Pierrel: ok certificazione per marcatura CE Ubigel Inperio
19 Gennaio 2022 - 11:35AM
MF Dow Jones (Italiano)
Pierrel ha ottenuto la Certificazione ai fini della marcatura CE
per il proprio dispositivo medico Ubigel Inperio a seguito della
valutazione della conformità operata dall'Organismo Notificato Kiwa
Cermet Italia (NB 0476)".
Ubigel Inperio, spiega una nota, e` un gel adesivo rigenerante,
ad utilizzo professionale in ambito odontoiatrico, indicato come
coadiuvante nel trattamento di gengivite e/o parodontite. Ubigel
Inperio ha lo scopo di ripristinare e rigenerare la mucosa
gengivale in pazienti affetti da malattie parodontali. La
tecnologia alla base di Ubigel Inperio è supportata da diversi
brevetti internazionali già rilasciati, nonchè da studi clinici
effettuati in vivo ed in vitro condotti presso Università
Italiane.
Dichiara Fabio Velotti Ceo di Pierrel Pharma: "Ubigel
arricchisce il portafoglio prodotti di Pierrel ed è importante non
solo nell'ottica di diversificazione del business, ma soprattutto
per affermare le capacità innovative di Pierrel. Il nostro
obiettivo è infatti, quello di rendere accessibili prodotti
innovativi agli specialisti in odontoiatria, attraverso un processo
costante di scouting delle migliori tecnologie per la salute del
cavo orale, con la collaborazione con Università ed enti di
ricerca, con il fine ultimo di commercializzare prodotti in grado
di soddisfare bisogni di professionisti e pazienti a costi
contenuti".
Le parodontiti sono un gruppo di patologie che hanno in comune
la distruzione del sistema di sostegno del dente, si manifestano
con una perdita di attacco e di osso, formazione di tasche,
mobilità dentale e recessione della gengiva. Queste patologie sono
molto diffuse, colpiscono in Italia circa il 60% della popolazione
di cui circa il 10% in forme avanzate. Ubigel Inperio contiene un
complesso polimerico addizionato con spermidina, che e` una
sostanza fisiologica derivata dall'amminoacido arginina, presente
in ogni cellula vivente, compresi i tessuti umani, ed inclusi
quelli periodontali e riveste grande importanza nell'equilibrio
dell'organismo.
Ubigel appartiene dunque alla categoria di quelle nuove terapie
parodontali che favoriscono la guarigione della malattia,
arrestandone la progressione e talvolta permettendo la
rigenerazione dei tessuti, riducendo così il ricorso alla
chirurgia. La società, in parallelo alla fase di
industrializzazione del prodotto, avvierà nuovi studi clinici su
Ubigel Inperio, in modo da renderlo disponibile alla propria rete
distributiva nei successivi dodici mesi. La certificazione di
Ubigel Inperio si va ad aggiungere alle certificazioni degli altri
dispositivi medici ad utilizzo professionale in ambito
odontoiatrico, già commercializzati della società, Goccles, Orabloc
Needlestick Safety System, sotto l'ombrello della certificazione
ISO 13485 (fabbricante di dispositivi medici) già ottenuta dalla
società nel 2019.
com/lab
MF-DJ NEWS
1911:19 gen 2022
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January 19, 2022 05:20 ET (10:20 GMT)
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