Cellectis publie ses résultats financiers du deuxième trimestre
2024
- Statuts de médicament orphelin
et de médicament pour une maladie pédiatrique rare accordés par la
FDA et statut de médicament orphelin accordé par la Commission
européenne à UCART22 pour le traitement de la leucémie
lymphoblastique aiguë (LLA)
-
Statut de médicament orphelin accordé par la FDA à CLLS52
(alemtuzumab) pour le traitement de la LLA
-
Situation de trésorerie de 273 millions de dollars au 30 juin
20241 ; projection de trésorerie jusqu’en
2026
NEW YORK, 06 août 2024 (GLOBE NEWSWIRE) --
Cellectis (Euronext Growth: ALCLS - Nasdaq: CLLS) (la
« Société »), société de biotechnologie de stade clinique, qui
utilise sa technologie pionnière d'édition de génome TALEN® pour
développer de potentielles thérapies innovantes pour le traitement
de maladies graves, présente aujourd’hui ses résultats pour le
deuxième trimestre 2024.
"Au cours des derniers mois, nous avons franchi
une étape importante avec les accords de statuts de médicaments
orphelins accordés par la FDA et la Commission européenne, en plus
du statut de médicament pour une maladie pédiatrique rare. Nous
avons surmonté des défis majeurs qui reflètent notre engagement
continu en faveur de l'innovation. Animés par une foi inébranlable
en notre capacité à révolutionner le domaine de la santé, nous
poursuivons notre quête d'avancement avec la confiance que notre
travail aboutira au lancement d'un médicament qui pourra sauver des
vies. Notre détermination est le moteur de notre succès futur" a
déclaré le docteur André Choulika, directeur général de
Cellectis.
________________________
1 La trésorerie comprend la
trésorerie, les équivalents de trésorerie, les comptes de
restrictions de trésorerie bloqués et les dépôts à terme classés
comme actifs financiers courants à court terme. Les comptes de
trésoreries bloqués s'élevaient à 5 millions de dollars au 30 juin
2024. Les dépôts à terme classés comme actifs financiers courants
s'élevaient à 119 millions de dollars au 30 juin 2024.
Programmes cliniques UCART
- Le 4 juin 2024, Cellectis a annoncé que la Commission
européenne avait accordé la désignation de médicament orphelin à
son produit candidat UCART22, pour le traitement de la leucémie
lymphoblastique aiguë (LLA). La désignation de médicament orphelin
dans l'Union européenne est accordée par la Commission européenne
sur la base d'un avis positif émis par le comité des médicaments
orphelins de l'Agence Européenne du Médicament (EMA). Cette
désignation pourrait permettre de bénéficier de certaines
incitations réglementaires, financières et commerciales pour
développer des médicaments pour des maladies rares pour lesquelles
il n'existe pas d'options thérapeutiques satisfaisantes.
- Le 25 juillet 2024, la FDA a accordé le statut de médicament
pour une maladie pédiatrique rare (RPDD) à UCART22. Recevoir le
statut de RPDD peut mener à recevoir un "Priority Review
Voucher" au moment de l'autorisation de mise sur le marché aux
États-Unis. La FDA a également accordé le statut de médicament
orphelin à UCART22 pour le traitement de la LLA. L'obtention du
statut de médicament orphelin peut contribuer à accélérer et à
réduire le coût du développement, de l'approbation et de la
commercialisation d'un agent thérapeutique.
- Les patients atteints de LLA disposent d'options thérapeutiques
limitées, voire inexistantes, en particulier ceux qui ont échoué à
une thérapie via des cellules CAR T ciblant CD19 et à une greffe de
cellules souches allogéniques. Les désignations de médicaments
orphelins pour UCART22 marquent une étape importante dans le
développement de produits CAR T allogéniques qui seraient
facilement accessible pour tous les patients.
- Le 1er août 2024, la FDA a accordé le statut de médicament
orphelin à CLLS52 (alemtuzumab) de Cellectis, un médicament
expérimental (IMP) utilisé dans le cadre du régime de
lymphodéplétion associé au produit candidat UCART22, évalué dans
l'essai clinique BALLI-01. L'importance de l'alemtuzumab dans le
régime de lymphodéplétion a été démontrée dans notre essai clinique
BALLI-01, où l'ajout de cet agent lymphodéplétant au régime de
fludarabine et de cyclophosphamide a été associé à une
lymphodéplétion soutenue et à une expansion des cellules UCART22
significativement plus élevée, ce qui a permis une plus grande
activité clinique.
- Cellectis continue à se concentrer sur le recrutement de
patients dans l'essai clinique BALLI-01 (évaluant UCART22) dans la
leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B en rechute ou
réfractaire (LLA), dans l'essai clinique NatHaLi-01 (évaluant
UCART20x22) dans le lymphome non-Hodgkinien à cellules B en rechute
ou réfractaire (LNH), et dans l'essai clinique AMELI-01 (évaluant
UCART123) dans la leucémie myéloïde aiguë en rechute ou réfractaire
(LAM). Nous prévoyons de fournir des mises à jour sur les avancées
du programme BALLI-01 d'ici la fin de l'année 2024.
