
Yen japonais |
+5 JPY/EUR |
-EUR 0,02 |
Yuan chinois |
+0.2 CNY/EUR |
-EUR 0,02 |
Real brésilien |
+0.4 BRL/EUR |
-EUR 0,01 |
Rouble russe |
+10 RUB/EUR |
-EUR 0,02 |
Chiffre d’affaires du T4 2021 : Exposition aux
devises
Devises |
T4 2021 |
US $ |
39,5
% |
Euro € |
23,4
% |
Yuan
chinois |
5,5 % |
Yen
japonais |
4,0 % |
Peso
mexicain |
2,1 % |
Livre
sterling |
1,8 % |
$ canadien |
1,8 % |
Real
brésilien |
1,5 % |
Forint
hongrois |
1,4 % |
Rouble
russe |
1,3 % |
Autres |
17,7
% |
Taux de change
moyens
|
T4 2020 |
T4 2021 |
Change |
2020 |
2021 |
Change |
€/$ |
1,19 |
1,14 |
-4,1
% |
1,14 |
1,18 |
+3,7
% |
€/Yen |
124,54 |
130,06 |
+4,4
% |
121,76 |
129,86 |
+6,7
% |
€/Yuan |
7,88 |
7,31 |
-7,2
% |
7,87 |
7,64 |
-3,0
% |
€/Real |
6,44 |
6,39 |
-0,8
% |
5,89 |
6,48 |
+8.4% |
€/Rouble |
90,90 |
83,11 |
-8,6
% |
82,62 |
87,23 |
+5.6% |
Annexe 9: Définitions des indicateurs financiers
non-GAAP
Chiffre d’affaires de Sanofi à taux de change constants
(TCC)
Lorsqu’il est fait référence aux variations du
chiffre d’affaires à taux de change constants, cela signifie que
l’impact des variations de taux de change a été exclu. L’impact des
taux de change est éliminé en recalculant les ventes de l’exercice
considéré sur la base des taux de change utilisés pour l’exercice
précédent.
Tableau de passage du chiffre d’affaires publié de
Sanofi au chiffre d’affaires à taux de change constants au
quatrième trimestre et en 2021
En millions
d’euros |
T4 2021 |
2021 |
Chiffre d’affaires |
9 994 |
37 761 |
Impact de
l’écart de conversion |
225 |
(850) |
Chiffre d’affaires à taux de change constants
(TCC) |
9 769 |
38 611 |
Résultat net des
activités
Sanofi publie un important indicateur non-GAAP,
le « Résultat net des activités ». A la suite de la transaction sur
les titres de Regeneron à la date du 29 Mai 2020, la définition de
l'indicateur « Résultat net des activités » a été modifiée et
exclut, de la ligne Quote-part de résultat net des sociétés mise en
équivalence, l'effet lié à l’application de la méthode de mise en
équivalence des titres Regeneron. Les périodes comparatives
présentées en 2019 ont été retraitées afin de refléter cette
modification.
Le Résultat net des activités correspond au
Résultat net consolidé – Part attribuable aux actionnaires de
Sanofi avant :
-
amortissement des incorporels,
-
dépréciation des incorporels,
-
ajustement de la juste valeur des compléments de prix liés à des
regroupements d’entreprises ou à des cessions,
-
autres impacts résultant des conséquences des acquisitions (y
compris les impacts concernant les sociétés mises en
équivalence),
-
coûts de restructuration et assimilés(1),
-
autres gains et pertes (y compris plus ou moins-values de cessions
majeures d’immobilisations(1)),
-
coûts ou provisions sur litiges(1),
-
gain de cession des actions Regeneron en date du 29 mai 2020 (ce
montant ne comprend pas le gain résultant de la revalorisation, sur
la base du cours marché à cette date, des 400 000 actions
conservées),
-
effets fiscaux sur les éléments ci-dessus ainsi que les impacts des
litiges fiscaux majeurs,
-
contribution de la mise en équivalence des titres Regeneron (exclue
du Résultat net des activités suite à la cession de la totalité de
la participation de Sanofi dans cette société (à l'exception de
400.000 actions conservées par Sanofi) en date du 29 mai
2020),
-
la part attribuable aux Intérêts Non Contrôlants sur les éléments
ci-dessus.
