Les nouvelles données portant sur AJOVY® (fremanezumab) dans la prévention de la migraine remettent en question les pauses thérapeutiques
29 Giugno 2024 - 12:34AM
Business Wire
- Les résultats de la 4e analyse intermédiaire réalisée dans le
cadre de l’étude PEARL sur la prévention de la migraine en
situation réelle ont été présentés au 10e congrès de l’European
Association of Neurology (EAN) à Helsinki
- Une nouvelle sous-analyse des données de PEARL met en évidence
l’impact négatif potentiel des pauses thérapeutiques sur les
résultats des patients1
- Une sous-analyse explorant l’impact de la pause puis de la
reprise du traitement sur la prévention des migraines suggère une
augmentation potentielle des crises de migraine et une diminution
de l’efficacité du traitement suite à la reprise du
traitement1
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE : TEVA) a
annoncé aujourd’hui de nouvelles données issues de la 4e analyse
intermédiaire réalisée dans le cadre de l’étude PEARL sur la
prévention de la migraine avec AJOVY® (fremanezumab), qui
pourraient remettre en question la justification des pauses
thérapeutiques avec les anticorps monoclonaux dirigés contre le
peptide lié au gène de la calcitonine (calcitonin gene-related
peptide monoclonal antibodies, CGRP mAbs) imposées ou recommandées
par certains organismes de remboursement après un an d’utilisation
continue.
La sous-analyse des données en situation réelle de l’étude PEARL
a exploré l’impact de l’arrêt et de la reprise du traitement à base
de fremanezumab sur le nombre de jours de migraine par mois
(monthly migraine days, MMD) chez les patients adultes souffrant de
migraine épisodique ou chronique. Les données1 ont montré que
l’interruption du traitement par le fremanezumab, un anticorps
monoclonal de la voie du CGRP, pouvait entraîner une augmentation
potentielle du nombre de jours de migraine par mois (MMD) après
l’arrêt du traitement et une efficacité réduite lors de la reprise
du traitement par rapport au premier cycle de traitement,
alourdissant le fardeau de la personne souffrant de migraine :
- Plus de 40 % des patients ont fait état d’une aggravation
rapide de leur migraine (augmentation de 50 % du nombre de MMD)
lors des mois 1 et 2 suivant l’arrêt du traitement.
- La proportion de patients ayant obtenu une réduction de 50 % du
nombre de MMD aux mois 1 et 3, respectivement, a été de 49 % et de
58,9 % au cours de la première période de traitement (avant
l’arrêt), contre une efficacité moindre de 35,7 % et 45,5 % dans la
seconde période de traitement (après reprise du traitement).
Lors de la présentation des données, Dimos Mitsikostas,
professeur de neurologie à l’hôpital Aeginition, Faculté de
médecine de l’Université nationale et capodistrienne d’Athènes, a
déclaré : « L’analyse réalisée dans le cadre de l’étude PEARL est
importante pour les médecins qui traitent les personnes souffrant
de migraines épisodiques et chroniques, car elle montre que l’arrêt
et la reprise du traitement peuvent perturber les progrès obtenus
chez certains d’entre eux en termes de gestion de la maladie. Il
est important que nous soyons guidés par les preuves et que nous
adoptions une approche plus personnalisée du traitement et non une
stratégie “toute faite” pour aider les personnes souffrant de
migraine à long terme. »
Bien que les principales sociétés spécialisées dans les
céphalées fournissent des lignes directrices et des avis généraux
pour l’instauration et l’intensification des traitements
prophylactiques de la migraine, on manque actuellement de données
solides pour guider l’arrêt du traitement. Les lignes directrices
de l’European Headache Federation (EHF) suggèrent d’envisager une
pause après 12 à 18 mois de traitement continu, mais si cela est
jugé nécessaire, le traitement doit être poursuivi aussi longtemps
que nécessaire.2 Un examen de la documentation suggère d’arrêter le
traitement prophylactique à base d’anticorps monoclonaux de la voie
du CGRP lorsqu’il semble ne plus y avoir de besoin pour la
prévention de la migraine, c’est-à-dire lorsqu’on compte moins de
quatre MMD.3 Les différences de conditions de remboursement en
Europe contribuent également à ce type d’incohérence, certains pays
imposant des pauses thérapeutiques d’un an, en dépit du peu de
données justifiant ce type de mesure.3
« Cette nouvelle sous-analyse pourrait remettre en question la
raison d’être des pauses thérapeutiques obligatoires, et montre que
ces pauses risquent de diminuer les bénéfices obtenus en termes de
réduction de la migraine chez certains patients », a déclaré Pinar
Kokturk, M.D., vice-présidente et responsable des affaires
médicales européennes chez Teva. « L’étude PEARL démontre
l’efficacité et la sécurité à long terme du fremanezumab dans la
prévention de la migraine épisodique et chronique en situation
réelle et souligne les avantages qu’il y a à continuer le
traitement et à adopter des stratégies de prise en charge
individualisée et ininterrompue des patients. »
À propos de l’injection d’AJOVY (fremanezumab-vfrm)
AJOVY est indiqué dans le traitement prophylactique de la
migraine chez l’adulte souffrant au moins de 4 jours de migraine
par mois. AJOVY est disponible sous la forme d’une injection à dose
unique de 225 mg/1,5 ml dans une seringue préremplie ou, dans
certains pays, sous la forme d’un stylo prérempli. Deux options de
dosage sont disponibles : 225 mg une fois par mois en une injection
sous-cutanée (dosage mensuel), ou 675 mg tous les trois mois
(dosage trimestriel), en trois injections sous-cutanées. AJOVY peut
être administré par un professionnel de santé, ou à domicile par le
patient ou un soignant. Le résumé européen des caractéristiques
du produit AJOVY peut être trouvé ici.