Données de recherche et programmes
précliniques
Approche non virale de la thérapie
génique pour la drépanocytose
- Le 12 juin 2024, Cellectis a annoncé la publication d’un
article dans Nature Communications.
- Cellectis s'appuie sur la technologie TALEN® et sur un modèle
non-viral de réparation de gènes pour développer un processus
d'édition du génome cliniquement pertinent dans les cellules
souches et progénitrices hématopoïétiques (CSPH). Ce processus
permet une correction efficace et très précise du gène
HBB, une grande spécificité et un minimum d'effets
indésirables génomiques.
- L'application de ce processus de correction du gène
HBB aux cellules souches et progénitrices hématopoïétiques
de patients atteints de drépanocytose permet d'obtenir une
expression de plus de 50% de l'hémoglobine adulte normale dans les
globules rouges matures et de corriger le phénotype drépanocytaire,
sans induire de phénotype β-thalassémique. Les CSPH éditées se
greffent efficacement en modèle murin immunodéficient et
maintiennent des niveaux cliniquement pertinents d'événements de
correction du gène HBB. Cet ensemble de données
précliniques ouvre la voie à l'application thérapeutique des CSPH
autologues génétiquement éditées dans le traitement de la
drépanocytose.
Programmes de développement de cellules CAR T
allogéniques sous licence
Programmes anti-CD19
Les programmes d’oncologie AlloCAR T™ d'Allogene
utilisent les technologies de Cellectis.
Nous avons entamé une procédure d'arbitrage
auprès du Centre de Médiation et d'Arbitrage de Paris. Nous
demandons au tribunal arbitral de rendre une décision (i) résiliant
l'accord de licence de Servier, et (ii) exigeant que Servier nous
verse une compensation financière équitable pour les pertes subies
en raison de l'absence de développement des produits sous licence
et pour le non-paiement des paiements d'étape pour les étapes qui
ont été atteintes dans le cadre de l'accord de licence de
Servier.
En mai 2024, Allogene a annoncé la signature
d'un avenant et d'un accord transactionnel (l’« Avenant
Servier »), qui modifie l'accord de licence entre Servier et
Allogene, en vertu duquel Servier a exclusivement sous-licencié à
Allogene ses droits en vertu de l'accord de licence entre Cellectis
et Servier (la « Licence Servier »), pour le développement et
la commercialisation de produits candidats de cellules CAR T
anti-CD19 allogéniques aux États-Unis (la « Sous-licence
Allogene »). Allogene a annoncé que, conformément à l’Avenant
Servier, le territoire sous licence a été étendu à l'Union
Européenne et au Royaume-Uni, et Allogene s'est vu accorder une
option pour étendre son territoire sous licence à la Chine et au
Japon sous réserve de certaines conditions.
Corporate
Accords de collaboration et d’investissement avec
AstraZeneca
- Le 6 mai 2024, Cellectis a annoncé la réalisation de
l’investissement additionnel de 140 millions de dollars par
AstraZeneca dans la Société (l’« Investissement
Additionnel »).
- AstraZeneca a souscrit 10.000.000 d’actions de préférence « de
catégorie A » et 18.000.000 d’actions de préférence « de catégorie
B », dans chaque cas au prix de 5,00 dollars par action de
préférence convertible, émises par le conseil d’administration de
Cellectis.
- À la date de réalisation de l’Investissement Additionnel,
AstraZeneca détenait environ 44% du capital social et 30% des
droits de vote de la Société (sur la base du nombre de droits de
vote en circulation à cette date).
- À la suite de l’Investissement Additionnel, Mr. Marc Dunoyer et
le docteur Tyrell Rivers ont été nommés administrateurs de la
Société, désignés par AstraZeneca.
Annual Shareholders Meeting
- Le 28 juin 2024, Cellectis a tenu une assemblée générale mixte
à l’auditorium du site Biopark, Paris.
- À l’issue de l’assemblée générale mixte, au cours de laquelle
environ 40% des voix se sont exprimées, les résolutions 1 à 28 ont
été adoptées et la résolution 29 a été rejetée, conformément aux
recommandations du management. Les résultats détaillés du scrutin,
ainsi que les résolutions sont consultables sur le site internet de
Cellectis :
https://www.cellectis.com/fr/investisseur/assemblees-generales/
Résultats financiers
Les états financiers consolidés intermédiaires
résumés de Cellectis ont été préparés conformément aux normes
internationales d'information financière, telles que publiées par
l'International Accounting Standards Board (" IFRS ").
