SNPsig® VariPLEX™ est capable de détecter
six mutations clés du SARS-CoV-2 en moins de deux heures avec un
génotypage par PCR
Regulatory News:
Novacyt (EURONEXT GROWTH : ALNOV ; AIM : NCYT), spécialiste
mondial du diagnostic clinique, annonce que, à la suite de son
communiqué du 2 février 2021, le Groupe va lancer cette semaine
SNPsig® VariPLEX™, son panel de tests de réaction en chaîne par
polymérase (PCR) marqué CE capable de détecter avec un seul kit les
quatre variants préoccupants de la COVID-19 (Variants Of Concern -
VOC) actuellement identifiés et les deux mutations les plus
significatives sur le plan biologique.
VariPLEX™ est le dernier né de la gamme innovante et en pleine
expansion de tests de génotypage par PCR de Novacyt, SNPsig®, pour
identifier les mutations (polymorphismes à nucléotide unique
(Single Nucleotide Polymorphisms - SNP)). Le panel VariPLEX™
détecte les variants identifiés à l'origine au Royaume-Uni
(20I/501Y.V1), en Afrique du Sud (20H/501Y.V2), au Brésil
(20J/501Y.V3) et en Californie (20C/S.452R), ainsi que les
mutations N501Y et E484K qui sont désormais toutes répandues à
travers le monde1.
VariPLEX™ peut être déployé sur site au chevet du patient et
produire des résultats en moins de deux heures afin de faciliter la
prise de décision le jour même pour les patients et les services de
santé publique lorsque les instruments q32 du Groupe sont utilisés,
ou dans tout laboratoire central équipé d'une plateforme
d’instruments disposant d’une capacité de détection avec au moins
quatre canaux fluorescents. Cela constitue une alternative rapide
ou un complément au séquençage de nouvelle génération qui nécessite
généralement jusqu'à 14 jours d'analyse hors site.
À ce jour, si des variants du SARS-CoV-2 sont considérés comme
présentant des propriétés « préoccupantes », notamment un taux
d'infection plus élevé, une efficacité vaccinale réduite ou une
résistance au traitement par anticorps, ils font l'objet d'une
enquête officielle et sont classés comme variants soumis à examen
(Variant Under Investigation - VUI)2. Après une évaluation des
risques avec un comité d'experts compétent, comme l'Organisation
mondiale de la santé, un VUI peut être désignée comme un VOC. En
raison de ses propriétés préoccupantes, Novacyt reconnaît
l'importance et la nécessité de surveiller étroitement les VOC et
les mutations significatives. Par conséquent, VariPLEX™ est un
panel de tests entièrement personnalisable et de nouvelles
mutations peuvent être ajoutées au panel en quelques semaines dès
qu'elles deviennent pertinentes.
Parallèlement, Novacyt met aussi à disposition une version du
VariPLEX™ destinée à la recherche uniquement (Research Use Only -
RUO) pour les applications épidémiologiques et va demander des
autorisations d'utilisation d'urgence dans un certain nombre de
pays.
Graham Mullis, Directeur général de Novacyt, déclare
:
« Il s'agit d'une étape importante dans notre réponse à la
COVID-19. Alors que nous arrivons à un tournant où les efforts de
vaccination augmentent à l'échelle mondiale, nous constatons
également une augmentation inquiétante du nombre de variants du
virus, qui constituent tous des défis subtilement différents pour
les systèmes de santé du monde entier. Avec VariPLEX™, nous
proposons une alternative abordable, évolutive et efficace en
termes de temps au séquençage de nouvelle génération, qui permet de
tester de manière fiable les principaux variants en un seul test.
En proposant une solution sur site dont les résultats sont obtenus
en moins de deux heures, nous faisons en sorte qu'il soit possible
de suivre les variants et les infections qu'ils provoquent à
l'échelle mondiale. »
A propos de Novacyt Group
Le Groupe Novacyt est une entreprise internationale de
diagnostic qui génère un portefeuille croissant de tests de
diagnostic in vitro et moléculaire. Ses principales forces résident
dans le développement de produits de diagnostic, la
commercialisation, le développement et la fabrication pour tiers.
