Valneva publie ses résultats pour les neuf premiers mois de
l’exercice 2020 marqués par de nouvelles avancées majeures
Les annonces importantes du T3
incluent:
- Partenariat majeur avec le gouvernement britannique
pour un vaccin contre la COVID-19
- Activités précliniques et pré-industrialisation en
bonne voie
- Résultats initiaux positifs pour les deux études de
Phase 2 dans la maladie de Lyme
- Première société à initier une étude de Phase 3 pour un
vaccin contre le chikungunya; Statut PRIME de l’EMA
obtenu
- Nouveau contrat avec le département américain de la
défense pour IXIARO®
Trésorerie de €156 million à la fin du
T3 et attendue à plus de €180 millions fin 2020
Résultats financiers opérationnels
impactés par la deuxième vague de pandémie de COVID-19
- Ventes de produits limitées pendant le T3
- Marge nette dégradée
- Décalage au T4 de commandes et livraisons de vaccins à
l’armée américaine
Thomas Lingelbach, Directeur Général de
Valneva, a indiqué « Ce trimestre a été marqué par
d'excellents progrès pour la société - résultats initiaux positifs
de nos études de Phase 2 pour Lyme, initiation d'une étude pivot de
Phase 3 pour le chikungunya et signature d'un accord majeur avec le
gouvernement britannique pour un vaccin contre le COVID-19.
Cependant, il est également vrai que nos activités commerciales ont
continué à souffrir de l'impact continu de la COVID-19 sur
l'industrie du voyage. Néanmoins, nous continuons à nous concentrer
sur la création de valeur pour nos actionnaires, comme l’illustre
l'évolution de notre cours de bourse depuis le début de l’année
2020, et à tirer pleinement parti de nos atouts. »
Principaux éléments
financiers
- Trésorerie de €156 millions à fin septembre 2020;
Prévision de trésorerie pour l’exercice 2020 attendue entre €180
millions et €200 millions
- Partenariat avec le gouvernement britannique pour un vaccin
contre la COVID-19 signé en septembre 2020 ; les paiements
initiaux à recevoir facturés en septembre ont généré d’importantes
créances clients au T3
- Plus de €100 millions de créances clients reçues en Octobre
2020
- Le partenariat avec le gouvernement britannique va continuer à
financer le développement des capacités de production du site de
Livingston et les essais cliniques du vaccin VLA2001 au
Royaume-Uni
- Aucun nouveau tirage prévu pour le reste de l’exercice 2020
dans le cadre de l’accord de financement de $85 millions mis en
place avec des fonds d’investissement américain ($60 millions tirés
au T1 et T2 2020)
- Chiffre d’affaires total de €58,8 millions sur les neuf
premiers mois de 2020 contre €81,4 millions sur les neuf
premiers mois de 2019; Chiffre d’affaires total 2020 désormais
attendu à €120 millions
- Ventes de produits de €45,9 millions sur les neuf premiers mois
de 2020 (€86,4 millions sur les neuf premiers mois de 2019)
négativement impactées par la pandémie de COVID-19 et le phasage
des livraisons à l’armée américaine au T4.
- Ventes de produits sur l’exercice 2020 désormais prévues à
environ €70 millions
- Le chiffre d’affaires total 2020 inclura de €35 millions à €40
millions de chiffre d’affaires provenant du partenariat avec Pfizer
pour le vaccin Lyme et environ €10 millions provenant de l’activité
Services et Technologies.
- Pas de reconnaissance comptable des revenus de l’accord avec le
gouvernement britannique au T3 ; le traitement comptable de
ces revenus est en cours d’évaluation.
