- Globale Reichweite und Schwerpunkt auf
Stoffwechselkrankheiten von Nestlé Health Science soll Entwicklung
und weltweite Vermarktung von TOTUM-63 unterstützen;
- Strategische Partnerschaft sichert Finanzierung der jüngsten
Phase der klinischen Entwicklung bis zum Erhalt
gesundheitsbezogener Angaben („Health Claims“) von den
amerikanischen und europäischen Aufsichtsbeh�rden;
- Die Vereinbarung sieht eine Vorauszahlung von 5 Mio.
Schweizer Franken, Meilensteinzahlungen für Entwicklung und
Vertrieb bis zu einem Maximum von 66 Mio. Schweizer Franken und
gestaffelte Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz vor;
- Die Lieferung von TOTUM-63 an Nestlé Health Science – auch
Bestandteil der Vereinbarung – stellt eine zusätzliche
Einnahmequelle dar.
VALBIOTIS (Paris:ALVAL) (FR0013254851 – ALVAL /
PEA/KMU-qualifiziert), ein Forschungs- und Entwicklungsunternehmen,
das sich der wissenschaftlichen Innovation zur Prävention und
Bekämpfung von Stoffwechselkrankheiten verschrieben hat, gibt den
Abschluss einer langfristigen strategischen Partnerschaft mit
Nestlé Health Science zur Entwicklung und Vermarktung von TOTUM-63
bekannt. Bei TOTUM-63 handelt es sich um eine innovative und
patentierte Kombination von 5 Pflanzenextraken, die speziell zur
Senkung des Risikos des Entstehens von Typ-2-Diabetes bei Patienten
mit Prädiabetes entwickelt wurde.
Sébastien PELTIER, CEO von VALBIOTIS, kommentiert: „Nestlé
Health Science ist ein idealer strategischer Partner für VALBIOTIS.
Seine globale Reichweite, sein strategisches Ziel, wissenschaftlich
fundierte, ernährungsbasierte L�sungen für die Gesundheit zu
entwickeln und sich auf die Bekämpfung von Stoffwechselst�rungen
wie Diabetes zu konzentrieren, werden entscheidend zum weltweiten
Erfolg der Vermarktung von TOTUM-63 beitragen. Wir freuen uns über
die Chance, die diese Vereinbarung VALBIOTIS und den vielen
Millionen Menschen weltweit bietet, bei denen das Risiko besteht,
dass sie einen Typ-2-Diabetes entwickeln. Nur fünf Jahre liegen
zwischen der Gründung von VALBIOTIS und dieser transformativen
Vereinbarung, die eine Anerkennung für die harte Arbeit, das
Engagement und die Vision unseres Teams darstellt.”
Hans-Juergen WOERLE, Chief Science & Medical Officer von
Nestlé Health Science, kommentierte: „Die von VALBIOTIS
unternommene Forschung und Entwicklung ist äußerst
vielversprechend. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit bei der
Vermarktung von TOTUM-63, das einen innovativen Ansatz zur Senkung
des Risikos, einen Typ-2-Diabetes zu entwickeln, bietet."
Im Rahmen der Vereinbarung gewährt VALBIOTIS Nestlé Health
Science exklusive und weltweite kommerzielle Rechte zur Verwendung
von TOTUM-63 auf dem Prädiabetes- und Typ-2-Diabetes-Markt. Das
Übereinkommen definiert eine Reihe von vorrangigen Märkten für eine
weltweite Vermarktung. Als Gegenleistung für diese Rechte
verpflichtet sich Nestlé Health Science zu einer Vorauszahlung von
5 Mio. Schweizer Franken, Meilensteinzahlungen für Entwicklung und
Vertrieb bis zu einem Maximum von 66 Mio. Schweizer Franken und
gestaffelten Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz. Die Partnerschaft
wird die Arbeit von VALBIOTIS auf verschiedene Weise unterstützen,
unter anderem durch die Finanzierung der jüngsten klinischen
Entwicklungsphase bis zum Erhalt gesundheitsbezogener Angaben
(„Health Claims“) von den zuständigen Beh�rden in den Vereinigten
Staaten und Europa. Die finanziellen Bedingungen dieser
Vereinbarung verlängern die Liquiditätsreichweite von VALBIOTIS
erheblich.
