Regulatory News:
Transgene (Euronext Paris : TNG), une société de
biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du
cancer reposant sur des vecteurs viraux, annonce qu’un premier
patient atteint d’un cancer de la tête et du cou a été inclus au
Royaume-Uni dans l’essai de Phase I de TG4050, l’immunothérapie
individualisée innovante de Transgene. Ce nouveau vaccin
thérapeutique est issu de la plateforme technologique myvac®, qui
utilise les technologies brevetées de Transgene et des capacités de
pointe en Intelligence Artificielle (IA) pour personnaliser le
traitement de chaque patient.
L’approche particulièrement innovante de TG4050 combine le
savoir-faire de Transgene en matière d’immunothérapie virale, avec
l’expertise reconnue de NEC dans les technologies d’IA et le
soutien de plusieurs centres de lutte contre le cancer de renommée
internationale au Royaume-Uni, dans l’Union européenne et aux
États-Unis.
LE PREMIER PATIENT ANGLAIS DE L’ESSAI ÉVALUANT CETTE
IMMUNOTHÉRAPIE INDIVIDUALISÉE A ÉTÉ INCLUS À LIVERPOOL, dans un
essai ciblant des patients souffrant de carcinome épidermoïde de la
tête et du cou.
L’investigateur principal de l’essai est le Professeur
Christian Ottensmeier, Oncologue Médical Consultant au
Clatterbridge Cancer Centre et Professeur d’Immuno-Oncologie à
l’Université de Liverpool. Au Royaume-Uni, cet essai est actif à
Liverpool et Southampton.
Le Professeur Christian Ottensmeier, M.D., Ph.D.,
investigateur principal et coordinateur de l’essai, ajoute :
« Nous sommes à l’avant-garde des vaccins personnalisés contre le
cancer. Si elle s’avère efficace, cette technologie pourrait
changer la donne dans le traitement des cancers avancés de la tête
et du cou. Depuis 15 ans, nous avons mené les recherches
scientifiques dans le domaine de l’immunothérapie. Il est donc très
gratifiant de commencer les essais cliniques et d’inclure un
premier patient au Royaume-Uni. Les cancers de la tête et du cou
sont particulièrement complexes à traiter s’ils se généralisent, et
une intervention chirurgicale ne permet plus de retirer
l’intégralité des zones touchées. Les vaccins personnalisés contre
le cancer constituent une approche extrêmement intéressante et, en
cas de succès, cette même technologie pourrait également être
appliquée pour traiter d’autres formes de cancer. »
Maud Brandely, M.D., Ph.D., Directrice Affaires
Médicales (CMO), de Transgene ajoute : « Nous sommes ravis de
commencer l’essai clinique de notre immunothérapie individualisée
myvac® au Royaume-Uni. Depuis plusieurs années, nous collaborons
avec le professeur Ottensmeier sur cette nouvelle thérapie pour
mieux cibler les cellules tumorales et nous sommes ravis de voir
que nos innovations de pointe parviennent désormais aux patients
dans différents pays d’Europe et aux États-Unis. Nous sommes
convaincus qu’en collaboration avec des scientifiques et des
cliniciens de premier plan, nous serons en mesure de démontrer la
valeur de notre approche individualisée contre le cancer de la tête
et du cou et de tirer parti de ces futurs résultats pour cibler
d’autres tumeurs solides. »
TG4050 EST UN TRAITEMENT CONTRE LE CANCER ENTIÈREMENT
PERSONNALISÉ POUR CHAQUE PATIENT, QUI ASSOCIE LES DERNIÈRES
AVANCÉES EN MATIÈRE DE VACCINS THÉRAPEUTIQUES
ET LA TECHNOLOGIE DE POINTE DE L’IA
Avec myvac®, Transgene a développé une plateforme technologique
hautement innovante. Elle permet de générer une immunothérapie
reposant sur un virus capable de diriger le système immunitaire
contre une sélection de mutations spécifiques aux cellules
cancéreuses de chaque patient (néoantigènes). Ces mutations sont
identifiées et sélectionnées par le système de prédiction de
néoantigènes de NEC, une approche technologique avancée utilisant
une IA. TG4050 a été conçu pour cibler jusqu’à 30 néoantigènes
spécifiques à chaque patient.
Reposant sur plus de 20 ans d’expertise en IA, le système de
prédiction de néoantigènes de NEC a été entraîné sur des bases de
données immunitaires internes et publiques. Les travaux
précliniques réalisés avec la plateforme technologique myvac® ont
démontré que l’outil de profilage du mutanome tumoral basé sur l’IA
de NEC sélectionne et hiérarchise avec précision les néoantigènes
les plus immunogènes de chaque tumeur1.
Transgene utilise son savoir-faire en ingénierie du génome viral
pour incorporer les séquences des néoantigènes sélectionnés dans
l’ADN du vecteur viral, un virus MVA issu de la plateforme
myvac®.