- EBITDA1 négatif de €45,2 millions sur
les neuf premiers mois de 2020 contre un EBITDA positif de €3.0
millions sur les neuf premiers mois de 2019;
- L’EBITDA inclut une augmentation prévue des investissements
R&D de €51,7 millions sur les neuf premiers mois de 2020 contre
€23,2 millions sur les neuf premiers mois de 2019
- Avant même l’enregistrement de chiffre d’affaires lié au
contrat avec le gouvernement britannique, €5,2 millions de coûts de
R&D liés au vaccin COVID-19 ont été inclus dans les résultats
des neuf premiers mois de 2020
- Les programmes Lyme, chikungunya et COVID-19 ont bien progressé
comme l’illustre le niveau des investissements en R&D
- Marge brute impactée négativement par l’enregistrement de
provisions et la sous-utilisation des capacités de production dans
les usines du Groupe en raison de la pandémie de COVID-19
- Les frais généraux et administratifs incluent des coûts
additionnels liés aux plans d’options de souscription d’actions
compte tenu de l’appréciation du cours de bourse, ainsi que des
coûts non récurrents liés aux dépenses générées par les accords de
partenariat du Groupe
- L’EBITDA 2020 demeure significativement dépendant de
l’impact de la pandémie de COVID-19 sur l’industrie du voyage et
notamment de la demande pour les vaccins du voyage, de la
reconnaissance comptable des chiffres d’affaires liés à la
collaboration avec Pfizer, au contrat avec le gouvernement
britannique, à l’accord avec CEPI pour le vaccin chikungunya ainsi
que d’autres éléments n’ayant aucun impact sur la trésorerie, et
est de ce fait soumis à une forte variabilité.
- Valneva estime actuellement que son EBITDA devrait se situer
entre un EBITDA négatif de €40 millions et un EBITDA négatif de €50
millions
David Lawrence, directeur financier de
Valneva, a indiqué, “Durant ces neuf premiers mois,
Valneva est parvenu à générer d’importants retours pour ces
actionnaires malgré l’impact négatif généré par la pandémie de
COVID-19 sur son activité commerciale. L'excellente exécution de
notre stratégie R&D, conjuguée aux importants partenariats
conclus cette année, permet au Groupe de se trouver dans une solide
position financière pour aborder l’avenir".
Principales informations financières des
neuf premiers mois de l’exercice 2020(non-auditées,
consolidées selon les normes IFRS)
En millions d’euros |
9 mois clos au 30 septembre |
|
2020 |
2019 |
Chiffre d’affaires total |
58,8 |
81,4 |
Ventes de produits |
45,9 |
86,4 |
Bénéfice net / (perte) |
(62,3) |
(2,4) |
EBITDA |
(45,2) |
3,0 |
Cash |
156,2 |
67,4 |
Saint Herblain (France), 3 Novembre
2020 – Valneva SE (“Valneva” ou “le Groupe”), société
spécialisée dans les vaccins publie aujourd’hui ses résultats
financiers consolidés pour les neuf premiers mois de l’exercice
clos le 30 septembre 2020. Les comptes intermédiaires consolidés
sont disponibles sur le site internet de la société
www.valneva.com
Valneva retransmettra en direct la conférence
téléphonique sur les résultats financiers des neuf premiers mois de
l’exercice à 15h00 CET via le lien :
https://edge.media-server.com/mmc/p/6xazaoyo. Une rediffusion de la
conférence téléphonique sera également disponible sur le site
internet de la société.
Vaccins commerciaux
VACCIN CONTRE L’ENCEPHALITE JAPONAISE
(IXIARO®/JESPECT®) Sur les neuf premiers mois de
l’exercice 2020, les ventes d’IXIARO®/JESPECT® ont atteint
€30,8 millions contre €64,2 millions sur les neuf premiers
mois de l’exercice 2019. Les ventes ont été affectées par la
pandémie de COVID-19 sur le marché du voyage et l’échelonnement des
livraisons au département américain de la défense (“DoD”).
Au début du mois de septembre 2020, Valneva a
annoncé la signature d’un nouveau contrat avec le département
américain de la défense pour la fourniture de son vaccin contre
l’encéphalite (JE) japonaise, IXIARO®2. Ce nouveau contrat porte
sur une période de trois ans (une première année ferme et deux
années supplémentaires via des options) pour une valeur de $61
millions la première année. Le Département américain de la Défense
a ensuite la possibilité d’acheter le vaccin pour une valeur de $76
millions à $105 millions sur deux ans. Les livraisons du vaccin
pour la première année vont débuter au quatrième trimestre
2020.
