Sanofi: le CHMP recommande une extension des indications du Dupixent dans l'UE
27 Gennaio 2023 - 8:09AM
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PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a
annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain
(CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (AEM) avait rendu un
avis favorable à la demande d'extension des indications du Dupixent
(dupilumab) et recommandé son approbation, dans l'Union européenne,
pour le traitement de la dermatite atopique sévère de l'enfant âgé
de 6 mois à 5 ans candidat à un traitement systémique.
La Commission européenne devrait annoncer sa décision finale au
sujet de cette indication dans les prochains mois, a indiqué Sanofi
dans un communiqué.
En juin 2022, le médicament Dupixent a été approuvé par la Food and
Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, pour
les enfants de cette tranche d'âge, a rappelé le groupe
français.
L'utilisation du Dupixent pour le traitement de la dermatite
atopique du nourrisson et du jeune enfant de moins de 6 ans est
expérimentale dans l'Union européenne et n'a pas encore été
approuvée, a précisé Sanofi.
-Pierre-Jean Lepagnot, Agefi-Dow Jones +33 (0)1 41 27 47 95;
pjlepagnot@agefi.fr ed: LBO
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January 27, 2023 01:49 ET (06:49 GMT)
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