Medsenic, filiale de BioSenic SA, étend un brevet clé aux
États-Unis
COMMUNIQUE DE PRESSE – INFORMATION
PRIVILEGIEE
- Une famille
de brevets récents en cours de développement par Medsenic couvre
l'utilisation thérapeutique de sels d'arsenic et d’ions métalliques
par diverses voies d'administration.
- Le
portefeuille de PI enrichi de Medsenic vise à protéger les
médicaments associant le trioxyde d'arsenic (ATO) et les sels de
cuivre, qui ont démontré un potentiel thérapeutique accru pour des
indications allant du système immunitaire au cancer jusqu’aux
maladies infectieuses.
Mont-Saint-Guibert, Belgique, le 5
juillet 2024 à 07h00 CET – BIOSENIC
(Euronext Bruxelles et Paris: BIOS), la société au stade clinique
spécialisée dans les maladies auto-immunes et inflammatoires graves
et la thérapie cellulaire, et sa filiale Medsenic SAS, annoncent
aujourd'hui le dépôt d'une demande de brevet de continuation US
18/763,376 auprès de l'Office américain des brevets et des marques
(USPTO) afin de protéger l'utilisation du trioxyde d'arsenic (ATO)
pour la prévention et le traitement du syndrome de septicémie (choc
septique). La demande de brevet vise à couvrir l'utilisation de la
plateforme ATO de Medsenic, impliquant l’ATO, pour prévenir ou
atténuer la tempête de cytokines associée à des infections
systémiques d'origines diverses mais partageant un ensemble commun
de symptômes clés (tels que l'hypotension persistante,
l'hyperthermie ou l'hypothermie, la leucocytose ou la leucopénie,
et la thrombocytopénie) avec des conséquences dramatiques pour la
santé à court terme. Une protection similaire peut conduire au
dépôt d'autres demandes divisionnaires spécifiques, notamment
auprès de l'Office européen des brevets (OEB).
Medsenic SAS, filiale de BioSenic SA, explore
avec succès l'utilisation thérapeutique de l'ATO dans plusieurs
indications cliniques. La société fait également des progrès
significatifs dans l'élucidation des mécanismes par lesquels l'ATO
module les réponses immunitaires et la capacité de certains ions
métalliques à renforcer ce potentiel thérapeutique. Le portefeuille
de propriété intellectuelle, qui ne cesse de s'étoffer, fait partie
d'une stratégie visant à établir une protection solide et
significative autour de son produit phare, l'ATO, ouvrant ainsi la
voie au développement clinique et commercial de la société et de
ses partenaires, en particulier dans le domaine de
l'auto-immunité.
Le nouveau brevet, maintenant en cours
d’extension par Medsenic aux USA, couvre deux principaux domaines
d'application immédiats. Le premier concerne les maladies
immunitaires et auto-immunes - en particulier le projet phare
actuel de BioSenic, le traitement de la GvHD chronique, et plus
tard la sclérose systémique et le lupus érythémateux disséminé. La
seconde est l'oncologie, où l'ATO a déjà donné des résultats
exceptionnels chez des patients, notamment des rémissions complètes
dans la leucémie promyélocytaire aiguë. La famille de brevets en
expansion soutiendra ainsi les plans de Medsenic/BioSenic pour des
essais cliniques internationaux dans des pathologies dont les
besoins médicaux ne sont pas satisfaits. L'objectif à long terme de
la société est d'obtenir des autorisations d'accès au marché pour
ses différentes formulations, en optimisant les propriétés
originales des sels d'arsenic, seuls ou en combinaison.
François Rieger, président du conseil
d'administration et PDG du groupe BioSenic, a déclaré : «
L’effort actuel pour améliorer le champ des indications et une
propriété intellectuelle plus large pour l'utilisation de
formulations originales et la composition de la matière liée aux
propriétés extraordinaires des sels d'arsenic devrait donner une
impulsion spectaculaire au développement clinique et commercial de
la société. Les sels d'arsenic présentent des propriétés
biologiques essentielles et très originales qui devraient permettre
de trouver de nouveaux moyens de traiter les maladies du système
immunitaire et, en outre, les affections cancéreuses pour
lesquelles il n'existe pas de traitement médical efficace. Il est
très intéressant de constater que les formulations pharmacologiques
contenant des sels d'arsenic réorientent souvent les organismes
vers un fonctionnement normal de diverses cellules et organes et
vers une homéostasie restaurée. Nous sommes ravis d'ouvrir de
nouveaux chapitres pour contrôler les maladies chroniques
invalidantes pour lesquelles il n'existe pas de véritable remède.