VACCIN CONTRE LE CHOLERA / LA DIARRHÉE
LIÉE A L’ETEC3 (DUKORAL®)
Sur les neuf premiers mois de l’année 2020, les
ventes de DUKORAL® étaient de €13,2 millions contre €19,8 millions
sur les neuf premiers mois de l’exercice 2019. Les ventes de
DUKORAL® ont également été négativement impactées par la pandémie
de COVID-19 au second trimestre de l’année 2020.
PRÉVISION DES VENTES TOTALES DU
GROUPEEn prenant en compte l’épidémie actuelle de
COVID-19, les ventes de produits pourraient revenir en 2023 au
niveau auquel elles étaient en 2019 grâce à une reprise des ventes
des deux vaccins commerciaux et à l’accord de marketing et de
distribution avec Bavarian Nordic annoncé en juin 20204. Le
développement réussi d’un vaccin contre le SARS-CoV-2 pourrait
accélérer ce calendrier.
Candidats vaccins en développement
clinique
CANDIDAT VACCIN CONTRE LA MALADIE DE
LYME – VLA15Accord de Partenariat avec Pfizer;
Résultats initiaux positifs pour la Phase 2
Valneva a développé un candidat vaccin
multivalent, VLA15, qui est actuellement le seul programme clinique
actif contre la maladie de Lyme. Ce programme a reçu le statut de
“Fast track” de l’autorité de santé américaine, FDA, en juillet
20175, et en avril 2020, le Groupe a signé un accord de
collaboration majeur avec Pfizer Inc. pour les dernières étapes de
développement et la commercialisation future de VLA156.
Durant les neuf premiers mois de l’exercice,
Valneva a publié des résultats initiaux positifs pour les deux
études de Phase 2 de son candidat vaccin contre la maladie de Lyme
(VLA12-201 en juillet 20207 et VLA15-202 en Octobre 20208). Les
critères d’évaluation des deux études ont été atteints.
Les deux études, menées en Europe et aux
Etats-Unis, testaient des doses similaires du vaccin mais avec deux
schémas de vaccination différents (Mois 0-1-2 pour VLA15-201 et
Mois 0-2-6 pour VLA15-202) sur un total d’environ 800 adultes sains
âgés de 18 à 65 ans.
Dans les deux études, le vaccin a été
généralement bien toléré pour toutes les doses et dans tous les
groupes testés, et aucun effet indésirable sévère n’a été observé
dans les groupes vaccinés durant l’étude. La réactogénicité a
baissé après la première vaccination.
Comparée à l’étude VLA15-201, l’immunogénicité a
été renforcée dans l’étude VLA15-202 en utilisant un schéma de
vaccination à 0, 2 et 6 mois. Le taux de séroconversiion (SCRs),
après exécution de ce schéma de vaccination primaire, a montré des
réponses similaires à l’étude précédente et se situait entre 93.8%
[sérotype 1] et 98.8% [sérotypes 2 et 4]. La réponse immunitaire
était comparable dans les deux groupes vaccinés avec les deux doses
testées.
La réponse immunogénique chez les adultes les
plus âgés, l’une des populations particulièrement touchée par la
maladie de Lyme, était particulièrement encourageante dans les deux
études. Les résultats n’ont, par ailleurs, pas montré qu’une
exposition préalable à la maladie de Lyme (séropositivité) pouvait
avoir un impact sur l’immunogénicité ou l’innocuité, ce qui était
déjà observé dans l’étude VLA15-201.
Un test de dosage des anticorps sériques
bactéricides (SBAs), évaluant la fonctionnalité des anticorps
générés contre la maladie de Lyme après vaccination avec VLA15, a
été mené pour la première fois et a démontré la fonctionnalité des
anticorps contre tous les sérotypes d’Ospa. Des tests tels que les
SBAs sont communément utilisés pour prédire l’efficacité
potentielle du vaccin en mesurant la réponse immunitaire
fonctionnelle générée par ce dernier.
Les données d’innocuité et d’immunogénicité
obtenues à Jour 208 plaident en faveur de l’avancée du programme
avec un schéma de vaccination à 0,2 et 6 mois. Valneva et Pfizer
vont finaliser l’analyse des dosages et se préparer pour les
prochaines étapes de développement au cours des prochains mois.
Selon les organismes américains de contrôle et
de prévention des maladies (CDC), environ 300 000 américains4 sont
diagnostiqués chaque année et au moins 200 000 cas seraient
également recensés chaque année en Europe9.