Pour produire les lots cliniques des deux essais de Phase I de
TG4050, une unité pilote de fabrication a été mise en place dans
les locaux de Transgene. Elle est opérationnelle et conforme aux
normes BPF (normes de production pharmaceutique).
PREMIÈRES DONNÉES DES DEUX ESSAIS CLINIQUES EN COURS
ATTENDUES AU QUATRIÈME TRIMESTRE 2021
Dans un premier essai de Phase I, TG4050 est administré à des
patients atteints d’un cancer de la tête et du cou HPV-négatif
(NCT04183166). Le traitement personnalisé est créé pour
chaque patient, après son opération chirurgicale, en parallèle de
son traitement adjuvant. La moitié des participants reçoit le
vaccin thérapeutique immédiatement après avoir terminé le
traitement adjuvant. L’autre moitié le recevra lors de la récidive
de la maladie, en complément du traitement standard. Cette étude
randomisée évalue les bénéfices du traitement avec TG4050 chez des
patients qui présentent un risque élevé de récidive. Jusqu’à 30
patients recevront TG4050 en France, au Royaume-Uni et aux
États-Unis.
L’investigateur principal de l’essai est le Professeur Christian
Ottensmeier, M.D., Ph.D., Oncologue Médical Consultant au
Clatterbridge Cancer Centre et Professeur d’Immuno-Oncologie à
l’Université de Liverpool. En France, l’essai clinique est mené à
l’IUCT-Oncopole de Toulouse par le Professeur Jean-Pierre Delord,
M.D., Ph.D., et à l’Institut Curie, à Paris, par le Professeur
Christophe Le Tourneau, M.D., Ph.D., responsable du D3i (Department
of Drug Development and Innovation). Aux États-Unis, l’essai est
conduit par le Dr Yujie Zhao, M.D., Ph.D., à la Mayo Clinic.
En parallèle, un essai clinique de Phase I évalue TG4050 chez
des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire (NCT03839524).
Ce deuxième essai inclut des patientes ayant subi une chirurgie et
reçu une première ligne de chimiothérapie. Le Dr Matthew Block,
M.D., Ph.D., Consultant en Oncologie Médicale, Consultant en
Immunologie et Professeur Associé en Oncologie à la Mayo Clinic
(États-Unis) est l’investigateur principal de l’essai ; en France,
l’essai est mené par le Professeur Le Tourneau à l’Institut Curie
et par le Dr Alexandra Martinez, M.D., Chef Adjoint du Département
de Chirurgie, à l’IUCT Toulouse-Oncopole.
Les premières données issues des deux essais cliniques
évaluant TG4050 sont attendues au quatrième trimestre 2021.
***
À propos de TG4050
TG4050 est une immunothérapie individualisée issue de la
plateforme myvac® de Transgene. Elle a été développée pour le
traitement des tumeurs solides en s’appuyant sur l’expertise
historique de NEC dans le domaine de l’intelligence artificielle.
Ce vaccin thérapeutique encode des néoantigènes (mutations
spécifiques aux patients) identifiés et sélectionnés par le système
de prédiction de néoantigènes de NEC. Ce système de prédiction
repose sur plus de vingt ans d’expertise en intelligence
artificielle et a été entraîné sur des données immunologiques
internes qui lui permettent de savoir hiérarchiser et sélectionner
avec précision les séquences les plus immunogènes.
TG4050 a été conçu afin de stimuler le système immunitaire du
patient dans le but d’induire une réponse des cellules
lymphocytaires T spécifiques capables de reconnaître et de détruire
les cellules tumorales grâce aux néoantigènes. Cette immunothérapie
individualisée est produite spécialement pour chaque patient.
TG4050 est un candidat « best in class » faisant l’objet de deux
essais cliniques de Phase I pour des patientes atteintes de cancer
de l’ovaire (NCT03839524) et des patients atteints de cancers de la
tête et du cou HPV-négatifs (NCT04183166).
À propos de myvac®
myvac® est une plateforme d’immunothérapie individualisée, basée
sur un vecteur viral (MVA), développée par Transgene, pour cibler
les tumeurs solides. Les produits issus de cette plateforme sont
conçus pour stimuler le système immunitaire des patients, afin de
reconnaître et détruire les tumeurs en utilisant leurs propres
mutations génétiques. Transgene a mis en place un réseau innovant
qui combine bio-ingénierie, transformation numérique, un
savoir-faire reconnu en vectorisation et une unité de fabrication
unique.
Dans le cadre du Programme d’Investissements d’Avenir, Transgene
bénéficie du soutien de Bpifrance pour le développement de sa
plateforme myvac®. TG4050 est le premier produit issu de la
plateforme myvac® ; il est actuellement évalué dans le cadre de
deux essais cliniques.
Pour découvrir myvac® en images, cliquez ici.