»
La disponibilité attendue d'une formulation
intraveineuse et orale combinant l'arsenic et le cuivre place
BioSenic dans une position unique pour tirer parti de ses succès
précliniques dans les domaines d'application qu'elle a choisis.
Medsenic/BioSenic devrait être en mesure de poursuivre avec succès
son développement clinique ambitieux, impliquant des formulations
originales exclusives avec de l'arsenic et de nouveaux ingrédients
actifs tels que des ions métalliques, augmentant l'efficacité de
ses produits et minimisant les effets secondaires.
La famille de brevets de combinaison de Medsenic
comprend actuellement un brevet accordé par l'Office de la
propriété intellectuelle de l'Union européenne (EP3972613- avril
2023), par l'Administration nationale chinoise de la propriété
intellectuelle (août 2023), par l'Office australien des brevets
(décembre 2023) et par le Canada (janvier 2024 -3,138,472).
À propos de BioSenic
BioSenic est une société de biotechnologie
spécialisée dans le développement clinique de thérapies pour les
maladies auto-immunes. BioSenic est une société de biotechnologie
de premier plan spécialisée dans le développement d'actifs
cliniques issus de sa plateforme de trioxyde d'arsenic (ATO) de
Medsenic. Les principales indications cibles de la plateforme
auto-immune comprennent la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD),
le lupus érythémateux disséminé (SLE) et maintenant la sclérose
systémique (ScS).Suite à la fusion en octobre 2022, BioSenic a
combiné les positions stratégiques et les forces de Medsenic et de
Bone Therapeutics. La fusion permet spécifiquement à
Medsenic/Biosenic de développer un arsenal entièrement nouveau de
diverses formulations anti-inflammatoires et anti-auto-immunes
utilisant les propriétés immunomodulatrices de l'ATO/ATO oral
(OATO).
BioSenic est basée dans le parc scientifique de
Louvain-la-Neuve à Mont-Saint-Guibert, en Belgique. De plus amples
informations sont disponibles à l'adresse suivante :
http://www.biosenic.com.
A propos des principales technologies de
Medsenic/BioSenic
La plateforme ATO possède des
propriétés immunomodulatrices avec des effets fondamentaux sur les
cellules activées du système immunitaire. Une application directe
est son utilisation dans l'auto-immunité pour la traiter à son
stade chronique et établi. La GvHD chronique est l'une des
complications les plus courantes et les plus importantes sur le
plan clinique, qui affecte la survie à long terme des greffes de
cellules souches hématopoïétiques allogéniques (allo-CSH), un
traitement curatif pour les patients atteints de maladies sanguines
graves, y compris de cancers.
Medsenic a réalisé un essai clinique de phase 2
réussi avec la formulation intraveineuse d'ATO de BioSenic,
Arscimed®, qui bénéficie du statut de médicament
orphelin auprès de la FDA et de l'EMA, et a montré une bonne
sécurité et une efficacité clinique significative pour la peau, les
muqueuses et le tractus gastro-intestinal. La société prévoit une
étude internationale de confirmation de phase 3 avec sa nouvelle
formulation orale d’ATO (OATO). OATO ciblera également les formes
modérées à sévères de SLE. BioSenic développe également une
nouvelle formulation d'OATO, dont la propriété intellectuelle est
protégée, pour le traitement de la ScS, une maladie chronique grave
qui affecte la peau, les poumons ou la vascularisation, et pour
laquelle il n'existe pas de traitement efficace. Des études
précliniques sur des modèles animaux pertinents soutiennent le
lancement d'un essai clinique de phase 2, avec l'utilisation de
nouvelles formulations immunomodulatrices d'IPA reconnus comme
étant actifs sur le système immunitaire.
La société concentre actuellement ses activités
de R&D et cliniques sur un développement sélectif et accéléré
de sa plateforme auto-immune.
Note : La plateforme de thérapie cellulaire
allogénique - issue de la précédente société cotée Bone
Therapeutics - peut présenter un intérêt renouvelé en utilisant des
cellules stromales mésenchymateuses (CSM) différenciées de la
moelle osseuse, isolées et purifiées, comme matériau de départ pour
l'isolement ultérieur d'éléments subcellulaires biologiques passifs
ou actifs. En effet, ces cellules peuvent fournir de nouvelles
vésicules subcellulaires potentiellement capables d'offrir une
approche unique et exclusive de la réparation d'organes. BioSenic
participe actuellement à la détermination de nouvelles approches
brevetables dans ce domaine complexe de la thérapie cellulaire.
Pour plus d’informations, merci de
contacter :
BioSenic SA Pr. François Rieger,
PhD, Directeur général Tel : +33 (0)671 73 31 59
investorrelations@biosenic.com
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facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, l'évolution de la
demande, de la concurrence et de la technologie, peuvent faire en
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