VLA15 est un vaccin multivalent à sous-unités de
protéines ciblant la surface externe de la protéine A (OspA) de la
Borrelia dont l’objectif est d’offrir une protection contre la
majorité des souches de Borrelia pathogènes. VLA15 est conçu pour
offrir une protection contre la maladie de Lyme en augmentant le
niveau des anticorps qui empêchent la bactérie Borrelia de migrer
de la tique à l’homme après une morsure.
Le potentiel de chiffre d’affaires annuel pour
un vaccin contre la maladie de Lyme, Etats-Unis et Europe
conjugués, est estimé à plus de $1 milliard10.
CHIKUNGUNYA VACCINE CANDIDATE –
VLA1553Phase 3 initiée; Statut PRIME de l’EMA
obtenu
Valneva a développé VLA1553, un candidat vaccin
à injection unique contre le chikungunya. Le programme est entré en
Phase 3 en septembre 2020 et est actuellement celui le plus avancé
au monde pour le développement d’un vaccin contre la chikungunya.
La société dont le vaccin contre le chikugununya recevra la
première autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis (BLA)
sera éligible à l’obtention d’un bon d’évaluation prioritaire
(Priority Review Voucher) 11. VLA1553 a reçu le statut de « Fast
Track » de la FDA en décembre 201812 et a reçu le statut PRIME de
l’Agence européenne des médicaments (EMA) en Octobre 202013.
Valneva prévoit de développer ce produit jusqu’à sa mise sur le
marché avec l’intention d’en retirer des synergies industrielles et
commerciales extrêmement importantes en se concentrant
principalement sur le marché du voyage.
En septembre 2020, Valneva a initié une étude
pivot de Phase 3, VLA1553-301. Menée aux Etats-Unis, VLA1553-301
est une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, chez
environ 4000 adultes en bonne santé âgés de 18 ans et plus.
Les participants à l’étude seront répartis de
façon aléatoire dans deux groupes différents et recevront soit le
vaccin soit un placebo. Le critère principal de l’étude sera de
démontrer l’innocuité et l’immunogénicité du vaccin 28 jours après
vaccination avec une seule dose du vaccin VLA1553. Une évaluation
de la séroprotection sera effectuée chez un sous-groupe de
participants sur la base de critères immunologiques (dans le cadre
du programme d’autorisation accélérée de la FDA). Les participants
à l’étude seront suivis pendant six mois. La durée totale de
l’étude devrait être de neuf à douze mois et les résultats, s’ils
s’avèrent positifs, permettront de déposer une demande
d’autorisation de mise sur le marché du vaccin. Le seuil de
séroprotection est soumis à l'approbation de la FDA, et la durée de
l'étude de Phase 3 dépendra notamment de l'impact de la pandémie de
COVID-19 sur les activités cliniques.
Afin de rendre VLA1553 accessible dans les pays
à revenus faibles et intermédiaires, Valneva et l’Institut
brésilien Butantan ont signé en mai 2020 une lettre d’intention
liante (binding term sheet) pour le développement, la production et
la commercialisation de VLA155314. Cette collaboration, qui
deviendra effective dès la signature des accords définitifs,
s’inscrit dans le cadre du financement de $23,4 millions que
Valneva a reçu de la Coalition pour les Innovations en Préparation
aux Epidémies (CEPI) en juillet 201915.
Le chikungunya est considéré comme une menace
majeure pour la santé publique, et aucun vaccin préventif ou
traitement efficace n’est actuellement disponible. Le virus
chikungunya (CHIKV) est un alphavirus de la famille des Togaviridae
transmis par les moustiques Aedes. Au 20 septembre 2020, plus de
trois millions de cas avaient été recensés sur le continent
américain16 et l’impact économique de la maladie est
considéré comme extrêmement important (ex. l’épidémie de la
Colombie en 2014 : $73,6 millions17). Cet impact devrait continuer
à s’alourdir alors que les principaux vecteurs du virus ne cessent
d’étendre leur territoire.
Le marché mondial pour les vaccins contre le
chikungunya devrait atteindre plus de $500 million par an en
203218.
