- Priorisation stratégique de l’activité oncologie
- Signature d’un accord majeur avec Bristol-Myers Squibb pour
développer des thérapies digitales reposant sur la plateforme
Theraxium Oncology
- Contribution significative des nouvelles collaborations en
oncologie aux revenus dès l’exercice 2020
- Réorientation de l’activité diabète vers une nouvelle
stratégie partenariale et arrêt de la commercialisation
directe
- Réduction des dépenses opérationnelles et mise à jour des
objectifs communiqués par le Groupe en cohérence avec la nouvelle
feuille de route
Regulatory News:
Voluntis (Paris:VTX) (Euronext Paris, Ticker : VTX – ISIN :
FR0004183960) annonce aujourd’hui sa nouvelle feuille de route
stratégique.
Pierre Leurent, Directeur Général du groupe Voluntis (« Voluntis
» ou le « Groupe »), déclare : « Nous avons récemment noué de
nouveaux partenariats majeurs, qui confortent l’avance de Voluntis
dans le secteur des thérapies digitales, avec un des plus larges
portefeuilles de collaborations pharmaceutiques. Notre dynamique
commerciale dans le domaine de l’oncologie témoigne à la fois de la
pertinence de l’approche et du profil unique des actifs du Groupe.
Concernant le diabète, nous suspendons les investissements liés à
la commercialisation directe aux Etats-Unis, leur horizon de
rentabilité s’avérant trop éloigné au regard de notre objectif
d’équilibre financier. Pour autant, les solutions de Voluntis dans
le diabète répondent à d’importants besoins insatisfaits et nous
visons la conclusion de nouveaux partenariats en vue d’exploiter le
potentiel de ces actifs. La priorité donnée à l’activité oncologie,
le renouvellement de l’approche partenariale dans le diabète et
l’adaptation de la structure de coûts sont les principaux leviers
de notre trajectoire vers une croissance profitable ».
Oncologie : forte dynamique commerciale de l’activité
oncologie avec la signature de nouvelles collaborations
majeures
Voluntis a récemment conclu deux nouveaux partenariats autour de
sa plateforme Theraxium Oncology avec Novartis et Bristol-Myers
Squibb1. Au-delà de ces nouvelles collaborations, qui s’inscrivent
en complément du partenariat existant avec AstraZeneca, Voluntis
est en cours de discussion avec plusieurs autres groupes
pharmaceutiques en vue d’améliorer l’expérience des patients avec
de nombreux types de traitements anticancéreux.
Ces avancées commerciales confirment aux yeux du Groupe la
valeur ajoutée unique de la plateforme Theraxium Oncology, qui
permet d’accélérer le développement de thérapies digitales. En
effet, la plateforme intègre une bibliothèque standard
d’algorithmes cliniques, pouvant être ajustés sur mesure grâce à
des modules spécifiques permettant d’en accélérer la conception, le
développement et la validation. Theraxium Oncology comprend par
ailleurs des modules pour optimiser l’ergonomie des applications,
analyser les données récoltées auprès des patients et opérer les
thérapies digitales.
Les nouvelles collaborations commerciales conclues par le Groupe
généreront des paiements directs (upfront payments) et, le cas
échéant, d’étape (milestones payments), et dans l’hypothèse d’un
lancement commercial, des paiements annuels liés au nombre de
patients utilisateurs. Ces collaborations contribueront de façon
significative aux revenus du Groupe dès 2020.
1 Voir en ce sens le communiqué de presse de Bristol-Myers
Squibb et Voluntis publié ce jour.
Priorisation stratégique de l’activité oncologie
L’offre du Groupe est parfaitement adaptée aux nouveaux
enjeux des prises en charge en oncologie
Le cancer demeure l’une des premières causes de mortalité dans
le monde : chaque année, plus de 14 millions de cancers sont
diagnostiqués2. Le développement de la prise en charge ambulatoire
et de la médecine personnalisée conduisent à repenser les parcours
de soins. De plus, les symptômes associés à la maladie et aux
traitements touchent près de 90% des patients, altérant leur
qualité de vie. Il peut en résulter des arrêts, temporaires ou
définitifs, de traitement et des hospitalisations non-planifiées.
