I genitori avranno presto accesso a Dream Sock
di Owlet con il marchio CE di certificazione medica nei mercati
europei
Owlet, Inc. ("Owlet" o l'"Azienda") (NYSE:OWLT), azienda
all'avanguardia nel monitoraggio intelligente dei neonati, ha
annunciato di avere ottenuto la certificazione UE per dispositivi
medici per Dream Sock. Questa certificazione del marchio UE-CE,
rilasciata dall'organismo notificato UE, significa che Dream Sock
di Owlet è stato valutato e ne è stata certificata la conformità ai
requisiti di salute e sicurezza stabiliti dalla legislazione
dell'UE in materia di dispositivi medici. Con tale certificazione,
Owlet prevede di espandere il proprio portafoglio di dispositivi
medici proponendoli a un numero ancora maggiore di caregiver in
tutto il mondo.
Questa certificazione UE per dispositivi medici arriva a seguito
di due autorizzazioni alla commercializzazione della U.S. Food and
Drug Administration (la "FDA"), per Dream Sock, con nuova
tecnologia medica da banco per neonati in salute, senza
prescrizione medica, BabySat Ⓡ, un pulsossimetro con obbligo di
prescrizione, progettato per l'uso con bambini che presentano una
patologia preesistente.
"La nostra missione di essere presenti per ogni genitore e ogni
neonato diventa ancora di più realtà grazie alla certificazione
medica europea ottenuta per Dream Sock", ha dichiarato Kurt
Workman, CEO e cofondatore di Owlet. "I genitori di tutta Europa
avranno ben presto accesso alla tecnologia di monitoraggio di
neonati intelligente più innovativa, intuitiva e di qualità medica,
in modo da essere ancora più in grado di offrire cure dal comfort
della propria casa."
Dream Sock si avvolge comodamente attorno al piede del neonato
ed è destinato alla sorveglianza domestica di routine di neonati
sani, mediante la misurazione della saturazione dell'ossigeno e del
battito cardiaco e fornirà informazioni sul sonno ai genitori, una
novità per i mercati dell'Europa. La sua tecnologia avanzata offre
una precisione dimostrata clinicamente, mentre la Owlet Dream App
connessa trasmette letture dal vivo direttamente a un dispositivo
portatile e a una stazione base vicina, che possono inviare una
notifica al caregiver, invitandolo a controllare il neonato. Dream
Sock, in base alla certificazione per l'UE, è pensato per l'uso con
neonati sani di età compresa tra gli 0 e i 18 mesi e un peso tra i
2,5 e i 13,6 kg. Le sue notifiche e i dati associati vanno a
integrare la decisione dei caregiver di richiedere ulteriore
assistenza per le cure mediche del bambino. Non intende sostituire
i metodi tradizionali di diagnosi e/o trattamento.
Sebbene non sia attualmente disponibile in commercio, il lancio
di Dream Sock è previsto in Germania, Francia e nel Regno Unito per
questa primavera, a cui seguiranno altri paesi europei.
Informazioni su Owlet, Inc.
Owlet è stata fondata nel 2012 da un gruppo di genitori. La
missione di Owlet è dotare i genitori delle informazioni giuste al
momento giusto, per garantire loro maggiore tranquillità e aiutarli
a trovare maggiore gioia nel loro percorso di genitorialità. La
piattaforma digitali per i genitori di Owlet desidera offrire loro
dati e informazioni in tempo reale per aiutarli a raggiungere una
maggiore calma e sicurezza. Owlet ritiene che ogni genitore si
meriti tranquillità e la possibilità di sentirsi al meglio e ben
riposato. Owlet è convinta inoltre che ogni bambino si meriti una
lunga vita felice e sana e sta lavorando allo sviluppo di prodotti
a sostegno di tale convinzione. Per ulteriori informazioni,
visitare il sito www.owletcare.com.