CANDIDAT VACCIN CONTRE LE SARS-CoV-2 –
VLA2001
Partenariat majeur avec le gouvernement
britannique
En avril 2020, Valneva a initié un programme de recherche visant
à développer rapidement un vaccin contre le virus SARS-CoV-2,
l’agent pathogène du COVID-1919.
En septembre 2020, Valneva a annoncé la
signature d’un partenariat majeur avec le gouvernement britannique
pour son vaccin inactivé contre le COVID-19 d’une valeur
potentielle de €1.4 milliard.
Selon les termes de l’accord, en cas de
développement réussi du vaccin, Valneva fournira au gouvernement
britannique 60 millions de doses au second semestre 2021,
représentant €470 millions de chiffre d’affaires. Le gouvernement
britannique dispose par ailleurs d’une option pour 40 millions de
doses supplémentaires en 2022 ainsi que de la possibilité de
commander 30 à 90 millions de doses supplémentaires pour la période
de 2023 à 2025. Le chiffre d’affaires provenant de l’exercice de
ces options pourrait approcher €900 millions. Valneva s’attend à un
schéma vaccinal de deux doses pour son vaccin inactivé contre le
virus SARS-CoV-2. Le gouvernement britannique finance également la
mise en production et le développement clinique du vaccin, cet
investissement étant récupéré sur la fourniture du vaccin dans le
cadre de l’accord de partenariat. Cet accord fait suite au
protocole d’accord non contraignant annoncé en juillet 2020 visant
à participer au programme de réponse vaccinale au COVID-19 du
gouvernement britannique20.
Dans le cadre de sa stratégie de réponse à
l’épidémie de COVID-19, Valneva investit dans son usine de
Livingston, en Ecosse, et également dans celle de Solna, en Suède.
Valneva est également en discussions avec d’autres clients
potentiels pour ce vaccin.
Valneva s’appuie sur la plate-forme
technologique développée pour IXIARO®, le vaccin de Valneva
autorisé pour l’immunisation contre l’encéphalite japonaise, pour
développer un candidat vacccin inactivé. Le Groupe collabore avec
Dynavax pour évaluer l’usage possible de l’adjuvant CpG 1018, l’un
des composants du vaccin HEPLISAV-B® approuvé par la FDA.
Valneva est actuellement en train
d’industrialiser le processus de fabrication commercial de VLA2001
et a déjà produit les premiers lots cliniques. Sous réserve du
succès des activités précliniques, Valneva prévoit de commencer ses
essais cliniques à la fin de l’année 2020 avec pour objectif
d’obtenir une première autorisation de mise sur le marché au second
semestre 2021, sous réserve de satisfaction des exigences
réglementaires.
SARS-CoV-2 est un nouveau coronavirus identifié
fin 2019 qui appartient à la famille des virus ARN à enveloppe tels
que MERS et SARS, tous deux à l’origine d’infections graves du
système respiratoire chez l’homme. Le virus, à l’origine d’une
maladie appelée COVID-19, n’avait jamais jusqu’ici été identifié
chez l’homme. Depuis que les premiers cas de l’épidémie ont été
rapportés fin 2019, le virus a infecté plus de 29 millions de
personnes et a causé plus de 900 000 décès (au 13 septembre 2020).
L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a déclaré cette maladie
comme pandémie. Il n’existe à ce jour aucun vaccin contre le
COVID-19.
Eléments Financiers des Neuf Premiers
Mois de l’Exercice 2020(non audités, consolidés selon les
normes IFRS)
Chiffre d’affairesLe chiffre
d’affaires total de Valneva sur les neuf premiers mois de
l’exercice 2020 était de €58,8 millions contre €81,4 millions sur
les neuf premiers mois de l’exercice 2019.
Les ventes de produits sur les neuf premiers
mois de l’exercice 2020 ont reculé à €45,9 millions contre €86,4
millions sur la même période de l’année précédente. A taux de
change constant21, les ventes de produits ont diminué de de 47,6%
par rapport aux neuf premiers mois de l’exercice 2019, les deux
vaccins commerciaux du Groupe ayant été impactés par les
conséquences du COVID-19 sur le marché du voyage. Le recul des
ventes de produits s’explique principalement par une baisse de
52,8% à taux de change constant des ventes IXIARO® /JESPECT®,
celles de DUKORAL® ayant, par ailleurs, reculé de 34,0% à taux de
change constant par rapport aux neuf premiers mois de l’exercice
2019.
