OSE Immunotherapeutics reçoit l’autorisation pour lancer un essai clinique de Phase 1 avec CoVepiT, son vaccin multi-cible...
01 Aprile 2021 - 6:00PM
Business Wire
- CoVepiT, un vaccin contre SARS-CoV-2 qui active les défenses
des cellules T CD8 via ses multi-épitopes T CD8.
- CoVepiT, une sélection d’épitopes* à partir de 11 protéines
du virus pour couvrir le SARS-CoV-2 initial et ses
variants.
- CoVepiT, un vaccin de 2ème génération capable d’apporter
potentiellement une immunité cellulaire à long terme avec des
cellules T mémoires.
Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics (ISIN:
FR0012127173; Mnemo: OSE) annonce ce jour avoir reçu l’autorisation
de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
(AFMPS) et du Comité d’Éthique belges pour son étude clinique de
Phase 1 évaluant CoVepiT, son vaccin contre la COVID-19, qui sera
menée chez 48 volontaires sains dont les premiers devraient être
inclus prochainement.
« L’année dernière a montré que le COVID-19 est un virus qui
mute rapidement et qu’une vaccination à très large couverture sera
nécessaire dans les mois et les années à venir, en particulier pour
les populations vulnérables. CoVepiT est basé sur l’identification
d’épitopes immuno-dominants qui génèrent une réponse lymphocytes T
mémoires et intégrés dans la composition du vaccin. Ces épitopes
ciblent 11 protéines du virus, dont la protéine Spike. Ces épitopes
sont choisis dans des zones des protéines du virus qui mutent très
peu, ils couvrent tous les variants du SARS-CoV-2 identifiés à ce
jour et devraient offrir potentiellement à la population vaccinée
une protection large et à long terme contre la COVID-19, même si le
virus continue de muter. L’objectif du développement clinique de
notre vaccin de deuxième génération CoVepiT est d’évaluer sa
tolérance et son bénéfice, en particulier chez les personnes à
risques, c’est-à-dire les populations vulnérables », commente
Alexis Peyroles, Directeur général d’OSE Immunotherapeutics.
Cet essai clinique de Phase 1 évaluera la tolérance, la
réactogénicité et l’immunogénicité de CoVepiT chez des adultes
volontaires sains.
Le Professeur Isabel Leroux-Roels, du Centre de Vaccinologie
(CEVAC) de l'Hôpital universitaire de Gand (UZ Gent) en Belgique,
sera l’Investigatrice Principale de cette étude clinique.
*Épitope T : petit fragment de protéine (8 et 11 acides aminés
en longueur) reconnu par le système immunitaire.
À PROPOS DE CoVepiT CoVepiT est un vaccin de nouvelle
génération multi-cibles et multi-variants contre le SARS-CoV-2. Ce
candidat vaccin a été développé à base d’épitopes optimisés et
sélectionnés après le screening de plus de 67 000 génomes de
SARS-CoV-2 dans le monde ainsi que de CoVs, SARS et de MERS de
personnes précédemment infectées, pour identifier des cibles
vaccinales avec le risque le moins élevé de mutation naturelle. En
ciblant 11 protéines du virus, dont les protéines Spike, M, N et
plusieurs protéines non structurales, ce vaccin de deuxième
génération couvre tous les variants du SARS-CoV-2 identifiés à ce
jour. En phase préclinique, CoVepiT a démontré sa capacité à
activer les défenses cellulaires T par des réponses cellulaires T
CD8 aux multi-épitopes.
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS OSE Immunotherapeutics
est une société de biotechnologie intégrée qui développe des
immunothérapies innovantes, en direct ou via des partenariats, pour
l’activation et la régulation immunitaire en immuno-oncologie et
dans les maladies auto-immunes. La recherche et développement en
immunologie de la Société repose sur 3 plateformes : Vaccins à base
de cellules T, Immuno-Oncologie (cibles myéloïdes), Auto-Immunité
& Inflammation. Son portefeuille clinique et préclinique de
premier plan est équilibré et présente un profil de risque
diversifié :
Plateforme Vaccins - Tedopi® (combinaison
innovante de néo-épitopes) : produit le plus avancé de la Société ;
résultats positifs de l’étape-1 de la Phase 3 (Atalante 1) dans le
cancer du poumon avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez les
patients en échec après traitement par checkpoints inhibiteurs. En
Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM, promotion GERCOR). En
raison de la crise du COVID-19, la reprise du recrutement de
nouveaux patients dans l’essai clinique TEDOPaM est prévue en 2021.
En Phase 2 dans le cancer de l’ovaire (TEDOVA), promotion
ARCAGY-GINECO, en combinaison avec pembrolizumab. - CoVepiT
: vaccin prophylactique de seconde génération contre la COVID-19,
développé à partir d’épitopes optimisés du SARS-CoV-2 contre les
variants actuels et futurs. Résultats positifs en préclinique et ex
vivo chez l’homme publiés en août 2020. En phase 1 clinique en
Belgique. Plateforme Immuno-Oncologie - BI 765063
(OSE-172, anticorps monoclonal anti-SIRPα sur l’axe SIRPα/CD-47) :
développé en partenariat avec Boehringer Ingelheim ; inhibiteur de
point de contrôle myéloïde en Phase 1 dans les tumeurs solides
avancées. - CLEC-1 (nouvelle cible de point de contrôle
myéloïde) : identification d’anticorps monoclonaux antagonistes de
CLEC-1 bloquant le signal “Don’t Eat Me” qui augmentent à la fois
la phagocytose des cellules cancéreuses par les macrophages et la
capture d’antigènes par les cellules dendritiques. - BiCKI®
: plateforme de protéines de fusion bispécifiques construite autour
d’une ossature centrale anti-PD-1 (OSE-279) fusionnée à de
nouvelles cibles d’immunothérapies ; 2ème génération d’inhibiteurs
PD-(L)1 pour augmenter l’efficacité antitumorale. D’autres
programmes innovants en recherche. Plateforme Auto-Immunité
& Inflammation - OSE-127/S95011 (anticorps
monoclonal humanisé ciblant le récepteur IL-7) : développé en
partenariat avec Servier ; résultats de Phase 1 positifs ; en Phase
2 dans la rectocolite hémorragique (promotion OSE
Immunotherapeutics) et autre Phase 2 prévue dans le syndrome de
Sj�gren (promotion Servier). - FR104 (anticorps monoclonal
anti-CD28) : résultats de Phase 1 positifs ; Phase 1/2 en cours
dans la transplantation rénale, prêt à entrer en Phase 2 dans une
indication de niche dans les maladies auto-immunes. -
OSE-230 (anticorps antagoniste de ChemR23) : agent
thérapeutique first-in-class ayant le potentiel d’activer les voies
de résolution physiologiques de l’inflammation chronique et de
restaurer l’intégrité du tissu pathologique. En raison de la crise
du COVID-19, le recrutement de nouveaux patients dans l’essai
clinique TEDOPaM est suspendu temporairement et les délais
d’initiation des Phases 2 OSE-127/S95011 pourront être impactés au
cours des prochains mois.
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Déclarations prospectives Ce communiqué contient de
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à la lumière de leur expérience et de leur perception des tendances
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développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par
l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », «
anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
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réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
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le rapport financier annuel 2019, disponible sur le site internet
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