VALBIOTIS wurde von der European Association for the Study of Diabetes (EASD) zur Vorstellung von drei Studien zu TOTUM-63 au...
21 Settembre 2020 - 3:35PM
Business Wire
- EASD, die führende europäische Diabetes-Fachgesellschaft, hat
entschieden, dass die positiven Ergebnisse der internationalen
klinischen Phase-II-Studie zu TOTUM-63 bei Prädiabetes noch im
September auf ihrem 56. Jahreskongress vorgestellt werden sollen.
Diese Ergebnisse hatte die American Diabetes Association bereits im
Juni 2020 ausgewählt.
- Zudem wurden zwei präklinische Studien ausgewählt, die
Erkenntnisse der Multi-Target-Wirkung von TOTUM-63 und seiner
Wirksamkeit bei der Prävention und Reversion von Gewichtszunahme
sowie seiner Auswirkungen auf den Kohlenhydratstoffwechsel
liefern.
- Mit zunehmender Anerkennung durch die internationale
Wissenschaft erfährt die wissenschaftliche und klinische Arbeit von
VALBIOTIS immer mehr Wertschätzung.
Aufsichtsrechtliche Nachrichten:
VALBIOTIS (Paris:ALVAL) (FR0013254851 - ALVAL,
PEA/SME-qualifiziert), ein Forschungs- und Entwicklungsunternehmen
mit Schwerpunkt auf wissenschaftlicher Innovation zur Vorbeugung
und Bekämpfung von Stoffwechselkrankheiten, meldet, dass die
European Association for the Study of Diabetes (EASD) drei Studien
zu TOTUM-63 ausgewählt hat, die auf dem Jahreskongress der
Gesellschaft im September 2020 vorgestellt werden sollen.
Damit werden die Ergebnisse zum Wirkstoff TOTUM-63 von
VALBIOTIS, der das Typ-2-Diabetes-Risiko verringern soll, im
dritten Jahr in Folge auf dem wichtigen europäischen
Diabeteskongress vorgestellt. In diesem Jahr wird VALBIOTIS drei
Studien auf dieser bedeutenden Veranstaltung präsentieren, die vom
22. bis 25. September aufgrund der COVID-19-Pandemie in virtuellem
Format stattfindet.
Die klinischen Ergebnisse der internationalen Phase II-Studie zu
TOTUM-63 werden zunächst von Prof. Jean-Marie Bard in Form eines
E-Posters vorgestellt (Abstract #621). Die im Sommer 2019
abgeschlossene Studie zeigte im Vergleich zu einem Placebo eine
erhebliche Senkung der Hauptrisikofaktoren für Typ-2-Diabetes
(glykämische Parameter, Taillenumfang, K�rpergewicht) bei
Prädiabetikern. Bereits im vergangenen Juni von der American
Diabetes Association ausgewählt, sind diese Ergebnisse inzwischen
von den beiden wichtigsten wissenschaftlichen
Diabetes-Gesellschaften weltweit anerkannt worden.
Murielle CAZAUBIEL, Mitglied des Vorstands und Direktorin für
Entwicklung und medizinische Angelegenheiten von VALBIOTIS,
kommentierte: „Die hervorragenden Ergebnisse der klinischen
Phase-II-Studie zu TOTUM-63 übertrafen unsere Erwartungen und
erm�glichten uns den Abschluss einer strategischen Partnerschaft
mit Nestlé Health Science im Februar. Nachdem wir 2020 eine
Strategie für die wissenschaftliche Kommunikation dieser Ergebnisse
gestartet hatten, wurden diese innerhalb von drei Monaten zur
Vorstellung auf den beiden weltweit gr�ßten von der ADA und der
EASD ausgerichteten Diabeteskongressen ausgewählt. Mit diesen
Publikationen wird die Qualität unserer Arbeit eindeutig anerkannt.