Dichiarazioni previsionali
Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni
previsionali ai sensi del Private Securities Litigation Reform Act
del 1995 (il "Reform Act"). Tutte le dichiarazioni contenute nel
presente comunicato stampa che non si riferiscono a dati di natura
storica devono essere considerate dichiarazioni previsionali,
comprese, a titolo non esaustivo, le dichiarazioni riguardanti la
certificazione dell'Azienda del suo Dream Sock nel SEE e gli
impatti, le prospettive di crescita e l'espansione dell'offerta e
della disponibilità dei prodotti nei mercati internazionali. In
alcuni casi, è possibile identificare le dichiarazioni previsionali
mediante termini quali "stima", "potrebbe", "ritiene", "pianifica",
"si aspetta", "anticipa", "intende", "obiettivo", "potenziale",
"imminente", "prospettiva", "guida" o espressioni simili, sebbene
non tutte le dichiarazioni previsionali contengano questi termini
identificativi. Le dichiarazioni previsionali si basano sulle
previsioni dell'Azienda al momento in cui tali dichiarazioni
vengono rilasciate, si riferiscono solo alla data in cui vengono
rilasciate e sono soggette a una serie di rischi, incertezze e
altri fattori. Per tutte queste dichiarazioni previsionali,
l'Azienda rivendica la protezione dell'approdo sicuro per le
dichiarazioni previsionali contenuto nel Reform Act. I risultati,
le prestazioni o i traguardi effettivi dell'Azienda potrebbero
differire materialmente da qualsiasi risultato, prestazione o
traguardo futuri espressi o impliciti nelle nostre dichiarazioni
previsionali. Molti fattori importanti potrebbero influenzare i
risultati futuri dell'Azienda e far sì che tali risultati
differiscano materialmente da quelli espressi o impliciti nelle
dichiarazioni previsionali dell'Azienda. Tali fattori includono, a
titolo esemplificativo: (i) la disponibilità, l'adozione e il
successo commerciale di Dream Sock e della sua nuova tecnologia
medica all'interno di questi mercati internazionali, (ii) il
percorso normativo per i prodotti di Owlet, comprese le
presentazioni, le azioni intraprese e le decisioni e le risposte
delle autorità di regolamentazione, come la FDA e autorità di
regolamentazione simili al di fuori degli Stati Uniti, nonché la
capacità di Owlet di ottenere e mantenere l'approvazione o la
certificazione normativa per i suoi prodotti e altri requisiti
normativi e procedimenti legali; (iii) la concorrenza di Owlet e la
capacità dell'Azienda di crescere in modo redditizio e di gestire
la crescita; (iv) la capacità dell'Azienda di migliorare i
risultati operativi e finanziari futuri o di ottenere ulteriori
finanziamenti per continuare a operare come impresa in attività;
(v) la capacità di Owlet di ottenere ulteriori finanziamenti in
futuro, nonché i rischi associati agli attuali contratti di
prestito e di debito dell'Azienda, tra cui il rispetto dei covenant
sul debito, le restrizioni sull'accesso dell'Azienda al capitale,
l'impatto dei livelli complessivi di indebitamento dell'Azienda e
la capacità della stessa di generare flussi di cassa futuri
sufficienti a onorare gli obblighi di servizio del debito di Owlet
e gestire l'attività di Owlet; (vi) la capacità di Owlet di
adottare iniziative strategiche, ridurre i costi, aumentare i
ricavi, sviluppare e lanciare nuovi prodotti, innovare e migliorare
i prodotti esistenti, soddisfare le richieste dei clienti e
adattarsi ai cambiamenti delle preferenze dei consumatori e delle
tendenze di vendita al dettaglio; (vii) la capacità di Owlet di
acquisire, difendere e proteggere la propria proprietà
intellettuale e di soddisfare i requisiti normativi, inclusi, a
titolo esemplificativo, i requisiti relativi alla privacy e alla
protezione dei dati, alle violazioni e alle perdite, nonché altri
rischi associati alle piattaforme e alle tecnologie digitali di
Owlet; (viii) la capacità di Owlet di mantenere i rapporti con i
clienti, i produttori e i fornitori e di trattenere i membri della
dirigenza e i suoi dipendenti chiave; (ix) la capacità di Owlet di
aggiornare e mantenere i propri sistemi informatici; (x)
cambiamenti nelle leggi o nei regolamenti applicabili; (xi)
l'impatto e l'interruzione dell'attività, delle condizioni
finanziarie, delle operazioni, della catena di approvvigionamento e
della logistica di Owlet a causa di condizioni economiche e di
altra natura al di fuori del controllo dell'Azienda, quali epidemie
o pandemie sanitarie, incertezze macroeconomiche, disordini
sociali, ostilità, disastri naturali o altri eventi catastrofici;
(xii) la possibilità che Owlet possa subire l'influenza negativa di
altri fattori economici, commerciali, normativi, competitivi o di
altro tipo, come ad esempio variazioni nelle spese per i consumi
voluttuari e delle preferenze dei consumatori; e (xiii) altri
rischi e incertezze riportati in altri comunicati, dichiarazioni
pubbliche e depositi dell'Azienda presso la Securities and Exchange
Commission statunitense ("Securities and Exchange Commission"),
compresi quelli identificati nella sezione "Fattori di rischio" del
bilancio annuale dell'Azienda sul modulo 10-K per l'esercizio
fiscale conclusosi il 31 dicembre 2023, e come tali fattori possono
essere aggiornati di volta in volta negli altri documenti
depositati dall'Azienda presso la SEC. Tutte le dichiarazioni
previsionali attribuibili all'Azienda o a qualsiasi persona che
agisca per suo conto sono espressamente qualificate nella loro
interezza dalle dichiarazioni cautelative contenute o a cui si fa
riferimento sopra. Inoltre, l'Azienda opera in un ambiente in
continua evoluzione. Possono emergere saltuariamente nuovi fattori
di rischio e incertezze, e fattori che l'Azienda ritiene
attualmente irrilevanti possono diventare rilevanti, ed è
impossibile per l'Azienda prevedere tali eventi o il modo in cui
possono influire su Owlet. Salvo disposizioni legali, l'Azienda non
si assume alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali
dopo la data del presente comunicato stampa, a causa di nuove
informazioni, eventi futuri o altro, sebbene Owlet possa farlo di
tanto in tanto. L'Azienda non approva alcuna proiezione sui
risultati futuri che possa essere rilasciata da terzi.
Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua
di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni
sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare
al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente
valido.
Vedi la
versione originale su businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20240502730553/it/
Contatto per i media: pr@owletcare.com
owlet@diffusionpr.com
Grafico Azioni Sandbridge Aquisition (NYSE:OWLT)
Storico
Da Dic 2024 a Gen 2025
Grafico Azioni Sandbridge Aquisition (NYSE:OWLT)
Storico
Da Gen 2024 a Gen 2025