Le chiffre d’affaires des Autres Revenus, qui
comprend notamment celui des collaborations et licences était de
€13,0 millions sur les neuf premiers mois de l’exercice 2020, et
incluait €4,0 millions de revenus liés à la collaboration avec
Pfizer pour le vaccin contre la maladie de Lyme. Sur la même
période en 2019, les Autres Revenus étaient négatifs de €5,0
millions et incluait les effets de la fin de l’accord stratégique
(SAA) avec GSK. Hors impact de la fin du SAA, les Autres Revenus
auraient été de €5,7 millions sur les premiers neuf mois de
l’exercice 2019.
Résultat opérationnel et EBITDA
Les coûts des produits et services vendus (COGS) étaient de €35,1
millions sur les neuf premiers mois de l’exercice 2020. La marge
brute sur les ventes de produits s’est élevée à 37,4% contre 65,2%
sur les neuf premiers mois de l’exercice 2019. Le recul s’explique
principalement par l’enregistrement de provisions pour excès de
stocks provenant d’une réduction de la demande (en raison de la
pandémie de COVID-19), de la sous-utilisation des capacités sur les
deux sites de production de Valneva ainsi qu’une baisse des ventes
à l’armée américaine avant la mise en place du nouvel accord de
fourniture du vaccin IXIARO®. €16,2 millions de ces coûts
provenaient des ventes d’IXIARO®/JESPECT®, soit une marge brute de
47,5% pour ce vaccin et €11,1 millions provenaient des ventes de
DUKORAL®, soit une marge brute de 15,4% pour ce vaccin. Sur les
coûts restants sur les neuf premiers mois de l’exercice 2020, €1,4
million était lié à l’activité de distribution de produits pour
tiers et €6,4 millions aux coûts des services. Sur la période de
comparaison de 2019, les COGS étaient de €33,4 millions dont €30,1
millions liés aux coûts de produits et €3,3 millions aux coûts des
services.
Les dépenses de Recherche et développement
(R&D) ont progressé comme prévu, faisant plus que doubler, pour
s’établir à €51,7 millions contre €23,2 million sur les neuf
premiers mois de l’exercice 2019. Cette progression est liée à une
augmentation des investissements dans les candidats vaccins en
développement clinique de Valneva, notamment ceux contre la maladie
de Lyme et le chikungunya, et également aux dépenses liées au
développement du candidat vaccin contre le SARS-CoV-2 de Valneva.
Les frais commerciaux étaient de €13,8 millions sur les neufs
premiers mois de l’exercice 2020 contre €17,1 millions sur la même
période de l’exercice 2019. Cette diminution est liée à une baisse
des dépenses commerciales sur tous les marchés où Valneva
commercialise directement ses vaccins en raison d’une baisse de
l’activité liée à la pandémie de COVID-19. Les frais généraux et
administratifs ont, quant à eux, progressé à €19,3 millions sur les
neuf premiers mois de l’exercice 2020 contre €13,0 millions sur la
même période en 2019. Cette progression est principalement liée à
l’augmentation des coûts visant à soutenir les transactions et les
projets du Groupe ainsi qu’aux coûts liés au plan d’options de
souscription d’actions pour les salariés de Valneva. Les charges
d’amortissement et de dépréciation d’actifs sont, quant à elles,
restées stables à €2,2 millions.
Les autres revenus, nets des autres charges, ont
progressé à €10,7 millions sur les neuf premiers mois de l’exercice
2020, contre €4,2 millions sur la même période de l’exercice
précèdent. Cette hausse s’explique par l'augmentation du crédit
d'impôt Recherche et des revenus provenant du financement CEPI pour
le programme chikungunya de Valneva.
Valneva a enregistré une perte opérationnelle de
€52,5 millions sur les neuf premiers mois de l’exercice 2020 contre
€3,2 sur la même période de l’exercice 2019. Le groupe a, par
ailleurs, enregistré un EBITDA négatif de €45,2 millions sur les
neuf premiers mois de l’exercice 2020, contre un EBITDA positif de
€3,0 millions sur la même période de l’exercice 2019.