Sie machen uns zudem sehr stolz und motivieren uns weiterhin, die
klinische Entwicklung von TOTUM-63 mit unserem Partner Nestlé
Health Science abzuschließen.“
Neben diesen klinischen Ergebnissen hat die EASD zwei weitere
präklinische Studien ausgewählt, die die positiven Auswirkungen von
TOTUM-63 auf Fettleibigkeit und St�rungen des
Kohlenhydratstoffwechsels belegen (Abstract #448 und #623). Diese
Studien untermauern die Wirksamkeit von TOTUM-63 anhand von zwei
Protokollen:Ein Protokoll behandelt die Prävention einer
Gewichtszunahme und der damit verbundenen Stoffwechselst�rungen und
wurde von den Teams von VALBIOTIS erstellt, und ein weiteres zur
Behandlung von Adipositas und erworbenen St�rungen wurde vom Team
von Dr. Bruno Guigas (Universität Leiden, Niederlande) zusammen mit
der Vanderbilt University (Nashville, USA), einem amerikanischen
Fachzentrum zur Diabetesforschung, erstellt. Dieser präklinischen
Arbeit zufolge zeigen die beiden Protokolle eine Reduzierung des
K�rpergewichts dank TOTUM-63 sowie eine Verbesserung der
Kohlenhydratparameter. Zudem vermittelt sie ein besseres
Verständnis der Multi-Target-Wirkung von TOTUM-63: Verringerte
intestinale Absorption von Lipiden und Glukose, erh�hte
Sensitivität der peripheren Gewebe gegenüber Insulin und
gesteigerter Energieverbrauch.
Pascal SIRVENT, Mitglied des Vorstands, Direktor für
Discovery, präklinische und translationale Forschung, erklärte:
„Seit 2014 führen wir in Partnerschaft mit franz�sischen und
internationalen Universitäten wie Leiden in den Niederlanden und
Vanderbilt in den Vereinigten Staaten umfangreiche präklinische
Arbeiten zu TOTUM-63 durch. Diese zusätzlichen Studien sind
unerlässlich, denn sie begleiten die klinische Entwicklung der
Wirkstoffe und dokumentieren ihre Wirkungsweise. Die beiden
ausgewählten Studien haben vielversprechende weitere Einflüsse auf
die Prävention und Umkehrung der Gewichtszunahme und die
entsprechenden Folgen für den Kohlenhydratstoffwechsel gezeigt. Wir
sind sehr stolz darauf, sie nun der europäischen Fachwelt für
Diabetologie vorzustellen.“
Die drei Präsentationen von VALBIOTIS, die auf dem EASD-Kongress
2020 vorgestellt werden, sind abrufbar unter
www.valbiotis.com/scientific-publications.
ÜBER TOTUM-63 TOTUM-63 ist eine einzigartige und
patentierte Kombination aus fünf Pflanzenextrakten, die an den
physiopathologischen Mechanismen von Typ-2-Diabetes ansetzen.
TOTUM-63 hat sich bereits in einer klinischen Phase-I/II-Studie an
gesunden Probanden als sicher und wirksam erwiesen. Die Ergebnisse
einer internationalen randomisierten, placebokontrollierten
Phase-II-Studie zeigten, dass TOTUM-63 bei den Probanden den
Nüchternblutzucker und den Blutzuckerspiegel nach 2 Stunden – zwei
Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes – im Vergleich zu Placebo
reduziert. Bei diesen Probanden mit zusätzlicher abdominaler
Adipositas führte TOTUM-63 überdies zu einer signifikanten
Verringerung von K�rpergewicht und Taillenumfang. TOTUM-63
profitiert von dem Patentschutz, der durch die Erteilung von
Patenten auf den wichtigsten Märkten weltweit gewährt wurde: Europa
(Schutz in 39 Ländern), USA und Russland. In über 20 Ländern,
darunter China, Japan, Brasilien und Australien, laufen nationale
Phasen. Die Fähigkeit zur industriellen Herstellung von TOTUM-63 in
Übereinstimmung mit nordamerikanischen und europäischen Standards
wurde bestätigt. TOTUM-63 verfügt bereits über Zulassungen im
Zusammenhang mit seinem Status in Europa. Im Februar 2020 hat
VALBIOTIS eine langfristige weltweite Partnerschaft mit Nestlé
Health Science für die Entwicklung und weltweite Vermarktung von
TOTUM-63 geschlossen. Diese einzigartige Partnerschaft auf dem
Gebiet der Ernährungsgesundheit sieht eine weltweite Vermarktung
von TOTUM-63 durch Nestlé Health Science m�glicherweise noch vor
der Zulassung der gesundheitsbezogenen Angaben in Abhängigkeit von
den Regionen vor. Sie wird zudem die letzten klinischen
Entwicklungsphasen von TOTUM-63 finanzieren.