À partir du 1er juin 2023 et de la
déconsolidation de Calyxt, qui correspondait au segment
opérationnel Plantes, nous considérons nos opérations et gérons nos
activités dans un seul segment opérationnel, le segment
Thérapeutique. Pour cette raison, nous ne présentons plus de
mesures financières ventilées entre nos deux secteurs opérationnels
Thérapeutique et Plantes. Dans les annexes de ce communiqué de
presse sur les résultats financiers du T2 2024, les résultats de
Calyxt sont isolés dans la "Résultat des activités destinées à être
cédées" pour la période de 6 mois se terminant le 30 juin 2023, et
ne sont plus inclus pour la période de 6 mois se terminant le 30
juin 2024, en raison de la déconsolidation.
Trésorerie : Au 30 juin 2024,
Cellectis disposait de 273 millions de dollars de trésorerie,
d'équivalents de trésorerie, de comptes de trésorerie bloquée
consolidés et de dépôts à terme classés comme actifs financiers
courants. Cela se compare à 156 millions de dollars en trésorerie
consolidée, équivalents de trésorerie, comptes de trésorerie
bloquée et dépôts à terme classés comme actifs financiers courants
au 31 décembre 2023. Cette augmentation de 117 millions de dollars
reflète principalement des paiements de fournisseurs pour 26
millions de dollars, dont 18 millions de dollars de dépenses de
R&D et 8 millions de frais administratifs et commerciaux, aux
salaires, primes et charges sociales payés de 24 millions de
dollars, aux paiements des dettes de location de 5 millions de
dollars et au remboursement du prêt " PGE " de 3 million de
dollars, partiellement compensés par les 16 millions de dollars
reçu de la BEI suite au tirage de la tranche B de 15 millions
d'euros, 5 millions de dollars d'encaissements provenant de nos
investissements financiers, 14 millions de dollars d'encaissements
provenant de nos revenues et 140 millions de dollars
d'encaissements provenant d’investissement d’AstraZeneca au capital
de Cellectis.
Avec une trésorerie et des équivalents de
trésorerie de 149 millions de dollars et de dépôts à terme de 119
millions de dollars classés comme actifs financiers courants au 30
juin 2024, la Société estime que sa trésorerie et ses équivalents
de trésorerie seront suffisants pour financer ses activités
jusqu'en 2026 et donc pendant au moins douze mois après la
publication des états financiers consolidés condensés
intermédiaires non audités.
Chiffre d’affaires et autres produits
d’exploitation : Le chiffre d’affaires et les autres
produits d’exploitation consolidés se sont élevés à 16 millions de
dollars pour les six premiers mois 2024, contre 5,6 millions de
dollars pour les six premiers mois 2023. Cette augmentation de 10,4
millions de dollars entre les six premiers mois 2023 et 2024 est
principalement attribuable à (i) la comptabilisation d'un produit
de 12,3 millions de dollars en 2024 sur la base de (a) l'avancement
de notre obligation de performance rendue dans le cadre du premier
plan de recherche en vertu de l’accord de collaboration de
recherche conclu avec AstraZeneca Ireland (« AZ
Ireland ») et (b) de l’atteinte d’un milestone de
développement en vertu de l’accord de licence conclu avec Servier,
alors que les produits comptabilisés pour les six premiers mois
2023 étaient immatériels, (ii) une diminution du crédit d'impôt à
la recherche de 1,1 millions de dollars en raison d'une diminution
des dépenses éligibles, et (iii) la comptabilisation au cours des
périodes de six premiers mois 2023 de 0,8 million de dollars
représentant la partie d'un paiement initial de la BPI
correspondant à une subvention conformément à notre accord de
subvention et d'avance remboursable avec la BPI signé en mars
2023.
Frais de recherche et développement
: Les frais de recherche et développement consolidés se
sont élevés à 45,8 millions de dollars pour les six premiers mois
2024 contre 43,6 millions de dollars pour les six premiers mois
2023. Les dépenses de personnel en R&D ont diminué de 0,8
million de dollars, passant de 20 millions de dollars en 2023 à
19,2 millions de dollars en 2024, principalement en raison d'une
diminution de la juste valeur unitaire moyenne des options sur
actions et des attributions d'actions gratuites dont les droits
sont acquis entre les deux périodes. Les achats, charges externes
et autres charges ont augmenté de 3,1 millions de dollars (de 23,6
millions de dollars en 2023 à 26,7 millions de dollars en 2024)
principalement en raison de l'augmentation des activités de
fabrication pour soutenir notre pipeline de R&D.