À propos de Teva
Leader pharmaceutique mondial doté d’un portefeuille qui défie
les catégories, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE :
TEVA) exploite son expertise en matière de génériques et intensifie
l’innovation afin d’entretenir la dynamique qui sous-tend la
découverte, l’administration et le développement de la médecine
moderne. Depuis plus de 120 ans, Teva n’a jamais faibli dans son
engagement à améliorer la santé. Aujourd’hui, le réseau mondial de
capacités de l’entreprise permet à ses quelque 37 000 employés
répartis sur 58 marchés de repousser les limites de l’innovation
scientifique et de proposer des médicaments de qualité qui
permettent chaque jour d’améliorer l’état de santé de millions de
patients. Pour en savoir plus sur la manière dont Teva déploie tous
ses efforts en faveur d’une meilleure santé, visitez le site
www.tevapharm.com
Mise en garde concernant les déclarations
prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prospectives au sens de la loi Private Securities Litigation Reform
Act de 1995, qui sont fondées sur les convictions et attentes
actuelles de la direction et sont soumises à des risques et
incertitudes notables, connus et inconnus, qui pourraient entraîner
une différence significative entre nos résultats, performances ou
réalisations futurs et ceux exprimés ou sous-entendus dans ces
déclarations prospectives. Il est possible d’identifier ces
déclarations prospectives par l’utilisation de mots tels que «
s’attendre à », « anticiper », « estimer », « cibler », « projeter
», « orientation », « avoir l’intention de », « planifier », «
croire », l’emploi du conditionnel d’autres mots et termes de sens
et d’expression similaires en rapport avec toute discussion portant
sur les performances opérationnelles ou financières futures. Les
facteurs de risque importants susceptibles de causer de telles
différences ou d’y contribuer comprennent : notre capacité à
développer et à commercialiser avec succès AJOVY pour la prévention
de la migraine chez les patients adultes ; notre capacité à réussir
à être concurrentiels sur le marché, y compris notre capacité à
développer et à commercialiser des produits pharmaceutiques
supplémentaires ; notre capacité à lancer et à exécuter avec succès
notre nouvelle stratégie « Pivot to Growth », y compris à
développer notre portefeuille de médicaments innovants et
biosimilaires, à commercialiser de manière rentable ledit
portefeuille de médicaments innovants et biosimilaires, que ce soit
de manière organique ou par le biais d’un développement commercial,
et à soutenir et à cibler notre portefeuille de médicaments
génériques ; ainsi que les autres facteurs examinés dans notre
rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le premier trimestre
2024 et dans notre rapport annuel sur formulaire 10-K pour
l’exercice clos le 31 décembre 2023, y compris dans la section
intitulée « Facteurs de risque ». Les déclarations prospectives ne
sont valables qu’à la date à laquelle elles sont faites, et nous
n’assumons aucune obligation de mettre à jour ou de réviser les
déclarations prospectives ou autres informations contenues dans le
présent document, que ce soit à la suite de nouvelles informations,
d’événements futurs ou autres. Le lecteur est prié de ne pas se
fier indûment à ces déclarations prospectives.
References:
- Mitsikostas, D., et al. Impact of Fremanezumab Cessation and
Reinitiation in Migraine Management: PEARL Study 4th Interim
Analysis. Présenté à l’European Academy of Neurology (EAN) ; Du 29
juin au 2 juillet 2024, Helsinki. EAN-EPR-196
- Sacco, S. et al. European Headache Federation guideline on the
use of monoclonal antibodies targeting the calcitonin gene related
peptide pathway for migraine prevention – Mise à jour datant de
2022. The Journal of Headache and Pain. 2022 23:67
- Al-Hassany, L. et al. The sense of stopping migraine
prophylaxis. The Journal of Headache and Pain. 2023 24:9
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240627943548/fr/
Eden Klein, Communications d'entreprise mondiales de Teva : +972
(3) 906 2645 Fiona Cohen, Communications d'entreprise européennes
de Teva : +31 6 2008 2545
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