Innate Pharma reçoit l’autorisation de l’agence américaine du médicament d’initier le développement clinique d’IPH4502, son ADC ciblant Nectine-4, dans les tumeurs solides
23 Settembre 2024 - 7:00AM
Business Wire
- IPH4502 est un nouveau conjugué anticorps-médicament (ADC)
ciblant Nectine-4 et différencié grâce à un inhibiteur de
topoisomérase I comme agent cytotoxique
Regulatory News:
Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH ; Nasdaq : IPHA) («
Innate » ou la « Société ») annonce aujourd’hui que
la Food and Drug Administration (l’agence américaine du médicament)
a autorisé l’initiation du développement clinique et d’un essai
clinique de Phase 1 avec IPH4502, son conjugué anticorps-médicament
(ADC) ciblant Nectine-4 et différencié grâce à un inhibiteur de
topoisomérase I comme agent cytotoxique. Innate prévoit de débuter
l’essai de Phase 1 dans les prochains mois.
L'étude de Phase 1, ouverte et multicentrique, comprendra une
partie 1 d’escalade de la dose et une partie 2 d'optimisation de la
dose et évaluera la sécurité, la tolérance et l'efficacité
préliminaire d’IPH4502 en monothérapie dans les tumeurs solides
avancées connues pour exprimer Nectine-4, comme le carcinome
urothélial, les cancers du poumon non à petites cellules, du sein,
de l’ovaire, gastrique ou colorectal.
« Nous sommes ravis de faire progresser IPH4502 et l'acceptation
de la demande d’initiation de développement clinique est une étape
importante pour Innate dans la mesure où IPH4502 est notre premier
programme ADC à entrer dans cette phase, » commente le Dr Sonia
Quaratino, Directrice Médicale d'Innate Pharma. « IPH4502 est
un ADC innovant et différencié ciblant la Nectine-4 qui a le
potentiel d’apporter une nouvelle option thérapeutique pour les
patients atteints de cancer avec différents niveaux d’expression de
Nectine-4. Grâce à cette étude de Phase 1, nous souhaitons faire
avancer la recherche sur notre technologie ADC au bénéfice des
patients. »
À propos d’IPH4502 :
IPH4502 est un nouveau conjugué anticorps-médicament (ADC)
ciblant Nectine-4 et différencié à base d’exatecan, un inhibiteur
de topoisomérase I, comme agent cytotoxique.
La Nectine-4 est une protéine d'adhésion de la membrane
cellulaire surexprimée dans plusieurs tumeurs solides, notamment
les cancers urothéliaux, du sein, de l’œsophage, du poumon, de
l'ovaire et du pancréas, et dont l'expression est limitée dans les
tissus normaux.
Dans des modèles non cliniques, IPH45 a été bien toléré et a
montré une efficacité antitumorale in vitro et in vivo.
À propos d’Innate Pharma :
Innate Pharma S.A. est une société de biotechnologies au stade
clinique qui développe des traitements d’immunothérapies contre le
cancer. Son approche innovante vise à tirer avantage du système
immunitaire inné par le biais d'anticorps thérapeutiques et de sa
plateforme propriétaire ANKET® (Antibody-based NK
cell Engager Therapeutics).
Le portefeuille d'Innate comprend notamment le programme
propriétaire lacutamab, développé dans des formes avancées de
lymphomes T cutanés T et de lymphomes T périphériques, monalizumab
développé avec AstraZeneca dans le cancer du poumon non à petites
cellules, ainsi que des anticorps multi-spécifiques engageant les
cellules NK issus de sa plateforme ANKET® et pouvant cibler
différents types de cancers.
Afin d'accélérer l'innovation, la recherche et le développement
de traitements au bénéfice des patients, Innate Pharma est un
partenaire de confiance pour des sociétés biopharmaceutiques
leaders telles que Sanofi et AstraZeneca, ainsi que pour les
institutions de recherche de premier plan.
Basée à Marseille, avec une filiale à Rockville (Maryland,
Etats-Unis), Innate Pharma est cotée en bourse sur Euronext Paris
et sur le Nasdaq aux Etats-Unis.
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Informations pratiques :
Code ISIN
FR0010331421
Code mnémonique
Euronext : IPH Nasdaq : IPHA
LEI
9695002Y8420ZB8HJE29
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lieu à des résultats substantiellement différents de ceux
anticipés. Ces aléas et incertitudes comprennent notamment les
incertitudes inhérentes à la recherche et développement, y compris
celles relatives à l’innocuité, aux progrès et aux résultats des
essais cliniques et des études précliniques en cours ou prévus, aux
examens et autorisations d’autorités réglementaires concernant les
produits-candidats de la Société, la dépendance de la Société à
l'égard de tiers pour la fabrication de ses produits candidats, des
efforts commerciaux de la Société, la capacité de la Société à
continuer à lever des fonds pour son développement. Pour des
considérations supplémentaires en matière de risques et
d’incertitudes pouvant faire différer les résultats effectifs, la
situation financière, la performance et les réussites de la
Société, merci de vous référer à la section « Facteurs de Risques »
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des marchés financiers (AMF), disponible sur les sites Internet
d’Innate Pharma (www.innate-pharma.com) et de l’AMF
(www.amf-france.org), et les documents et rapports publics déposés
auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des
États-Unis, y compris le rapport annuel sur « Form 20-F » pour
l’exercice clos le 31 décembre 2023 et les documents et rapports
subséquents déposés auprès de l'AMF ou de la SEC, ou autrement
rendus publics, par la Société. Les références au site internet de
la Société et au site internet de l'AMF sont incluses à titre
d'information uniquement et le contenu de ces sites, ou auquel il
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par référence dans le présent communiqué de presse et n'en
constitue pas une partie intégrante.
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objectifs et ses plans dans un délai donné ou même qu'elle les
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