Frais administratifs et
commerciaux : Les frais administratifs et commerciaux
consolidés se sont élevés à 9,0 millions de dollars pour les six
premiers mois 2024, contre 8,9 millions de dollars pour les six
premiers mois 2023. Les dépenses de personnel administratifs et
commerciaux ont diminué de 0,2 million (de 4,0 millions de dollars
en 2023 à 3,8 millions de dollars en 2024), une augmentation de 0,4
millions de dollars des salaires étant compensée par une diminution
de 0,6 million de dollars des charges liées aux rémunérations
fondées sur les actions sans impact sur la trésorerie. Les achats
administratifs et commerciaux, les dépenses externes et autres ont
augmenté de 0,3 million de dollars (de 4,9 millions de dollars en
2023 à 5,2 millions de dollars en 2024).
Autres produits et charges
d'exploitation : Les autres produits et charges
d'exploitation ont représenté un revenu net de 0,7 million de
dollars pour les six premiers mois 2024 contre une charge nette de
0,1 million de dollars pour les six premiers mois 2023. Les autres
produits et charges d'exploitation ont diminué de 0,8 million de
dollars, principalement en raison de la comptabilisation de coûts
liés à un litige de 0,5 million de dollars en 2023.
Résultat financier : Nous avons
enregistré un gain financier net consolidé de 18,0 millions de
dollars pour les six premiers mois 2024, contre une perte de 10,2
millions de dollars pour les six premiers mois 2023. Cette
différence de 28,2 millions de dollars reflète principalement (i)
un gain de 14,3 millions de dollars dans la variation de la juste
valeur de l'instrument dérivé de l'accord d'investissement
ultérieur, (ii) une augmentation de 3,2 millions de dollars du gain
provenant de nos investissements financiers, (iii) un gain de 4,3
millions de dollars de la variation de la juste valeur des bons de
souscription d’action de la tranches A et B de la BEI, (iv) une
variation de la perte de 5,5 millions de dollars liée à la juste
valeur de notre participation dans Cibus, et (vi) une baisse de 6,8
millions de dollars de la juste valeur de la créance relative à la
note Cytovia, partiellement compensée par (i) une charge d'intérêt
de 1,3 million de dollars sur les prêts de la tranche A et de la
tranche B de la BEI, (ii) une augmentation de 0,7 million de notre
perte de change et (iii) une diminution de notre gain de change de
3,5 millions de dollars.
Résultat net (perte nette) attribuable
aux activités abandonnées : La perte nette des activités
abandonnées de 8,4 millions de dollars pour le semestre clos le 30
juin 2023 correspond aux résultats de Calyxt. Calyxt étant
déconsolidée depuis le 1er juin 2023, il n'y a plus de " Résultat
(perte) des activités abandonnées " pour le semestre clos le 30
juin 2024.
Résultat net (perte) attribuable aux
actionnaires de Cellectis : La perte nette consolidée
attribuable aux actionnaires de Cellectis s'est élevé à 19,6
millions de dollars (soit une perte de 0,24$ par action) pour les
six premiers mois 2024, comparé à une perte de 41,8 millions de
dollars (soit une perte de 0,78 $ par action) pour les six premiers
mois 2023, dont 57,6 millions de dollars ont été attribués aux
activités poursuivies de Cellectis. La différence du résultat net
consolidé de 29,5 millions de dollars s'explique principalement par
(i) une augmentation des revenus et autres produits de 10,4
millions de dollars, (ii) une diminution de 1,5 million de dollars
des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans
impact sur la trésorerie, (iii) une variation de 28,3 millions de
dollars d'une perte financière nette de 10,2 millions de dollars à
un gain financier net de 18 millions, (iv) une diminution des
autres charges d'exploitation nettes de 0,8 million, et (v) une
diminution de 8,4 millions de la perte nette des activités
abandonnées attribuable aux actionnaires de Cellectis,
partiellement compensée par (i) une augmentation de 3,3 millions
des achats, charges externes et autres, et (ii) une augmentation de
0,4 million des salaires.
Résultat net ajusté attribuable aux
actionnaires de Cellectis : La perte nette consolidée
ajustée attribuable aux actionnaires de Cellectis était de 17,9
millions de dollars (soit une perte de 0,22 $ par action) pour les
six premiers mois 2024, comparé à une perte nette de 36,7 millions
de dollars (soit une perte de 0,68 $ par action) pour les six
premiers mois 2023.
Veuillez consulter la « Note concernant
l’utilisation de mesures financières non-IFRS » pour le
rapprochement du résultat net (perte) GAAP attribuable aux
actionnaires de Cellectis avec le résultat net (perte) ajusté
attribuable aux actionnaires de Cellectis.
Nous prévoyons actuellement de concentrer nos
dépenses de trésorerie chez Cellectis pour 2024 dans les domaines
suivants :
- Soutenir le développement de notre
portefeuille de produits candidats, y compris les dépenses de
fabrication et d’essais cliniques de UCART22, UCART20x22, UCART123
et de nouveaux produits candidats potentiels ;
- Exploiter nos capacités de
production de pointe à Paris (France) et à Raleigh (Caroline du
Nord, États-Unis) ;
- Poursuivre le renforcement de nos
départements de fabrication et clinique.