Les principales unités commerciales de la Société comprennent
Primerdesign et Lab21 Products, qui fournissent une vaste gamme
d'essais et de réactifs de haute qualité dans le monde entier. Le
Groupe sert directement les marchés de la microbiologie, de
l'hématologie et de la sérologie ainsi que ses partenaires
mondiaux, dont les grands acteurs du secteur.
Pour plus d'informations, veuillez consulter le site Internet :
www.novacyt.com
À propos des mutations N501Y et E484K
La mutation N501Y est déterminante car elle entraîne une
augmentation de la liaison avec l'ACE2 et donc une augmentation de
l'infectivité.3 Cette mutation a été observée dans les variants
britannique, sud-africain et brésilien et a été corrélée dans des
études épidémiologiques à une augmentation de l'infectivité
d'environ 70% et pourrait potentiellement entraîner une
augmentation de la mortalité. 4-8 La mutation E484K est observée
dans tous les cas actuels de VOC et est appelée mutation
d'échappement car elle aide le virus à passer outre les défenses
immunitaires de l'organisme pour échapper aux anticorps de l'hôte
et peut, par conséquent, diminuer l'efficacité de
l’immunisation.4-7,9-12
Gamme de produits SNPsig®
Le tableau ci-dessous contient des détails sur la gamme de
produits SNPsig® de Novacyt, qui ont été lancés à ce jour ou dont
le lancement est imminent. Le groupe de surveillance
bioinformatique de Novacyt reste très vigilant et, au fur et à
mesure que de nouvelles mutations significatives sont identifiées,
elles seront ajoutées au portefeuille SNPsig®.
Nom du produit
Profil de détection
Formule
Code produit
SNPsig® VariPLEX™ SARS-CoV-2#
20I/501Y.V1, 20H/501Y.V2, 20J/501Y.V3,
20C/S.452R, N501Y, E484K
CE-IVD,
RUO
D00060
R00137
SNPsig® SARS-CoV-2 PLUS (20I/501Y.V1)#
20I/501Y.V1 et E484K
CE-IVD
D00066
SNPsig® SARS-CoV-2 (20I/501Y.V1)
20I/501Y.V1
RUO
R00130
SNPsig® SARS-CoV-2 (20H/501Y.V2)
20H/501Y.V2
R00135
SNPsig® SARS-CoV-2 (20J/501Y.V3)
20J/501Y.V3
R00134
SNPsig® SARS-CoV-2 (20B/S.484K)*
20B/S.484K
R00147
SNPsig® SARS-CoV-2 (N501Y)
Variants avec la mutation N501Y
(20I/501Y.V1, 20H/501Y.V2, 20J/501Y.V3)
R00131
SNPsig® SARS-CoV-2 (E484K)
Variants avec la mutation E484K
(20I/501Y.V1, 20H/501Y.V2, 20J/501Y.V3, 20C/S.452R)
R00132
#Lancement au cours de la semaine du 22 mars 2021
*Lancement au cours de la semaine du 29 mars 2021
Sources:
- World Health Organization. COVID-19 Weekly Epidemiological
Update. World Health Organization 1–3. Disponible à ce lien :
https://www.who.int/publications/m/item/weekly-epidemiological-update---16-march-2021
(2021).
- World Health Organization. Weekly epidemiological update - 25
February 2021. World Health Organization 1–3 Disponible à l’adresse
suivante:
https://www.who.int/publications/m/item/covid-19-weekly-epidemiological-update
(2021).