Die Vermarktung von TOTUM-63 erfolgt m�glicherweise vor dem
Erhalt der Health Claims.
Zur Vereinbarung geh�rt auch die Lieferung von TOTUM-63 an
Nestlé Health Science, die eine zusätzliche Einkommensquelle für
VALBIOTIS darstellt.
Als Teil der Vereinbarung wird ein gemeinsamer
Lenkungsausschuss, der sich aus Vertretern beider Unternehmen
zusammensetzt, die klinische Entwicklung, regulatorische
Angelegenheiten, Lieferung und Vermarktung überwachen.
Über diese strategische Partnerschaft zu TOTUM-63 zur Senkung
des Risiko des Entstehens von Typ-2-Diabetes hinaus beabsichtigt
VALBIOTIS, seine anderen F&E-Programme fortzusetzen: TOTUM-070
zur Senkung des LDL-Cholesterin-Spiegels im Blut, ein unabhängiger
Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Krankheiten, TOTUM-8541 zur
Blutdrucksenkung, ein unabhängiger Risikofaktor für
Herz-Kreislauf-Krankheiten, und TOTUM-4481 bei Fettleber, eine
Erkrankung mit hohem Risiko des Entstehens von NASH.
Das Unternehmen wird in einer nachfolgenden Mitteilung weitere
Einzelheiten zu seiner Pipeline bekannt geben.
Die Wiederaufnahme des Handels mit VALBIOTIS-Aktien an der
Euronext Growth wird am 6. Februar 2020 um 9.00 Uhr erfolgen.
ÜBER TOTUM-63
TOTUM-63 ist eine einzigartige und patentierte Kombination aus
fünf Pflanzenextrakten, die ein hohes Potenzial aufweisen, an den
pathophysiologischen Mechanismen anzusetzen, die Typ-2-Diabetes
bedingen.
TOTUM-63 hat sich bereits in einer klinischen Phase-I/II-Studie
an gesunden Probanden als sicher und wirksam gezeigt. Die
Ergebnisse der internationalen randomisierten,
placebokontrollierten Phase-II-Studie zeigten, dass TOTUM-63 bei
Patienten mit Prädiabetes den Nüchternblutzucker und den
Blutzuckerspiegel nach 2 Stunden im Vergleich zu Placebo reduzierte
– zwei Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes. Bei diesen Probanden mit
zusätzlicher abdominaler Adipositas führte TOTUM-63 zu einer
signifikanten Verringerung von K�rpergewicht und Taillenumfang.
TOTUM-63 profitiert von dem Patentschutz, der auf den
wichtigsten Märkten weltweit gewährt wurde: Europa (Schutz in 39
Ländern), den USA und Russland. In über 20 Ländern, darunter China,
Japan, Brasilien und Australien, laufen nationale Phasen. Die
Fähigkeit zur industriellen Herstellung von TOTUM-63 in
Übereinstimmung mit nordamerikanischen und europäischen Standards
wurde bestätigt. TOTUM-63 verfügt bereits über Zulassungen im
Zusammenhang mit seinem Status in Europa.
ÜBER NESTLE HEALTH SCIENCE
Nestlé Health Science (NHSc), eine hundertprozentige
Tochtergesellschaft von Nestlé, gilt weltweit als führend auf dem
Gebiet der Ernährungswissenschaft. Wir von NHSc setzen uns dafür
ein, durch Ernährungsprodukte für Verbraucher, Patienten und ihre
Partner im Gesundheitswesen ein gesünderes Leben zu erm�glich. Wir
bieten ein umfassendes Portfolio an Produkten für die
Verbrauchergesundheit mit branchenführenden medizinischen
Ernährungs-, Verbraucher- und VMS-Marken, die wissenschaftlich
fundierte L�sungen für alle Facetten der Gesundheit von der
Prävention über die Erhaltung bis hin zur Behandlung darstellen.
NHSc mit Sitz in der Schweiz beschäftigt weltweit über 5,000
Mitarbeiter, die es als ihre Aufgabe ansehen, Menschen heute und in
der Zukunft ein gesünderes Leben zu erm�glichen.