CELLECTIS S.A. – BILAN CONSOLIDÉ INTERMEDIAIRE (Non
audité)
(en milliers de dollars) |
|
|
|
A la date du |
|
|
31-déc-23 |
|
30-juin-24 |
ACTIF |
|
|
|
|
Actifs non
courants |
|
|
|
|
Immobilisations incorporelles |
|
671 |
|
|
653 |
|
Immobilisations
corporelles |
|
54 681 |
|
|
50 370 |
|
Droits d'utilisation |
|
38 060 |
|
|
33 671 |
|
Actifs financiers non
courants |
|
7 853 |
|
|
16 650 |
|
Total actifs non
courants |
|
101 265 |
|
|
101 344 |
|
Actifs
courants |
|
|
|
|
Clients et comptes
rattachés |
|
569 |
|
|
9 741 |
|
Subventions à recevoir |
|
20 900 |
|
|
14 958 |
|
Autres actifs courants |
|
7 722 |
|
|
7 587 |
|
Impôts différés actifs
courants |
|
|
|
710 |
|
Actifs financiers courants,
trésorerie et équivalents de trésorerie |
|
203 815 |
|
|
272 806 |
|
Total actifs
courants |
|
233 005 |
|
|
305 803 |
|
TOTAL DE
L'ACTIF |
|
334 270 |
|
|
407 147 |
|
PASSIF |
|
|
|
|
Capitaux
propres |
|
|
|
|
Capital social |
|
4 365 |
|
|
5 897 |
|
Primes d'émission |
|
522 785 |
|
|
606 146 |
|
Ecarts de conversion |
|
(36 690 |
) |
|
(38 077 |
) |
Réserves |
|
(304 707 |
) |
|
(405 729 |
) |
Résultat net, part du
Groupe |
|
(101 059 |
) |
|
(19 627 |
) |
Capitaux propres, part
du Groupe |
|
84 695 |
|
|
148 610 |
|
Intérêts minoritaires |
|
- |
|
|
- |
|
Total capitaux
propres |
|
84 695 |
|
|
148 610 |
|
Passifs non
courants |
|
|
|
|
Emprunts et dettes financières
non courants |
|
49 125 |
|
|
58 348 |
|
Dettes de loyer non
courantes |
|
42 948 |
|
|
38 362 |
|
Provisions non courantes |
|
2 200 |
|
|
2 194 |
|
Impôts différés passifs non
courants |
|
158 |
|
|
- |
|
Total passifs non
courants |
|
94 431 |
|
|
98 904 |
|
Passifs
courants |
|
|
|
|
Passifs courants
financiers |
|
5 289 |
|
|
5 119 |
|
Dettes de loyer courantes |
|
8 502 |
|
|
8 357 |
|
Fournisseurs et comptes
rattachés |
|
19 069 |
|
|
18 213 |
|
Revenus différés et passifs
sur contrat |
|
110 325 |
|
|
117 754 |
|
Provisions courantes |
|
1 740 |
|
|
884 |
|
Impôts différés passifs
courants |
|
|
|
122 |
|
Autres passifs courants |
|
10 219 |
|
|
9 184 |
|
Total passifs
courants |
|
155 144 |
|
|
159 633 |
|
TOTAL DU PASSIF ET
CAPITAUX PROPRES |
|
334 270 |
|
|
407 147 |
|
|
CELLECTIS S.A
COMPTE DE RÉSULTAT CONSOLIDÉ INTERMEDIAIRE
(Non audité)
TROIS MOIS CLOS LE 30 JUIN 2024
(en milliers de dollars, à l'exception des données par
action) |
|
|
|
Pour les trois mois clos le 30 juin, |
|
|
2023* |
|
2024 |
|
|
|
|
Revenus |
|
|
|
|
Chiffre d'affaires |
|
178 |
|
|
8 061 |
|
Autres revenus |
|
1 823 |
|
|
1 442 |
|
Total
Revenus |
|
2 001 |
|
|
9 504 |
|
Charges
opérationnelles |
|
|
|
|
Frais de recherche et
développement |
|
(22 200 |
) |
|
(23 518 |
) |
Frais administratifs et
commerciaux |
|
(3 950 |
) |
|
(3 882 |
) |
Autres produits et charges
opérationnelles |
|
528 |
|
|
686 |
|
Total charges
opérationnelles |
|
(25 622 |
) |
|
(26 714 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat
opérationnel |
|
(23 621 |
) |
|
(17 211 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat
financier |
|
(5 844 |
) |
|
(8 251 |
) |
|
|
|
|
|
Impôt sur les
bénéfices |
|
(258 |
) |
|
193 |
|
Résultats des activités
poursuivies |
|
(29 724 |
) |
|
(25 270 |
) |
Résultats des activités
destinées à être cédées |
|
13 083 |
|
|
0 |
|
Résultat net de la
période |
|
(16 641 |
) |
|
(25 270 |
) |
Résultat part du Groupe |
|
(11 707 |
) |
|
(25 270 |
) |
Intérêts minoritaires |
|
(4 934 |
) |
|
0 |
|
Résultat net, part du
Groupe de base et dilué par action ($/action) |
|
(0,20 |
) |
|
(0,28 |
) |
Résultat net, part du
Groupe dilué par action ($/action) |
|
(0,20 |
) |
|
(0,28 |
) |
Résultat net, part du
Groupe de base et dilué par action des activités destinées à être
cédées ($/action) |
|
0,32 |
|
|
0,00 |
|
Résultat net, part du
Groupe dilué par action des activités destinées à être cédées
($/action) |
|
0,32 |
|
|
0,00 |
|
|
|
|
|
|
Nombre moyen pondéré d'actions
ordinaires |
|
|
|
|
Base |
|
55 583 768 |
|
|
89 852 142 |
|
Dilué |
|
55 583 768 |
|
|
89 852 142 |
|
|
|
|
|
|
|
|
* Ces montants reflètent les ajustements de
Calyxt tels que présentés dans le 20F 2023 de Cellectis (Note
3).
