Hyloris annonce l'approbation de Maxigesic® IV au Royaume-Uni et en Irlande
19 Ottobre 2021 - 7:00AM
Hyloris annonce l'approbation de Maxigesic® IV au Royaume-Uni et en
Irlande
- Maxigesic® IV offre une alternative
de gestion de la douleur non opioïde à double mode d'action par
rapport aux analgésiques traditionnels
Liège, Belgique –
19 octobre 2021 – Hyloris
Pharmaceuticals SA (Euronext Bruxelles :
HYL), une société biopharmaceutique spécialisée engagée à
répondre aux besoins médicaux non satisfaits en réinventant les
médicaments existants, annonce aujourd'hui la nouvelle extension de
l'empreinte européenne de Maxigesic® IV, une nouvelle combinaison
unique de 1000 mg de paracétamol et 300 mg d'ibuprofène en solution
pour perfusion, pour le traitement de la douleur
post-opératoire.
Maxigesic IV a maintenant obtenu les
approbations réglementaires au Royaume-Uni et en Irlande,
augmentant ainsi le nombre de pays dans lesquels le partenaire
d'Hyloris, AFT Pharmaceuticals, a obtenu l'approbation
réglementaire pour Maxigesic IV à 27 pays, dont 21 pays à la fin
mars 2021. Kensington Pharmaceuticals Ltd., le distributeur pour le
Royaume-Uni et Jed Pharma Ltd, le distributeur en Irlande, se
préparent maintenant à commencer les ventes au premier trimestre
2022.
Chaque année, plus de 3,1 millions
d'interventions chirurgicales sont effectuées au Royaume-Uni et en
Irlande, et le marché de la douleur postopératoire dans ces pays
devrait atteindre 122,1 millions de dollars d'ici 2028 à un taux de
croissance annuel composé de 13,23 % de 2017 à 2028.1
Stijn Van Rompay, Chief
Executive Officer
d'Hyloris, a ajouté : “Maxigesic IV est un
traitement révolutionnaire de la douleur sans opioïde, offrant aux
chirurgiens une alternative bien tolérée et efficace aux opioïdes
hautement addictifs. Nous sommes très heureux que Maxigesic IV
gagne du terrain avec des approbations réglementaires
supplémentaires et, avec nos partenaires, nous sommes impatients de
rendre le produit disponible sur ces marchés clés.”
Maxigesic IV a été développé dans le cadre de
l'accord de collaboration signé en 2012 entre Hyloris et AFT
Pharmaceuticals. Le produit est actuellement sous licence dans plus
de 100 pays à travers le monde, a été enregistré dans 27 pays et
est maintenant lancé dans 5 pays. Maxigesic IV est protégé par
plusieurs brevets délivrés et demandes de brevet en cours.
À propos
de Hyloris PharmaceuticalsHyloris est une société
biopharmaceutique spécialisée qui identifie et libère le potentiel
caché des médicaments existants au profit des patients, des
médecins et du système de santé. Hyloris applique son savoir-faire
et ses innovations technologiques aux produits pharmaceutiques
existants et a constitué un vaste portefeuille breveté de 13
produits à valeur ajoutée, reformulés et réutilisés, qui pourraient
offrir des avantages considérables par rapport aux alternatives
actuellement disponibles. En dehors de son objectif stratégique
principal, la société a également 3 produits génériques à haute
barrière en phase de développement et d'enregistrement. Deux
produits sont en phase initiale de commercialisation avec des
partenaires : Sotalol IV pour le traitement de la fibrillation
auriculaire et Maxigesic® IV, un traitement de la douleur
postopératoire non opioïde. La stratégie de développement de la
société se concentre principalement sur la voie réglementaire 505
(b) 2 de la FDA, qui est spécifiquement conçue pour les produits
pharmaceutiques pour lesquels la sécurité et l'efficacité de la
molécule ont déjà été établies. Cette voie peut réduire le fardeau
clinique requis pour mettre un produit sur le marché, raccourcir
considérablement les délais de développement et réduire les coûts
et les risques. Hyloris est basé à Liège, en Belgique. Pour plus
d'informations, visitez www.hyloris.com et suivez-nous sur
LinkedIn.
Pour plus d'informations, veuillez
contacter Hyloris Pharmaceuticals :Marieke VermeerschVP
Relations Investisseurs et Communications
d'Entrepriseinvestorrelations@hyloris.com
Clause de non-responsabilité et
déclarations prospectivesHyloris signifie « haut
rendement, risque plus faible », qui se rapporte à la voie
réglementaire 505 (b) (2) pour l'approbation de produit sur
laquelle l'Émetteur se concentre, mais ne concerne en aucun cas ou
ne s'applique en aucun cas à un investissement dans les Actions.
Certaines déclarations contenues dans ce communiqué de presse sont
des « déclarations prospectives ». Ces déclarations prospectives
peuvent être identifiées en utilisant une terminologie prospective,
y compris les mots « croit », « estime », « prévoit », « s’attend
», « a l’intention », « peut », « sera », « planifie », « continuer
», « en cours », « potentiel », « prévoir », « projeter », « cibler
», « rechercher » ou « devrait », et inclure les déclarations que
la société fait concernant les résultats escomptés de sa stratégie.
Ces déclarations se rapportent à des événements futurs ou à la
performance financière future de la société et impliquent des
risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs,
dont beaucoup sont indépendants de la volonté de la société, qui
peuvent entraîner les résultats réels, les niveaux d'activité, les
performances ou les réalisations de la société. La société ou son
secteur d’activité diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou
sous-entendus par tout énoncé prospectif. La Société n'assume
aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement les
déclarations prospectives, sauf si la loi l'exige.
1 Aperçu du marché de la douleur postopératoire, épidémiologie
et prévisions de marché – 2028 – DelveInsight
- 211019 Hyloris Press Release Maxigesic IV Approval UK_FR
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