L’amélioration de la gestion de ces symptômes est une priorité en
termes de pratique clinique et d’optimisation des coûts pour les
équipes soignantes.
Les thérapies digitales de Voluntis s’inscrivent dans ces
tendances de marché et ont vocation à répondre à ces enjeux. Elles
contribuent en effet à améliorer la prise en charge, en
accompagnant la gestion personnalisée des symptômes à domicile,
grâce à des recommandations automatisées par des algorithmes
cliniques intelligents. Ces thérapies digitales permettent une
approche collaborative entre patient et équipe soignante grâce au
suivi à distance et l’identification des situations nécessitant
l’intervention des professionnels de santé.
Oleena, la thérapie digitale propriétaire multi-cancer de
Voluntis, qui cible un large périmètre de symptômes liés au cancer,
utilise le socle technologique de Theraxium Oncology. Le Groupe
prévoit de mettre Oleena à disposition de centres anticancéreux aux
Etats-Unis au cours du premier semestre 2020 en vue d’acquérir de
nouvelles données en vie réelle et renforcer son expérience en
matière d’intégration dans les pratiques de soins.
Le Groupe priorise désormais son activité en oncologie dans
l’optique de développer plus avant sa position sur ce secteur à
fort potentiel de croissance.
Réorientation de l’activité diabète vers une nouvelle
stratégie partenariale
Suspension des investissements relatifs à la
commercialisation directe aux Etats-Unis
Pour la distribution directe d’Insulia aux Etats-Unis,
l’instauration de schémas de remboursement en janvier 2019 par le
Center for Medicare and Medicaid Services a constitué un facteur
clé de succès. Le Groupe a initié au second semestre 2019 la
contractualisation avec de premiers fournisseurs de soins en
capitalisant sur ce nouveau cadre porteur.
Cependant, la mise en œuvre effective de ces schémas de
remboursement au sein des pratiques médicales, dont les coûts
opérationnels sont significatifs, s’inscrit dans un temps plus long
qu’anticipé initialement par le Groupe.
Compte tenu d’un horizon de retour sur investissement plus
tardif que prévu engendrant un déséquilibre financier, le Groupe
décide de suspendre l’ensemble de ses investissements liés à la
commercialisation directe aux Etats-Unis de ses produits dans le
domaine du diabète. Ces investissements représentent environ 15%
des dépenses opérationnelles actuelles du Groupe.
Dans ce contexte, le Groupe a également décidé de reporter les
développements additionnels nécessités par les retours de la Food
and Drug Administration sur la version d’Insulia intégrant les
insulines NPH dans le cadre de la demande d’homologation de ce
produit aux Etats-Unis. Le Groupe se réserve la possibilité de
soumettre ultérieurement un nouveau dossier d’homologation de cette
version du produit.
2
https://www.cancer.gov/about-cancer/understanding/statistics
Evolution du partenariat avec Sanofi
Concernant Insulia, le périmètre du contrat de distribution
global avec Sanofi a été recentré sur le territoire français
uniquement, en lien avec les nouvelles orientations stratégiques de
Sanofi dans le diabète. Le partenariat concernant Diabeo, solution
développée avec Sanofi France et le CERITD s’achèvera en décembre
2020, conformément à son terme contractuel. Les résultats de
l’étude Telesage, conduite en France, ont par ailleurs fait l’objet
d’une première communication au dernier congrès de l’ATTD sous
forme d’abstracts.
Priorisation d’une nouvelle approche partenariale en vue
d’une diffusion à large échelle des solutions diabète du
Groupe
Le Groupe entend établir de nouveaux partenariats privilégiés en
vue de distribuer sa solution Insulia à grande échelle,
prioritairement en Amérique du Nord et en Europe. Le Groupe a
d’ores et déjà engagé de nouvelles discussions partenariales en ce
sens.