CELLECTIS S.A
COMPTE DE RÉSULTAT CONSOLIDÉ INTERMEDIAIRE
(Non audité)
SIX MOIS CLOS LE 30 JUIN 2024
(en milliers de dollars, à l'exception des données par
action) |
|
|
|
Pour les six mois clos le 30 juin, |
|
|
2023* |
|
2024 |
|
|
|
|
Revenus |
|
|
|
|
Chiffre d'affaires |
|
317 |
|
|
12 589 |
|
Autres revenus |
|
5 242 |
|
|
3 412 |
|
Total
Revenus |
|
5 560 |
|
|
16 002 |
|
Charges
opérationnelles |
|
|
|
|
Frais de recherche et
développement |
|
(43 614 |
) |
|
(45 841 |
) |
Frais administratifs et
commerciaux |
|
(8 914 |
) |
|
(8 986 |
) |
Autres produits et charges
opérationnelles |
|
(83 |
) |
|
721 |
|
Total charges
opérationnelles |
|
(52 612 |
) |
|
(54 107 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat
opérationnel |
|
(47 053 |
) |
|
(38 105 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat
financier |
|
(10 246 |
) |
|
18 023 |
|
|
|
|
|
|
Impôt sur les
bénéfices |
|
(258 |
) |
|
455 |
|
Résultats des activités
poursuivies |
|
(57 557 |
) |
|
(19 627 |
) |
Résultats des activités
destinées à être cédées |
|
8 392 |
|
|
0 |
|
Résultat net de la
période |
|
(49 165 |
) |
|
(19 627 |
) |
Résultat part du Groupe |
|
(41 781 |
) |
|
(19 627 |
) |
Intérêts minoritaires |
|
(7 384 |
) |
|
0 |
|
Résultat net, part du
Groupe de base par action ($/action) |
|
(0,78 |
) |
|
(0,24 |
) |
Résultat net, part du
Groupe dilué par action ($/action) |
|
(0,78 |
) |
|
(0,24 |
) |
Résultat net, part du
Groupe de base par action des activités destinées à être cédées
($/action) |
|
0,29 |
|
|
0,00 |
|
|
|
|
|
|
Résultat net, part du
Groupe dilué par action des activités destinées à être cédées
($/action) |
|
0,29 |
|
|
0,00 |
|
|
|
|
|
|
Nombre moyen pondéré d'actions
ordinaires |
|
|
|
|
Base |
|
53 541 010 |
|
|
80 881 026 |
|
Dilué |
|
53 541 010 |
|
|
80 881 026 |
|
|
|
|
|
|
|
|
* Ces montants reflètent les ajustements de
Calyxt tels que présentés dans le 20F 2023 de Cellectis (Note
3).
Note relative à l'utilisation de mesures financières non
IFRS
Dans ce communiqué de presse, Cellectis S.A.
présente un résultat net ajusté attribuable aux actionnaires de
Cellectis qui n’est pas un agrégat défini par le référentiel IFRS.
Nous avons inclus dans ce communiqué de presse une réconciliation
de cet agrégat avec le résultat attribuable aux actionnaires de
Cellectis, élément le plus comparable calculé en accord avec le
référentiel IFRS.