(1) Présentés sur les
lignes du compte de résultat consolidé Coûts de
restructuration et
assimilés et Autres gains et
pertes, litiges (voir notes B.19.
et B.20. aux états financiers
consolidés).
« Cash flow »
libre
Le « cash flow » libre est un indicateur non
IFRS suivi par la direction de l’entreprise qui fournit des
informations utiles afin d’évaluer la trésorerie nette générée par
les opérations du groupe et disponible pour les investissements
stratégiques1 (nets des désinvestissements1),
le remboursement de la dette nette et les paiements aux
actionnaires. Le « cash flow » libre est déterminé à partir du
résultat net des activités après prise en compte des amortissements
et dépréciations, des résultats des sociétés mises en équivalence
nets des dividendes reçus, des plus ou moins-values sur cessions
d’actifs non courants, de la variation des provisions (incluant
celles pour retraites et autres avantages postérieurs à l’emploi),
des impôts différés, et du coût lié aux paiements en actions et des
autres éléments sans impact sur la trésorerie. Il inclut également
les variations du besoin en fonds de roulement, les acquisitions
d’immobilisations corporelles et autres acquisitions2
net des produits de cessions d’actifs2 et les paiements
liés aux restructurations et assimilées. Le « cash flow » libre
n’est pas définit par les normes IFRS et ne remplace pas
l’indicateur IFRS du flux de trésorerie liés aux activités
opérationnelles.
1Montant supérieur à 500 millions
d’euros par transaction (incluant tous les paiements liés à la
transaction).
2 Montant n’excédant pas 500 millions
d’euros par transaction (incluant tous les paiements liés à la
transaction).
Réconciliation du Flux de trésorerie
liés aux activités opérationnelles au Cash
flow libre
Millions
€ |
2021 |
2020 (2) |
Flux de trésorerie liés aux activités
opérationnelles presentés dans le
tableau des flux de trésorerie
consolidés(1) |
10 522 |
7 418 |
Acquisitions d'immobilisations corporelles et logiciels |
(1 400) |
(1 316) |
Acquisitions
d'immobilisations incorporelles, titres et autres actifs financiers
long-terme(2) |
(1 488) |
(562) |
Produits de
cessions d'immobilisations corporelles, incorporelles et autres
actifs non courants nets d’impôts(3) |
667 |
930 |
Remboursement de
la dette des contrats de location |
(264) |
(234) |
Autres |
59 |
746 |
Cash flow
libre(4) |
8 096 |
6 982 |
(1)Agrégat
IFRS réconciliable au Cash flow
libre.
(2) Impacts des
décisions définitives de l'IFRIC (de mars 2021 sur les coûts
de configuration et de personnalisation d'un logiciel utilisé dans
le cadre d'un contrat de type Saas et d’avril 2021 sur
l’attribution des avantages aux périodes de service).
(3)Transactions
n'excédant pas 500 millions d'euros par transaction
(4)Indicateur
non IFRS (voir définition en Annexe 9).
En décembre 2019, Sanofi s’est donné pour
objectif d’augmenter d’environ 50 % son « Cash-Flow » libre (voir
définition ci-dessus) d’ici à 2022, comparativement à une base
ajustée de 4,1 milliards d’euros en 2018.
1Voir en Annexe 9 les définitions des indicateurs
financiers.
2Sanofi a choisi de se concentrer en priorité sur
les médicaments de son portefeuille de Médecine Générale qui
présentent un profil différencié et/ou établi et affichent un
potentiel de croissance significatif sur des marchés essentiels.
Les produits stratégiques incluent Toujeo,
Soliqua, Praluent,
Multaq, Lovenox, Plavix et autres pour un chiffre
d’affaires total de €5,6 Mds en 2020.
3Voir l’Annexe 3 pour le compte de résultats
consolidés du quatrième trimestre 2021;
voir l’Annexe 9 pour les définitions des indicateurs financiers
et l’Annexe 4 pour le passage du résultat net IFRS publié au
résultat net des activités.
4N’excédant pas 500 millions d’euros par transaction
(incluant tous les paiements liés à la transaction).
5Le cash flow libre est un
indicateur non-GAAP (voir définition à l'Annexe 9).
Grafico Azioni Sanofi (EU:SAN)
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