Dans l’hypothèse d’un nouveau partenariat, le Groupe
envisagerait de conduire les développements d’une version d’Insulia
étendue aux patients traités par combinaison d’insuline basale et
bolus, de même qu’intégrant les insulines NPH pour le marché
américain.
Réduction des dépenses opérationnelles et mise à jour des
objectifs communiqués par le Groupe en cohérence avec la nouvelle
feuille de route
Eu égard à l’allocation prioritaire des ressources vers le
domaine de l’oncologie et à la perte opérationnelle prévisionnelle
pour l’exercice 2019, d’ordre de grandeur comparable à celle de
l’exercice 2018, le Groupe envisage d’engager un plan significatif
de réduction des coûts afin d’atteindre son objectif d’équilibre
financier en 20213. Le processus d’information et de consultation
qui s’ouvre dans les prochains jours sera l’occasion pour le Groupe
de présenter ses propositions aux institutions représentatives du
personnel en vue d’atteindre cet objectif.
Voluntis confirme donc son objectif d’équilibre financier
(EBITDA) courant 2021, pour un chiffre d’affaires facturé en 2021
compris entre 8 et 12 M€ et une base annuelle de coûts du même
ordre, suite à la priorisation de l’activité oncologie et à
l’adaptation de la structure de coûts.
A propos de Voluntis
Voluntis développe des thérapies digitales pour aider les
patients atteints de maladies chroniques à mieux gérer leur
traitement au quotidien afin d’en améliorer l’efficacité. Composées
d'applications mobile et web, les solutions de Voluntis délivrent
instantanément des recommandations personnalisées au patient et à
son équipe soignante afin, par exemple, d'ajuster le dosage d'un
traitement, d'en gérer les effets secondaires ou de surveiller des
symptômes, tout en permettant un suivi du patient à distance. Ces
recommandations sont générées grâce à des algorithmes médicaux
digitalisés. Exploitant sa plateforme Theraxium, Voluntis a
développé de multiples thérapies digitales, notamment en diabète et
en oncologie. Voluntis a établi des partenariats de longue date
avec des entreprises de premier plan dans le domaine des sciences
de la vie. Basé à Boston et Paris, France, Voluntis est un membre
fondateur de la Digital Therapeutics Alliance. Pour en savoir plus
: www.voluntis.com
3 Voir en ce sens la section 12.2 du document de référence de
Voluntis enregistré par de l’Autorité des marchés financiers le 26
avril 2019 sous le numéro R. 19-013 (faisant état d’un objectif
d’équilibre financier (EBITDA) atteint en 2021 sur une base de
chiffre d’affaires 2021 de 40 M€).
Voluntis est cotée au compartiment C d’Euronext Paris
Mnemo : VTX - ISIN : FR0004183960
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives au groupe Voluntis et à ses activités, y compris ses
perspectives et le développement de ses produits. Voluntis estime
que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses
raisonnables. Cependant, des déclarations prospectives ne
constituent pas des garanties d’une performance future, étant donné
qu’elles portent sur des événements futurs et dépendent de
circonstances qui pourraient ou non se réaliser dans le futur, et
de divers risques et incertitudes, dont ceux décrits dans le
document de référence de Voluntis enregistré par l’Autorité des
marchés financiers (AMF) le 26 avril 2019 sous le numéro R. 19-013,
dont une copie est disponible sur le site internet du Groupe
(www.voluntis.com), et de l’évolution de la conjoncture économique,
des marchés financiers et des marchés sur lesquels Voluntis est
présent. Les déclarations prospectives figurant dans le présent
communiqué sont également soumises à des risques inconnus de
Voluntis ou que Voluntis ne considère pas comme significatifs à
cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques
pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Voluntis diffèrent
significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations
prospectives. Voluntis décline toute responsabilité quant à la mise
à jour de ces déclarations prospectives.
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