Ce résultat ajusté attribuable aux actionnaires
de Cellectis exclut les charges liées aux rémunérations fondées sur
des actions sans impact sur la trésorerie. Nous estimons que cet
agrégat financier, quand il est comparé avec les états financiers
IFRS, peut améliorer la compréhension globale de la performance
financière de Cellectis. De plus, notre direction suit les
opérations de la société, et organise ses activités, en utilisant
entre autres, cet agrégat financier. En particulier, nous pensons
que l’élimination des charges liées aux rémunérations fondées sur
des actions sans impact sur la trésorerie du résultat attribuable
aux actionnaires de Cellectis peut donner une information utile sur
la comparaison d’une période à une autre des activités de
Cellectis. Notre utilisation de ce résultat net ajusté attribuable
aux actionnaires de Cellectis est limitée à une utilisation
analytique et ne devrait pas être considérée seule ou être
substituée à l’analyse de nos résultats financiers présentés
conformément aux normes IFRS. Certaines de ces limitations sont :
(a) d’autres sociétés, incluant des sociétés dans nos industries
qui bénéficient des mêmes types de rémunérations fondées sur des
actions, pourraient adresser l’impact des charges liées aux
rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie
d’une façon différente, et (b) d’autres sociétés pourraient
communiquer un résultat net ajusté attribuable aux actionnaires ou
d’autres agrégats similaires mais calculés de façon différente, ce
qui réduirait leur utilité pour des besoins comparatifs. Au regard
de l’ensemble de ces limitations, vous devriez considérer le
résultat net ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis au
même titre que nos résultats financiers IFRS, y compris le résultat
attribuable aux actionnaires de Cellectis.
RAPPROCHEMENT DU RÉSULTAT NET IFRS ET NON IFRS
INTERMEDIAIRE
(Non audités)
TROIS MOIS CLOS LE 30 JUIN 2024
(en milliers de dollars, à l'exception des données par
action) |
|
|
|
Pour les trois mois clos le 30 juin, |
|
|
2023* |
|
2024 |
|
|
|
|
Résultat net, part du Groupe (en milliers de
dollars) |
|
(11 707 |
) |
|
(25 270 |
) |
Ajustement:
|
|
|
|
|
|
|
Instruments de rémunération en actions sans impact sur la
trésorerie, part du Groupe |
|
3 140 |
|
|
830 |
|
Résultat net ajusté,
part du Groupe (en milliers de dollars) |
|
(8 567 |
) |
|
(24 440 |
) |
Résultat net ajusté,
part du Groupe, de base par action ($/action) |
|
(0,15 |
) |
|
(0,27 |
) |
Résultat net ajusté
des activités destinées à être cédées, part du Groupe, de base par
action ($/action) |
|
(0,04 |
) |
|
0,00 |
|
|
|
|
|
|
Moyenne pondérée des
actions ordinaires, de base (unités) |
|
55 583 768 |
|
|
89 852 142 |
|
|
|
|
|
|
Résultat net ajusté,
part du Groupe, dilué par action ($/action) |
|
(0,15 |
) |
|
(0,27 |
) |
Résultat net ajusté,
part du Groupe, dilué par action des activités destinées à être
cédées ($/action) |
|
(0,04 |
) |
|
0,00 |
|
|
|
|
|
|
Moyenne pondérée des
actions ordinaires, dilué (unités) |
|
55 583 768 |
|
|
89 852 142 |
|
|
* Ces montants reflètent les ajustements de
Calyxt tels que présentés dans le 20F 2023 de Cellectis (Note
3).
RAPPROCHEMENT DU RÉSULTAT NET IFRS ET NON IFRS
INTERMEDIAIRE
(Non audités)
SIX MOIS CLOS LE 30 JUIN 2024
(en milliers de dollars, à l'exception des données par
action) |
|
|
|
Pour les six mois clos le 30 juin, |
|
|
2023* |
|
2024 |
|
|
|
|
Résultat net, part du Groupe (en milliers de
dollars) |
|
(41 781 |
) |
|
(19 627 |
) |
Ajustement:
|
|
|
|
|
|
|
Instruments de rémunération en actions sans impact sur la
trésorerie, part du Groupe |
|
5 119 |
|
|
1 717 |
|
Résultat net ajusté,
part du Groupe (en milliers de dollars) |
|
(36 662 |
) |
|
(17 910 |
) |
Résultat net ajusté,
part du Groupe, de base par action ($/action) |
|
(0,68 |
) |
|
(0,22 |
) |
Résultat net ajusté
des activités destinées à être cédées, part du Groupe, de base par
action ($/action) |
|
(0,09 |
) |
|
0,00 |
|
|
|
|
|
|
Moyenne pondérée des
actions ordinaires, de base (unités) |
|
53 541 010 |
|
|
80 881 026 |
|
|
|
|
|
|
Résultat net ajusté,
part du Groupe, dilué par action ($/action) |
|
(0,68 |
) |
|
(0,22 |
) |
Résultat net ajusté,
part du Groupe, dilué par action des activités destinées à être
cédées ($/action) |
|
(0,09 |
) |
|
0,00 |
|
|
|
|
|
|
Moyenne pondérée des
actions ordinaires, dilué (unités) |
|
53 541 010 |
|
|
80 881 026 |
|
|
* Ces montants reflètent les ajustements de
Calyxt tels que présentés dans le 20F 2023 de Cellectis (Note
3).