Weitere Informationen finden Sie unter www.nestlehealthscience.com.
ÜBER VALBIOTIS
VALBIOTIS ist ein Forschungs- und Entwicklungsunternehmen mit
Schwerpunkt auf der wissenschaftlichen Erforschung innovativer
Produkte zur Behandlung und Prävention von Stoffwechselkrankheiten,
die Versorgungslücken in der Medizin schließen sollen.
VALBIOTIS verfolgt einen innovativen Ansatz, der darauf abzielt,
die Gesundheitsversorgung durch die Entwicklung einer neuen Klasse
von Ernährungsl�sungen zu revolutionieren, die darauf abzielen, das
Risiko schwerer Stoffwechselkrankheiten zu senken. Diese L�sungen
setzen an mehreren Zielen an und werden durch die Verwendung
pflanzlicher Inhaltsstoffe erm�glicht.
Seine Produkte sollen an Akteure im Gesundheitsbereich
lizenziert werden.
VALBIOTIS wurde Anfang 2014 in La Rochelle gegründet und hat
zahlreiche Partnerschaften mit führenden akademischen Zentren
geschlossen. Das Unternehmen unterhält drei Standorte in Frankreich
– Périgny, La Rochelle (17) und Riom (63).
VALBIOTIS ist Mitglied des Netzwerks „BPI Excellence“ und hat
von BPI France den Status „innovatives Unternehmen“ erhalten.
Außerdem hat VALBIOTIS den Status „Junges innovatives Unternehmen“
erworben und von der Europäischen Union umfangreiche finanzielle
Unterstützung aus dem Europäischen Fonds für regionale Entwicklung
(EFRE) für seine Forschungsprogramme erhalten. VALBIOTIS ist ein
PEA-KMU-qualifiziertes Unternehmen.
Weitere Informationen über VALBIOTIS finden Sie unter
www.valbiotis.com
Name: Valbiotis ISIN-Code: FR0013254851
Mnemotechnischer Code: ALVAL
Haftungsausschluss
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen über
die Ziele von VALBIOTIS. VALBIOTIS ist der Auffassung, dass diese
Prognosen auf rationalen Hypothesen und den dem Unternehmen zum
jetzigen Zeitpunkt vorliegenden Informationen beruhen. Dies stellt
jedoch in keiner Weise eine Garantie für die zukünftige Entwicklung
dar, und diese Prognosen k�nnen aufgrund von Veränderungen der
wirtschaftlichen Bedingungen und Finanzmärkte sowie einer Reihe von
Risiken und Unwägbarkeiten neu überdacht werden. Dazu geh�ren die
Risiken und Unwägbarkeiten, die im
VALBIOTIS-Registrierungsdokument, das am 31. Juli 2019 bei der
franz�sischen Finanzmarktaufsicht (AMF) eingereicht wurde
(Antragsnummer R 19-030), und in seinem am 9. Oktober 2019 von der
AMF genehmigten Nachtrag beschrieben sind. Diese Pressemitteilung
sowie die darin enthaltenen Informationen stellen weder ein Angebot
zum Verkauf oder zur Zeichnung noch eine Aufforderung zum Kauf oder
zur Zeichnung von Aktien oder Wertpapieren von VALBIOTIS in einem
beliebigen Land dar.
1. TOTUM-854 und TOTUM-448 sind Wirkstoffe aus dem
VAL-63-Forschungsprogramm. Sie sind soweit geprüft, dass sie jetzt
in die Phase 2 der klinischen Entwicklung eintreten k�nnen.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
Sprachversion, die im Original ver�ffentlicht wurde, ist
rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen
Sprachversion der Ver�ffentlichung ab.
Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20200205005943/de/
VALBIOTIS / UNTERNEHMENSKOMMUNIKATION Carole ROCHER / Marc
DELAUNAY +33 5 46 28 62 58 media@valbiotis.com
ACTIFIN / FINANZKOMMUNIKATION Stéphane RUIZ +33 1 56 88 11 14
sruiz@actifin.fr
MADIS PHILEO / MEDIENARBEIT Guillaume DE CHAMISSO +33 6 85 91 32
56 guillaume.dechamisso@madisphileo.com
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