OSE Immunotherapeutics annonce l’accord de délivrance d’un brevet en Europe protégeant FR104, immunothérapie first-in-...
12 Ottobre 2020 - 6:00PM
Business Wire
Ce brevet protègera les modalités d’administration innovantes de
FR104 en Europe jusqu’en 2036 dans ses applications thérapeutiques
dans les maladies auto-immunes, les maladies inflammatoires, la
transplantation et la maladie du greffon contre l’hôte
Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics (Paris:OSE) (ISIN: FR0012127173;
Mnemo: OSE) annonce l’obtention d’un accord de délivrance par
l’Office Européen des Brevets (OEB) pour FR104, un antagoniste
first-in-class sélectif du CD28, au stade de développement clinique
de phase 2. Ce brevet européen protégera les modalités
d’administration innovantes du FR104 jusqu’en 2036 dans la
prévention et le traitement des maladies auto-immunes médiées par
les lymphocytes T, les maladies inflammatoires, la transplantation
et la maladie du greffon contre l’hôte (GVHD, graft-versus-host
disease).
“Ce nouvel accord de délivrance d’un brevet octroyé par l’OEB
élargit la protection mondiale de FR104 et des demandes de brevet
similaires sont en cours d’évaluation dans d’autres pays. Prêt à
entrer en phase 2 après des premiers signaux d’efficacité clinique
et un très bon profil de tolérance démontrés en phase 1, FR104
bénéficie d’un fort potentiel de développement pour répondre aux
besoins des patients dans un grand nombre de maladies auto-immunes,
en transplantation et en prévention de la GVHD après greffe de
cellules souches hématopoïétiques », commente Alexis Peyroles,
Directeur général d’OSE Immunotherapeutics.
Le blocage de CD28 par FR104 permet de contrer les lymphocytes T
mémoires pathogéniques tout en potentialisant la fonction
suppressive des cellules T régulatrices. Ce contrôle original des
synapses immunitaires offre potentiellement des nouvelles options
thérapeutiques dans de nombreuses maladies auto-immunes ou
inflammatoires, en transplantation et dans la GVHD, situations dans
lesquelles les cellules T sont impliquées. Les résultats positifs
de la phase 1 clinique de FR104 ont montré des premiers signes
d’efficacité, un bon profil de tolérance et ont permis de
déterminer la dose optimale pour la phase 2, éléments qui
soutiennent la poursuite du développement clinique du produit.
A PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie en
phase clinique. Elle développe des immunothérapies innovantes, en
direct ou via des partenariats, pour l’activation et la régulation
immunitaire en immuno-oncologie et dans les maladies auto-immunes.
La société dispose de plusieurs plateformes technologiques et
scientifiques : néo-épitopes, anticorps monoclonaux agonistes ou
antagonistes, idéalement positionnées pour combattre le cancer et
les maladies auto-immunes. Son portefeuille clinique et préclinique
de premier plan a un profil de risque diversifié :
- Tedopi® (combinaison innovante de néo-épitopes) :
produit le plus avancé de la Société ; résultats positifs de
l’étape 1 de la Phase 3 (Atalante 1) dans le cancer
du poumon avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez les patients
en échec après traitement par checkpoints inhibiteurs.
En Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM,
promotion GERCOR), en monothérapie et en combinaison avec le
checkpoint inhibiteur Opdivo®.
- BI 765063 (OSE-172, anticorps monoclonal anti-SIRPα sur
l’axe SIRPα/CD-47): développé en partenariat avec Boehringer
Ingelheim ; inhibiteur de point de contrôle myéloïde en
Phase 1 dans les tumeurs solides avancées.
- OSE-127 (anticorps monoclonal humanisé ciblant le
récepteur IL-7) : développé en partenariat avec Servier ;
résultats de Phase 1 positifs ; démarrage prévu au 4ème
trimestre 2020 de deux études cliniques de Phase 2 prévues
dans la rectocolite hémorragique (promotion OSE
Immunotherapeutics) et dans le syndrome de Sj�gren
(promotion Servier).
- FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) : résultats
de Phase 1 positifs ; prêt à entrer en Phase 2 dans les
maladies auto-immunes ou la transplantation.
- BiCKI® : plateforme de protéines de fusion
bispécifiques construite autour d’une ossature centrale
anti-PD-1 (OSE-279) fusionnée à de nouvelles cibles
d’immunothérapies ; 2ème génération d’inhibiteurs PD-(L)1
pour augmenter l’efficacité antitumorale. D’autres
programmes innovants en recherche.
- CoVepiT : vaccin prophylactique contre le
COVID-19 développé à partir de néo-épitopes optimisés du
SARS-CoV-2. Résultats positifs en préclinique et ex vivo chez
l’homme publiés en août 2020 et phase clinique prévue fin
2020/début 2021.
En raison de la crise du COVID-19, le recrutement de nouveaux
patients dans l’essai clinique TEDOPaM est suspendu temporairement
et les délais d’initiation des Phases 2 OSE-127 pourront être
impactés au cours des prochains mois.
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Déclarations prospectives Ce communiqué contient de
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Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits
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des projections financières reposant sur des hypothèses ou
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à la lumière de leur expérience et de leur perception des tendances
historiques, de la situation économique et sectorielle actuelle, de
développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par
l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », «
anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime
que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
actionnaires d’OSE Immunotherapeutics et les autres investisseurs
sont alertés sur le fait que leur réalisation est sujette par
nature à de nombreux risques connus ou non et incertitudes,
difficilement prévisibles et en dehors du contrôle d’OSE
Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les résultats
réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE
Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles déclarations
prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à
venir. Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être
lu avec le Document Universel d’Enregistrement d’OSE
Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 15 avril 2020, incluant
le rapport financier annuel 2019, disponible sur le site internet
d’OSE Immunotherapeutics. OSE Immunotherapeutics ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives à l’exception de ce qui serait requis par les lois et
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OSE Immunotherapeutics Sylvie Détry
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