Biophytis: ouverture des premiers centres pour SARA-OBS.
27 Marzo 2017 - 9:33AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Biophytis annonce que les premiers centres
cliniques dans le cadre de l'étude observationnelle SARA-OBS ont
ouvert en Europe et ont commencé le recrutement des patients. Ces
patients atteints de sarcopénie pourront ensuite être traités avec
le candidat médicament Sarconeos dans l'essai clinique de phase 2b
SARA-INT.
Les premiers centres cliniques ont ouvert et ont commencé le
screening des patients sarcopéniques en Belgique et en France. Un
autre centre devrait bientôt ouvrir en Italie. Les autorisations
réglementaires pour le démarrage de l'étude SARA-OBS en Europe
avaient été accordées en 2016.
Deux centres cliniques aux Etats-Unis, devraient ouvrir et
commencer le recrutement dans les prochaines semaines, dès que la
dernière autorisation réglementaire sera obtenue, le design de
l'étude SARA-OBS ayant déjà été approuvé par l'autorité de
régulation américaine.
Au total 300 patients sarcopéniques seront recrutés dans les huit
centres cliniques participant à l'étude SARA-OBS. Ces patients
sarcopéniques constitueront la population de base pour l'étude de
phase 2b SARA-INT.
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