À propos de Transgene
Transgene (Euronext : TNG) est une société de biotechnologie qui
conçoit et développe des produits d’immunothérapie contre les
cancers. Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire
directement ou indirectement les cellules cancéreuses. Le
portefeuille de Transgene se compose de quatre immunothérapies en
développement clinique : deux vaccins thérapeutiques (TG4001,
développé dans les cancers HPV-positifs, et TG4050, le premier
traitement individualisé issu de la plateforme myvac®) et de deux
virus oncolytiques (TG6002, un virus oncolytique évalué dans les
tumeurs solides et BT-001, le premier oncolytique issu de la
plateforme Invir.IO™).
Avec myvac®, la vaccination thérapeutique entre dans la médecine
de précision avec une immunothérapie innovante spécifique à chaque
patient. Cette immunothérapie permet d’intégrer, dans un vecteur
viral, des mutations tumorales identifiées et sélectionnées grâce à
une intelligence artificielle apportée par son partenaire NEC.
Invir.IO™, une plateforme issue de l’expertise de Transgene en
ingénierie des vecteurs viraux permet de concevoir une nouvelle
génération de virus oncolytiques multifonctionnels. Transgene a
signé un accord de collaboration avec AstraZeneca portant sur cette
plateforme.
Plus d’informations sur www.transgene.fr.
Suivez-nous sur Twitter : @TransgeneSA
Le Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
fournit des soins hautement spécialisés contre le cancer aux 2,4
millions d’habitants du Cheshire et de Merseyside. Son modèle
unique en réseau comprend des centres anticancéreux à Aintree,
Liverpool et Wirral, des cliniques dans les hôpitaux de la région,
ainsi que des traitements du cancer à domicile et sur le lieu de
travail. www.clatterbridgecc.nhs.uk
Le Liverpool Head and Neck Centre (LHNC) associe des
compétences cliniques et de recherche reconnues au niveau
international afin d’améliorer, grâce à la recherche, la qualité et
la sécurité des soins prodigués aux patients. Il repose sur une
collaboration formelle entre Liverpool University Hospitals NHS
Foundation Trust (LUHFT), The Clatterbridge Cancer Centre NHS
Foundation Trust, The Walton Centre NHS Foundation Trust et
l’Université de Liverpool (UoL).
https://www.liverpool.ac.uk/liverpool-cancer-research-institute/research/liverpool-head-and-neck-centre/
Liverpool Cancer Research Institute Le Liverpool Cancer
Research Institute (LCRI) a pour objectif de rassembler les
ressources existantes en matière de recherche biomédicale et
translationnelle contre le cancer à Liverpool, de développer les
capacités et d’accélérer l’application de la recherche pour
améliorer les perspectives des patients. Au cœur de cette
initiative se trouve un partenariat entre les trois principaux
acteurs de la recherche sur le cancer dans la région, à savoir
l’université de Liverpool (UoL), le Clatterbridge Cancer Centre NHS
Foundation Trust (CCC) et le North West Cancer Research (NWCR), en
collaboration avec les Liverpool Health Partners.
https://www.liverpool.ac.uk/liverpool-cancer-research-institute/
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des informations et/ou
déclarations prospectives pouvant être remises en cause par un
certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les
résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux
anticipés. Il n’existe aucune garantie (i) que les résultats des
travaux précliniques et des essais cliniques antérieurs soient
prédictifs des résultats des essais cliniques actuellement en
cours, (ii) que les autorisations réglementaires portant sur les
thérapies de Transgene seront obtenues ou (iii) que la Société
trouvera des partenaires pour développer et commercialiser ses
thérapies dans des délais raisonnables et dans des conditions
satisfaisantes. La survenue de ces risques pourrait avoir un impact
négatif significatif sur les activités de la Société, ses
perspectives, sa situation financière, ses résultats ou ses
développements.
Pour une description des risques et incertitudes de nature à
affecter les résultats, la situation financière, les performances
ou les réalisations de la Société et ainsi à entraîner une
variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous
référer à la rubrique « Facteurs de Risque » du Document
d’enregistrement universel déposé auprès de l’AMF et disponible sur
les sites internet de l’AMF (www.amf-france.org) et de la Société
(www.transgene.fr).
Les déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date du
présent document et Transgene ne s’engage pas à mettre à jour ces
déclarations prospectives, même si de nouvelles informations
devaient être disponibles à l’avenir.
1 Mallone et al., “Performance of neoantigen prediction for the
design of TG4050, a patient specific neoantigen cancer vaccine”,
AACR, June 2020
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20210627005015/fr/
Transgene : Lucie Larguier Director Corporate
Communications & IR +33 (0)3 88 27 91 04
investorrelations@transgene.fr
Media : Citigate Dewe Rogerson & Grayling Yoann
Besse +33 (0)6 6 63 03 84 91
transgeneFR@citigatedewerogerson.com
The Clatterbridge Cancer Centre: Emer Scott
Associate Director of Communications +44 (0)7387 546086
emer.scott1@nhs.net
Grafico Azioni Transgene (EU:TNG)
Storico
Da Mar 2024 a Apr 2024
Grafico Azioni Transgene (EU:TNG)
Storico
Da Apr 2023 a Apr 2024