Résultat netLa perte nette de
Valneva sur les neuf premiers mois de l’exercice 2020 était de
€62,3 millions contre une perte nette de €2,4 millions sur les neuf
premiers mois de l’exercice 2019.
Les charges financières et effets de change ont
résulté en un résultat financier négatif de €10,8 million sur les
neuf premiers mois de l’exercice 2020, contre €0,4 million sur la
même période en 2019. Cette hausse des dépenses s’explique par une
augmentation des intérêts débiteurs liés au nouvel accord de
financement signé avec les fonds américains Deerfield et OrbiMed
ainsi que les pertes de change.
Flux de trésorerie et
liquiditésLes flux nets de trésorerie générés par les
activités opérationnelles étaient de €77,6 millions sur les neuf
premiers mois de l’exercice 2020 contre €5,0 millions sur les neuf
premiers mois de l’exercice 2019, principalement soutenus par un
paiement initial de $130 millions reçu dans le cadre de la
collaboration avec Pfizer pour le vaccin contre la maladie de
Lyme.
Les flux de trésorerie négatifs liés aux
activités d’investissement étaient de €8,1 millions sur les neuf
premiers mois de l’exercice 2020 contre €8,0 millions sur les neuf
premiers mois de l’exercice 2019 et résultaient principalement de
l’achat de matériel.
Les flux de trésorerie positifs liés aux
activités de financement étaient de €22,4 millions sur les neuf
premiers mois de l’exercice 2020 et comprenaient €48,8 millions de
produits nets provenant de l’accord de financement signé avec les
fonds américains spécialistes du secteur de la santé Deerfield et
OrbiMed, ainsi que €20,0 millions de remboursement d’emprunt de la
Banque Européenne d’Investissement (BEI). Les flux de trésorerie
négatifs liés aux activités de financement étaient de €6,8 millions
sur les neuf premiers mois de l’exercice 2019 dont le remboursement
du prêt Biopharma (Pharmakon) de €11,3 millions au début de l’année
2019.
La trésorerie du Groupe au 30 septembre 2020 a
fortement progressé pour s’inscrire à €156,2 millions contre €64,4
millions au 31 décembre 2019. Cette variation résulte
principalement du paiement initial de $130 millions de Pfizer ainsi
que des sommes tirées dans le cadre du nouvel accord de financement
minorées du remboursement d’emprunt de la BEI en mars 2020. La
trésorerie au 30 septembre n’incluaient aucun paiement effectué par
le gouvernement britannique dans le cadre du partenariat pour son
vaccin inactivé contre le COVID-19. Ces paiements ont été effectués
au mois d’octobre.
Á propos de Valneva
SEValneva est une société spécialisée dans les vaccins
contre les maladies générant d’importants besoins médicaux. Le
portefeuille de produits de Valneva inclut deux vaccins du
voyageur, IXIARO®/JESPECT® contre l’encéphalite japonaise et
DUKORAL®22 dans la prévention du choléra et, dans certains pays, de
la diarrhée causée par l’ETEC. Le groupe est également propriétaire
d’un solide portefeuille de vaccins en développement dont des
vaccins uniques contre la maladie de Lyme, le COVID-19 et le
chikungunya. Valneva compte plus de 500 employés et exerce ses
activités depuis l’Autriche, la Suède, la Grande-Bretagne, la
France, le Canada et les Etats-Unis. Pour plus d’information,
consulter le site internet du Groupe www.valneva.com et suivez la
société sur LinkedIn.