- Starr TN, Greaney AJ, Hilton SK, Ellis D, Crawford KHD, Dingens
AS, et al. Deep Mutational Scanning of SARS-CoV-2 Receptor Binding
Domain Reveals Constraints on Folding and ACE2 Binding. Cell
[Internet]. 2020;182(5):1295-1310.e20. Disponible à l’adresse
suivante : http://dx.doi.org/10.1016/j.cell.2020.08.012
- Wang Z, Schmidt F, Weisblum Y, Muecksch F, Finkin S,
Schaefer-Babajew D, et al. mRNA vaccine-elicited antibodies to
SARS-CoV-2 and circulating variants 2 3. bioRxiv [Internet]. 2021
[cited 2021 Jan 25]; Disponible à l’adresse suivante :
https://doi.org/10.1101/2021.01.15.426911
- Novavax Inc. - IR Site. Novavax COVID-19 Vaccine Demonstrates
89.3% Efficacy in UK Phase 3 Trial [Internet]. [cited 2021 Feb 1].
Disponible à ce lien :
https://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-covid-19-vaccine-demonstrates-893-efficacy-uk-phase-3
- Johnson | Johnson & Johnson. Johnson & Johnson
Announces Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate Met
Primary Endpoints in Interim Analysis of its Phase 3 ENSEMBLE Trial
[Internet]. [cited 2021 Feb 1]. à l’adresse suivante :
https://www.jnj.com/johnson-johnson-announces-single-shot-janssen-covid-19-vaccine-candidate-met-primary-endpoints-in-interim-analysis-of-its-phase-3-ensemble-trial
- Andreano E, Piccini G, Licastro D, Casalino L, Johnson N V,
Paciello I, et al. SARS-CoV-2 escape in vitro from a highly
neutralizing COVID-19 convalescent plasma. bioRxiv [Internet].
2020;2020.12.28.424451. à l’adresse suivante :
http://biorxiv.org/content/early/2020/12/28/2020.12.28.424451.abstract
- Horby, A. P. et al. NERVTAG - Presented to SAGE on 21/1/21.
https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/961037/NERVTAG_note_on_B.1.1.7_severity_for_SAGE_77__1_.pdf
(2021)
- Greaney AJ, Loes AN, Crawford KH, Starr TN, Malone KD, Chu HY,
et al. Comprehensive mapping of mutations to the SARS-CoV-2
receptor-binding domain that affect recognition by polyclonal human
serum antibodies. [cited 2021 Jan 19]; Disponible à ce lien :
https://doi.org/10.1101/2020.12.31.425021
- Cele S, Gazy I, Jackson L, Hwa S-H, Tegally H, Lustig G, et al.
Escape of SARS-CoV-2 501Y.V2 variants from neutralization by
convalescent plasma. medRxiv [Internet]. 2021 [cited 2021 Jan
25];1–19. Disponible à l’adresse suivante :
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.01.26.21250224v1
- COG-UK. COG-UK report on SARS-CoV-2 Spike mutations of interest
in the UK [Internet]. Vol. 1. 2021. Disponible à l’adresse suivante
: https://cov-lineages.org/global_report.html
- Wu K, Werner AP, Moliva JI, Koch M, Choi A, Stewart-Jones GBE,
et al. mRNA-1273 vaccine induces neutralizing antibodies against
spike mutants from global SARS-CoV-2 variants. bioRxiv [Internet].
2021 [cited 2021 Jan 29]; Disponible à l’adresse suivante :
https://doi.org/10.1101/2021.01.25.427948
Consultez la
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Novacyt SA Graham Mullis, Chief Executive Officer James
McCarthy, Chief Financial Officer +44 (0)1276 600081 SP Angel
Corporate Finance LLP (Nominated Adviser and Broker) Matthew
Johnson / Charlie Bouverat (Corporate Finance) Vadim Alexandre /
Rob Rees (Corporate Broking) +44 (0)20 3470 0470 Numis
Securities Limited (Joint Broker) Freddie Barnfield / James
Black +44 (0)20 7260 1000 FTI Consulting (International)
Victoria Foster Mitchell / Alex Shaw / Mary Whittow +44 (0)20 3727
1000 victoria.fostermitchell@fticonsulting.com /
Alex.Shaw@fticonsulting.com/ mary.whittow@fticonsulting.com /
Novacyt.group@fticonsulting.com FTI Consulting (France)
Arnaud de Cheffontaines +33 (0)147 03 69 48
arnaud.decheffontaines@fticonsulting.com
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