ÜBER VALBIOTIS VALBIOTIS ist ein Forschungs- und
Entwicklungsunternehmen mit Schwerpunkt auf wissenschaftlicher
Innovation zur Vorbeugung und Bekämpfung von
Stoffwechselkrankheiten, um ungedeckten medizinischen Bedürfnissen
Rechnung zu tragen. Der innovative Ansatz von VALBIOTIS soll die
Gesundheitsversorgung durch die Entwicklung einer neuen Klasse von
Ernährungsl�sungen revolutionieren, die darauf abzielen, das Risiko
schwerer Stoffwechselkrankheiten zu senken. Diese L�sungen setzen
an mehreren Zielen an und werden durch die Verwendung pflanzlicher
Inhaltsstoffe erm�glicht. Die Produkte sollen an Akteure im
Gesundheitsbereich lizenziert werden. VALBIOTIS wurde Anfang 2014
in La Rochelle gegründet und hat zahlreiche Partnerschaften mit
führenden akademischen Zentren geschlossen. Das Unternehmen
unterhält drei Standorte in Frankreich – Périgny, La Rochelle (17)
und Riom (63). VALBIOTIS ist Mitglied des Netzwerks „BPI
Excellence“ und hat von BPI France den Status „innovatives
Unternehmen“ erhalten. Außerdem hat Valbiotis den Status „Junges
innovatives Unternehmen“ erworben und von der Europäischen Union
umfangreiche finanzielle Unterstützung aus dem Europäischen Fonds
für regionale Entwicklung (EFRE) für seine Forschungsprogramme
erhalten. VALBIOTIS ist ein PEA-KMU-qualifiziertes Unternehmen.
Weitere Informationen über VALBIOTIS finden Sie unter: www.valbiotis.com
Name: VALBIOTIS ISIN-Code: FR0013254851
Mnemotechnischer Code: ALVAL
HAFTUNGSAUSSCHLUSS Diese Pressemitteilung enthält
zukunftsgerichtete Aussagen über die Ziele von VALBIOTIS, die auf
rationalen Annahmen und Informationen beruhen, die dem Unternehmen
zum gegenwärtigen Zeitpunkt zur Verfügung stehen. Dies stellt
jedoch in keiner Weise eine Garantie für zukünftige Leistungen dar,
und diese Prognosen k�nnen auf der Grundlage von Änderungen der
wirtschaftlichen Bedingungen und der Finanzmärkte sowie einer Reihe
von Risiken und Unwägbarkeiten, einschließlich derer, die im
Registrierungsdokument von VALBIOTIS beschrieben werden, das am 31.
Juli 2020 bei der franz�sischen Finanzmarktaufsicht (AMF)
eingereicht wurde (Antragsnummer R 120--018), beeinflusst werden.
Dieses Dokument ist verfügbar auf der Website des Unternehmens
(www.valbiotis.com).
Diese Pressemitteilung sowie die hierin enthaltenen
Informationen stellen weder ein Angebot für den Verkauf bzw. die
Zeichnung, noch eine Aufforderung zum Kauf bzw. zur Zeichnung der
Aktien oder Wertpapiere von VALBIOTIS in irgendeinem Land dar.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
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VALBIOTIS / CORPORATE COMMUNICATION Carole ROCHER / Marc
DELAUNAY +33 5 46 28 62 58 media@valbiotis.com
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14 sruiz@actifin.fr
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