Valneva
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Bachelot-FontaineDirector Investor Relations & Corporate
CommunicationsM +33 (0)6 4516
7099investors@valneva.com |
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1116communications@valneva.com |
Information importante Ce
communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives
relatives à l'activité de Valneva y compris en ce qui concerne
l’avancée, le calendrier et l'achèvement de projets de recherche ou
de développement et d’essais cliniques de candidats produits, la
capacité de fabriquer et commercialiser des candidats produits et
leur acceptation par le marché, la capacité à protéger la propriété
intellectuelle et à travailler sans enfreindre les droits de
propriété intellectuelle de tiers, les estimations de rendement et
les estimations futures concernant les pertes d'exploitation
anticipées, les revenus futurs, les besoins en capitaux et autres
besoins additionnels de financement. En outre, même si les
résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes aux
énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces
résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être
représentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez identifier
les énoncés prospectifs par des termes comme « pourrait », «
devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit », « a l'intention
», « estime », « vise », « cible » ou des mots similaires. Ces
énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes
actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont
assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et
inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les
résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent
considérablement des résultats futurs, des performances ou
réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés
prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient
être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au
développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats
d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires
inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux
fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et
européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à conserver un
brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle.
Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir
aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le
présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit
les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date
de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à
jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit
en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour
d’autres raisons.
1L’EBITDA (Earnings before interest, taxes, depreciation and
amortization) des neuf premiers mois de l’exercice 2020 a été
calculé en déduisant €7,3 millions de charges de dépréciations et
amortissements (€6.2 millions sur les neuf premiers mois de
l’exercice 2019) de la perte opérationnelle de €52,5 millions (€3.2
millions sur les neuf premiers mois de l’exercice 2019) tel que
présenté dans le compte de résultat consolidé du groupe en normes
IFRS
2 Valneva conclut un nouveau contrat d’une valeur maximale de
$166 millions avec le gouvernement américain pour la fourniture de
son vaccin IXIARO®
3 ETEC = Escherichia coli entérotoxigène ;
Les Indications diffèrent selon les pays - Pour plus d’information
concernant les indications, les doses à administrer, les
informations de sécurité, la tranche d’âge, merci de bien vouloir
vous référer aux informations sur le produit, aux informations
posologiques ainsi qu’au guide médical approuvés dans votre
pays. 4 Valneva et Bavarian Nordic annoncent un partenariat
pour le marketing et la distribution de leurs vaccins
5 Valneva reçoit le statut de “Fast Track” de la FDA pour son
candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA15
6 Valneva et Pfizer annoncent leur collaboration pour
co-développer et commercialiser le vaccin VLA15 contre la maladie
de Lyme
7 Valneva Announces Positive Initial Results for Phase 2 Study
of Lyme Disease Vaccine Candidate
8 Valneva annonce des résultats initiaux positifs pour la
seconde Phase 2 du candidat vaccin contre la maladie de Lyme
9 As estimated from available national data. Case reporting is
highly inconsistent in Europe and many LB infections still go
undiagnosed.
10 Lyme Disease research and analysis conducted by an
independent market research firm
11 https://priorityreviewvoucher.org/
12 Valneva reçoit le statut de “Fast Track” de la FDA pour son
candidat vaccin contre le chikungunya
13 Valneva obtient le statut PRIME de l’Agence européenne des
médicaments pour son candidat vaccin contre le chikungunya
14 Valneva va s’allier avec l’Institut Butantan pour son vaccin
à dose unique contre le chikungunya dans les pays à revenus faibles
et intermédiaires
15 CEPI octroie un financement à Valneva d’une valeur maximale
de $23.4 millions pour le développement avancé d’un vaccin à
injection unique contre le chikungunya
16 PAHO/WHO data: Number of reported cases of chikungunya fever
in the Americas.
https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topics/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html.
Last accessed 13 Oct 2020.
17 Cardona-Ospina et al. 2015, Trans R Soc Trip Med Hyg
109:793-802.
18 VacZine Analytics Chikungunya virus vaccines Global demand
analysis. February 2020
19 Valneva et Dynavax annoncent leur collaboration pour le
développement d’un vaccin contre le COVID-19
20 Valneva Confirms Participation in UK Government COVID-19
Vaccine Response Program
21 CER: Constant Exchange Rate; Nine-months 2019 actuals
restated to Nine-months 2020 average exchange rates
22 Le vaccin DUKORAL® ne bénéficie pas de l’indication
ETEC en France
- 2020_11_03_VLA_Nine_Month_Results_PR_FR_Final
Grafico Azioni Valneva (EU:VLA)
Storico
Da Mar 2024 a Apr 2024
Grafico Azioni Valneva (EU:VLA)
Storico
Da Apr 2023 a Apr 2024