Valneva : condition suspensive remplie pour la collaboration avec Pfizer sur le vaccin Lyme
08 Giugno 2020 - 6:00PM
Valneva : condition suspensive remplie pour la collaboration avec
Pfizer sur le vaccin Lyme
Saint-Herblain (France), 8 juin
2020 – Valneva SE (« Valneva » ou le
« Groupe »), société spécialisée dans les vaccins, a
annoncé aujourd’hui que la condition suspensive de droit de la
concurrence pour la mise en œuvre de son accord de collaboration
avec Pfizer (NYSE: PFE) sur son vaccin contre la maladie de
Lyme a été remplie. L’accord devient ainsi effectif et Valneva va
recevoir un paiement initial de 130 millions de dollars.
Valneva et Pfizer ont annoncé, fin avril 2020,
leur collaboration pour co-développer et commercialiser le vaccin
VLA15 contre la maladie de Lyme, actuellement en essais cliniques
de Phase 2.
Suite à la signature de l’accord, Pfizer et
Valneva ont notifié la transaction à la Commission fédérale du
commerce des États-Unis (United States Federal Trade Commission ou
FTC) ainsi qu’à la division antitrust du Département de la justice
des États-Unis (United States Department of Justice Antitrust
Division), conformément à la législation applicable, notamment la
loi antitrust Hart-Scott-Rodino (Hart-Scott-Rodino Antitrust
Improvements Act).
Selon les termes de l’accord, Valneva et Pfizer
travailleront en étroite collaboration pendant tout le
développement de VLA15. Valneva pourra recevoir des paiements d’un
montant total de $308 millions dont le paiement initial de $130
millions mentionné ci-dessus, des paiements d’étape de $35 millions
liés à l’avancée du développement du produit et jusqu’à $143
millions de paiements additionnels liés aux premières étapes de
commercialisation du produit. Selon les termes de l’accord, Valneva
financera 30% de tous les coûts de développement jusqu’à la fin du
programme de développement et en retour, Pfizer versera à Valneva
des redevances croissantes sur les ventes, avec un taux débutant à
19%. Pfizer dirigera les activités liées aux dernières étapes de
développement du vaccin et sera seul en charge de la
commercialisation.
VLA15 est actuellement le seul programme
clinique actif contre la maladie de Lyme et couvre six sérotypes
présents en Amérique du Nord et en Europe. Le programme a reçu le
statut de “Fast track” de l’autorité de santé américaine, FDA, en
juillet 20171. Valneva a finalisé le recrutement et le suivi de
plus de 800 patients dans les deux études de Phase 2 de son vaccin
contre la maladie de Lyme. Le Groupe prévoit de publier de premiers
résultats de Phase 2 en juillet 2020.
À propos de la maladie
de LymeLa maladie de Lyme est une infection systémique
causée par la bactérie Borrelia transmise à l’homme par les tiques
Ixodes2. Elle est aujourd’hui considérée comme la maladie transmise
par vecteur la plus commune de l’hémisphère nord. Selon l’organisme
américain de contrôle et de prévention des maladies (CDC), environ
300 000 américains3 sont diagnostiqués chaque année et au moins 200
000 cas seraient également recensés chaque année en Europe4. Les
premiers symptômes de la maladie (éruption érythémateuse ou
d’autres symptômes moins spécifiques de la maladie tels que
fatigue, fièvre, maux de tête, rigidité de la nuque, arthralgie ou
myalgie) sont souvent ignorés ou mal interprétés. En cas de
traitement tardif ou inadéquat de la maladie, l’infection peut
conduire à de sévères complications articulaires (arthrite),
cardiaques (cardite) ou du système nerveux central. Le besoin
médical pour un vaccin contre la maladie de Lyme ne cesse
d’augmenter alors que la maladie continue à s’étendre
géographiquement5.
A propos de Valneva SEValneva
est une société spécialisée dans les vaccins contre les maladies
générant d’importants besoins médicaux. Le portefeuille de produits
de Valneva inclut deux vaccins du voyageur, IXIARO®/JESPECT® contre
l’encéphalite japonaise et DUKORAL®6 dans la prévention du choléra
et, dans certains pays, de la diarrhée causée par l’ETEC. Le groupe
est également propriétaire d’un solide portefeuille de vaccins en
développement dont deux vaccins uniques contre la maladie de Lyme
et le chikungunya. Valneva compte plus de 500 employés et exerce
ses activités depuis l’Autriche, la Suède, la Grande-Bretagne, la
France, le Canada et les Etats-Unis. Pour plus d’information,
consulter le site internet du Groupe www.valneva.com et suivez la
société sur LinkedIn.
Contacts Investisseurs et Médias ValnevaLaetitia
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d’autres raisons.
1
https://valneva.com/press-release/valneva-receives-fda-fast-track-designation-for-its-lyme-disease-vaccine-candidate-vla15/?lang=fr
2 Stanek et al. 2012, The Lancet 379:461–473
3 Selon les estimations de la CDC,
https://www.cdc.gov/lyme/stats/humancases.html.
4 Estimated from available national data. Number largely
underestimated based on WHO Europe Lyme Report as case reporting
is
highly inconsistent in Europe and many LB infections go
undiagnosed; ECDC tick-borne-diseases-meeting-report
5 New Scientist, “Lyme disease is set to explode and we still
don’t have a vaccine”; March 29, 2017
https://www.newscientist.com/article/mg23431195-800-lyme-disease-is-set-to-explode-and-you-cant-protect-yourself/
6 Le vaccin DUKORAL® ne bénéficie pas de l’indication ETEC
en France
- 2020_06_08_Pfizer_Lyme_Collaboration_Clearance PR_FR_Final
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