À propos de Cellectis
Cellectis est une société de biotechnologie au
stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de
génome TALEN® pour développer des thérapies innovantes pour le
traitement de maladies graves. Cellectis développe, les premiers
produits thérapeutiques d’immunothérapies allogéniques fondées sur
des cellules CAR-T, inventant le concept de cellules CAR-T
ingéniérées sur étagère et prêtes à l’emploi pour le traitement de
patients atteints de cancer, et une plateforme permettant de
réaliser des modifications génétiques thérapeutiques dans les
cellules souches hématopoïétiques dans diverses maladies. En
capitalisant sur ses 25 ans d’expertise en ingénierie des génomes,
sur sa technologie d’édition du génome TALEN® et sur la technologie
pionnière d’électroporation PulseAgile, Cellectis développe des
produits candidats innovants en utilisant la puissance du système
immunitaire pour le traiter des maladies dont les besoins médicaux
ne sont pas satisfaits.
Le siège social de Cellectis est situé à Paris.
Cellectis est également implanté à New York et à Raleigh aux
États-Unis. Cellectis est coté sur le marché Euronext Growth
(code : ALCLS) ainsi que sur le Nasdaq Global Market (code :
CLLS).
Pour en savoir plus, visitez notre site
internet : www.cellectis.com
Suivez Cellectis sur les réseaux sociaux :
@cellectis, LinkedIn et YouTube.
TALEN® est une marque déposée, propriété de
Cellectis.
Avertissement :
Ce communiqué de presse contient des déclarations "prospectives" au
sens des lois sur les valeurs mobilières applicables, notamment le
Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les déclarations
prospectives peuvent être identifiées par des mots tels que
« futur », « projection », pourra »,
« pourrait »,
« peut », « seraient »,
« prévoyons », « estime », « seront »
ou la forme négative de ces expressions et d'autres expressions
similaires. Ces déclarations prospectives sont basées sur les
attentes et les hypothèses actuelles de notre direction et sur les
informations dont elle dispose actuellement, y compris les
informations fournies ou rendues publiques par nos partenaires sous
licence. Les déclarations prospectives comprennent des déclarations
relatives, à l'avancement, au calendrier et aux progrès des essais
cliniques, au calendrier de présentation des données cliniques, au
potentiel de nos produit candidats et de CLLS52, au résultat de
l’arbitrage contre Servier, et à la suffisance des liquidités pour
financer les activités de l'entreprise. Ces déclarations
prospectives sont faites à la lumière des informations dont nous
disposons actuellement et sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, notamment en ce qui concerne les nombreux risques
associés aux conditions de marché, et au développement de produit
candidats biopharmaceutiques, incluant notamment le risque de
perdre la désignation de médicament orphelin s’il est établi que le
produit ne réunit plus tous les critères nécessaires à cette
désignation avant que l’autorisation de mise sur le marché ne soit
donnée, le cas échéant. En ce qui concerne notre trésorerie, nos
plans d'exploitation, y compris les plans de développement de
produits, peuvent changer en raison de divers facteurs, y compris
des facteurs qui nous sont actuellement inconnus. En outre, de
nombreux autres facteurs importants, y compris ceux décrits dans
notre rapport annuel sur le formulaire 20-F et le rapport financier
(y compris le rapport de gestion) pour l'exercice clos le 31
décembre 2023 et les documents ultérieurs déposés par Cellectis
auprès de la Securities Exchange Commission de temps à autre, qui
sont disponibles sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov,
ainsi que d'autres risques et incertitudes connus et inconnus,
peuvent avoir un effet négatif sur ces déclarations prospectives et
faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations
réels soient sensiblement différents de ceux exprimés ou
sous-entendus par les déclarations prospectives. Sauf si la loi
l'exige, nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour
publiquement ces déclarations prévisionnelles, ou de mettre à jour
les raisons pour lesquelles les résultats réels pourraient différer
sensiblement de ceux prévus dans les déclarations prévisionnelles,
même si de nouvelles informations deviennent disponibles à
l'avenir.
Pour de plus amples informations sur Cellectis,
veuillez contacter :
Contacts média :
Pascalyne Wilson, Director, Communications, +33 (0)7 76 99 14 33,
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Patricia Sosa Navarro, Chief of Staff to the CEO, +33 (0)7 76 77 46
93
Contact pour les relations avec les investisseurs
:
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investors@cellectis.com
- 20240805_CP_Q2 2024_French_20240723 - V0508.pdf
Grafico Azioni Cellectis Nom Eo 05 (TG:ZVA)
Storico
Da Nov 2024 a Dic 2024
Grafico Azioni Cellectis Nom Eo 05 (TG:ZVA)
Storico
Da Dic 2023 a Dic 2024